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Évaluation non randomisée d'une intervention comportementale multidimensionnelle (BBLite)

1 février 2022 mis à jour par: University of California, Davis

Une évaluation non randomisée d'une intervention comportementale multidimensionnelle pour les personnes à risque de démence d'Alzheimer

Cette intervention est conçue pour promouvoir une meilleure utilisation des stratégies de rémunération, y compris l'utilisation d'un calendrier et d'une liste de tâches, et des systèmes d'organisation, ainsi qu'un engagement accru dans les activités de santé cérébrale, y compris l'exercice physique, les activités cognitives et la réduction du stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'une intervention multidimensionnelle de 10 semaines pour les personnes âgées ayant des problèmes cognitifs subjectifs (SCC). Le but de cette intervention est d'améliorer les compétences de rémunération liées aux fonctions exécutives quotidiennes et à la mémoire quotidienne grâce à une formation à l'utilisation systématique d'un système de calendrier, d'établissement d'objectifs et d'un système de liste de tâches et de stratégies organisationnelles dans le contexte de la vie quotidienne de l'individu. Ce programme d'intervention multidimensionnel cible également l'engagement dans des activités de style de vie sain (exercice physique, stimulation intellectuelle, fonctionnement émotionnel positif) pour promouvoir davantage la santé du cerveau et la résilience fonctionnelle. Il est important de noter que les deux composantes du traitement fonctionnent en synergie car l'utilisation de stratégies de compensation aide à intégrer des activités saines dans les routines quotidiennes (par exemple, programmer des exercices dans son calendrier et les mettre sur une liste de tâches).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de troubles cognitifs subjectifs (SCC)
  • 65 ans et plus
  • anglophone
  • Informateur disponible pour répondre aux enquêtes
  • Ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique connue
  • Maladie psychiatrique grave (par exemple, dépression actuelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants effectueront une évaluation initiale dans les 2 semaines précédant le début du cours ou lors du premier cours. Le cours comprendra 10 sessions menées sur une base hebdomadaire. Une fois le cours terminé, les participants devront à nouveau effectuer une autre évaluation lors du dernier cours ou dans les 2 semaines suivant la fin du cours. Les participants peuvent être invités à effectuer des évaluations 3 et 6 mois après la fin du cours.
Comportemental: Intervention

Les sujets suivront une série de cours de 2 heures, une fois par semaine pendant 10 semaines. Les sujets abordés lors des séances de groupe couvriront les stratégies de compensation (par exemple, le calendrier, l'établissement d'objectifs et les listes de tâches, les zones fonctionnelles) et les comportements liés à la santé du cerveau (par exemple, l'exercice, l'activité cognitive, la réduction du stress et la pleine conscience).

Les sujets peuvent être invités à porter un moniteur d'actigraphie (qui ressemble à une montre-bracelet) et/ou un capteur de fréquence cardiaque conçu pour collecter des informations concernant l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'utilisation de la rémunération
Délai: ligne de base et suivi de 6 mois
Mesuré à l'aide du questionnaire sur la rémunération au quotidien, un questionnaire d'auto-évaluation de 54 éléments qui demande aux participants à quelle fréquence ils s'engagent dans une variété d'activités qui les aident à rester actifs sur le plan cognitif et physique.
ligne de base et suivi de 6 mois
Changement de cognition
Délai: ligne de base et suivi de 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle Everyday Cognition (ECog), un questionnaire d'auto-évaluation des capacités cognitives quotidiennes. L'ECog comprend 39 items sur lesquels le niveau actuel de fonctionnement quotidien du participant est comparé à celui d'il y a 10 ans. Les items sont notés sur une échelle de quatre points : 1 = mieux ou pas de changement par rapport à 10 ans plus tôt ; 4 = constamment bien pire. Des scores plus élevés indiquent des limitations fonctionnelles plus importantes.
ligne de base et suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
Mesure la symptomatologie dépressive
de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
mesure la symptomatologie anxieuse
de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
Liste des tâches d'apprentissage
Délai: de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
mesure l'apprentissage et la mémoire
de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
Tâche de la fonction exécutive
Délai: de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
mesure la fonction exécutive
de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
Tâche de vitesse psychomotrice
Délai: de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
mesure la fonction psychomotrice
de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
GRINCER
Délai: de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois
Questionnaire en 8 items évaluant la constance de l'intérêt et la persévérance dans l'effort sur une échelle de 5 points : 1 = pas du tout comme moi, 5 = tout à fait comme moi.
de référence, immédiatement après l'intervention, et visites de suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Chan, PhD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1210286

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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