Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen antimikrobinen pintapinnoite terveellisempään ympäristöön

torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: King Lun Yeung, Hong Kong University of Science and Technology
Tämän projektin tavoitteena oli tutkia monitasoisen antimikrobisen pinnoitteen käyttöä toimivassa sairaalaympäristössä. Julkisen sektorin sairaalan potilaan yksityisyysverhot pinnoitettiin ja asennettiin kuntoutusosastolle verrattuna normaalisti pestyihin verhoihin samassa ympäristössä ja verrattiin keskimääräistä vähennystä sekä kontrollin että hoidon lopussa arvioidakseen pinnoitteen tehokkuutta sairaalainfektioita vastaan, mukaan lukien useille lääkkeille vastustuskykyiset organismit. (MDRO:t).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Hongkongin tiede- ja teknologiayliopiston (HKUST) laboratoriossa valmistettiin monitasoinen antimikrobinen pinnoite käyttämällä äskettäin kehitettyä vaiheittaista virtausmikrosekoitusta, jotta valmistettiin kosketusta tappava ja kiinnittymistä estävä pinnoite, joka on valmistettu US-FDA:n hyväksymistä polymeerimateriaaleista. Prosessi optimoitiin kasvattamaan tuotanto 5 litraan tunnissa. Tutkimusta varten valmistettiin 300 litraa monitasoista antimikrobista pinnoitetta yhteensä 24 viikoksi, sillä yhteen potilasverhoon tarvittiin kolme litraa pinnoitetta.
  2. Tutkimus tehtiin Kowloonin sairaalan kuntoutusosastolla, jossa oli sekä miesten että naisten hoitohuoneita. Se suoritettiin kolmessa vaiheessa, joista jokainen koostui kartoittamisesta ja neljän viikon havaintojaksosta, joita erottaa kolmen viikon huuhtoutumisjakso. Kowloonin sairaalan kuntoutusosastolla tutkimukseen rekrytoitiin joukko mies- ja naishousuja sen jälkeen, kun 8 viikon pilottitutkimuksessa saatiin maksimimäärä bakteerikontaminaation potilaan yksityisyysverhoista. Jokaisessa kaapissa oli 12 verhoa potilaiden lisäksi, joihin kaikki näytteet kerätään.

  3. Ympäristönäytteenotto suoritettiin sienipuikolla potilaan yksityisyysverhojen pinnoille. Bakteerien kokonaismäärä ja MRSA:n kvantitatiivinen eristäminen tehtiin vakiintuneita protokollia käyttäen. Bakteerien kokonaismäärä antaa kvantitatiivisen mittarin pinnan puhtaudesta, kun taas metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -määrä osoitti kontaktitartuntojen riskiä kontaminoituneilta pinnoilta. 2–4 viikkoa kestänyt tutkimus antoi kontrollitietoja potilaiden yksityisyysverhojen puhtaudesta bakteerien kokonaismäärän ja MRSA-määrien osalta.

    Tutkimusjakson aikana Kowloon Hospital/Queen Elizabeth Hospital -sairaalan infektioiden valvontaryhmä seurasi MDRO:ita säännöllisesti osana rutiinitoimintaansa. Menettelyä ja aikataulua noudatettiin tiukasti infektiontorjuntaprotokollaa. Kaikkia MDRO:n eristämisen jälkeen toteutettuja infektiontorjuntatoimenpiteitä noudatettiin sairaalan tavanomaisen käytännön mukaisesti infektionhallintaryhmän ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksessa organismien tunnistaminen potilailla yli 48 tunnin kuluttua vastaanotosta ilman organismien aiempaa eristämistä kliinisistä tai seulontanäytteistä määriteltiin sairaalaksi.

  4. Tutkijat esittivät cross-over-interventiotutkimuksen. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa puolet potilaan yksityisyysverhoista pidettiin hoitona (antimikrobipinnoitettu) ja toinen puolet verhoista kontrollina samassa kaapissa. Koska tutkimus oli kaksoissokkoutettu, suoritettiin koodaus hoidon tunnistamiseksi kontrolliverhoiksi.
  5. Näyte otettiin kahdeksalta voimakkaasti kosketetulta 50 x 50 cm²:n alueelta viikoittain kolmen peräkkäisen viikon ajan ensimmäisen asennuksen 7. päivänä. Kullakin jaksolla/vaiheella kerättiin 480, 576 ja 786 näytettä vastaavasti kehitettyä näyteprotokollaa käyttäen. Kaikkiaan tutkijat keräsivät 1824 näytettä 76 potilaan yksityisyysverhosta, joista 912 (50 %) oli kontrolliverhoja ja 912 (50 %) antimikrobiaalisesti päällystettyjä verhoja.
  6. Osallistuneiden osastojen terveydenhuollon työntekijöiden hyväksyntää monitasoisen antimikrobisen desinfiointiaineen käyttöön arvioitiin kyselylomakkeella. Lisäformulointi voi olla tarpeen pinnoitustekniikan hyväksyttävyyden lisäämiseksi terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
  7. Bakteerimäärää varten käytettiin kaksoislevyjä tryptistä soijaagaria (TSA) bakteerien kokonaismäärää varten ja Chromagar MRSA:ta (selektiivinen agar MRSA:n havaitsemiseen) laskemiseen. CFU/m2 lasketaan 48 tunnin 37 °C:ssa inkuboinnin jälkeen. Tiedot analysoitiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V.25:tä pinnoitteen tehokkuuden arvioimiseksi pinnan kontaminaatiotason vähentämisessä. Potilasverhojen bakteerien kokonaismäärää verrattiin kontrolli- ja hoitoryhmän välillä Mann-Whitney-testillä ja T-testillä. ANOVA-analyysi mahdollisti eri tutkimusjaksojen vertailun vaiheittain ja viikoittain. Tilastollisen testin merkitsevyyden P-arvoksi määritetään <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 0000
        • Kowloon Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toipilasosasto, jossa on kohtuullinen määrä hoitotyötä
  • Ei lähihistoriaa tartuntatautiepidemioista osastoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Osastot, joissa on vähän hoitotoimintaa, mukaan lukien sairaalaosastot
  • Osastot, joissa esiintyy usein taudinpurkauksia, jotka johtavat liiallisiin verhojen vaihtoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen potilaan yksityisyysverho
Ohjausvarsi on tavallinen potilaan yksityisyysverho, pestään ja kuivataan sairaalapyykissä kaupallisesti saatavalla natriumhypokloriittilla ja vetyperoksidilla.
Yhdistelmätuote: Tavallinen potilaan yksityisyysverho
Sairaalassa käytetyt pestyt verhot, jotka tulevat sairaalan inventaariosta.
KOKEELLISTA: Antimikrobisesti päällystetyt verhot
Hoitovarsi on antimikrobilla päällystetty verho, joka saadaan kastamalla sairaalan pestyt verhot antimikrobiseen pinnoitteeseen. Sitten verhot kuivataan ja toimitetaan hoito-/tukihenkilöstölle.
Yhdistelmätuote: Tavallinen potilaan yksityisyysverho
Sairaalassa käytetyt pestyt verhot, jotka tulevat sairaalan inventaariosta.
Yhdistelmätuote: Antimikrobisesti päällystetyt verhot
Antimikrobinen pinnoite koostuu aktiivisista polymeereistä, jotka ovat USFDA:n ja USEPA:n hyväksymiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bakteerien kokonaismäärässä ja MRSA:ssa kontrolli- ja hoitopotilaiden yksityisyysverhoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Antimikrobisen pinnoitteen tehokkuuden kvantifioimiseksi käytetään prosentuaalista muutosta (sekä logaritmissa että lineaarisessa asteikossa) keskimääräisessä bakteerimäärässä (CFU/m2-yksikköä) kontrolliverhoissa verrattuna hoitoverhoihin. Tiedot kerättiin kolmessa 4 viikon vaiheessa, joten käytetty aikakehys edustaa koko havaintojaksoa.
12 viikkoa
Antimikrobisen pinnoitteen kestävyys, kun se vaikuttaa bakteerikuormaan hoidettujen potilaiden suojaverhojen joukossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos bakteerimäärässä hoitoverhoissa havaitaan ajan funktiona tiedonkeruujakson kunkin vaiheen aikana (4 viikon ajan). Yhteensä dataa kerättiin kolmessa 4 viikon vaiheessa, joten kokonaishavaintojakso on 12 viikkoa ja kunkin kehyksen aikakehys on 4 viikkoa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan henkilökunnan sopimus/erimielisyys teknologian hyväksymisestä ja mukauttamisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itsestrukturoidulla kyselylomakkeella suoritettiin kysely, jonka avulla sairaalan henkilökunnalta saatiin palautetta tekniikan hyväksynnästä. Kyselylomake sisälsi kysymyksiä pinnoitteen fysikaalisista (haju, ulkonäkö ja tuntu) näkökohdista sekä yleisestä hyväksynnästä/hylkäämisestä tekniikasta saatujen kokemusten perusteella. Käytettiin asteikkoa -5 (pahin) +5 (paras), jossa 0 edustaa neutraalia, mikä edustaa mittaamatonta määrää henkilökunnan henkilökohtaisten mieltymysten perusteella. Kvantifiointiin käytettiin käyttäjän vastausten keskiarvoa kuhunkin kysymykseen. Käyttäjät seurasivat tekniikkaa koko tutkimusjakson 12 viikon ajan (kaikkien 3 tiedonkeruuvaiheen aikana). Käyttäjille annettiin neljä viikkoa aikaa lähettää kyselyvastaukset.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Kowloon Hospital, Hong Kong
Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: King Lun Yeung, PhD, Hong Kong University of Science and Technology
  • Opintojen puheenjohtaja: Chritropher Lai, MBChB, FRCP, Kowloon Hospital
  • Opintojohtaja: Dominic Tsang, MBChB, FRCP, Kowloon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITT/008/15GP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Asiasta keskustellaan ja lopullinen päätös tehdään myöhemmin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa