- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03762252
Dry Needling of Scalene Muscle Trigger Points in Mechanical Neck Pain
7 lipca 2019 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Dry Needling of Active Trigger Points in the Scalene Muscles on Individuals With Mechanical Neck Pain
There is preliminary evidence suggesting that referred pain from active trigger points can play a relevant role in individuals with mechanical neck pain.
Some studies have investigated the effectiveness of dry needling over the upper trapezius muscle in this population.
However, other muscles, such as the scalene muscles, can be also relevant for neck pain symptoms.
No study has investigated the effects of the application of dry needling over active trigger points in the scalenes muscles in a sample of patients with mechanical neck pain.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Generalized neck-shoulder pain with symptoms provoked by neck postures, neck movement, or palpation of the cervical musculature
Exclusion Criteria:
- whiplash injury;
- previous cervical or thoracic surgery;
- cervical radiculopathy or myelopathy;
- diagnosis of fibromyalgia syndrome;
- having undergone physical therapy in the previous 6 months;
- less than 18 or greater than 45 years of age
- fear to needles
- any respiratory disease, e.g., chronic brochitis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dry needling
Patients will receive dry needling over active trigger points in the scalene muscles
|
A solid filiform needle will be inserted over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds.
The aim will be to elicit local twitch responses or the referred pain pattern of the scalene muscles.
|
|
Aktywny komparator: Manual Therapy
Patients will receive a manual compression for 30seconds over active trigger points in the scalene muscles
|
The therapist will apply manual compression over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in neck pain intensity with a numerical pain rate scale before and after the intervention
Ramy czasowe: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
A Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) will be used to assess spontaneous neck pain intensity
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in oxigen saturation with a pulse oximeter before and after the intervention
Ramy czasowe: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Oxygen saturation will be monitored with a handheld pulse oximeter with Masimo SET® measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximeter
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
|
Changes in inspiratory vital capacity with an incentive spirometer before and after the intervention
Ramy czasowe: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in inspiratory vital capacity will be assessed with the incentive spirometer DHD Coach 2®
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
|
Changes in neck-related disability with the Neck Disability Index before and after the intervention
Ramy czasowe: Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
The Neck Disability Index (NDI, 0-50), a specific neck pain related disability questionaire, will be used for assessing neck pain related-disability
|
Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC 2018-12-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .