Hanki REAL- ja HEEL-tutkimusohjelma

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat ovat oikeutettuja tähän protokollaan, jos heillä on

• histologisesti vahvistettu varhaisen vaiheen (ei-metastaattinen) rintasyöpä
• ja ovat äskettäin (1 vuoden sisällä) saaneet ensimmäisen hoitonsa päätökseen (he saattavat jatkaa hormonaalista hoitoa).

Poikkeuksia ei tehdä etnisen alkuperän tai rodun perusteella, vaikka potilaiden on kyettävä lukemaan ja puhumaan englantia.

Osallistujien on toimitettava IRB-hyväksytty allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus. Suostumus sisältää pääsyn heidän potilastietoihinsa, mukaan lukien demografiset ja laskutustiedot, diagnoosit, hoidot ja laboratoriotulokset. Osallistujia voidaan myös pyytää antamaan lupa ottaa yhteyttä muihin kuin UNC:n lääkäreihinsä saadakseen lisätietoja potilastiedot, ja he voivat myös vaatia lääketieteellisen vapautuksen useilta hoitavilta lääkäreiltä.

Kiinnostuneiden on suostuttava noudattamaan 16 viikon GR&H-protokollaa ja täytettävä kaikki verinäytteet, arvioinnit ja kyselyt parhaan kykynsä mukaan. Tietoon perustuva suostumus sisältää myös vuosittaiset seuranta-arvioinnit ja kyselylomakkeet enintään 5 vuoden ajan 16 viikon ohjelman suorittamisen jälkeen.

Potilaat, joita pyydetään osallistumaan LCCC1630:een ja jotka kieltäytyvät osallistumasta, voivat liittyä GR&H:hon tukihoitoohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

Kiinnostuneet suljetaan pois tutkimuksesta, jos

• heillä ei ole näyttöä syöpädiagnoosista tai leikkauksen, sädehoidon ja/tai kemoterapiahoidon päättymisestä,
• tai jos he ovat aiemmin suorittaneet GR&H-harjoitusohjelman. Täysin GR&H-tutkijan harkinnan mukaan fyysiset toiminnot ja muut lähtötilanteessa tehdyt arvioinnit voivat myös määrittää, että potilas ei ole lääketieteellisesti sopiva GR&H-protokollalle. Suostumukselliset potilaat, joiden on todettu olevan lääketieteellisesti sopimattomia GR&H-protokollalle (evaluable), jäävät tutkimukseen, jossa verrataan arvioitavissa olevia analyyseja niihin, jotka eivät sovellu.