Moniulotteisen käyttäytymisintervention ei-satunnaistettu arviointi (BBLite)
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis
Ei-satunnaistettu arvio moniulotteisesta käyttäytymisinterventiosta niille, joilla on riski Alzheimerin dementiaan
Tämä interventio on suunniteltu edistämään kompensaatiostrategioiden tehostettua käyttöä, mukaan lukien kalenterin ja tehtävälistan käyttö sekä organisaatiojärjestelmät, sekä lisäämään sitoutumista aivoterveystoimintoihin, mukaan lukien fyysinen harjoitus, kognitiiviset toiminnot ja stressin vähentäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 10 viikkoa kestävän moniulotteisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivisia kognitiivisia huolenaiheita (SCC).
Tämän intervention tavoitteena on kehittää päivittäisiin johtamis- ja muistitoimintoihin liittyviä kompensointitaitoja kouluttamalla kalenterijärjestelmän, tavoite- ja tehtävälistajärjestelmän sekä organisaatiostrategioiden systemaattista käyttöä yksilön jokapäiväisessä elämässä.
Tämä moniulotteinen interventio-ohjelma keskittyy myös terveellisten elämäntapojen toimintaan (fyysinen harjoittelu, älyllinen stimulaatio, positiivinen emotionaalinen toiminta) edistämään edelleen aivojen terveyttä ja toiminnallista kestävyyttä.
Tärkeää on, että molemmat hoitokomponentit toimivat synergistisesti, sillä kompensaatiostrategioiden käyttö auttaa rakentamaan terveellisiä aktiviteetteja päivittäisiin rutiineihin (esim. liikuntaen ajoittaminen kalenteriin ja tehtävälistalle).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- subjektiivisten kognitiivisten vaivojen (SCC) diagnoosi
- Ikä 65+
- englantia puhuva
- Käytettävissä oleva informaattori kyselyiden täyttämiseen
- Ambulatorinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu neurologinen tila
- Vaikea psykiatrinen sairaus (esim. nykyinen masennus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat suorittavat alkuarvioinnin 2 viikon sisällä ennen kurssin alkamista tai ensimmäisellä tunnilla.
Kurssi sisältää 10 tapaamista viikoittain.
Kurssin päätyttyä osallistujat suorittavat uudelleen toisen arvioinnin viimeisellä tunnilla tai 2 viikon sisällä kurssin suorittamisesta.
Osallistujat voidaan kutsua suorittamaan arvioinnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua kurssin suorittamisesta.
|
Aiheet osallistuvat 2 tunnin sarjaan kerran viikossa 10 viikon ajan. Ryhmäistunnoissa käsitellyt aiheet kattavat kompensaatiostrategioita (esim. kalenteri, tavoitteiden asettaminen ja tehtävälistat, toimintavyöhykkeet) ja aivojen terveyskäyttäytymistä (esim. liikunta, kognitiivinen toiminta, stressin vähentäminen ja mindfulness). Koehenkilöitä voidaan pyytää käyttämään aktigrafiamonitoria (joka näyttää rannekellolta) ja/tai sykeanturia, joka on suunniteltu keräämään tietoja fyysisesta aktiivisuudesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos korvauskäytössä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Mitataan Everyday Compensation Questionnaire -kyselylomakkeella, 54-kohdan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka kysyy osallistujilta, kuinka usein he osallistuvat erilaisiin toimiin, jotka auttavat heitä pysymään kognitiivisesti ja fyysisesti aktiivisina.
|
lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Mitattu Everyday Cognition (ECog) -asteikolla, joka on itsearvioitava kysely kognitiivisesti perustuvista jokapäiväisistä kyvyistä.
ECog koostuu 39 kohteesta, joissa osallistujan nykyistä päivittäistä toimintaa verrataan 10 vuotta aikaisempaan.
Kohteet on arvioitu neljän pisteen asteikolla: 1 = parempi tai ei muutosta verrattuna 10 vuotta aiemmin; 4 = jatkuvasti paljon huonompi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia toiminnallisia rajoituksia.
|
lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Mittaa masennusoireita
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
mittaa ahdistuneisuusoireita
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
Listaa oppimistehtävät
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
mittaa oppimista ja muistia
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
Toimeenpaneva tehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
mittaa toimeenpanotoimintoa
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
Psykomotorinen nopeustehtävä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
mittaa psykomotorista toimintaa
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
|
GRIT
Aikaikkuna: lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
8-osainen kyselylomake, joka arvioi kiinnostuksen johdonmukaisuutta ja ponnistelujen sinnikkyyttä viiden pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan niin kuin minä, 5 = hyvin paljon minä.
|
lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Chan, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tomaszewski Farias S, Schmitter-Edgecombe M, Weakley A, Harvey D, Denny KG, Barba C, Gravano JT, Giovannetti T, Willis S. Compensation Strategies in Older Adults: Association With Cognition and Everyday Function. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 May;33(3):184-191. doi: 10.1177/1533317517753361. Epub 2018 Jan 23.
- Farias ST, Lau K, Harvey D, Denny KG, Barba C, Mefford AN. Early Functional Limitations in Cognitively Normal Older Adults Predict Diagnostic Conversion to Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1152-1158. doi: 10.1111/jgs.14835. Epub 2017 Mar 17.
- Greenaway MC, Duncan NL, Smith GE. The memory support system for mild cognitive impairment: randomized trial of a cognitive rehabilitation intervention. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Apr;28(4):402-9. doi: 10.1002/gps.3838. Epub 2012 Jun 7.
- Greenaway MC, Hanna SM, Lepore SW, Smith GE. A behavioral rehabilitation intervention for amnestic mild cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Oct-Nov;23(5):451-61. doi: 10.1177/1533317508320352.
- Lau KM, Parikh M, Harvey DJ, Huang CJ, Farias ST. Early Cognitively Based Functional Limitations Predict Loss of Independence in Instrumental Activities of Daily Living in Older Adults. J Int Neuropsychol Soc. 2015 Oct;21(9):688-98. doi: 10.1017/S1355617715000818. Epub 2015 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1210286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .