Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación no aleatoria de una intervención conductual multidimensional (BBLite)

1 de febrero de 2022 actualizado por: University of California, Davis

Una evaluación no aleatoria de una intervención conductual multidimensional para personas en riesgo de demencia por Alzheimer

Esta intervención está diseñada para promover un mejor uso de las estrategias de compensación, incluido el uso de calendarios y listas de tareas, y sistemas de organización, así como un mayor compromiso con las actividades de salud cerebral, incluido el ejercicio físico, las actividades cognitivas y la reducción del estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la viabilidad y eficacia de una intervención multidimensional de 10 semanas para adultos mayores con preocupaciones cognitivas subjetivas (SCC). El objetivo de esta intervención es mejorar las habilidades de compensación relacionadas con las funciones ejecutivas y de memoria cotidianas a través del entrenamiento en el uso sistemático de un sistema de calendario, establecimiento de metas y sistema de lista de tareas, y estrategias organizacionales dentro del contexto de la vida diaria del individuo. Este programa de intervención multidimensional también se enfoca en la participación en actividades de estilo de vida saludables (ejercicio físico, estimulación intelectual, funcionamiento emocional positivo) para promover aún más la salud cerebral y la resiliencia funcional. Es importante destacar que ambos componentes del tratamiento funcionan de manera sinérgica ya que el uso de estrategias de compensación ayuda a incorporar actividades saludables en las rutinas diarias (p. ej., programar el ejercicio en el calendario y ponerlo en una lista de tareas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de quejas cognitivas subjetivas (SCC)
  • Edad 65+
  • Habla ingles
  • Informante disponible para completar encuestas
  • Ambulatorio

Criterio de exclusión:

  • Condición neurológica conocida
  • Enfermedad psiquiátrica grave (p. ej., depresión actual)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes completarán una evaluación inicial dentro de las 2 semanas antes de comenzar el curso o durante la primera clase. El curso incluirá 10 sesiones realizadas semanalmente. Después de completar el curso, los participantes volverán a completar otra evaluación durante la última clase o dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del curso. Se puede invitar a los participantes a completar las evaluaciones a los 3 y 6 meses después de la finalización del curso.
Conductual: Intervención

Los sujetos asistirán a una serie de clases de 2 horas, una vez a la semana durante 10 semanas. Los temas discutidos en las sesiones grupales cubrirán estrategias de compensación (p. ej., calendario, establecimiento de metas y listas de tareas, zonas funcionales) y comportamientos de salud cerebral (p. ej., ejercicio, actividad cognitiva, reducción del estrés y atención plena).

Se les puede pedir a los sujetos que usen un monitor de actigrafía (que parece un reloj de pulsera) y/o un sensor de frecuencia cardíaca que está diseñado para recopilar información sobre la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de compensación
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses de seguimiento
Medido utilizando el Cuestionario de compensación diaria, un cuestionario de autoinforme de 54 ítems que pregunta a los participantes con qué frecuencia participan en una variedad de actividades que los ayudan a mantenerse cognitiva y físicamente activos.
línea de base y 6 meses de seguimiento
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses de seguimiento
Medido usando la escala Cognición Cotidiana (ECog), un cuestionario autoevaluado de habilidades cotidianas basadas en la cognición. El ECog consta de 39 elementos en los que se compara el nivel actual de funcionamiento diario del participante con 10 años antes. Los elementos se califican en una escala de cuatro puntos: 1 = mejor o sin cambios en comparación con 10 años antes; 4 = consistentemente mucho peor. Las puntuaciones más altas indican mayores limitaciones funcionales.
línea de base y 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
Mide la sintomatología depresiva
visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
mide sintomatología de ansiedad
visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
Lista de tareas de aprendizaje
Periodo de tiempo: visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
mide el aprendizaje y la memoria
visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
Tarea de funcion ejecutiva
Periodo de tiempo: visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
mide la función ejecutiva
visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
Tarea de velocidad psicomotora
Periodo de tiempo: visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
mide la función psicomotora
visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
ARENA
Periodo de tiempo: visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses
Cuestionario de 8 ítems que evalúa la consistencia del interés y la perseverancia del esfuerzo en una escala de cinco puntos: 1 = nada parecido a mí, 5 = muy parecido a mí.
visitas de referencia, inmediatamente después de la intervención y de seguimiento a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Chan, PhD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1210286

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir