- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03762252
Dry Needling of Scalene Muscle Trigger Points in Mechanical Neck Pain
7 juli 2019 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Dry Needling of Active Trigger Points in the Scalene Muscles on Individuals With Mechanical Neck Pain
There is preliminary evidence suggesting that referred pain from active trigger points can play a relevant role in individuals with mechanical neck pain.
Some studies have investigated the effectiveness of dry needling over the upper trapezius muscle in this population.
However, other muscles, such as the scalene muscles, can be also relevant for neck pain symptoms.
No study has investigated the effects of the application of dry needling over active trigger points in the scalenes muscles in a sample of patients with mechanical neck pain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Generalized neck-shoulder pain with symptoms provoked by neck postures, neck movement, or palpation of the cervical musculature
Exclusion Criteria:
- whiplash injury;
- previous cervical or thoracic surgery;
- cervical radiculopathy or myelopathy;
- diagnosis of fibromyalgia syndrome;
- having undergone physical therapy in the previous 6 months;
- less than 18 or greater than 45 years of age
- fear to needles
- any respiratory disease, e.g., chronic brochitis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry needling
Patients will receive dry needling over active trigger points in the scalene muscles
|
A solid filiform needle will be inserted over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds.
The aim will be to elicit local twitch responses or the referred pain pattern of the scalene muscles.
|
Aktiv komparator: Manual Therapy
Patients will receive a manual compression for 30seconds over active trigger points in the scalene muscles
|
The therapist will apply manual compression over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Changes in neck pain intensity with a numerical pain rate scale before and after the intervention
Tidsram: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
A Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) will be used to assess spontaneous neck pain intensity
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Changes in oxigen saturation with a pulse oximeter before and after the intervention
Tidsram: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Oxygen saturation will be monitored with a handheld pulse oximeter with Masimo SET® measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximeter
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in inspiratory vital capacity with an incentive spirometer before and after the intervention
Tidsram: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in inspiratory vital capacity will be assessed with the incentive spirometer DHD Coach 2®
|
Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Changes in neck-related disability with the Neck Disability Index before and after the intervention
Tidsram: Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
The Neck Disability Index (NDI, 0-50), a specific neck pain related disability questionaire, will be used for assessing neck pain related-disability
|
Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2018
Första postat (Faktisk)
3 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URJC 2018-12-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Dry needling
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
University of AlcalaRekrytering
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad