Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En antimikrobiel overfladebelægning på flere niveauer for et sundere miljø

3. januar 2019 opdateret af: King Lun Yeung, Hong Kong University of Science and Technology
Dette projekt havde til formål at undersøge brugen af ​​den antimikrobielle belægning på flere niveauer i et arbejdende hospitalsmiljø. Patientbeskyttelsesgardiner fra et offentligt hospital blev belagt og installeret på rehabiliteringsafdelingen i sammenligning med normalt vaskede gardiner i samme omgivelser og sammenlignede den gennemsnitlige reduktion i både kontrol- og behandlingsslut for at vurdere effektiviteten af ​​belægningen mod hospitalserhvervede infektioner, herunder multidrug-resistente organismer (MDRO'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. En antimikrobiel belægning på flere niveauer blev produceret i laboratoriet ved Hong Kong University of Science and Technology (HKUST) ved hjælp af den nyudviklede trinvise flow-mikroblanding til at fremstille kontaktdræbende og anti-adhæsionsbelægning lavet af US-FDA godkendte polymermaterialer. Processen blev optimeret til at opskalere produktionen til 5 liter i timen. 300 liter af den antimikrobielle belægning på flere niveauer blev klargjort til undersøgelsen i i alt 24 uger, da der var brug for 3 liter af belægningen til ét patientbeskyttelsesgardin.
  2. Undersøgelsen blev udført på rehabiliteringsafdelingen på Kowloon Hospital, inklusive både mandlige og kvindelige sengebåse. Det blev udført i tre etaper, hvor hver fase bestod af undersøgelse og en fire ugers observationsperiode, adskilt af tre ugers udvaskningsperiode. I rehabiliteringsafdelingen på Kowloon Hospital blev et sæt af mandlige og kvindelige sengebåse rekrutteret til undersøgelsen efter at have fået det maksimale antal bakteriel kontaminering på patientens privatlivsgardiner i et pilotstudie på 8 uger. Hvert aflukke havde 12 gardiner udover indlagte patienter, hvor alle prøverne er indsamlet.

  3. Miljøprøvetagning blev udført med svampeservietter på overfladerne af patientens privatlivsgardiner. Det totale bakterietal og kvantitativ isolering af MRSA blev udført ved hjælp af etablerede protokoller. Det samlede bakterietal giver et kvantitativt mål for overfladens renhed, mens antallet af methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) var indikativt for risikoen for kontaktoverførsel fra forurenede overflader. 2-4 ugers undersøgelse gav kontroldata om renheden af ​​patienters privatlivsgardiner i form af det samlede antal bakterier og MRSA-tal.

    I løbet af undersøgelsesperioden overvågede infektionskontrolteamet fra Kowloon Hospital/Queen Elizabeth Hospital MDRO'er regelmæssigt som en del af deres rutineoperation. Proceduren og tidsplanen blev fulgt nøje efter infektionskontrolprotokollen. Alle infektionskontrolforanstaltninger, der blev implementeret efter isolering af MDRO'er, blev fulgt i henhold til hospitalets sædvanlige praksis som anbefalet af infektionskontrolteamet. I undersøgelsen blev identifikation af organismerne hos patienter mere end 48 timer efter indlæggelse uden forudgående isolering af organismerne i kliniske prøver eller screeningsprøver defineret som nosokomiel.

  4. Efterforskerne demonstrerede en cross-over interventionsundersøgelse. I den første fase af undersøgelsen blev halvdelen af ​​patientens privatlivsgardiner betragtet som behandling (antimikrobielt coated) og den anden halvdel af gardinerne som kontrol i samme omgivelser i et aflukke. Da undersøgelsen var dobbeltblind, blev der lavet kodning for at identificere behandlingen som kontrolgardiner.
  5. Prøver blev taget fra otte stærkt berørte områder på 50x50 cm² på ugentlig basis i tre på hinanden følgende uger på 7. dag efter første installation. For hver periode/fase blev 480, 576 og 786 prøver indsamlet i overensstemmelse hermed ved hjælp af den udviklede prøveprotokol. I alt indsamlede efterforskerne 1824 prøver fra 76 patientbeskyttelsesgardiner, hvor 912 (50 %) var kontrolgardiner og 912 (50 %) er antimikrobielle gardiner.
  6. Sundhedspersonale fra de deltagende afdelinger blev vurderet for deres accept af den antimikrobielle desinfektionsmiddelbelægning på flere niveauer ved hjælp af et spørgeskema. Yderligere omformulering kan være nødvendig for at øge acceptabiliteten af ​​belægningsteknologien for sundhedspersonalet.
  7. Til bakterietællingen blev duplikatplader med tryptisk sojaagar (TSA) for det samlede bakterietal og Chromagar MRSA (selektiv agar til MRSA-detektion) brugt til optælling. CFU/m² beregnes efter 48 timers inkubation ved 37°C. Data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) V.25 for at vurdere effektiviteten af ​​belægningen til at reducere forureningsniveauet af overfladen. Det samlede antal bakterier på patientens privatlivsgardiner blev sammenlignet mellem kontrol- og behandlingsgruppen ved hjælp af Mann-Whitney-test og T-test. ANOVA-analyse gjorde det muligt at sammenligne forskellige undersøgelsesperioder både fasemæssigt og ugevis. Signifikansen af ​​den statistiske test er defineret til at have en P-værdi <0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, 0000
        • Kowloon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En rekonvalescensafdeling med rimelig mængde sygeplejeaktiviteter
  • Ingen nyere historie med udbrud af smitsomme sygdomme på afdelingerne

Ekskluderingskriterier:

  • Afdelinger med få sygeplejeaktiviteter, herunder sygeafdelinger
  • Afdelinger med hyppige udbrud, som fører til for store gardinskift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Almindelig patientbeskyttelsesgardin
Kontrolarm er et almindeligt patientbeskyttelsesgardin, vasket og tørret i hospitalsvaskeri med kommercielt tilgængeligt natriumhypochlorit og hydrogenperoxid.
Kombinationsprodukt: Almindelig patientbeskyttelsesgardin
Hvidvaskede gardiner, brugt på hospitalet, kommer fra hospitalets inventar.
EKSPERIMENTEL: Antimikrobielt belagte gardiner
Behandlingsarm er et antimikrobielt belagt gardin, som fås ved at dyppe hospitalsvaskede gardiner i den antimikrobielle belægning. Gardinerne tørres derefter og leveres til pleje-/støttepersonalet.
Kombinationsprodukt: Almindelig patientbeskyttelsesgardin
Hvidvaskede gardiner, brugt på hospitalet, kommer fra hospitalets inventar.
Kombinationsprodukt: Antimikrobielt belagte gardiner
Antimikrobiel coating består af aktive polymerer, der er godkendt af USFDA og USEPA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det samlede antal bakterier og MRSA i kontrol versus behandling af patientbeskyttelsesgardiner
Tidsramme: 12 uger
For at kvantificere effektiviteten af ​​antimikrobiel belægning anvendes procentvis ændring (både i log og lineær skala) i gennemsnitligt bakterieantal (CFU/m2 enheder) i kontrol versus behandlingsgardiner. Dataene blev indsamlet i 3 faser af 4 uger hver, så den anvendte tidsramme er repræsentativ for hele observationsperioden.
12 uger
Holdbarheden af ​​antimikrobiel belægning til at påvirke bakteriemængden blandt behandlede patientbeskyttelsesgardiner
Tidsramme: 12 uger
Ændring i bakteriemængden blandt behandlingsgardiner observeres som en funktion af tiden i hver fase af dataindsamlingsperioden (i 4 uger). I alt blev data indsamlet i 3 faser af 4 uger hver, så den samlede observationsperiode er 12 uger og tidsramme for hver ramme er 4 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale/uenighed mellem sygehuspersonale om teknologiaccept og tilpasning
Tidsramme: 4 uger
En undersøgelse blev gennemført ved hjælp af et selvstruktureret spørgeskema for at få feedback fra hospitalspersonalet om deres accept af teknologien. Spørgeskemaet indeholdt spørgsmål vedrørende de fysiske (lugt, udseende og følelse) aspekter af belægningen samt generel godkendelse/afvisning baseret på deres erfaring med teknologien. En skala fra -5(værst) til +5(bedst), hvor 0 repræsenterer neutral blev brugt, hvilket repræsenterer en dimensionsløs mængde baseret på personalets personlige præferencer. Middelværdien af ​​brugerens svar på hvert spørgsmål blev brugt til kvantificering. Brugerne observerede teknologien i hele 12 uger af undersøgelsesperioden (i alle 3 faser af dataindsamlingen). Brugerne fik en 4-ugers frist til at indsende deres undersøgelsessvar.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Kowloon Hospital, Hong Kong
Innovation and Technology Commission, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: King Lun Yeung, PhD, Hong Kong University of Science and Technology
  • Studiestol: Chritropher Lai, MBChB, FRCP, Kowloon Hospital
  • Studieleder: Dominic Tsang, MBChB, FRCP, Kowloon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITT/008/15GP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er under drøftelse, og den endelige beslutning vil blive truffet senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervede infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner