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Algoritmo de Desmame para Ventilação Mecânica (WAVE)

4 de outubro de 2018 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Algoritmo de Desmame para Ventilação Mecânica (Estudo WAVE): Um Estudo de Controle Randomizado Comparando um Sistema de Apoio à Decisão em Circuito Aberto Versus Cuidados de Rotina para Desmame da Ventilação Mecânica na Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica

Comparar a duração da ventilação mecânica e o período de desmame entre dois grupos de pacientes tratados com Standard Care ou com ventilação mecânica ajustada de acordo com o Beacon Caresystem, em pacientes recebendo ventilação mecânica por mais de 24 horas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes internados na unidade de terapia intensiva geralmente recebem suporte ventilatório mecânico invasivo quando estão gravemente doentes. Embora a ventilação mecânica seja uma intervenção que salva vidas, ela também pode levar a consequências deletérias e causar danos aos pulmões (conhecida como lesão pulmonar associada ao ventilador) se não for implementada com cuidado. Portanto, reduzir a duração da ventilação mecânica deve reduzir complicações como lesão pulmonar associada ao ventilador, pneumonia adquirida pelo ventilador, perda de musculatura esquelética e respiratória e desconforto do paciente, levando à diminuição da mortalidade e dos custos econômicos, etc. É importante ressaltar que o desmame prolongado perpetua essas complicações que aumentam ainda mais a duração da ventilação mecânica, criando assim um ciclo viscoso que leva a maior morbidade e mortalidade.

A disponibilidade e a educação da equipe da unidade de terapia intensiva (UTI) são considerações importantes para minimizar a duração da ventilação mecânica por meio de protocolos de desmame. É prática comum que o médico assistente decida sobre a terapia do paciente e o manejo ventilatório de acordo com as recomendações. Isso geralmente ocorre como parte de rondas médicas. Além disso, os enfermeiros geralmente gerenciam o desmame dos pacientes da ventilação mecânica seguindo as instruções dos médicos assistentes ou os protocolos das diretrizes locais. Esse desmame dirigido por protocolo e conduzido por enfermeiras demonstrou reduzir a duração da ventilação mecânica. No entanto, foi demonstrado que a quantidade e a qualidade da enfermagem são fatores importantes para reduzir a duração.

Vários sistemas de suporte à decisão foram desenvolvidos para ajudar a selecionar estratégias ideais de ventilação mecânica. Aqueles que encontram seu caminho na prática clínica de rotina normalmente se baseiam em diretrizes ou regras clínicas, em vez de uma descrição fisiológica detalhada do paciente individual. Uma revisão recente da Cochrane sobre ensaios de desmame com esses sistemas concluiu que o uso desses sistemas pode reduzir a duração do desmame, mas apontou que muitos desses ensaios se baseiam em pacientes "simples de desmamar". Esses pacientes geralmente são menos complexos, sem patologia pulmonar e ventilados por menos de 48 horas. No entanto, existe a necessidade de desenvolver e validar sistemas protocolados que utilizem uma descrição fisiológica mais detalhada de pacientes individuais para auxiliar no manejo de pacientes complexos ventilados por períodos mais longos.

O Beacon Caresystem é um sistema de suporte à decisão baseado em modelos que usa modelos matemáticos ajustados à fisiologia individual do paciente para aconselhar sobre as configurações apropriadas do ventilador. Abordagens personalizadas usando descrição individual do paciente podem ser particularmente vantajosas em pacientes complexos, incluindo aqueles que são difíceis de ventilar mecanicamente e desmamar; precisamente aqueles em que os sistemas anteriores não foram suficientemente avaliados. O Beacon Caresystem é uma versão comercial do sistema anteriormente conhecido como INVENT, que foi avaliado retrospectivamente em pacientes cardíacos pós-operatórios e pacientes com doença pulmonar grave e avaliado prospectivamente no aconselhamento sobre o nível correto de oxigênio inspiratório. Além disso, os estudos estão quase concluídos, mostrando que o sistema fornece orientação segura e apropriada sobre oxigênio inspirado, frequência respiratória, volume corrente, suporte/controle de pressão e pressão expiratória final positiva (PEEP) em uma ampla variedade de pacientes, desde pacientes com insuficiência respiratória grave a pacientes próximos à extubação (dados não publicados). No entanto, estudos anteriores e em andamento com o Beacon Caresystem focaram na segurança e eficácia do aconselhamento em períodos de tempo limitados e não focaram no desmame da ventilação mecânica.

O núcleo do Beacon Caresystem é um conjunto de modelos fisiológicos, incluindo troca gasosa pulmonar, química ácido-base, mecânica pulmonar e impulso respiratório. O Beacon Caresystem ajusta esses modelos para o paciente individual de forma que eles descrevam com precisão as medições atuais. Depois de ajustados, os modelos são usados ​​pelo sistema para simular os efeitos da alteração das configurações do ventilador. Os resultados dessas simulações são usados ​​para calcular o benefício clínico de alterar as configurações do ventilador, equilibrando os objetivos concorrentes da ventilação mecânica. Por exemplo, um aumento do volume inspiratório reduzirá a acidose do sangue enquanto aumenta prejudicialmente a pressão pulmonar. As configurações apropriadas do ventilador, portanto, implicam um equilíbrio entre o valor preferido do pH ponderado contra o valor preferido da pressão pulmonar. Existem vários desses equilíbrios, e o sistema os pesa, calculando uma pontuação total para o paciente para qualquer estratégia de ventilação possível. O sistema então calcula o conselho quanto às mudanças nas configurações do ventilador para melhorar essa pontuação. O Beacon Caresystem funciona como um sistema de "circuito aberto". Isso significa que o conselho fornecido pelo sistema é apresentado ao clínico. As configurações do ventilador são alteradas pelo clínico e a resposta fisiológica do paciente a essas alterações é usada automaticamente pelo sistema para reajustar os modelos e repetir o processo de geração de novos conselhos.

Ao calcular o conselho apropriado, selecionar o nível correto de pressão expiratória final positiva (PEEP) é particularmente desafiador. A natureza do desafio é, no entanto, muito diferente, dependendo da presença ou tipo de anormalidade pulmonar e da função do coração. Pacientes com anormalidades pulmonares graves, como síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que geralmente resultam em pulmões pequenos e rígidos, geralmente estão em modo de ventilação controlada com pouca ou nenhuma respiração espontânea. Para esses pacientes, a PEEP geralmente é aumentada para tentar recrutar unidades do pulmão que estão colapsadas. Isso pode ser difícil, pois o aumento da PEEP pode resultar em pressão pulmonar elevada e, portanto, aumento do risco de lesão pulmonar, expiração incompleta e aprisionamento de ar e comprometimento hemodinâmico, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca.

Os pacientes em modos ventilatórios de suporte apresentam algum grau de respiração espontânea e, portanto, a seleção correta da PEEP inclui critérios diferentes. É importante que esses pacientes sejam desmamados o mais rápido possível e a PEEP seja reduzida como parte desse processo. Se o ajuste da PEEP for muito baixo, há risco de aumento da resistência ao fluxo de ar com aumento do trabalho respiratório e consequente risco de fadiga muscular respiratória. Se o paciente tiver PEEP intrínseca devido à hiperinsuflação dinâmica, a redução da PEEP abaixo do nível da PEEP intrínseca também causaria aumento da carga do limiar inspiratório nos músculos respiratórios e possível fadiga muscular. Se a PEEP for muito alta, as fibras musculares respiratórias podem ser encurtadas, reduzindo sua capacidade de geração de pressão e resistência, aumentando assim o risco de fadiga muscular respiratória. Alterar o suporte de pressão pode ajudar a trabalhar contra uma carga de trabalho adicional, como em casos de resistência aumentada ou autoPEEP, enquanto a PEEP correta pode contrariar a carga adicional.

Os fatores acima são levados em consideração pelos modelos fisiológicos do Beacon Caresystem, e conselhos específicos do paciente também são fornecidos sobre PEEP. Além de fornecer conselhos sobre como alterar as configurações individuais do ventilador, o sistema também informa quando a medição da gasometria arterial é necessária, quando é importante alterar o modo do ventilador e quando um teste de respiração espontânea é aprovado e, como tal, a extubação deve ser considerada .

No entanto, estudos anteriores e em andamento com o Beacon Caresystem focaram na segurança e eficácia do aconselhamento em períodos de tempo limitados e não focaram no desmame da ventilação mecânica. Um estudo atual está em andamento em um hospital francês (número de Ensaios Clínicos: NCT02842944) e em um hospital do Reino Unido (IRAS 226610), para avaliar o benefício do Beacon Caresystem em pacientes de terapia intensiva médica em geral. No entanto, como a terapia de ventilação mecânica pode variar com diferentes populações de pacientes, é importante que a investigação dos efeitos do uso do sistema Beacon seja estudada em inúmeras situações clínicas diferentes. Em contraste com outros estudos, este estudo investigará os efeitos do Beacon Caresystem em pacientes de UTI com doença cardiotorácica primária, com esses pacientes representando um subgrupo substancial de todos os pacientes de UTI em todo o mundo.

O objetivo deste estudo é comparar a ventilação mecânica seguindo os conselhos do Beacon Caresystem com os cuidados de rotina em pacientes de UTI cardiotorácica desde o início da necessidade de ventilação mecânica invasiva até a alta da UTI ou morte. O Beacon Caresystem será comparado aos cuidados de rotina para investigar se o uso do sistema resulta em cuidados semelhantes ou tempo reduzido para desmame da ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

286

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Recrutamento
        • Royal Brompton Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cliff Morgan, MBBS FRCA
      • Uxbridge, Reino Unido, UB9 6JH
        • Recrutamento
        • Harefield Hospital
        • Contato:
          • Brijesh Patel
        • Subinvestigador:
          • Alex Rosenberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente permanece em ventilação mecânica 24 horas após a intubação.
  • Idade > 18 anos
  • Consentimento do paciente ou, no caso de o paciente não poder, conselho do parente mais próximo ou do médico assistente após a compreensão e aceitação das informações orais e escritas que descrevem o estudo.

Critério de exclusão:

  • A ausência de um cateter arterial para coleta de sangue no início do estudo.
  • Ventilação mecânica iniciada há mais de 48 horas.
  • Histórico médico de ventilação mecânica domiciliar que pode levar a permanência prolongada na UTI, incluindo oxigenoterapia de longo prazo e ventilação não invasiva não associada à apneia do sono.
  • Pacientes ventilados mecanicamente em um modo de ventilador e por um ventilador não suportado pelo Beacon Caresystem na triagem.
  • Insuficiência respiratória provavelmente requerendo suporte extracorpóreo.
  • Choque cardiogênico grave provavelmente requerendo suporte extracorpóreo.
  • Insuficiência cardíaca direita isolada grave.
  • Traumatismo craniano ou outras condições em que a pressão intracraniana pode ser elevada e a regulação rigorosa do nível de CO2 arterial é fundamental.
  • Pacientes neurológicos primários (não relacionados à overdose) (escore de coma de Glasgow <10, danos neurológicos com prognóstico limitado, hemiplegia por acidente vascular cerebral).
  • Doença hepática em estágio terminal.
  • Internação repetida na UTI dentro da mesma internação hospitalar e/ou provável permanência prolongada na UTI com ventilação mecânica (>21 dias)
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Beacon Caresystem com aconselhamento de desmame
Sistema de atendimento Beacon configurado para dar conselhos de desmame e opções para aceitar ou rejeitar conselhos.
O Beacon foi desenvolvido pela Mermaid Care na Dinamarca. O BEACON é um sistema de assistência à ventilação em cuidados críticos (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), que potencialmente permite melhores estratégias de ventilação e um fluxo de trabalho de atendimento ao paciente mais eficiente. Como um complemento aos sistemas de ventilação padrão, ele fornece recomendações de ventilação 24 horas por dia, 7 dias por semana, com base no monitoramento/diagnóstico personalizado e ininterrupto dos pacientes. Com base em algoritmos matemáticos e modelos fisiológicos exclusivos, recomenda alterações nas configurações de ventilação, apoiando os processos críticos de tomada de decisão.
Outro: Beacon Caresystem apenas para monitoramento
Beacon care system anexado, mas apenas para fins de coleta de dados. Nenhum conselho será dado.
O Beacon foi desenvolvido pela Mermaid Care na Dinamarca. O BEACON é um sistema de assistência à ventilação em cuidados críticos (http://beaconcaresystem.com/beacon-5/), que potencialmente permite melhores estratégias de ventilação e um fluxo de trabalho de atendimento ao paciente mais eficiente. Como um complemento aos sistemas de ventilação padrão, ele fornece recomendações de ventilação 24 horas por dia, 7 dias por semana, com base no monitoramento/diagnóstico personalizado e ininterrupto dos pacientes. Com base em algoritmos matemáticos e modelos fisiológicos exclusivos, recomenda alterações nas configurações de ventilação, apoiando os processos críticos de tomada de decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde o início da ventilação mecânica, definido como o tempo de intubação na UTI (ou o tempo de admissão na UTI após intubação anterior para cirurgia) e até a extubação bem-sucedida, com extubação bem-sucedida definida como ≥48 horas de respiração espontânea não assistida após a extubação.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica após randomização
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização até a extubação bem-sucedida, com extubação bem-sucedida definida como ≥48 horas de respiração espontânea não assistida após a extubação.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo do modo de controle para o modo de suporte
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo após a randomização, desde o início dos modos de ventilação de controle até o início dos modos de ventilação de suporte.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo desde o modo de suporte até a extubação bem-sucedida
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo após a randomização, desde o início dos modos de ventilação de suporte até a extubação bem-sucedida.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Número de alterações nas configurações do ventilador por dia
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o número registrado diariamente de alterações nas configurações do ventilador desde a randomização do paciente até a extubação bem-sucedida.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo para o primeiro teste de respiração espontânea (TRE)
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização até o primeiro SBT realizado.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo para o primeiro SBT bem-sucedido
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização até o primeiro SBT bem-sucedido.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo para a primeira extubação
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização até a primeira tentativa de extubação.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
% de tempo na ventilação do modo de controle
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização gasto em modos controlados de ventilação mecânica em porcentagem da duração da ventilação mecânica
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
% de tempo em ventilação em modo de suporte
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização que é gasto em modos de suporte de ventilação mecânica em porcentagem da duração da ventilação mecânica
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo para traquemask primeiro período
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo de randomização até o ponto de iniciação da máscara traqueal.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Uso de bloqueadores neuromusculares
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o uso cumulativo de agentes bloqueadores neuromusculares desde a randomização até a extubação bem-sucedida.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Uso de sedativos
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o uso cumulativo de drogas sedativas desde a randomização até a extubação bem-sucedida.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Número de dias livres de intubação
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o número de dias sem intubação desde a randomização até a extubação bem-sucedida.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Número de reintubações
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o número de reintubações após a extubação desde a randomização até a extubação bem-sucedida.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Número de traqueostomias
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o número de pacientes com traqueostomia realizada desde a randomização até a extubação bem-sucedida ou o término do protocolo.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Número de pacientes em ventilação mecânica prolongada
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o número de pacientes em ventilação mecânica contínua por mais de 21 dias após a intubação inicial.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Número e tipos de eventos adversos relacionados à ventilação mecânica
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definida como a incidência de eventos adversos diretamente relacionados à ventilação mecânica
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Frequência de aceitação do conselho do sistema de atendimento Beacon
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Número de vezes e as razões pelas quais o conselho do sistema Beacon é substituído e não aceito por um médico assistente.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Mortalidade na UTI
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definida como a mortalidade desde a randomização até o óbito ou alta da UTI.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Mortalidade hospitalar
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definida como a mortalidade desde a randomização até o óbito ou alta hospitalar.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definido como a duração da admissão na UTI desde a randomização até a alta da UTI
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Duração da internação
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
definida como a duração da internação hospitalar desde a randomização até a alta hospitalar
Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Tempo para a primeira mobilização
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização até a primeira mobilização, por ex. sentado na beira da cama, levantando-se e marchando no local
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Tempo para mobilização independente
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como o tempo desde a randomização até a recuperação da independência, por ex. capaz de beber/comer ou pentear o cabelo.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Status diário dos gases sanguíneos fisiológicos do paciente
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Definido como PaO2/FiO2 diário desde a randomização até a extubação bem-sucedida.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Alterações no Índice de Oxigenação
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definido como médias diárias do índice de oxigenação (Índice de Oxigênio (IO) = (FiO2 x Pressão Alveaolr Média x 100) / PaO2
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Alterações no volume do espaço morto anatômico
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definido como mudanças diárias no volume do espaço morto medido continuamente pelo sistema Beacon.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Alterações na fração de shunt pulmonar
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definido como alterações diárias na fração de shunt pulmonar medida continuamente pelo sistema Beacon.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Alterações na fração de CO2 de expiração expirada (FE'CO2)
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definido como mudanças diárias na fração de CO2 da expiração medida continuamente pelo sistema Beacon.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Alterações na mecânica pulmonar
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definido como alterações diárias na complacência do sistema respiratório conforme medido continuamente pelo sistema Beacon.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Alterações no metabolismo
Prazo: Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
definido como mudanças diárias no gasto energético em repouso medido continuamente pelo sistema Beacon.
Até a data da alta da UTI, até 12 meses.
Imagiologia pulmonar em UTI/hospital em relação à ventilação prolongada
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
por exemplo. índices de lesões por TC de tórax.
Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Timed-up-and-go no dia 10 (ou primeira mobilização) e alta da UTI/Hospital
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Timed-up-and-go no dia 10 (ou primeira mobilização) e alta da UTI/Hospital
Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Sentar para levantar no dia 10 (ou primeira mobilização) e alta da UTI/hospital
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Sentar para levantar no dia 10 (ou primeira mobilização) e alta da UTI/hospital
Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Trajetória da pontuação da Avaliação de Fisioterapia de Cuidados Intensivos Chelsea (CPAx)
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Trajetória do escore Chelsea Critical Care Physiotherapy Assessment (CPAx) (realizado a cada 72 horas)
Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Índice de Barthel na alta hospitalar
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Índice de Barthel na alta hospitalar
Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Teste de caminhada de 6 minutos na alta hospitalar
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
Teste de caminhada de 6 minutos na alta hospitalar
Até a data da alta hospitalar, até 12 meses.
3 meses +/- 6 meses +/- 1 ano de acompanhamento na UTI imagem pulmonar e função em relação à ventilação prolongada
Prazo: Até a data da alta hospitalar, até 24 meses.
Imagiologia pulmonar de acompanhamento na UTI e função em relação à ventilação prolongada (de acordo com o protocolo clínico atual, ou seja, se clinicamente indicado, que pode incluir testes de função pulmonar, tomografia computadorizada).
Até a data da alta hospitalar, até 24 meses.
Sf-36 Qualidade de vida relacionada à saúde (paciente e cuidadores)
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
-Sf-36 Qualidade de vida relacionada à saúde (paciente e cuidadores)
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
EQ-5D-5L
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
EQ-5D-5L
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Questionário Respiratório de São Jorge
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
mini exame do estado mental
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
mini exame do estado mental
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
PTSS-14
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
PTSS-14
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Taxas de retorno ao trabalho, por ex. W&SAS (paciente e cuidadores)
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Taxas de retorno ao trabalho, por ex. W&SAS (paciente e cuidadores)
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Utilização de cuidados primários e secundários
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 36 meses.
Utilização de cuidados primários e secundários
Até um ano após a alta hospitalar, até 36 meses.
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.
Teste de caminhada de 6 minutos
Até um ano após a alta hospitalar, até 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brijesh Patel, MBBS PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC Reference: 18/LO/0282
  • 239144 (Outro identificador: IRAS Project ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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