Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwenningsalgoritme voor mechanische ventilatie (WAVE)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ontwenningsalgoritme voor mechanische beademing (WAVE-onderzoek): een gerandomiseerde controleproef waarin een beslissingsondersteunend systeem met open lus wordt vergeleken met routinematige zorg voor het ontwennen van mechanische beademing op de cardiothoracale intensive care-afdeling

Om de duur van mechanische beademing en de ontwenningsperiode te vergelijken tussen twee groepen patiënten die worden behandeld met Standard Care of met mechanische beademing aangepast volgens het Beacon Caresystem, bij patiënten die meer dan 24 uur mechanische beademing krijgen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die op de intensive care worden opgenomen, krijgen meestal invasieve mechanische beademingsondersteuning als ze ernstig ziek zijn. Hoewel mechanische beademing een levensreddende ingreep is, kan het ook leiden tot schadelijke gevolgen en longschade veroorzaken (bekend als beademingsapparaat-geassocieerd longletsel) als het niet zorgvuldig wordt toegepast. Daarom zou het verkorten van de duur van mechanische beademing complicaties moeten verminderen, zoals beademingsgerelateerde longbeschadiging, beademingspneumonie, verspilling van de ademhalings- en skeletspieren, en ongemak voor de patiënt, wat leidt tot lagere mortaliteit en economische kosten enz. Belangrijk is dat langdurig ontwennen deze complicaties bestendigt die de duur van mechanische ventilatie verder verlengen, waardoor een stroperige cyclus ontstaat die leidt tot meer morbiditeit en mortaliteit.

De beschikbaarheid en opleiding van personeel op de intensive care (ICU) zijn belangrijke overwegingen bij het minimaliseren van de duur van mechanische beademing door middel van ontwenningsprotocollen. Het is gebruikelijk dat de behandelend arts beslist over de therapie en het beademingsmanagement van de patiënt volgens de aanbevelingen. Dit gebeurt meestal als onderdeel van medische rondes. Bovendien beheren verpleegkundigen vaak het ontwennen van patiënten van mechanische beademing, hetzij door de instructies van de behandelend arts op te volgen, hetzij door lokale richtlijnen te volgen. Het is aangetoond dat een dergelijke protocolgestuurde, door de verpleegkundige aangestuurde ontwenning de duur van mechanische beademing verkort. Wel is gebleken dat de kwantiteit en kwaliteit van de verpleging belangrijke factoren zijn om de duur te verkorten.

Er zijn verschillende beslissingsondersteunende systemen ontwikkeld om te helpen bij het selecteren van optimale mechanische beademingsstrategieën. Degenen die hun weg vinden naar de routinematige klinische praktijk zijn meestal gebaseerd op klinische richtlijnen of regels in plaats van op een gedetailleerde fysiologische beschrijving van de individuele patiënt. Een recent Cochrane-overzicht van ontwenningsonderzoeken met deze systemen concludeerde dat het gebruik van deze systemen de ontwenningsduur kan verkorten, maar wees erop dat veel van deze onderzoeken zijn gebaseerd op patiënten die 'eenvoudig te ontwennen' zijn. Dergelijke patiënten zijn meestal minder complex, hebben geen longpathologie en worden minder dan 48 uur beademd. Er is echter behoefte aan het ontwikkelen en valideren van geprotocolleerde systemen die een meer gedetailleerde fysiologische beschrijving van individuele patiënten gebruiken om te helpen bij de behandeling van complexe patiënten die gedurende langere tijd worden beademd.

Het Beacon Caresystem is een op modellen gebaseerd beslissingsondersteunend systeem dat gebruikmaakt van wiskundige modellen die zijn afgestemd op de fysiologie van de individuele patiënt om advies te geven over de juiste instellingen van het beademingsapparaat. Gepersonaliseerde benaderingen met behulp van individuele patiëntbeschrijvingen kunnen met name voordelig zijn bij complexe patiënten, inclusief degenen die moeilijk mechanisch te beademen en te ontwennen zijn; juist die waar eerdere systemen niet voldoende zijn geëvalueerd. Het Beacon Caresystem is een commerciële versie van het systeem dat voorheen bekend stond als INVENT, dat retrospectief is geëvalueerd bij postoperatieve hartpatiënten en patiënten met een ernstige longziekte, en prospectief is geëvalueerd bij het adviseren over het juiste niveau van inademingszuurstof. Bovendien zijn onderzoeken bijna afgerond, waaruit blijkt dat het systeem veilig en passend advies geeft over ingeademde zuurstof, ademhalingsfrequentie, ademvolume, drukondersteuning/-controle en positieve einduitademingsdruk (PEEP) bij een grote verscheidenheid aan patiënten, variërend van patiënten met ernstig ademhalingsfalen aan patiënten dicht bij extubatie (niet-gepubliceerde gegevens). Eerdere en lopende onderzoeken met het Beacon Caresystem hebben zich echter gericht op de veiligheid en werkzaamheid van advies gedurende beperkte tijdsperioden, en niet op het ontwennen van mechanische beademing.

De kern van het Beacon Care-systeem is een reeks fysiologische modellen, waaronder pulmonale gasuitwisseling, zuur-base-chemie, longmechanica en ademhalingsaandrijving. Het Beacon Caresystem stemt deze modellen zo af op de individuele patiënt dat ze stroommetingen nauwkeurig beschrijven. Eenmaal afgestemd, worden de modellen door het systeem gebruikt om de effecten van veranderende ventilatorinstellingen te simuleren. De resultaten van deze simulaties worden vervolgens gebruikt om het klinische voordeel van het wijzigen van de instellingen van het beademingsapparaat te berekenen door de concurrerende doelen van mechanische beademing in evenwicht te brengen. Een groter inademingsvolume zal bijvoorbeeld een acidose van het bloed verminderen, terwijl de longdruk nadelig wordt verhoogd. De juiste instellingen van het beademingsapparaat impliceren daarom een ​​evenwicht tussen de voorkeurswaarde van de pH gewogen tegen de voorkeurswaarde van de longdruk. Er bestaat een aantal van deze balansen, en het systeem weegt deze, en berekent een totaalscore voor de patiënt voor elke mogelijke beademingsstrategie. Het systeem berekent vervolgens advies over wijzigingen in ventilatorinstellingen om deze score te verbeteren. Het Beacon Caresystem functioneert als een "open loop" systeem. Dit betekent dat het advies van het systeem aan de clinicus wordt gepresenteerd. De instellingen van het beademingsapparaat worden vervolgens door de clinicus gewijzigd en de fysiologische reactie van de patiënt op deze veranderingen wordt automatisch door het systeem gebruikt om de modellen opnieuw af te stemmen en het proces van het genereren van nieuw advies te herhalen.

Bij het berekenen van het juiste advies is het selecteren van het juiste niveau van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) bijzonder uitdagend. De aard van de uitdaging is echter heel verschillend, afhankelijk van de aanwezigheid of het type longafwijking en de functie van het hart. Patiënten met ernstige longafwijkingen zoals acute respiratory distress syndrome (ARDS), die vaak resulteren in kleine, stijve longen, bevinden zich vaak in de gecontroleerde beademingsmodus met weinig of geen spontane ademhaling. Bij deze patiënten wordt de PEEP vaak verhoogd om te proberen ingeklapte longdelen te rekruteren. Dit kan moeilijk zijn, aangezien toenemende PEEP kan resulteren in verhoogde longdruk en dus een verhoogd risico op longbeschadiging, onvolledige uitademing en luchtinsluiting, en hemodynamische problemen, vooral bij mensen met hartfalen.

Patiënten in ondersteunende beademingsmodi hebben een zekere mate van spontane ademhaling en de juiste selectie van PEEP omvat daarom verschillende criteria. Het is belangrijk dat deze patiënten zo snel mogelijk worden gespeend, en PEEP wordt verminderd als onderdeel van dat proces. Als de instelling van PEEP te laag is, bestaat het risico van een verhoogde weerstand van de luchtstroom met extra ademhalingsinspanning en als gevolg daarvan het risico van vermoeidheid van de ademhalingsspieren. Als de patiënt intrinsieke PEEP heeft als gevolg van dynamische hyperinflatie, zou het verminderen van PEEP tot onder het niveau van intrinsieke PEEP ook leiden tot een verhoogde inademingsdrempelbelasting op de ademhalingsspieren en mogelijke spiervermoeidheid. Als PEEP te hoog is, kunnen de ademhalingsspiervezels worden verkort, waardoor hun drukgenererende capaciteit en uithoudingsvermogen afnemen, waardoor het risico op vermoeidheid van de ademhalingsspieren toeneemt. Veranderende drukondersteuning kan helpen om een ​​extra belasting tegen te gaan, zoals in het geval van verhoogde weerstand of autoPEEP, terwijl correcte PEEP de extra belasting kan tegengaan.

Met bovenstaande factoren wordt rekening gehouden door de fysiologische modellen van het Beacon Caresystem en er wordt ook patiëntspecifiek advies gegeven over PEEP. Naast het geven van advies over het wijzigen van individuele beademingsinstellingen, adviseert het systeem ook wanneer het meten van arterieel bloedgas nodig is, wanneer het belangrijk is om de beademingsmodus te wijzigen en wanneer een spontane ademhalingstest is geslaagd, en daarom moet extubatie worden overwogen .

Eerdere en lopende onderzoeken met het Beacon Caresystem hebben zich echter gericht op de veiligheid en werkzaamheid van advies gedurende beperkte tijdsperioden, en niet op het ontwennen van mechanische beademing. Er loopt momenteel een studie in een Frans ziekenhuis (Clinical Trials nummer: NCT02842944) en in een Brits ziekenhuis (IRAS 226610), om het voordeel van het Beacon Caresystem bij patiënten op de algemene medische intensive care te beoordelen. Aangezien mechanische beademingstherapie echter kan variëren met verschillende patiëntenpopulaties, is het belangrijk dat onderzoek naar de effecten van het gebruik van het Beacon-systeem wordt bestudeerd in tal van verschillende klinische situaties. In tegenstelling tot andere studies zal deze studie de effecten van het Beacon Caresystem onderzoeken bij IC-patiënten met primaire cardio-thoracale aandoeningen, waarbij deze patiënten een substantiële subgroep vormen van alle IC-patiënten wereldwijd.

Het doel van deze studie is om mechanische beademing na advies van het Beacon Caresystem te vergelijken met die van routinematige zorg bij cardio-thoracale IC-patiënten vanaf het begin van de behoefte aan invasieve mechanische beademing tot IC-ontslag of overlijden. Het Beacon Care-systeem zal worden vergeleken met routinematige zorg om te onderzoeken of het gebruik van het systeem resulteert in vergelijkbare zorg of in kortere tijd voor het ontwennen van mechanische beademing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Werving
        • Royal Brompton Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cliff Morgan, MBBS FRCA
      • Uxbridge, Verenigd Koninkrijk, UB9 6JH
        • Werving
        • Harefield Hospital
        • Contact:
          • Brijesh Patel
        • Onderonderzoeker:
          • Alex Rosenberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt blijft 24 uur na intubatie aan mechanische beademing.
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Toestemming van de patiënt of, in het geval dat de patiënt niet in staat is, advies van de naaste familie of behandelend arts na begrip en acceptatie van mondelinge en schriftelijke informatie die het onderzoek beschrijft.

Uitsluitingscriteria:

  • De afwezigheid van een arteriële katheter voor bloedafname bij aanvang van de studie.
  • Mechanische ventilatie gestart gedurende meer dan 48 uur.
  • Medische voorgeschiedenis van mechanische beademing thuis, wat kan leiden tot langdurig verblijf op de IC, inclusief langdurige zuurstoftherapie en niet-invasieve beademing die niet geassocieerd is met slaapapneu.
  • Patiënten die tijdens de screening mechanisch worden beademd in een beademingsmodus en door een beademingsapparaat dat niet wordt ondersteund door het Beacon Caresystem.
  • Ademhalingsinsufficiëntie vereist waarschijnlijk extracorporale ondersteuning.
  • Ernstige cardiogene shock die waarschijnlijk extracorporale ondersteuning vereist.
  • Ernstig geïsoleerd rechterhartfalen.
  • Hoofdtrauma of andere aandoeningen waarbij de intracraniale druk verhoogd kan zijn en strakke regulering van het arteriële CO2-niveau van het grootste belang is.
  • Primaire (niet-overdosisgerelateerde) neurologische patiënten (Glasgow-comascore <10, neurologische schade met beperkte prognose, beroerte hemiplegie).
  • Eindstadium leverziekte.
  • Herhaalde opname op de IC binnen dezelfde ziekenhuisopname en/of waarschijnlijk langdurig verblijf op de IC met mechanische beademing (>21 dagen)
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beacon Caresysteem met speenadvies
Beacon-zorgsysteem opgezet om speenadvies te geven en opties om advies te accepteren of af te wijzen.
Beacon is ontwikkeld door Mermaid Care in Denemarken. BEACON is een beademingshulpsysteem voor kritieke zorg (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), dat mogelijk betere beademingsstrategieën en een efficiëntere workflow voor patiëntenzorg mogelijk maakt. Als aanvulling op standaard beademingssystemen biedt het 24/7 beademingsaanbevelingen op basis van non-stop, gepersonaliseerde bewaking/diagnose van patiënten. Op basis van unieke wiskundige algoritmen en fysiologische modellen, beveelt het wijzigingen in ventilatie-instellingen aan, ter ondersteuning van de kritieke besluitvormingsprocessen.
Ander: Beacon Caresysteem alleen voor monitoring
Beacon-zorgsysteem aangesloten, maar alleen voor gegevensverzamelingsdoeleinden. Er wordt geen advies gegeven.
Beacon is ontwikkeld door Mermaid Care in Denemarken. BEACON is een beademingshulpsysteem voor kritieke zorg (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), dat mogelijk betere beademingsstrategieën en een efficiëntere workflow voor patiëntenzorg mogelijk maakt. Als aanvulling op standaard beademingssystemen biedt het 24/7 beademingsaanbevelingen op basis van non-stop, gepersonaliseerde bewaking/diagnose van patiënten. Op basis van unieke wiskundige algoritmen en fysiologische modellen, beveelt het wijzigingen in ventilatie-instellingen aan, ter ondersteuning van de kritieke besluitvormingsprocessen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van mechanische beademing, gedefinieerd als ofwel de tijd van intubatie op de IC (of de tijd van opname op de IC na eerdere intubatie voor een operatie) en tot succesvolle extubatie, met succesvolle extubatie gedefinieerd als ≥48 uur ongeassisteerde spontane ademhaling na extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur mechanische ventilatie na randomisatie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie en tot succesvolle extubatie, met succesvolle extubatie gedefinieerd als ≥48 uur ongeassisteerde spontane ademhaling na extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Tijd van controlemodus tot ondersteuningsmodus
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd na randomisatie, vanaf de start van de regelmodi van de ventilatie tot de start van de ondersteuningsmodi van de ventilatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Tijd van ondersteuningsmodus tot succesvolle extubatie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd na randomisatie, vanaf het begin van ondersteunende beademingswijzen tot succesvolle extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Aantal wijzigingen in ventilatorinstellingen per dag
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als het dagelijks geregistreerde aantal wijzigingen in ventilatorinstellingen vanaf randomisatie van de patiënt tot succesvolle extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Tijd tot eerste spontane ademhalingstest (SBT)
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste uitgevoerde SBT.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Tijd voor de eerste succesvolle SBT
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste succesvolle SBT.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Tijd tot eerste extubatie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste extubatiepoging.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
% van de tijd in regelmodus ventilatie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie doorgebracht in gecontroleerde modi van mechanische ventilatie als percentage van de duur van mechanische ventilatie
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
% van de tijd in ondersteuningsmodus beademing
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie die wordt doorgebracht in ondersteuningsmodi van mechanische ventilatie als percentage van de duur van mechanische ventilatie
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Tijd tot eerste periode trachemasker
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot het punt van trachemaskerinitiatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gebruik van neuromusculaire blokkades
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als het cumulatieve gebruik van neuromusculaire blokkades vanaf randomisatie tot succesvolle extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gebruik van kalmerende middelen
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als het cumulatieve gebruik van sedativa vanaf randomisatie tot succesvolle extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Aantal intubatievrije dagen
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als het aantal dagen zonder intubatie vanaf randomisatie tot succesvolle extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Aantal hertubaties
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als het aantal hertubaties na extubatie vanaf randomisatie tot succesvolle extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Aantal tracheostoma's
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als het aantal patiënten bij wie een tracheostoma is uitgevoerd vanaf randomisatie tot succesvolle extubatie of het einde van het protocol.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Aantal patiënten op langdurige mechanische beademing
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als het aantal patiënten dat gedurende meer dan 21 dagen na de eerste intubatie mechanische beademing krijgt.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Aantal en soorten bijwerkingen gerelateerd aan mechanische beademing
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de incidentie van bijwerkingen die rechtstreeks verband houden met mechanische beademing
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Frequentie van het accepteren van Beacon-zorgsysteemadvies
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Aantal keren en de redenen waarom het advies van het Beacon-systeem terzijde wordt geschoven en niet wordt geaccepteerd door een behandelend clinicus.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als de mortaliteit vanaf randomisatie en tot overlijden of IC-ontslag.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als de mortaliteit vanaf randomisatie en tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als de duur van IC-opname vanaf randomisatie tot IC-ontslag
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
gedefinieerd als de duur van ziekenhuisopname vanaf randomisatie tot ontslag uit het ziekenhuis
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Tijd voor de eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot eerste mobilisatie, b.v. op de rand van het bed zitten, opstaan ​​en ter plekke marcheren
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Tijd voor onafhankelijke mobilisatie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het herwinnen van onafhankelijkheid, b.v. in staat zijn om te drinken/eten of haar te kammen.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Dagelijkse fysiologische bloedgasstatus van de patiënt
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Gedefinieerd als dagelijkse PaO2/FiO2 vanaf randomisatie tot succesvolle extubatie.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Veranderingen in de zuurstofindex
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als dagelijkse gemiddelden van de oxygenatie-index (Oxygen Index (OI) = (FiO2 x Mean Alveaolr Pressure x 100) / PaO2
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Veranderingen in het volume van de anatomische dode ruimte
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als dagelijkse veranderingen in het volume van de dode ruimte, zoals continu gemeten door het Beacon-systeem.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Veranderingen in pulmonale shuntfractie
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als dagelijkse veranderingen in pulmonale shuntfractie zoals continu gemeten door het Beacon-systeem.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Veranderingen in end-tidal end-tidal CO2-fractie (FE'CO2)
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als dagelijkse veranderingen in de CO2-fractie aan het eind van het getij, zoals continu gemeten door het Beacon-systeem.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Veranderingen in longmechanica
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als dagelijkse veranderingen in de compliantie van het ademhalingssysteem, zoals continu gemeten door het Beacon-systeem.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
Veranderingen in de stofwisseling
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
gedefinieerd als dagelijkse veranderingen in het energieverbruik in rust, zoals continu gemeten door het Beacon-systeem.
Tot de datum van ontslag van de IC, tot 12 maanden.
ICU/ziekenhuis longbeeldvorming in relatie tot langdurige beademing
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
bijv. CT-letselindexen op de borst.
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Timed-up-and-go op dag 10 (of eerste mobilisatie) en ontslag op de IC/ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Timed-up-and-go op dag 10 (of eerste mobilisatie) en ontslag op de IC/ziekenhuis
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Ga zitten op dag 10 (of eerste mobilisatie) en ontslag op de IC/ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Ga zitten op dag 10 (of eerste mobilisatie) en ontslag op de IC/ziekenhuis
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Chelsea Critical Care Physiotherapy Assessment score (CPAx) traject
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Chelsea Critical Care Physiotherapy Assessment score (CPAx) traject (elke 72 uur uitgevoerd)
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Barthel-index bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Barthel-index bij ontslag uit het ziekenhuis
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Looptest van 6 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
Looptest van 6 minuten bij ontslag uit het ziekenhuis
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 12 maanden.
3 maanden +/- 6 maanden +/- 1 jaar IC follow-up Longbeeldvorming en -functie in relatie tot langdurige beademing
Tijdsspanne: Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
ICU follow-up longbeeldvorming en -functie in relatie tot langdurige beademing (volgens het huidige klinische protocol, d.w.z. indien klinisch geïndiceerd, waaronder mogelijk longfunctietesten, CT-beeldvorming).
Tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
Sf-36 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (patiënt en verzorgers)
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
-Sf-36 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (patiënt en verzorgers)
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
EQ-5D-5L
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
St George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
St George's Ademhalingsvragenlijst
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
mini Mental State-onderzoek
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
mini Mental State-onderzoek
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
PTSS-14
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
PTSS-14
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
Terugkeer naar werk tarieven b.v. W&SAS (patiënt en verzorgers)
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
Terugkeer naar werk tarieven b.v. W&SAS (patiënt en verzorgers)
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
Gebruik van eerstelijns- en tweedelijnszorg
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 36 maanden.
Gebruik van eerstelijns- en tweedelijnszorg
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 36 maanden.
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.
6 minuten looptest
Tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis, tot 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brijesh Patel, MBBS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC Reference: 18/LO/0282
  • 239144 (Andere identificatie: IRAS Project ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Beacon Care-systeem

3
Abonneren