- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762252
Dry Needling of Scalene Muscle Trigger Points in Mechanical Neck Pain
7 de julho de 2019 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Dry Needling of Active Trigger Points in the Scalene Muscles on Individuals With Mechanical Neck Pain
There is preliminary evidence suggesting that referred pain from active trigger points can play a relevant role in individuals with mechanical neck pain.
Some studies have investigated the effectiveness of dry needling over the upper trapezius muscle in this population.
However, other muscles, such as the scalene muscles, can be also relevant for neck pain symptoms.
No study has investigated the effects of the application of dry needling over active trigger points in the scalenes muscles in a sample of patients with mechanical neck pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Generalized neck-shoulder pain with symptoms provoked by neck postures, neck movement, or palpation of the cervical musculature
Exclusion Criteria:
- whiplash injury;
- previous cervical or thoracic surgery;
- cervical radiculopathy or myelopathy;
- diagnosis of fibromyalgia syndrome;
- having undergone physical therapy in the previous 6 months;
- less than 18 or greater than 45 years of age
- fear to needles
- any respiratory disease, e.g., chronic brochitis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dry needling
Patients will receive dry needling over active trigger points in the scalene muscles
|
A solid filiform needle will be inserted over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds.
The aim will be to elicit local twitch responses or the referred pain pattern of the scalene muscles.
|
Comparador Ativo: Manual Therapy
Patients will receive a manual compression for 30seconds over active trigger points in the scalene muscles
|
The therapist will apply manual compression over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Changes in neck pain intensity with a numerical pain rate scale before and after the intervention
Prazo: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
A Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) will be used to assess spontaneous neck pain intensity
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Changes in oxigen saturation with a pulse oximeter before and after the intervention
Prazo: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Oxygen saturation will be monitored with a handheld pulse oximeter with Masimo SET® measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximeter
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in inspiratory vital capacity with an incentive spirometer before and after the intervention
Prazo: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in inspiratory vital capacity will be assessed with the incentive spirometer DHD Coach 2®
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in neck-related disability with the Neck Disability Index before and after the intervention
Prazo: Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
The Neck Disability Index (NDI, 0-50), a specific neck pain related disability questionaire, will be used for assessing neck pain related-disability
|
Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC 2018-12-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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