Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusalgoritmi (WAVE)

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Mekaanisen ventilaation vieroitusalgoritmi (WAVE-tutkimus): satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan avoimen silmukan päätöksenteon tukijärjestelmää ja rutiinihoitoa mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikössä

Vertaa koneellisen ventilaation kestoa ja vieroitusjaksoa kahden potilasryhmän välillä, joita hoidetaan joko Standard Care -hoidolla tai Beacon Caresystemin mukaan säädetyllä mekaanisella ventilaatiolla potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoito-osastolle otetut potilaat saavat tyypillisesti invasiivista mekaanista hengitystukea ollessaan kriittisesti sairaita. Vaikka mekaaninen ventilaatio on hengenpelastustoimenpide, se voi myös johtaa haitallisiin seurauksiin ja aiheuttaa keuhkovaurioita (tunnetaan ventilaattoriin liittyvänä keuhkovauriona), jos sitä ei toteuteta huolellisesti. Näin ollen mekaanisen ventilaation keston lyhentämisen pitäisi vähentää komplikaatioita, kuten ventilaattoriin liittyvää keuhkovauriota, hengityskoneella saatua keuhkokuumetta, hengitys- ja luustolihasten kuihtumista ja potilaiden epämukavuutta, mikä johtaa kuolleisuuden ja taloudellisten kustannusten vähenemiseen jne. Tärkeää on, että pitkittynyt vieroitus jatkaa näitä komplikaatioita. jotka lisäävät edelleen mekaanisen ilmanvaihdon kestoa luoden siten viskoosin syklin, joka johtaa suurempaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Tehohoitoyksikön (ICU) henkilöstön saatavuus ja koulutus ovat tärkeitä näkökohtia, kun mekaanisen ventilaation kestoa voidaan minimoida vieroitusprotokollan avulla. Yleisenä käytäntönä on, että hoitava lääkäri päättää potilaan hoidosta ja ventilaatiohoidosta suositusten mukaisesti. Tämä tapahtuu yleensä osana lääketieteellisiä kierroksia. Lisäksi sairaanhoitajat hoitavat usein potilaiden vieroituksen koneellisesta ventilaatiosta joko hoitavan lääkärin ohjeita tai paikallisia ohjekäytäntöjä noudattaen. Tällaisen protokollaohjatun, sairaanhoitajalähtöisen vieroituksen on osoitettu lyhentävän koneellisen ventilaation kestoa. On kuitenkin osoitettu, että hoitotyön määrä ja laatu ovat tärkeitä tekijöitä, jos kestoa halutaan lyhentää.

Useita päätöksenteon tukijärjestelmiä on kehitetty auttamaan valitsemaan optimaaliset mekaaniset hengityslaitteet. Ne, jotka ovat löytäneet tiensä rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön, ovat tyypillisesti perustuneet kliinisiin ohjeisiin tai sääntöihin pikemminkin kuin yksittäisen potilaan yksityiskohtaiseen fysiologiseen kuvaukseen. Äskettäisessä Cochranen katsauksessa näillä järjestelmillä tehdyistä vieroituskokeista pääteltiin, että näiden järjestelmien käyttö saattaa lyhentää vieroituksen kestoa, mutta huomautti, että monet näistä kokeista perustuvat potilaisiin, jotka ovat "yksinkertaisia ​​vieroittaa". Tällaiset potilaat ovat yleensä vähemmän monimutkaisia, heillä ei ole keuhkopatologiaa, ja heitä ventiloidaan alle 48 tuntia. On kuitenkin tarpeen kehittää ja validoida protokollapohjaisia ​​järjestelmiä, jotka käyttävät yksityiskohtaisempaa fysiologista kuvausta yksittäisistä potilaista auttamaan monimutkaisten potilaiden hoidossa, joita ventiloidaan pidempään.

Beacon Caresystem on mallipohjainen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka käyttää matemaattisia malleja, jotka on viritetty yksittäisen potilaan fysiologiaan, jotta ne antavat neuvoja sopivista hengityslaitteen asetuksista. Yksilölliset lähestymistavat, joissa käytetään yksilöllistä potilaskuvausta, voivat olla erityisen edullisia monimutkaisilla potilailla, mukaan lukien ne, joita on vaikea ventiloida ja vieroittaa; juuri ne, joissa aikaisempia järjestelmiä ei ole arvioitu riittävästi. Beacon Caresystem on kaupallinen versio järjestelmästä, joka tunnettiin aiemmin nimellä INVENT. Se on arvioitu takautuvasti leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla ja potilailla, joilla on vaikea keuhkosairaus, ja prospektiivisesti arvioitu antamaan neuvoja oikean sisäänhengityshapen tasosta. Lisäksi tutkimukset ovat lähes valmistumassa, ja ne osoittavat, että järjestelmä tarjoaa turvallisia ja asianmukaisia ​​neuvoja sisäänhengitetystä hapesta, hengitystiheydestä, hengityksen tilavuudesta, paineen tuesta/kontrollista ja positiivisesta uloshengityspaineesta (PEEP) useilla potilailla aina potilaista, joilla on vaikea hengitysvajaus. potilaille, jotka ovat lähellä ekstubaatiota (julkaisemattomat tiedot). Aiemmat ja meneillään olevat Beacon Caresystemin tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet neuvojen turvallisuuteen ja tehokkuuteen rajoitetun ajan, eivätkä ne ole keskittyneet mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen.

Beacon Caresystemin ydin on joukko fysiologisia malleja, mukaan lukien keuhkojen kaasunvaihto, happo-emäskemia, keuhkojen mekaniikka ja hengitystoiminta. Beacon Caresystem virittää nämä mallit yksittäisen potilaan mukaan siten, että ne kuvaavat tarkasti nykyiset mittaukset. Kun mallit on viritetty, järjestelmä käyttää niitä simuloimaan hengityslaitteen asetusten muuttamisen vaikutuksia. Näiden simulaatioiden tuloksia käytetään sitten laskettaessa kliinistä hyötyä ventilaattorin asetusten muuttamisesta tasapainottamalla mekaanisen ventilaation kilpailevat tavoitteet. Esimerkiksi lisääntynyt sisäänhengitystilavuus vähentää veren asidoosia ja lisää haitallisesti keuhkojen painetta. Asianmukaiset hengityslaitteen asetukset edellyttävät siksi tasapainoa ensisijaisen pH-arvon ja painotetun keuhkojen paineen välillä. Näitä vaakoja on useita, ja järjestelmä punnitsee ne ja laskee potilaan kokonaispistemäärän mahdollisesta ventilaatiostrategiasta. Järjestelmä laskee sitten neuvoja hengityslaitteen asetusten muutoksista parantaakseen tätä arvoa. Beacon Caresystem toimii "open loop" -järjestelmänä. Tämä tarkoittaa, että järjestelmän antamat neuvot esitetään kliinikolle. Kliinikko muuttaa sitten ventilaattorin asetuksia, ja järjestelmä käyttää automaattisesti potilaan fysiologista vastetta näihin muutoksiin mallien uudelleenvirittämiseen ja uusien neuvojen luomisen toistamiseen.

Asianmukaisia ​​neuvoja laskettaessa oikean positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason valitseminen on erityisen haastavaa. Haasteen luonne on kuitenkin hyvin erilainen riippuen keuhkojen poikkeavuuden esiintymisestä tai tyypistä ja sydämen toiminnasta. Potilaat, joilla on vakavia keuhkojen poikkeavuuksia, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jotka usein johtavat pieniin, jäykkisiin keuhkoihin, ovat usein kontrolliventilaatiotilassa ja heillä on vähän tai ei ollenkaan spontaania hengitystä. Näille potilaille PEEP-arvoa lisätään usein, jotta yritettäisiin värvätä keuhkojen yksiköitä, jotka ovat romahtaneet. Tämä voi olla vaikeaa, koska PEEP:n lisääminen voi johtaa kohonneeseen keuhkopaineeseen ja siten lisääntyneeseen keuhkovaurion, epätäydellisen uloshengityksen ja ilman jäätymisen riskiin sekä hemodynaamisen vaarantumiseen, etenkin sydämen vajaatoimintaa sairastavilla.

Tukiventilaatiossa olevilla potilailla on jonkinasteinen spontaani hengitys, joten PEEP:n oikea valinta sisältää erilaiset kriteerit. On tärkeää, että nämä potilaat vieroittuvat mahdollisimman nopeasti, ja PEEP:tä vähennetään osana tätä prosessia. Jos PEEP-asetus on liian alhainen, on olemassa riski, että ilmavirtausvastus lisääntyy hengitystyön lisääntyessä ja siitä seuraa hengityslihasten väsymisriski. Jos potilaalla on luontainen PEEP dynaamisen hyperinflaation vuoksi, PEEP:n alentaminen alle sisäisen PEEP-tason aiheuttaisi myös hengityslihasten sisäänhengityskynnyskuormituksen lisääntymistä ja mahdollista lihasten väsymistä. Jos PEEP on liian korkea, hengityslihaskuituja voidaan lyhentää, mikä vähentää niiden painetta tuottavaa kykyä ja kestävyyttä, mikä lisää hengityslihasten väsymisen riskiä. Painetuen vaihtaminen voi auttaa vastustamaan ylimääräistä työtaakkaa, kuten lisääntyneen vastuksen tai autoPEEP:n tapauksessa, kun taas oikea PEEP voi vastustaa lisäkuormitusta.

Beacon Caresystemin fysiologisissa malleissa on otettu huomioon edellä mainitut tekijät, ja potilaskohtaisia ​​neuvoja annetaan myös PEEP:stä. Sen lisäksi, että järjestelmä antaa neuvoja yksittäisten hengityslaitteen asetusten muuttamiseen, järjestelmä neuvoo myös, milloin valtimoverikaasun mittaus on tarpeen, milloin on tärkeää vaihtaa hengityslaitteen tilaa ja milloin spontaani hengitystesti on läpäissyt, ja sellaisena ekstubaatiota tulisi harkita. .

Aiemmat ja meneillään olevat Beacon Caresystemin tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet neuvojen turvallisuuteen ja tehokkuuteen rajoitetun ajan, eivätkä ne ole keskittyneet mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen. Parhaillaan on meneillään tutkimus ranskalaisessa sairaalassa (Clinical Trials number: NCT02842944) ja Iso-Britannian sairaalassa (IRAS 226610) Beacon Caresystemin hyödyn arvioimiseksi yleislääketieteen tehohoitopotilailla. Koska koneellinen ventilaatiohoito voi kuitenkin vaihdella eri potilaspopulaatioiden mukaan, on tärkeää, että Beacon-järjestelmän käytön vaikutusten tutkimusta tutkitaan useissa erilaisissa kliinisissä tilanteissa. Toisin kuin muut tutkimukset, tässä tutkimuksessa tutkitaan Beacon Caresystemin vaikutuksia tehohoitopotilailla, joilla on primaarinen sydän- ja rintakehäsairaus. Nämä potilaat edustavat merkittävää alaryhmää kaikista tehohoitopotilaista maailmanlaajuisesti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Beacon Caresystemin ohjeiden mukaista mekaanista ventilaatiota sydän- ja rintakehäpotilaiden rutiininomaiseen hoitoon invasiivisen mekaanisen ventilaation alkamisesta tehohoitoyksikön kotiutukseen tai kuolemaan asti. Beacon Caresystem -järjestelmää verrataan rutiinihoitoon sen selvittämiseksi, johtaako järjestelmän käyttö samanlaiseen hoitoon tai lyhentääkö koneellisesta tuuletuksesta vieroittamiseen kuluvaa aikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cliff Morgan, MBBS FRCA
      • Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Rekrytointi
        • Harefield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brijesh Patel
        • Alatutkija:
          • Alex Rosenberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on koneellisessa ventilaatiossa 24 tuntia intuboinnin jälkeen.
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan suostumus tai, jos potilas ei pysty, neuvo lähiomaiselta tai hoitavalta lääkäriltä, ​​kun tutkimusta kuvaavat suulliset ja kirjalliset tiedot on ymmärretty ja hyväksytty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimokatetrin puuttuminen verinäytteen ottoa varten tutkimuksen alussa.
  • Mekaaninen ilmanvaihto aloitettu yli 48 tuntia.
  • Lääketieteellinen historia kodin koneellisesta ventilaatiosta, joka voi johtaa pitkittymiseen teho-osastolla, mukaan lukien pitkäaikainen happihoito ja non-invasiivinen ventilaatio, joka ei liity uniapneaan.
  • Potilaat, joita ventiloidaan koneellisesti hengityskonetilassa ja hengityskoneella, jota Beacon Caresystem ei tue seulonnassa.
  • Hengitysvajaus, joka todennäköisesti vaatii kehonulkoista tukea.
  • Vaikea kardiogeeninen sokki, joka todennäköisesti vaatii kehonulkoista tukea.
  • Vaikea eristetty oikean sydämen vajaatoiminta.
  • Päävammat tai muut tilat, joissa kallonsisäinen paine voi olla kohonnut ja valtimon CO2-tason tiukka säätely on ensiarvoisen tärkeää.
  • Ensisijaiset (ei yliannostukseen liittyvät) neurologiset potilaat (Glasgow'n kooman pistemäärä <10, neurologinen vaurio, jonka ennuste on rajoitettu, aivohalvauksen hemiplegia).
  • Loppuvaiheen maksasairaus.
  • Toistuva ICU-hoito saman sairaalahoidon aikana ja/tai todennäköisesti pitkäaikainen tehohoitojakso koneellisella ventilaatiolla (>21 päivää)
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beacon Caresystem ja vieroitusneuvoja
Majakan hoitojärjestelmä, joka on perustettu antamaan vieroitusneuvoja ja vaihtoehtoja neuvojen hyväksymiseksi tai hylkäämiseksi.
Beaconin on kehittänyt tanskalainen Mermaid Care. BEACON on tehohoidon hengitysapujärjestelmä (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), joka mahdollistaa paremmat ventilaatiostrategiat ja tehokkaamman potilaan hoidon työnkulun. Lisäosana vakioventilaatiojärjestelmiin se tarjoaa hengityssuosituksia 24/7, jotka perustuvat jatkuvaan, yksilölliseen potilaiden seurantaan/diagnostiikkaan. Ainutlaatuisten matemaattisten algoritmien ja fysiologisten mallien perusteella se suosittelee muutoksia ilmanvaihtoasetuksiin, mikä tukee kriittisiä päätöksentekoprosesseja.
Muut: Beacon Caresystem vain valvontaan
Majakan hoitojärjestelmä liitetty, mutta vain tiedonkeruutarkoituksiin. Neuvoja ei anneta.
Beaconin on kehittänyt tanskalainen Mermaid Care. BEACON on tehohoidon hengitysapujärjestelmä (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), joka mahdollistaa paremmat ventilaatiostrategiat ja tehokkaamman potilaan hoidon työnkulun. Lisäosana vakioventilaatiojärjestelmiin se tarjoaa hengityssuosituksia 24/7, jotka perustuvat jatkuvaan, yksilölliseen potilaiden seurantaan/diagnostiikkaan. Ainutlaatuisten matemaattisten algoritmien ja fysiologisten mallien perusteella se suosittelee muutoksia ilmanvaihtoasetuksiin, mikä tukee kriittisiä päätöksentekoprosesseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty aika mekaanisen ventilaation aloittamisesta, joka määritellään joko intubaatioajana teho-osastolla (tai teho-osastolle saapumisen ajaksi edellisen intuboinnin jälkeen leikkausta varten) ja onnistuneeseen ekstubaatioon asti, jolloin onnistunut ekstubaatio määritellään ≥ 48 tunnin ajaksi avustukseton spontaani hengitys ekstuboinnin jälkeen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto satunnaistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty aika satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon. Onnistunut ekstubaatio määritellään ≥ 48 tunnin ajaksi ilman avustettua spontaania hengitystä ekstuboinnin jälkeen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Aika ohjaustilasta tukitilaan
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään satunnaistamisen jälkeiseksi ajaksi ventilaation ohjaustilojen aloittamisesta tukihengityksen aloittamiseen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Aika tukitilasta onnistuneeseen ekstubaatioon
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään satunnaistamisen jälkeiseksi ajaksi ventilaation tukimuotojen aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Hengityslaitteen asetusten muutosten määrä päivässä
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään päivittäisenä rekisteröitynä hengityslaitteen asetusten muutosten lukumääränä potilaan satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Aika ensimmäiseen spontaaniin hengitystestiin (SBT)
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty aika satunnaistamisesta ensimmäiseen suoritettuun SBT:hen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Ensimmäisen onnistuneen SBT:n aika
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään aika satunnaistamisesta ensimmäiseen onnistuneeseen SBT:hen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Aika ensimmäiseen ekstubaatioon
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään aika satunnaistamisesta ensimmäiseen ekstubaatioyritykseen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
% ajasta ohjaustilassa ilmanvaihto
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty aika satunnaistamisesta, joka kului kontrolloiduissa mekaanisen ilmanvaihdon tiloissa prosentteina mekaanisen ilmanvaihdon kestosta
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
% ajasta tukitilan ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty aika satunnaistamisesta, joka kuluu mekaanisen ilmanvaihdon tukitiloissa prosentteina koneellisen ventilaation kestosta
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Aika ensimmäisen jakson trakemaskiin
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään satunnaistamisen ajankohtana trakemaskin alkamispisteeseen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden käyttö
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty neuromuskulaaristen salpaavien aineiden kumulatiiviseksi käytöksi satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Rauhoittavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty rauhoittavien lääkkeiden kumulatiiviseksi käytöksi satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Intubaatiovapaiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään päivien lukumääräksi ilman intubaatiota satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Reintubaatioiden määrä
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään uudelleenintubaatioiden lukumääränä ekstuboinnin jälkeen satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Trakeostomioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään potilaiden lukumääräksi, joille on tehty trakeostomia satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon tai protokollan loppuun.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Potilaiden määrä pitkittyneessä koneellisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritetään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on koneellinen ventilaatio yli 21 päivää ensimmäisen intuboinnin jälkeen.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty mekaaniseen ventilaatioon suoraan liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuudeksi
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Beacon-hoitojärjestelmän neuvojen vastaanottamisen tiheys
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Kuinka monta kertaa ja syyt Beacon-järjestelmän neuvot ohitetaan, eikä hoitava kliinikko hyväksy niitä.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään kuolleeksi satunnaistamisesta kuolemaan tai teho-osastosta poistumiseen asti.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään kuolleeksi satunnaistamisesta kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään teho-osastolle käynnin kestona satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään sairaalahoidon kestona satunnaistamisesta sairaalasta kotiuttamiseen
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mobilisaatioon, esim. istuu sängyn reunalla, seisoo ja marssi paikallaan
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Aika itsenäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty aika satunnaistamisesta itsenäisyyden palautumiseen, esim. pystyy juomaan/syömään tai kampaamaan hiuksia.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Päivittäinen potilaan fysiologinen verikaasutila
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Määritelty päivittäiseksi PaO2/FiO2:ksi satunnaistamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Muutokset happiindeksissä
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritelty hapetusindeksin päivittäisiksi keskiarvoiksi (happiindeksi (OI) = (FiO2 x keskimääräinen alveaolrpaine x 100) / PaO2
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Muutokset anatomisessa kuolleen tilan tilavuudessa
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään päivittäisiksi muutoksiksi kuolleen tilan tilavuudessa Beacon-järjestelmän jatkuvasti mittaamana.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Muutokset keuhkojen shunttifraktiossa
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään päivittäisiksi muutoksiksi keuhkojen shunttifraktiossa Beacon-järjestelmän jatkuvasti mittaamana.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Muutokset vuoroveden lopun CO2-fraktiossa (FE'CO2)
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään päivittäisiksi muutoksiksi vuoroveden lopun CO2-osuudessa Beacon-järjestelmän jatkuvasti mittaamana.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Muutokset keuhkojen mekaniikassa
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään päivittäisiksi muutoksiksi hengityselinten mukautumisessa Beacon-järjestelmän jatkuvasti mittaamana.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Muutokset aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
määritellään päivittäisiksi muutoksiksi lepoenergian kulutuksessa Beacon-järjestelmän jatkuvasti mittaamana.
Tehoosastolta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
ICU/sairaalan keuhkojen kuvantaminen pitkäaikaisen ventilaation yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
esim. rintakehän TT-vammaindeksit.
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Ajastettu aloituspäivä 10 (tai ensimmäinen mobilisaatio) ja teho-osasto/sairaalan kotiutus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Ajastettu aloituspäivä 10 (tai ensimmäinen mobilisaatio) ja teho-osasto/sairaalan kotiutus
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Istu seisomaan päivänä 10 (tai ensimmäisen mobilisoinnin) ja teho-osaston/sairaalan kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Istu seisomaan päivänä 10 (tai ensimmäisen mobilisoinnin) ja teho-osaston/sairaalan kotiutuksen jälkeen
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Chelsea Critical Care Physiotherapy Assessment Score (CPAx) -rata
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Chelsea Critical Care Physiotherapy Assessment Score (CPAx) -rata (suoritetaan 72 tunnin välein)
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Barthel-indeksi sairaalasta poistuessa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
Barthel-indeksi sairaalasta poistuessa
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
6 minuutin kävelytesti sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
6 minuutin kävelytesti sairaalasta poistuttaessa
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 12 kuukautta.
3 kk +/- 6 kk +/- 1 vuoden teho-osaston seuranta keuhkojen kuvantaminen ja pitkäaikainen ventilaatio
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
ICU-seuranta keuhkojen kuvantaminen ja toiminnan pitkittyneen ventilaation yhteydessä (nykyisen kliinisen protokollan mukaan, eli jos kliinisesti aiheellista, mikä voi sisältää keuhkojen toimintakokeita, CT-kuvausta).
Sairaalasta kotiutuspäivään saakka, enintään 24 kuukautta.
Sf-36 Terveyteen liittyvä elämänlaatu (potilas ja hoitajat)
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
-Sf-36 Terveyteen liittyvä elämänlaatu (potilas ja hoitaja)
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
EQ-5D-5L
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
St Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
St Georgen hengitystiekysely
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
mini mielentilatutkimus
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
PTSS-14
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
PTSS-14
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
Paluu töihin mm. W&SAS (potilas ja hoitajat)
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
Paluu töihin mm. W&SAS (potilas ja hoitajat)
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
Perus- ja toissijaisen terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 36 kuukautta.
Perus- ja toissijaisen terveydenhuollon käyttö
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 36 kuukautta.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
6 minuutin kävelytesti
Vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, enintään 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brijesh Patel, MBBS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC Reference: 18/LO/0282
  • 239144 (Muu tunniste: IRAS Project ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa