- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03697785
Algoritmo de destete para VENtilación mecánica (WAVE)
Algoritmo de destete para ventilación mecánica (estudio WAVE): un ensayo de control aleatorizado que compara un sistema de soporte de decisiones de circuito abierto versus atención de rutina para el destete de ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos cardiotorácicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos suelen recibir soporte ventilatorio mecánico invasivo cuando están gravemente enfermos. Si bien la ventilación mecánica es una intervención que salva vidas, también puede tener consecuencias perjudiciales y causar daño pulmonar (conocido como lesión pulmonar asociada al ventilador) si no se implementa con cuidado. Por lo tanto, la reducción de la duración de la ventilación mecánica debería reducir las complicaciones, como la lesión pulmonar asociada al ventilador, la neumonía adquirida con el ventilador, la atrofia muscular respiratoria y esquelética y la incomodidad del paciente, lo que conduce a una disminución de la mortalidad y los costos económicos, etc. Es importante destacar que el destete prolongado perpetúa estas complicaciones. que aumentan aún más la duración de la ventilación mecánica creando así un ciclo viscoso que conduce a una mayor morbilidad y mortalidad.
La disponibilidad y educación del personal de la unidad de cuidados intensivos (UCI) son consideraciones importantes para minimizar la duración de la ventilación mecánica a través de protocolos de desconexión. Es una práctica común que el médico tratante decida la terapia del paciente y el manejo ventilatorio de acuerdo con las recomendaciones. Esto generalmente ocurre como parte de las rondas médicas. Además, las enfermeras a menudo manejan el destete de los pacientes de la ventilación mecánica siguiendo las instrucciones de los médicos que los atienden o los protocolos de las pautas locales. Se ha demostrado que dicho destete dirigido por protocolos y dirigido por enfermeras reduce la duración de la ventilación mecánica. Sin embargo, se ha demostrado que la cantidad y la calidad de la enfermería son factores importantes si se quiere reducir la duración.
Se han desarrollado varios sistemas de apoyo a la toma de decisiones para ayudar a seleccionar las estrategias óptimas de ventilación mecánica. Los que se han abierto camino en la práctica clínica habitual se han basado típicamente en directrices o normas clínicas en lugar de en una descripción fisiológica detallada del paciente individual. Una revisión Cochrane reciente de ensayos de destete con estos sistemas concluyó que el uso de estos sistemas puede reducir la duración del destete, pero señaló que muchos de estos ensayos se basan en pacientes que son "fáciles de destetar". Estos pacientes suelen ser menos complejos, sin patología pulmonar y ventilados menos de 48 horas. Sin embargo, existe la necesidad de desarrollar y validar sistemas protocolizados que utilicen una descripción fisiológica más detallada de pacientes individuales para ayudar en el manejo de pacientes complejos ventilados durante más tiempo.
Beacon Caresystem es un sistema de soporte de decisiones basado en modelos que utiliza modelos matemáticos ajustados a la fisiología del paciente individual para asesorar sobre la configuración adecuada del ventilador. Los enfoques personalizados que utilizan la descripción individual del paciente pueden ser particularmente ventajosos en pacientes complejos, incluidos aquellos que son difíciles de ventilar mecánicamente y desconectar; precisamente aquellos en los que los sistemas anteriores no han sido suficientemente evaluados. Beacon Caresystem es una versión comercial del sistema anteriormente conocido como INVENT, que se evaluó retrospectivamente en pacientes cardíacos postoperatorios y pacientes con enfermedad pulmonar grave, y se evaluó prospectivamente para asesorar sobre el nivel correcto de oxígeno inspiratorio. Además, los estudios están a punto de finalizar y muestran que el sistema proporciona consejos seguros y apropiados sobre el oxígeno inspirado, la frecuencia respiratoria, el volumen corriente, la presión de soporte/control y la presión espiratoria final positiva (PEEP) en una amplia variedad de pacientes que van desde pacientes con insuficiencia respiratoria grave a pacientes próximos a la extubación (datos no publicados). Sin embargo, los estudios previos y en curso con Beacon Caresystem se han centrado en la seguridad y la eficacia del asesoramiento durante períodos de tiempo limitados y no se han centrado en la retirada gradual de la ventilación mecánica.
El núcleo del Beacon Caresystem es un conjunto de modelos fisiológicos que incluyen el intercambio de gases pulmonares, la química ácido-base, la mecánica pulmonar y el impulso respiratorio. Beacon Caresystem ajusta estos modelos al paciente individual de modo que describen con precisión las mediciones actuales. Una vez ajustados, el sistema utiliza los modelos para simular los efectos de cambiar la configuración del ventilador. Los resultados de estas simulaciones se utilizan luego para calcular el beneficio clínico de cambiar la configuración del ventilador al equilibrar los objetivos competitivos de la ventilación mecánica. Por ejemplo, un volumen inspiratorio aumentado reducirá la acidosis de la sangre mientras aumenta perjudicialmente la presión pulmonar. Por lo tanto, la configuración adecuada del ventilador implica un equilibrio entre el valor preferido de pH ponderado frente al valor preferido de presión pulmonar. Existen varios de estos balances, y el sistema los pondera, calculando una puntuación total para el paciente para cualquier estrategia de ventilación posible. Luego, el sistema calcula los consejos sobre cambios en la configuración del ventilador para mejorar esta puntuación. El Beacon Caresystem funciona como un sistema de "bucle abierto". Esto significa que el consejo proporcionado por el sistema se presenta al médico. Luego, el médico cambia la configuración del ventilador, y el sistema utiliza automáticamente la respuesta fisiológica del paciente a estos cambios para reajustar los modelos y repetir el proceso de generación de nuevos consejos.
Al calcular el consejo apropiado, seleccionar el nivel correcto de presión positiva al final de la espiración (PEEP) es particularmente desafiante. Sin embargo, la naturaleza del desafío es muy diferente según la presencia o el tipo de anomalía pulmonar y la función del corazón. Los pacientes con anomalías pulmonares graves, como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), que a menudo resultan en pulmones pequeños y rígidos, suelen estar en modo de ventilación controlada con poca o ninguna respiración espontánea. Para estos pacientes, a menudo se aumenta la PEEP para tratar de reclutar unidades del pulmón que están colapsadas. Esto puede ser difícil, ya que el aumento de la PEEP puede provocar una presión pulmonar elevada y, por lo tanto, un mayor riesgo de lesión pulmonar, espiración incompleta y atrapamiento de aire, y compromiso hemodinámico, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los pacientes en modos de ventilación de soporte tienen algún grado de respiración espontánea, por lo que la selección correcta de PEEP incluye diferentes criterios. Es importante que estos pacientes sean desconectados lo más rápido posible y que la PEEP se reduzca como parte de ese proceso. Si la configuración de PEEP es demasiado baja, existe el riesgo de una mayor resistencia al flujo de aire con trabajo respiratorio adicional y el consiguiente riesgo de fatiga de los músculos respiratorios. Si el paciente tiene una PEEP intrínseca debido a la hiperinsuflación dinámica, la reducción de la PEEP por debajo del nivel de la PEEP intrínseca también provocaría un aumento de la carga del umbral inspiratorio en los músculos respiratorios y una posible fatiga muscular. Si la PEEP es demasiado alta, las fibras de los músculos respiratorios pueden acortarse, lo que reduce su capacidad de generación de presión y su resistencia, lo que aumenta el riesgo de fatiga de los músculos respiratorios. Cambiar la presión de soporte puede ayudar a contrarrestar una carga de trabajo adicional, como en los casos de aumento de la resistencia o autoPEEP, mientras que la PEEP correcta puede contrarrestar la carga adicional.
Los modelos fisiológicos del Beacon Caresystem tienen en cuenta los factores anteriores, y también se proporcionan consejos específicos para el paciente sobre la PEEP. Además de brindar consejos sobre cómo cambiar la configuración individual del ventilador, el sistema también advierte sobre cuándo es necesaria la medición de gases en sangre arterial, cuándo es importante cambiar el modo del ventilador y cuándo se pasa una prueba de respiración espontánea, y como tal, se debe considerar la extubación. .
Sin embargo, los estudios previos y en curso con Beacon Caresystem se han centrado en la seguridad y la eficacia del asesoramiento durante períodos de tiempo limitados y no se han centrado en la retirada gradual de la ventilación mecánica. Se está realizando un estudio actual en un hospital francés (Número de ensayos clínicos: NCT02842944) y en un hospital del Reino Unido (IRAS 226610), para evaluar el beneficio del Beacon Caresystem en pacientes de cuidados intensivos médicos generales. Sin embargo, dado que la terapia de ventilación mecánica puede variar con diferentes poblaciones de pacientes, es importante que la investigación de los efectos del uso del sistema Beacon se estudie en numerosas situaciones clínicas diferentes. A diferencia de otros estudios, este estudio investigará los efectos del Beacon Caresystem en pacientes de la UCI con enfermedad cardiotorácica primaria, y estos pacientes representan un subgrupo sustancial de todos los pacientes de la UCI en todo el mundo.
El propósito de este estudio es comparar la ventilación mecánica siguiendo los consejos del Beacon Caresystem con la atención de rutina en pacientes de la UCI cardiotorácica desde el comienzo de la necesidad de ventilación mecánica invasiva hasta el alta de la UCI o la muerte. El Beacon Caresystem se comparará con la atención de rutina para investigar si el uso del sistema da como resultado una atención similar o reduce el tiempo de destete de la ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Reclutamiento
- Royal Brompton Hospital
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Contacto:
- Brijesh V Patel, FRCA PhD
- Número de teléfono: +44 (0)20 7352 8121
- Correo electrónico: b.patel4@rbht.nhs.uk
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Investigador principal:
- Cliff Morgan, MBBS FRCA
-
Uxbridge, Reino Unido, UB9 6JH
- Reclutamiento
- Harefield Hospital
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Contacto:
- Brijesh Patel
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Sub-Investigador:
- Alex Rosenberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente permanece con ventilación mecánica 24 horas después de la intubación.
- Edad > 18 años
- Consentimiento del paciente o, en caso de que el paciente no pueda, el consejo del familiar más cercano o del médico tratante después de la comprensión y aceptación de la información oral y escrita que describe el estudio.
Criterio de exclusión:
- La ausencia de un catéter arterial para la toma de muestras de sangre al inicio del estudio.
- Ventilación mecánica iniciada por más de 48 horas.
- Historial médico de ventilación mecánica domiciliaria que puede conducir a una estancia prolongada en la UCI, incluida la oxigenoterapia a largo plazo y la ventilación no invasiva no asociada con la apnea del sueño.
- Pacientes ventilados mecánicamente en un modo de ventilador y por un ventilador no compatible con Beacon Caresystem en la detección.
- Insuficiencia respiratoria que probablemente requiera soporte extracorpóreo.
- Shock cardiogénico severo que probablemente requiera soporte extracorpóreo.
- Insuficiencia cardiaca derecha grave aislada.
- Traumatismo craneoencefálico u otras afecciones en las que la presión intracraneal puede estar elevada y es fundamental una estricta regulación del nivel de CO2 arterial.
- Pacientes neurológicos primarios (no relacionados con sobredosis) (puntaje de coma de Glasgow <10, daño neurológico con pronóstico limitado, hemiplejía por accidente cerebrovascular).
- Enfermedad hepática en etapa terminal.
- Ingreso repetido en la UCI dentro del mismo ingreso hospitalario y/o probabilidad de estancia prolongada en la UCI con ventilación mecánica (>21 días)
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Beacon Caresystem con consejos de destete
Sistema Beacon Care configurado para dar consejos de destete y opciones para aceptar o rechazar consejos.
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Beacon ha sido desarrollado por Mermaid Care en Dinamarca.
BEACON es un sistema de asistencia de ventilación para cuidados críticos (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), que potencialmente permite mejores estrategias de ventilación y un flujo de trabajo de atención al paciente más eficiente.
Como complemento de los sistemas de ventilación estándar, proporciona recomendaciones de ventilación las 24 horas del día, los 7 días de la semana, basadas en un seguimiento/diagnóstico personalizado e ininterrumpido de los pacientes.
Basado en algoritmos matemáticos únicos y modelos fisiológicos, recomienda cambios en la configuración de ventilación, apoyando los procesos críticos de toma de decisiones.
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Otro: Beacon Caresystem solo para monitoreo
Se adjunta el sistema Beacon Care, pero solo con fines de recopilación de datos.
No se dará ningún consejo.
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Beacon ha sido desarrollado por Mermaid Care en Dinamarca.
BEACON es un sistema de asistencia de ventilación para cuidados críticos (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), que potencialmente permite mejores estrategias de ventilación y un flujo de trabajo de atención al paciente más eficiente.
Como complemento de los sistemas de ventilación estándar, proporciona recomendaciones de ventilación las 24 horas del día, los 7 días de la semana, basadas en un seguimiento/diagnóstico personalizado e ininterrumpido de los pacientes.
Basado en algoritmos matemáticos únicos y modelos fisiológicos, recomienda cambios en la configuración de ventilación, apoyando los procesos críticos de toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde el inicio de la ventilación mecánica, definido como el tiempo de intubación en la UCI (o el tiempo de ingreso a la UCI luego de una intubación previa para cirugía) y hasta la extubación exitosa, con extubación exitosa definida como ≥48 horas de respiración espontánea no asistida después de la extubación.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde la aleatorización y hasta la extubación exitosa, con extubación exitosa definida como ≥48 horas de respiración espontánea sin asistencia después de la extubación.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Tiempo desde el modo de control hasta el modo de soporte
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo posterior a la aleatorización, desde el inicio de los modos de ventilación de control y hasta el inicio de los modos de ventilación de apoyo.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Tiempo desde el modo de soporte hasta la extubación exitosa
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo posterior a la aleatorización, desde el inicio de los modos de asistencia respiratoria y hasta la extubación exitosa.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Número de cambios en la configuración del ventilador por día
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el número diario registrado de cambios en la configuración del ventilador desde la aleatorización del paciente hasta la extubación exitosa.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Tiempo hasta la primera prueba de respiración espontánea (SBT)
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer SBT realizado.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Tiempo para el primer SBT exitoso
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer SBT exitoso.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Tiempo hasta la primera extubación
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer intento de extubación.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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% de tiempo en ventilación en modo de control
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo transcurrido desde la aleatorización en modos controlados de ventilación mecánica en porcentaje de la duración de la ventilación mecánica
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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% de tiempo en ventilación en modo soporte
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde la aleatorización que se pasa en modos de apoyo de ventilación mecánica en porcentaje de la duración de la ventilación mecánica
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Tiempo hasta el primer período trachemask
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el momento de la aleatorización hasta el punto de inicio de la máscara de traqueotomía.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Uso de bloqueantes neuromusculares
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el uso acumulativo de bloqueantes neuromusculares desde la aleatorización hasta la extubación exitosa.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Uso de sedantes
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el uso acumulativo de fármacos sedantes desde la aleatorización hasta la extubación exitosa.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Número de días libres de intubación
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el número de días sin intubación desde la aleatorización hasta la extubación exitosa.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Número de reintubaciones
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el número de reintubaciones después de la extubación desde la aleatorización hasta la extubación exitosa.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Número de traqueostomías
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el número de pacientes a los que se les realizó una traqueotomía desde la aleatorización hasta la extubación exitosa o el final del protocolo.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Número de pacientes en ventilación mecánica prolongada
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el número de pacientes con ventilación mecánica en curso durante más de 21 días después de la intubación inicial.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Número y tipos de eventos adversos relacionados con la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como la incidencia de eventos adversos directamente relacionados con la ventilación mecánica
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Frecuencia de aceptación del asesoramiento del sistema Beacon Care
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Número de veces y las razones por las que el consejo del sistema Beacon se anula y no es aceptado por un médico tratante.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definida como la mortalidad desde la aleatorización y hasta la muerte o el alta de la UCI.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definida como la mortalidad desde la aleatorización y hasta la muerte o el alta hospitalaria.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definida como la duración del ingreso en la UCI desde la aleatorización hasta el alta de la UCI
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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definida como la duración del ingreso hospitalario desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Tiempo hasta la primera movilización
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera movilización, p.
sentado en el borde de la cama, de pie y marchando en el lugar
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Tiempo para la movilización independiente
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la recuperación de la independencia, p.
capaz de beber/comer o peinarse.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Estado fisiológico diario de gases en sangre del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Definido como PaO2/FiO2 diario desde la aleatorización hasta la extubación exitosa.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Cambios en el índice de oxigenación
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definido como promedios diarios del índice de oxigenación (Índice de oxígeno (OI) = (FiO2 x Presión alveolar media x 100) / PaO2
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Cambios en el volumen del espacio muerto anatómico
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definido como cambios diarios en el volumen del espacio muerto medido continuamente por el sistema Beacon.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Cambios en la fracción de derivación pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definida como los cambios diarios en la fracción de derivación pulmonar medida continuamente por el sistema Beacon.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Cambios en la fracción de CO2 al final de la espiración (FE'CO2)
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definida como los cambios diarios en la fracción de CO2 al final de la espiración medida continuamente por el sistema Beacon.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Cambios en la mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definido como los cambios diarios en la distensibilidad del sistema respiratorio medidos continuamente por el sistema Beacon.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Cambios en el metabolismo
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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definido como los cambios diarios en el gasto de energía en reposo medidos continuamente por el sistema Beacon.
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Hasta la fecha de alta de UCI, hasta 12 meses.
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Imágenes pulmonares en la UCI/hospital en relación con la ventilación prolongada
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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p.ej. índices de lesión por TC de tórax.
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Temporizado para levantarse y marcharse el día 10 (o primera movilización) y alta de la UCI/hospital
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Temporizado para levantarse y marcharse el día 10 (o primera movilización) y alta de la UCI/hospital
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Sentado para ponerse de pie en el día 10 (o primera movilización) y alta de la UCI/Hospital
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Sentado para ponerse de pie en el día 10 (o primera movilización) y alta de la UCI/Hospital
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Trayectoria de la puntuación de la Evaluación de Fisioterapia de Cuidados Críticos (CPAx) de Chelsea
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Trayectoria de la puntuación de Chelsea Critical Care Physiotherapy Assessment (CPAx) (realizada cada 72 horas)
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Índice de Barthel al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Índice de Barthel al alta hospitalaria
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Prueba de marcha de 6 minutos al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Prueba de marcha de 6 minutos al alta hospitalaria
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 12 meses.
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Seguimiento de 3 meses +/- 6 meses +/- 1 año en la UCI y función pulmonar en relación con la ventilación prolongada
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Imágenes y función pulmonar de seguimiento en la UCI en relación con la ventilación prolongada (según el protocolo clínico actual, es decir, si está clínicamente indicado, que puede incluir pruebas de función pulmonar, imágenes por TC).
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Hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Sf-36 Calidad de vida relacionada con la salud (paciente y cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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-Sf-36 Calidad de vida relacionada con la salud (paciente y cuidadores)
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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EQ-5D-5L
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Cuestionario respiratorio de St George
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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miniexamen del estado mental
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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PTSS-14
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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PTSS-14
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Tasas de regreso al trabajo, p. W&SAS (paciente y cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Tasas de regreso al trabajo, p.
W&SAS (paciente y cuidadores)
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Utilización de atención primaria y secundaria
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta los 36 meses.
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Utilización de atención primaria y secundaria
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta los 36 meses.
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Prueba de caminata de 6 minutos
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Hasta un año del alta hospitalaria, hasta 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brijesh Patel, MBBS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
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