- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03762252
Dry Needling of Scalene Muscle Trigger Points in Mechanical Neck Pain
7 luglio 2019 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effects of Dry Needling of Active Trigger Points in the Scalene Muscles on Individuals With Mechanical Neck Pain
There is preliminary evidence suggesting that referred pain from active trigger points can play a relevant role in individuals with mechanical neck pain.
Some studies have investigated the effectiveness of dry needling over the upper trapezius muscle in this population.
However, other muscles, such as the scalene muscles, can be also relevant for neck pain symptoms.
No study has investigated the effects of the application of dry needling over active trigger points in the scalenes muscles in a sample of patients with mechanical neck pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Generalized neck-shoulder pain with symptoms provoked by neck postures, neck movement, or palpation of the cervical musculature
Exclusion Criteria:
- whiplash injury;
- previous cervical or thoracic surgery;
- cervical radiculopathy or myelopathy;
- diagnosis of fibromyalgia syndrome;
- having undergone physical therapy in the previous 6 months;
- less than 18 or greater than 45 years of age
- fear to needles
- any respiratory disease, e.g., chronic brochitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dry needling
Patients will receive dry needling over active trigger points in the scalene muscles
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A solid filiform needle will be inserted over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds.
The aim will be to elicit local twitch responses or the referred pain pattern of the scalene muscles.
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Comparatore attivo: Manual Therapy
Patients will receive a manual compression for 30seconds over active trigger points in the scalene muscles
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The therapist will apply manual compression over active trigger points in the scalene muscles for 30 seconds
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Changes in neck pain intensity with a numerical pain rate scale before and after the intervention
Lasso di tempo: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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A Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) will be used to assess spontaneous neck pain intensity
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Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in oxigen saturation with a pulse oximeter before and after the intervention
Lasso di tempo: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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Oxygen saturation will be monitored with a handheld pulse oximeter with Masimo SET® measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximeter
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Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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Changes in inspiratory vital capacity with an incentive spirometer before and after the intervention
Lasso di tempo: Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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Changes in inspiratory vital capacity will be assessed with the incentive spirometer DHD Coach 2®
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Baseline, one day (immediately post), 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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Changes in neck-related disability with the Neck Disability Index before and after the intervention
Lasso di tempo: Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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The Neck Disability Index (NDI, 0-50), a specific neck pain related disability questionaire, will be used for assessing neck pain related-disability
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Baseline and 7 days (one week) and 30 days (one month) after the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URJC 2018-12-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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