Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonoelastography to Predict Rotator Cuff Tears

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Use Sonoelastography to Predict the Reparability of Large-to-massive Rotator Cuff Tears

Large-to-massive rotator cuff tears accounts for 30% of all rotator cuff tears. These problems can be solved by surgeries, but only part of them can be completely repaired. The prognosis for partial repair is worse than complete repair, so evaluating the possibility of complete repair is so important that it will affect the decision of treatment. More and more recent researches focused on using magnetic resonance imaging (MRI) for evaluation of fatty infiltration of rotator cuff muscles to predict the reparability of large-to-massive rotator cuff tears. However, the availability of MRI is not that good as ultrasound, so some researchers are starting to use ultrasound to predict the reparability of large-to-massive rotator cuff tears. Because it is hard to observe the tissue quality through the general ultrasound, many researchers use sonoelastography to evaluate the tissue elasticity and viability. This aim of this study is to:

  1. check the reliability of sonoelastography.
  2. associate the findings of sonoelastography to the results of MRI.
  3. build a predictive model for the reparability of large-to-massive rotator cuff tears.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The investigator will enroll participants with diagnosis of large-to-massive rotator cuff tears who will receive surgical repairs later, and sonoelastography and MRI are necessary for preoperative evaluation.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed with rotator cuff tear by an orthopedist.
  2. The large-to-massive rotator cuff tears need to be confirmed by magnetic resonance imaging or ultrasound. The definitions of this diagnosis include a tear over 3 cm or any full-thickness of tears in more than two rotator cuff muscles.
  3. Being willing to cooperated with the arranged examinations before the operation.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are only diagnosed with partial-thickness rotator cuff muscle tears or small- to large- sized full-thickness tears.
  2. Patients who have acromioclavicular arthritis that needs distal clavicle resection.
  3. Patients who had serious glenohumeral arthritis, pseudoparalysis, or any other shoulder trauma history.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sonoelastography
Aikaikkuna: Baseline

This diagnostic test would be executed by a physician who has experiences of using Siemens Acuson S2000 ultrasound system for more than three year. The examination includes two of four rotator cuff muscles, listed as follows, supraspinatus muscle and infraspinatus muscle. Linear transducer (4-9 MHz) would be used for the whole test. The probe would be positioned along the longitudinal axis of the muscle belly.

Compressive sonoelastography technique is used for semiquantitative analysis. In order to maintain the quality of images, quality factor needs to be over or equal to 60. The quantitative analysis was performed by shear wave sonoelastography. While assessing, the region of interest (ROI) would be divided into four quadrants. The physicians will measure the shear wave velocity for wight times at the center point of each quadrant.

Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passive range of motions
Aikaikkuna: Baseline
Passive range of motions of internal and external rotation, abduction, extension, and flexion, which are assessed by a goniometer.
Baseline
Muscle strength
Aikaikkuna: Baseline
Muscle strength assessment include the following motions, which are internal and external rotation, abduction, extension, and flexion. They are measured by a manual dynamometer.
Baseline
American Shoulder and Elbow Surgeons score.
Aikaikkuna: Baseline
Shoulder function that are scaled by using American Shoulder and Elbow Surgeons score.
Baseline
MRI
Aikaikkuna: Baseline
MRI was performed on a 1.5T system (Signa Horizon LX, GE Healthcare) equipped with a standard shoulder surface coil. The shoulder MRI protocol was identical for all patients and consisted of axial proton-density-weighted fast spin-echo with fat suppression sequence, the sequences was performed above the level o f the acromioclavicular joint down to below the axillary pouch with the following parameters: Coronal oblique proton-density-weighted with and without fat suppression, with axis parallel to the supraspinatus tendon, and sagittal oblique proton-density--weighted with and without fat suppression, with axis perpendicular to the coronal oblique axis, the ast spin-echo sequences were performed with the following parameters: TR msec/TE msec, 2700-4800 /25-40, echo-train length, 6; matrix, 256 × 256; field of view, 180 mm; section thickness, 2.5 mm with 2-mm gap. No IV or intraarticular gadolinium was administered.
Baseline
Surgical outcome
Aikaikkuna: Baseline
The investigator will discuss the surgical outcome with the orthopedist to define whether the tear side is repaired partially or completely. If the tendon can be repaired using simple side-to-side tendon repair, horizontal mattress transosseous repair via the bone trough and reduced into an anatomic position, or via the rough area of greater tuberosity (marginal converging repair), it is defined as complete repair of the tendon. If the tendon cannot be reduced to the anatomic footprint and the orthopedist only secures re-attachment of the infraspinatus to the posterior side of greater tuberosity and/or the subscapularis of lesser tuberosity, it is defined as partial repair of the tendon.
Baseline
B-mode ultrasound
Aikaikkuna: Baseline

The ultrasound machine will be calibrated similarly using the musculoskeletal (MSK) preset and B-mode with autogain. The dynamic range will be set at 70 dB for all participants. The examiners will apply adequate transducer pressure to obtain optimal images for comparisons of muscle and bone echo. The Heckmatt scale will be used to grade the muscle echogenicity within each ROI of supraspinatus and infraspinatus muscles. The grading rule is as follows:

  1. Grade 1: Normal
  2. Grade 2: Increased muscle echo intensity with distinct bone echo
  3. Grade 3: Marked increased muscle echo with reduced bone echo
  4. Grade 4: Very strong muscle echo and complete loss of bone echo
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Po-Cheng Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa