- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03762252
Dry Needling of Scalene Muscle Trigger Points in Mechanical Neck Pain
sunnuntai 7. heinäkuuta 2019 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Dry Needling of Active Trigger Points in the Scalene Muscles on Individuals With Mechanical Neck Pain
There is preliminary evidence suggesting that referred pain from active trigger points can play a relevant role in individuals with mechanical neck pain.
Some studies have investigated the effectiveness of dry needling over the upper trapezius muscle in this population.
However, other muscles, such as the scalene muscles, can be also relevant for neck pain symptoms.
No study has investigated the effects of the application of dry needling over active trigger points in the scalenes muscles in a sample of patients with mechanical neck pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Generalized neck-shoulder pain with symptoms provoked by neck postures, neck movement, or palpation of the cervical musculature
Exclusion Criteria:
- whiplash injury;
- previous cervical or thoracic surgery;
- cervical radiculopathy or myelopathy;
- diagnosis of fibromyalgia syndrome;
- having undergone physical therapy in the previous 6 months;
- less than 18 or greater than 45 years of age
- fear to needles
- any respiratory disease, e.g., chronic brochitis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dry needling
Patients will receive dry needling over active trigger points in the scalene muscles
|
A solid filiform needle will be inserted over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds.
The aim will be to elicit local twitch responses or the referred pain pattern of the scalene muscles.
|
|
Active Comparator: Manual Therapy
Patients will receive a manual compression for 30seconds over active trigger points in the scalene muscles
|
The therapist will apply manual compression over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in neck pain intensity with a numerical pain rate scale before and after the intervention
Aikaikkuna: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
A Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) will be used to assess spontaneous neck pain intensity
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in oxigen saturation with a pulse oximeter before and after the intervention
Aikaikkuna: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Oxygen saturation will be monitored with a handheld pulse oximeter with Masimo SET® measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximeter
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
|
Changes in inspiratory vital capacity with an incentive spirometer before and after the intervention
Aikaikkuna: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in inspiratory vital capacity will be assessed with the incentive spirometer DHD Coach 2®
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
|
Changes in neck-related disability with the Neck Disability Index before and after the intervention
Aikaikkuna: Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
The Neck Disability Index (NDI, 0-50), a specific neck pain related disability questionaire, will be used for assessing neck pain related-disability
|
Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC 2018-12-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .