Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Algorithme de sevrage pour la ventilation mécanique (WAVE)

4 octobre 2018 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Algorithme de sevrage pour la ventilation mécanique (étude WAVE) : un essai contrôlé randomisé comparant un système d'aide à la décision en boucle ouverte par rapport aux soins de routine pour le sevrage de la ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs cardiothoraciques

Comparer la durée de la ventilation mécanique et la période de sevrage entre deux groupes de patients pris en charge soit en Standard Care, soit en ventilation mécanique ajustée selon le Beacon Caresystem, chez des patients sous ventilation mécanique depuis plus de 24 heures

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients admis à l'unité de soins intensifs reçoivent généralement une assistance ventilatoire mécanique invasive lorsqu'ils sont gravement malades. Bien que la ventilation mécanique soit une intervention vitale, elle peut également avoir des conséquences délétères et causer des lésions pulmonaires (appelées lésions pulmonaires associées au ventilateur) si elle n'est pas mise en œuvre avec soin. Par conséquent, la réduction de la durée de la ventilation mécanique devrait réduire les complications telles que les lésions pulmonaires associées au ventilateur, la pneumonie acquise par le ventilateur, l'atrophie des muscles respiratoires et squelettiques et l'inconfort du patient, entraînant une diminution de la mortalité et des coûts économiques, etc. Il est important de noter qu'un sevrage prolongé perpétue ces complications. qui augmentent encore la durée de la ventilation mécanique créant ainsi un cycle visqueux entraînant une plus grande morbidité et mortalité.

La disponibilité et la formation du personnel de l'unité de soins intensifs (USI) sont des considérations importantes pour minimiser la durée de la ventilation mécanique grâce aux protocoles de sevrage. Il est de pratique courante que le médecin traitant décide de la thérapie du patient et de la gestion ventilatoire conformément aux recommandations. Cela se produit généralement dans le cadre des visites médicales. De plus, les infirmières gèrent souvent le sevrage des patients de la ventilation mécanique en suivant les instructions des médecins traitants ou les protocoles des lignes directrices locales. Il a été démontré qu'un tel sevrage dirigé par le protocole et piloté par l'infirmière réduit la durée de la ventilation mécanique. Cependant, il a été démontré que la quantité et la qualité des soins infirmiers sont des facteurs importants si la durée doit être réduite.

Plusieurs systèmes d'aide à la décision ont été développés pour aider à sélectionner des stratégies optimales de ventilation mécanique. Ceux qui se retrouvent dans la pratique clinique de routine se fondent généralement sur des directives ou des règles cliniques plutôt que sur une description physiologique détaillée du patient individuel. Une récente revue Cochrane des essais de sevrage avec ces systèmes a conclu que l'utilisation de ces systèmes peut réduire la durée du sevrage, mais a souligné que bon nombre de ces essais sont basés sur des patients «simples à sevrer». Ces patients sont généralement moins complexes, sans pathologie pulmonaire et ventilés pendant moins de 48 heures. Cependant, il est nécessaire de développer et de valider des systèmes protocolés qui utilisent une description physiologique plus détaillée des patients individuels pour faciliter la prise en charge de patients complexes ventilés pendant de plus longues durées.

Le Beacon Caresystem est un système d'aide à la décision basé sur un modèle utilisant des modèles mathématiques adaptés à la physiologie de chaque patient pour conseiller sur les réglages appropriés du ventilateur. Les approches personnalisées utilisant la description individuelle du patient peuvent être particulièrement avantageuses chez les patients complexes, y compris ceux qui sont difficiles à ventiler et à sevrer mécaniquement ; précisément ceux où les systèmes antérieurs n'ont pas été suffisamment évalués. Le Beacon Caresystem est une version commerciale du système précédemment connu sous le nom d'INVENT, qui a été évalué rétrospectivement chez des patients cardiaques postopératoires et des patients atteints d'une maladie pulmonaire grave, et évalué de manière prospective pour conseiller sur le niveau correct d'oxygène inspiratoire. De plus, des études sont presque terminées montrant que le système fournit des conseils sûrs et appropriés sur l'oxygène inspiré, la fréquence respiratoire, le volume courant, l'aide/le contrôle de la pression et la pression expiratoire positive (PEP) chez une grande variété de patients allant des patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère aux patients proches de l'extubation (données non publiées). Cependant, les études précédentes et en cours avec le Beacon Caresystem se sont concentrées sur la sécurité et l'efficacité des conseils sur des périodes de temps limitées, et ne se sont pas concentrées sur le sevrage de la ventilation mécanique.

Le cœur du Beacon Caresystem est un ensemble de modèles physiologiques comprenant l'échange de gaz pulmonaire, la chimie acido-basique, la mécanique pulmonaire et la commande respiratoire. Le Beacon Caresystem adapte ces modèles au patient individuel de manière à ce qu'ils décrivent avec précision les mesures actuelles. Une fois réglés, les modèles sont utilisés par le système pour simuler les effets de la modification des paramètres du ventilateur. Les résultats de ces simulations sont ensuite utilisés pour calculer le bénéfice clinique de la modification des paramètres du ventilateur en équilibrant les objectifs concurrents de la ventilation mécanique. Par exemple, un volume inspiratoire accru réduira une acidose du sang tout en augmentant de manière préjudiciable la pression pulmonaire. Des réglages appropriés du ventilateur impliquent donc un équilibre entre la valeur préférée du pH pondérée et la valeur préférée de la pression pulmonaire. Un certain nombre de ces balances existent, et le système les pèse, calculant un score total pour le patient pour toute stratégie de ventilation possible. Le système calcule ensuite des conseils sur les changements de paramètres du ventilateur afin d'améliorer ce score. Le Beacon Caresystem fonctionne comme un système « en boucle ouverte ». Cela signifie que les conseils fournis par le système sont présentés au clinicien. Les réglages du ventilateur sont ensuite modifiés par le clinicien, et la réponse physiologique du patient à ces changements est automatiquement utilisée par le système pour réajuster les modèles et répéter le processus de génération de nouveaux conseils.

Lors du calcul des conseils appropriés, la sélection du niveau correct de pression expiratoire positive (PEP) est particulièrement difficile. La nature du défi est cependant très différente selon la présence ou le type d'anomalie pulmonaire et la fonction du cœur. Les patients atteints d'anomalies pulmonaires graves telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), qui se traduisent souvent par des poumons petits et raides, sont souvent en mode de ventilation contrôlée avec peu ou pas de respiration spontanée. Pour ces patients, la PEP est souvent augmentée pour tenter de recruter des unités pulmonaires collapsées. Cela peut être difficile, car l'augmentation de la PEP peut entraîner une pression pulmonaire élevée et donc un risque accru de lésion pulmonaire, d'expiration incomplète et de piégeage d'air, et de compromis hémodynamique, en particulier chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.

Les patients en modes de ventilation assistée ont un certain degré de respiration spontanée, et la sélection correcte de la PEP comprend donc différents critères. Il est important que ces patients soient sevrés le plus rapidement possible, et la PEP est réduite dans le cadre de ce processus. Si le réglage de la PEP est trop faible, il existe un risque d'augmentation de la résistance au flux d'air avec un travail respiratoire supplémentaire et un risque conséquent de fatigue des muscles respiratoires. Si le patient a une PEP intrinsèque due à une hyperinflation dynamique, la réduction de la PEP en dessous du niveau de PEP intrinsèque entraînerait également une augmentation de la charge de seuil inspiratoire sur les muscles respiratoires et une fatigue musculaire potentielle. Si la PEP est trop élevée, les fibres musculaires respiratoires peuvent être raccourcies, ce qui réduit leur capacité de génération de pression et leur endurance, augmentant ainsi le risque de fatigue des muscles respiratoires. La modification de l'aide inspiratoire peut aider à lutter contre une charge de travail supplémentaire, comme dans les cas de résistance accrue ou d'autoPEP, tandis qu'une PEP correcte peut contrer la charge supplémentaire.

Les facteurs ci-dessus sont pris en compte par les modèles physiologiques du Beacon Caresystem, et des conseils spécifiques au patient sont également fournis sur la PEP. En plus de fournir des conseils sur la modification des paramètres individuels du ventilateur, le système indique également quand la mesure des gaz sanguins artériels est nécessaire, quand il est important de changer de mode de ventilateur et quand un test de respiration spontanée est réussi, et à ce titre, l'extubation doit être envisagée. .

Cependant, les études précédentes et en cours avec le Beacon Caresystem se sont concentrées sur la sécurité et l'efficacité des conseils sur des périodes de temps limitées, et ne se sont pas concentrées sur le sevrage de la ventilation mécanique. Une étude en cours est en cours dans un hôpital français (numéro d'essai clinique : NCT02842944) et dans un hôpital britannique (IRAS 226610), pour évaluer le bénéfice du Beacon Caresystem chez les patients en soins intensifs de médecine générale. Cependant, comme la thérapie de ventilation mécanique peut varier selon les différentes populations de patients, il est important que l'étude des effets de l'utilisation du système Beacon soit étudiée dans de nombreuses situations cliniques différentes. Contrairement à d'autres études, cette étude examinera les effets du Beacon Caresystem chez les patients en soins intensifs atteints d'une maladie cardio-thoracique primaire, ces patients représentant un sous-groupe important de tous les patients en soins intensifs dans le monde.

Le but de cette étude est de comparer la ventilation mécanique suivant les conseils du Beacon Caresystem à celle des soins de routine chez les patients en soins intensifs cardio-thoraciques depuis le début de la nécessité d'une ventilation mécanique invasive jusqu'à la sortie des soins intensifs ou le décès. Le Beacon Caresystem sera comparé aux soins de routine pour déterminer si l'utilisation du système entraîne des soins similaires ou une réduction du temps de sevrage de la ventilation mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Recrutement
        • Royal Brompton Hospital
        • Contact:
          • Brijesh V Patel, FRCA PhD
          • Numéro de téléphone: +44 (0)20 7352 8121
          • E-mail: b.patel4@rbht.nhs.uk
        • Chercheur principal:
          • Cliff Morgan, MBBS FRCA
      • Uxbridge, Royaume-Uni, UB9 6JH
        • Recrutement
        • Harefield Hospital
        • Contact:
          • Brijesh Patel
        • Sous-enquêteur:
          • Alex Rosenberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient reste sous ventilation mécanique 24 heures après l'intubation.
  • Âge > 18 ans
  • Consentement du patient ou, en cas d'incapacité du patient, avis du plus proche parent ou du médecin traitant après compréhension et acceptation des informations orales et écrites décrivant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • L'absence d'un cathéter artériel pour le prélèvement sanguin au début de l'étude.
  • Ventilation mécanique initiée depuis plus de 48 heures.
  • Antécédents médicaux de ventilation mécanique à domicile pouvant entraîner un séjour prolongé en unité de soins intensifs, y compris une oxygénothérapie à long terme et une ventilation non invasive non associée à l'apnée du sommeil.
  • Patients ventilés mécaniquement en mode ventilateur et par un ventilateur non pris en charge par le Beacon Caresystem lors du dépistage.
  • Insuffisance respiratoire nécessitant probablement une assistance extracorporelle.
  • Choc cardiogénique sévère nécessitant probablement un soutien extracorporel.
  • Insuffisance cardiaque droite isolée sévère.
  • Un traumatisme crânien ou d'autres conditions où la pression intracrânienne peut être élevée et une régulation stricte du niveau de CO2 artériel est primordiale.
  • Patients neurologiques primaires (non liés à un surdosage) (score de coma de Glasgow < 10, lésions neurologiques avec un pronostic limité, hémiplégie d'AVC).
  • Maladie hépatique en phase terminale.
  • Admission répétée en USI au cours de la même hospitalisation et/ou susceptible d'avoir un séjour prolongé en USI avec ventilation mécanique (> 21 jours)
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Beacon Caresystem avec conseils de sevrage
Système de soins Beacon mis en place pour donner des conseils de sevrage et des options pour accepter ou rejeter les conseils.
Beacon a été développé par Mermaid Care au Danemark. BEACON est un système d'assistance à la ventilation en soins intensifs (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), qui permet potentiellement de meilleures stratégies de ventilation et un flux de travail de soins aux patients plus efficace. En tant que complément aux systèmes de ventilation standard, il fournit des recommandations de ventilation 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, basées sur un suivi/diagnostic personnalisé et continu des patients. Basé sur des algorithmes mathématiques et des modèles physiologiques uniques, il recommande des changements dans les paramètres de ventilation, soutenant les processus de prise de décision critiques.
Autre: Beacon Caresystem pour la surveillance uniquement
Système de soins Beacon attaché mais uniquement à des fins de collecte de données. Aucun conseil ne sera donné.
Beacon a été développé par Mermaid Care au Danemark. BEACON est un système d'assistance à la ventilation en soins intensifs (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), qui permet potentiellement de meilleures stratégies de ventilation et un flux de travail de soins aux patients plus efficace. En tant que complément aux systèmes de ventilation standard, il fournit des recommandations de ventilation 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, basées sur un suivi/diagnostic personnalisé et continu des patients. Basé sur des algorithmes mathématiques et des modèles physiologiques uniques, il recommande des changements dans les paramètres de ventilation, soutenant les processus de prise de décision critiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps écoulé depuis le début de la ventilation mécanique, défini soit comme le moment de l'intubation en USI (ou le moment de l'admission en USI après une intubation précédente pour une intervention chirurgicale) et jusqu'à l'extubation réussie, avec une extubation réussie définie comme ≥ 48 heures de respiration spontanée non assistée après extubation.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ventilation mécanique après randomisation
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps entre la randomisation et jusqu'à l'extubation réussie, avec une extubation réussie définie comme ≥ 48 heures de respiration spontanée non assistée après l'extubation.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Temps entre le mode contrôle et le mode assistance
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps suivant la randomisation, depuis le début des modes de contrôle de la ventilation jusqu'au début des modes de ventilation assistée.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Délai entre le mode d'assistance et l'extubation réussie
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps suivant la randomisation, depuis le début des modes de ventilation d'assistance jusqu'à la réussite de l'extubation.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Nombre de modifications des réglages du ventilateur par jour
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le nombre quotidien enregistré de changements apportés aux réglages du ventilateur depuis la randomisation du patient jusqu'à l'extubation réussie.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Délai avant le premier test de respiration spontanée (SBT)
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps entre la randomisation et le premier SBT effectué.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Il est temps de réussir le premier SBT
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps entre la randomisation et le premier SBT réussi.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Délai de la première extubation
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps entre la randomisation et la première tentative d'extubation.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
% du temps en mode contrôle ventilation
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps passé depuis la randomisation dans les modes contrôlés de ventilation mécanique en pourcentage de la durée de la ventilation mécanique
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
% de temps en ventilation assistée
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps depuis la randomisation qui est passé dans les modes d'assistance de la ventilation mécanique en pourcentage de la durée de la ventilation mécanique
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Délai jusqu'au premier trachémasque menstruel
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps de randomisation jusqu'au point d'initiation du trachémasque.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Utilisation d'agents de blocage neuromusculaire
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme l'utilisation cumulative d'agents bloquants neuromusculaires depuis la randomisation jusqu'à l'extubation réussie.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Utilisation de sédatifs
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme l'utilisation cumulative de médicaments sédatifs depuis la randomisation jusqu'à l'extubation réussie.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Nombre de jours sans intubation
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le nombre de jours sans intubation depuis la randomisation jusqu'à l'extubation réussie.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Nombre de réintubations
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le nombre de réintubations après extubation depuis la randomisation jusqu'à l'extubation réussie.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Nombre de trachéotomies
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le nombre de patients ayant subi une trachéotomie depuis la randomisation jusqu'à l'extubation réussie ou la fin du protocole.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Nombre de patients sous ventilation mécanique prolongée
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le nombre de patients sous ventilation mécanique pendant plus de 21 jours après l'intubation initiale.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Nombre et types d'événements indésirables liés à la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme l'incidence des événements indésirables directement liés à la ventilation mécanique
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Fréquence d'acceptation des conseils du système Beacon care
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Nombre de fois et raisons pour lesquelles les conseils du système Beacon sont ignorés et non acceptés par un clinicien traitant.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Mortalité en USI
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme la mortalité depuis la randomisation et jusqu'au décès ou à la sortie de l'USI.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme la mortalité depuis la randomisation jusqu'au décès ou à la sortie de l'hôpital.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme la durée de l'admission aux soins intensifs, de la randomisation à la sortie des soins intensifs
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
défini comme la durée de l'hospitalisation depuis la randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Délai de première mobilisation
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps entre la randomisation et la première mobilisation, par ex. assis sur le bord du lit, debout et marchant sur place
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
L'heure de la mobilisation indépendante
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme le temps entre la randomisation et le retour à l'indépendance, par ex. capable de boire/manger ou de se coiffer.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
État physiologique quotidien des gaz sanguins du patient
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Défini comme PaO2/FiO2 quotidien de la randomisation jusqu'à l'extubation réussie.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Changements dans l'indice d'oxygénation
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme les moyennes quotidiennes de l'indice d'oxygénation (indice d'oxygène (OI) = (FiO2 x pression alvéolaire moyenne x 100) / PaO2
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Modifications du volume de l'espace mort anatomique
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme les changements quotidiens du volume de l'espace mort mesurés en continu par le système Beacon.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Modifications de la fraction de shunt pulmonaire
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme les changements quotidiens de la fraction de shunt pulmonaire telle que mesurée en continu par le système Beacon.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Modifications de la fraction CO2 de fin d'expiration (FE'CO2)
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme les changements quotidiens de la fraction de CO2 en fin d'expiration telle que mesurée en continu par le système Beacon.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Modifications de la mécanique pulmonaire
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme les changements quotidiens de la compliance du système respiratoire mesurés en continu par le système Beacon.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Modifications du métabolisme
Délai: Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
défini comme les changements quotidiens de la dépense énergétique au repos mesurés en continu par le système Beacon.
Jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, jusqu'à 12 mois.
Imagerie des poumons en USI/hôpital en relation avec la ventilation prolongée
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
par exemple. indices de blessure au scanner thoracique.
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Timed-up-and-go au jour 10 (ou première mobilisation) et sortie de l'unité de soins intensifs/de l'hôpital
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Timed-up-and-go au jour 10 (ou première mobilisation) et sortie de l'unité de soins intensifs/de l'hôpital
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
S'asseoir pour se tenir debout au jour 10 (ou première mobilisation) et sortie de l'USI/de l'hôpital
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
S'asseoir pour se tenir debout au jour 10 (ou première mobilisation) et sortie de l'USI/de l'hôpital
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Trajectoire du score d'évaluation de la physiothérapie des soins intensifs de Chelsea (CPAx)
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Trajectoire du score d'évaluation de la physiothérapie Chelsea Critical Care (CPAx) (effectuée toutes les 72 heures)
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Indice de Barthel à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Indice de Barthel à la sortie de l'hôpital
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Test de marche de 6 minutes à la sortie de l'hôpital
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Test de marche de 6 minutes à la sortie de l'hôpital
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 12 mois.
Imagerie pulmonaire de suivi de 3 mois +/- 6 mois +/- 1 an en USI et fonction en relation avec la ventilation prolongée
Délai: Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Imagerie pulmonaire de suivi en USI et fonction par rapport à la ventilation prolongée (conformément au protocole clinique actuel, c'est-à-dire si indiqué cliniquement, ce qui peut inclure des tests de la fonction pulmonaire, l'imagerie CT).
Jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Sf-36 Qualité de vie liée à la santé (patient et soignants)
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
-Sf-36 Qualité de vie liée à la santé (patient et soignants)
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
EQ-5D-5L
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
EQ-5D-5L
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Questionnaire respiratoire de St George
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Questionnaire respiratoire de St George
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
mini-examen de l'état mental
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
mini-examen de l'état mental
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
ESPT-14
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
ESPT-14
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Taux de retour au travail, p. W&SAS (patient et soignants)
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Taux de retour au travail, p. W&SAS (patient et soignants)
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Utilisation des soins primaires et secondaires
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 36 mois.
Utilisation des soins primaires et secondaires
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 36 mois.
Test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.
Test de marche de 6 minutes
Jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital, jusqu'à 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brijesh Patel, MBBS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC Reference: 18/LO/0282
  • 239144 (Autre identifiant: IRAS Project ID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner