Proteiinin käyttö painonpudotuksen aikana fyysisten toimintojen ja luuston vaikuttamiseen (UPLIFT-Bone)
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Proteiinilisän vaikutus painonpudotuksen aikana vanhemman aikuisen luuston terveyteen
Tämä tutkimus on apututkimus UPLIFT-tutkimukselle (NCT03074643), jonka tarkoituksena on arvioida ruokavalion koostumuksen vaikutuksia (eli proteiinin ja hiilihydraattien määrää) kuuden kuukauden painonpudotustoimenpiteen ja 12 kuukauden mittaisen painonpudotuksen aikana. -kuukausien luun fenotyyppien seuranta lihavilla iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujat saavat joko proteiini- tai hiilihydraattilisän sekä käyttäytymiseen liittyvän painonpudotustoimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
UPLIFT-tutkimuksen oheistutkimuksessa (NCT03074643) käytetään 3-ryhmän mallia 225 lihavilla (painoindeksi [BMI] 30-45 kg/m2 tai 27-<30 kg/m2 liikalihavuuteen liittyvän riskitekijän kanssa), vanhemmat (65–85-vuotiaat) vammautumisriskissä olevat miehet ja naiset (Short Physical Performance Battery, SPPB ≤10), joille tehdään 6 kuukauden painonpudotustoimenpide, jota seuraa 12 kuukauden seurantavaihe yleishypoteesin testaamiseksi, että korkeampi proteiini (1,2 g/kg/vrk) / vähähiilihydraattinen (CHO) -ruokavalio kuuden kuukauden painonpudotustoimenpiteen aikana parantaa luun fenotyyppejä verrattuna isokaloriseen pienempään proteiiniin (nykyinen suositeltu ruokavaliosuositus (RDA), 0,8 g/vrk) kg paino/pv) / korkeampi CHO-ruokavalio ja siitä, johtaako korkeamman proteiinin / alhaisemman CHO-dieetin jatkaminen 12 kuukauden ajan painonpudotuksen jälkeen luuston parempaan ylläpitoon.
Kaikille osallistujille tehdään 6 kuukauden painonpudotusinterventio, johon kuuluu kalorirajoitus ja valvottu harjoitus, jota seuraa 12 kuukauden seuranta ja satunnaistaminen johonkin kolmesta ryhmästä (n = 75/ryhmä): 1) Vähäproteiinisempi / korkeampi CHO-ruokavalio Vain 6 kuukauden painonpudotusvaihe (RecProt); 2) enemmän proteiinia / alhaisempi CHO-ruokavalio vain 6 kuukauden painonpudotusvaiheessa (6 kuukauden HiProt); tai 3) enemmän proteiinia / vähemmän CHO-ruokavaliota 6 kuukauden painonpudotus- ja 12 kuukauden seurantavaiheessa (18 kuukauden HiProt).
Selkärangan ja reisiluun tilavuusluiden mineraalitiheys ja aivokuoren paksuus (ensisijainen tavoite) ja luuytimen rasvakudos (toissijainen tavoite 1) arvioidaan tietokonetomografialla lähtötilanteessa, 6 ja 18 kuukauden kuluttua.
Luun lujuus ja murtumariski (toissijainen tavoite 2) arvioidaan elementtimallinnuksella lähtötilanteessa, 6 ja 18 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Geriatric Research Center at Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Koehenkilöt rekrytoidaan käyttämällä emotutkimuksen mukaan- ja poissulkemiskriteerejä (UPLIFT; NCT03074643).
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85 vuotta
BMI: 30-45 kg/m2 tai BMI 27,0 - <30,0 JA vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä:
- kohonnut vyötärön ympärysmitta (>35 tuumaa naisilla, >40 tuumaa miehillä)
- diabetes,
- verenpainetauti,
- dyslipidemia,
- tai muut liikalihavuuteen liittyvät liitännäissairaudet: kliinisesti ilmeinen sepelvaltimotauti [esim. sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimoleikkaus, sepelvaltimotoimenpiteet (esim. angioplastia), jos ei kuluneen vuoden aikana], muu ateroskleroottinen sairaus [esim. perifeerinen valtimotauti, vatsa-aortan aneurysma, oireinen kaulavaltimotauti, jos ei kuluneen vuoden aikana], uniapnea tai polven tai lonkan nivelrikko.
- Ei säännöllistä vastusharjoittelua ja/tai aerobista harjoittelua (>20 min/d) viimeisen 6 kuukauden aikana
- SPPB ≥3 - ≤10
- Ei vasta-aiheita turvalliselle ja optimaaliselle harjoitteluun osallistumiselle
- Lääketieteen johtajan (Dr. Lyles)
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Hyväksy kaikki opiskelumenettelyt ja arvioinnit
- Halukas kuluttamaan proteiini-/CHO-lisäravinteita jopa 18 kuukauden ajan
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintokäynneille ja interventioistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus (≥5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Riippuu kepistä tai kävelijästä
- Kognitiivinen heikentyminen (Montreal Cognitive Assessment, MoCA-pisteet <22)
- Vaikea niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus viime vuonna
- Hallitsematon lepohypertensio (>160/90 mmHg);
- Hallitsematon diabetes (hemoglobiini A1c, HbA1c ≥8,0 %)
- Nykyinen tai lähimenneisyys (1 vuoden sisällä) vakava oireinen sydänsairaus, hallitsematon angina pectoris, aivohalvaus, krooninen happea vaativa hengitystiesairaus; hallitsematon endokriininen/aineenvaihduntasairaus; neurologinen tai hematologinen sairaus; hoitoa vaativa syöpä viimeisen vuoden aikana, paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät; maksa- tai munuaissairaus; tai kliinisesti ilmeinen turvotus
- Epävakaa vaikea masennus
- Vakava johtumishäiriö, hallitsematon rytmihäiriö tai uudet Q-aallot tai ST-segmentin painumat (>3 mm levossa tai ≥2 mm rasituksessa)
- Epänormaali munuaisten toiminta (arvioitu glomerulusten määrä <30 seerumin kreatiniinin, iän, sukupuolen ja rodun perusteella)
- Anemia (Hb < 13 g/dl miehillä; < 12 g/dl naisilla)
- Huumeiden väärinkäyttö tai liiallinen alkoholin käyttö (>7 juomaa/viikko naiset; >14 annosta/viikko miehet)
- Tupakka- tai nikotiinituotteiden käyttö viimeisen vuoden aikana
- Osteoporoosi (T-pisteet < -2,5 lonkan tai selkärangan skannauksessa)
- Kasvu-/steroidihormonien, sukupuolisteroidien tai kortikosteroidien säännöllinen käyttö
- Osteoporoosin lääkkeet
- Proteiinilisät (eikä halua lopettaa käyttöä tutkimuksen ajaksi)
- Painonpudotuslääkkeet tai -toimenpiteet
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 6kk HiProt
Potilaat, jotka saivat seuraavat interventiot vanhempaintutkimuksessa (UPLIFT; NCT03074643): Korkeampi proteiinipitoisuus / pienempi CHO-ruokavalio 6 kuukauden painonpudotusvaiheessa.
Harjoitusinterventiokuukaudet 0-6.
Painonpudotushoitokuukaudet 0-6.
Proteiinilisä kuukaudelle 0-6 (sokkoutettu).
Seurantakuukaudet 7-18.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion painonpudotustoimenpide, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin vähenemiseen, joka riittää aiheuttamaan noin 10 %:n alkuperäisen painon pudotuksen.
Painonpudotusoperaatio sisältää ravitsemuskasvatusta (ryhmä- ja yksilötapaamisten kautta tutkimusravitsemusterapeutin kanssa), itsevalvontataitoja, kognitiivis-käyttäytymisstrategioita elämäntapojen käyttäytymisen muutosten edistämiseksi ja suunnitellut ateriat.
Käyttäytymis- ja koulutusryhmä- ja yksilötunteja pidetään viikoittain suhteessa 3:1 (3 ryhmä- ja 1 yksilötunti kuukaudessa).
Kaikkien osallistujien odotetaan osallistuvan valvottuun, keskuspohjaiseen harjoitusohjelmaan, joka sisältää kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta (esim. juoksumatolla kävelyä) 3 päivänä viikossa kuuden kuukauden painonpudotustoimenpiteen aikana American Heart Associationin ja Americanin ohjeiden mukaisesti. College of Sports Medicine -fyysisen aktiivisuuden suositukset vanhemmille aikuisille.
Kuusi kuukautta korkeamman proteiinin/alhaisemman CHO-ruokavalion ryhmään (6 kuukauden HiProt) osallistuville tarjotaan proteiinilisä (NutraBio™ 100 % heraproteiini-isolaatti, ~50 g proteiinia ja 220 kaloria) kulutettavaksi päivittäin 6 kuukauden ajan. painonpudotuksen interventio.
|
|
Active Comparator: RecProt
Potilaat, jotka saivat seuraavat interventiot emotutkimuksessa (UPLIFT; NCT03074643): Vähäproteiinisempi / korkeampi CHO-ruokavalio 6 kuukauden painonpudotusvaiheessa.
Harjoitusinterventiokuukaudet 0-6.
Painonpudotushoitokuukaudet 0-6.
Hiilihydraattilisä kuukaudelle 0-6 (sokeutunut).
Seurantakuukaudet 7-18.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion painonpudotustoimenpide, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin vähenemiseen, joka riittää aiheuttamaan noin 10 %:n alkuperäisen painon pudotuksen.
Painonpudotusoperaatio sisältää ravitsemuskasvatusta (ryhmä- ja yksilötapaamisten kautta tutkimusravitsemusterapeutin kanssa), itsevalvontataitoja, kognitiivis-käyttäytymisstrategioita elämäntapojen käyttäytymisen muutosten edistämiseksi ja suunnitellut ateriat.
Käyttäytymis- ja koulutusryhmä- ja yksilötunteja pidetään viikoittain suhteessa 3:1 (3 ryhmä- ja 1 yksilötunti kuukaudessa).
Kaikkien osallistujien odotetaan osallistuvan valvottuun, keskuspohjaiseen harjoitusohjelmaan, joka sisältää kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta (esim. juoksumatolla kävelyä) 3 päivänä viikossa kuuden kuukauden painonpudotustoimenpiteen aikana American Heart Associationin ja Americanin ohjeiden mukaisesti. College of Sports Medicine -fyysisen aktiivisuuden suositukset vanhemmille aikuisille.
Vähemmän proteiinia / korkeamman CHO-ruokavalion ryhmän (RecProt) osallistujille tarjotaan hiilihydraattilisä (NutraBio™ CarboMax, ~50 g hiilihydraattia ja 220 kaloria) joka päivä kulutettavaksi kuuden kuukauden painonpudotustoimenpiteen aikana.
|
|
Active Comparator: 18kk HiProt
Koehenkilöt, jotka saavat seuraavat interventiot emotutkimuksessa (UPLIFT; NCT03074643): Korkeamman proteiinin / alhaisempi CHO-ruokavalio 6 kuukauden painonpudotukseen ja 12 kuukauden seurantavaiheeseen. Harjoitusinterventiokuukaudet 0-6. Painonpudotushoitokuukaudet 0-6. Proteiinilisä kuukaudelle 0-6 (sokkoutettu). Proteiinilisä seurantakuukausille 7-18. |
Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion painonpudotustoimenpide, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin vähenemiseen, joka riittää aiheuttamaan noin 10 %:n alkuperäisen painon pudotuksen.
Painonpudotusoperaatio sisältää ravitsemuskasvatusta (ryhmä- ja yksilötapaamisten kautta tutkimusravitsemusterapeutin kanssa), itsevalvontataitoja, kognitiivis-käyttäytymisstrategioita elämäntapojen käyttäytymisen muutosten edistämiseksi ja suunnitellut ateriat.
Käyttäytymis- ja koulutusryhmä- ja yksilötunteja pidetään viikoittain suhteessa 3:1 (3 ryhmä- ja 1 yksilötunti kuukaudessa).
Kaikkien osallistujien odotetaan osallistuvan valvottuun, keskuspohjaiseen harjoitusohjelmaan, joka sisältää kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta (esim. juoksumatolla kävelyä) 3 päivänä viikossa kuuden kuukauden painonpudotustoimenpiteen aikana American Heart Associationin ja Americanin ohjeiden mukaisesti. College of Sports Medicine -fyysisen aktiivisuuden suositukset vanhemmille aikuisille.
18 kuukauden korkeamman proteiinin/alhaisen CHO-dieetin (18 kuukauden HiProt) osallistujille tarjotaan proteiinilisä (NutraBio™ 100 % heraproteiini-isolaatti, ~50 g proteiinia ja 220 kaloria) joka päivä 6 kuukauden painon aikana. tappiointerventio ja 12 kuukauden seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18 kuukauden muutos lähtötasosta lonkan trabekulaarisen volumetrisen luun mineraalitiheyden laskennassa tietokonetomografialla (CT) mg/cm^3
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
Määrittää korkeamman proteiinin / alhaisemman CHO-ruokavalion vs. alhaisemman proteiinin / korkeamman CHO-ruokavalion vaikutukset 18 kuukauden muutokseen lonkan trabekulaarisen volyymin luun mineraalitiheyden (vBMD) kokonaismäärässä lähtötasosta.
Lonkan trabekulaarinen kokonaisvBMD (mg/cm^3) mitattiin lähtötasosta ja 18 kuukauden kvantitatiivisista CT-skannauksista käyttämällä Mindways Model 3 -fantomia vBMD-mittausten kalibroimiseksi.
18 kuukauden muutos lonkan trabekulaarisen vBMD:n kokonaismäärässä lähtötasosta on raportoitu tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden muutos lähtötasosta lannerangan luuytimessä olevan rasvakudoksen prosenttiosuudessa kaksienergiaisella tietokonetomografia-algoritmilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Rasvakudoksen prosenttiosuus lannerangan luuytimessä määritettynä kaksoisenergiatietokonetomografia-algoritmilla (CT) määrittämään proteiinipitoisemman/vähemmän CHO-ruokavalion vaikutukset verrattuna vähäisemmän proteiinin/korkeamman CHO:n ruokavalioon.
Luuytimessä olevan rasvakudoksen prosenttiosuus mitattiin lähtötilanteesta ja 6 kuukauden kaksoisenergia-CT-skannauksista käyttäen Mindways Model 3 -fantomia kalibrointiin.
6 kuukauden muutos lannerangan luuytimessä olevan rasvakudoksen prosenttiosuudessa lähtötasosta on raportoitu tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
18 kuukauden muutos lähtötasosta lannerangan luuytimessä olevan rasvakudoksen prosenttiosuudessa kaksienergiaisella tietokonetomografia-algoritmilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
Rasvakudoksen prosenttiosuus lannerangan luuytimessä määritettynä kaksoisenergiatietokonetomografia-algoritmilla (CT) määrittämään proteiinipitoisemman/vähemmän CHO-ruokavalion vaikutukset verrattuna vähäisemmän proteiinin/korkeamman CHO:n ruokavalioon.
Luuytimessä olevan rasvakudoksen prosenttiosuus mitattiin lähtötilanteesta ja 18 kuukauden kaksoisenergia-CT-skannauksista käyttämällä Mindways Model 3 -fantomia kalibrointiin.
18 kuukauden muutos lannerangan luuytimessä olevan rasvakudoksen prosenttiosuudessa lähtötasosta on raportoitu tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
|
6 kuukauden muutos lähtötasosta reisiluun luun vahvuudessa kN
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Kohdekohtaiset elementtimallit luotiin perusviivasta ja 6 kuukauden CT-skannauksista, ja reisiluun lujuus arvioitiin simuloidulla sivuttaispudotuksella.
Luun lujuus mitattiin reisiluun kaulasta uutetun huippuleikkausvoimana, jotta määritettiin proteiinipitoisemman/vähemmän CHO-ruokavalion vs. alhaisemman proteiinin/korkeamman CHO-dieetin vaikutukset reisiluun luun vahvuuden 6 kuukauden muutokseen lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
18 kuukauden muutos lähtötasosta reisiluun luun vahvuudessa kN
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
Kohdekohtaiset elementtimallit luotiin lähtötilanteesta ja 18 kuukauden TT-skannauksista ja reisiluun lujuus arvioitiin simuloidulla sivuttaispudotuksella.
Luun lujuus mitattiin reisiluun kaulasta uutetun huippuleikkausvoimana, jotta voidaan määrittää proteiinipitoisemman/vähemmän CHO-ruokavalion vs. alhaisemman proteiinin/korkeamman CHO-dieetin vaikutukset reisiluun luun vahvuuden 18 kuukauden muutokseen lähtötasosta.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
|
18 kuukauden muutos lähtötasosta reisiluun aivokuoren paksuudessa mitattuna tietokonetomografialla (CT) millimetreinä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
Proksimaalisen reisiluun aivokuoren paksuus arvioitiin tietokonetomografiaan (CT) perustuvalla algoritmilla sen määrittämiseksi, mitkä vaikutukset korkeamman proteiinin/alhaisemman CHO-ruokavalioon verrattuna vähemmän proteiinia/korkeampaa CHO:ta sisältävään ruokavalioon vaikuttavat 18 kuukauden muutokseen reisiluun aivokuoren paksuuden lähtötasosta.
Aivokuoren paksuus mitattiin perusviivasta ja 18 kuukauden CT-skannauksista, ja 18 kuukauden muutos lähtötasosta (mm) raportoidaan tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
|
6 kuukauden muutos lähtötasosta reisiluun aivokuoren paksuudessa mitattuna tietokonetomografialla (CT) millimetreinä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Proksimaalisen reisiluun aivokuoren paksuus arvioitiin tietokonetomografiaan (CT) perustuvalla algoritmilla sen määrittämiseksi, mitkä vaikutukset korkeamman proteiinin / alhaisemman CHO-ruokavalion vs. vähemmän proteiinia / korkeamman CHO-ruokavalion vaikutukset 6 kuukauden muutokseen lähtötasosta reisiluun aivokuoren paksuudessa.
Aivokuoren paksuus mitattiin perusviivasta ja 6 kuukauden CT-skannauksista, ja 6 kuukauden muutos lähtötasosta (mm) raportoidaan tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
18 kuukauden muutos nikaman volumetrisen luun mineraalitiheyden lähtötasosta lannerangassa tietokonetomografialla (CT) arvioituna mg/cm^3
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
Määrittää korkeamman proteiinin / alhaisemman CHO-ruokavalion vs. alhaisemman proteiinin / korkeamman CHO-ruokavalion vaikutukset 18 kuukauden muutokseen vertebral volumetrisessa luun mineraalitiheydessä (vBMD) lannerangassa.
Trabekulaarinen vBMD (mg/cm^3) mitattiin perusviivasta ja 18 kuukauden kvantitatiivisista CT-skannauksista käyttämällä Mindways Model 3 -fantomia nikamien vBMD-mittausten kalibroimiseksi.
18 kuukauden muutos nikamien vBMD:ssä lannerangassa lähtötasosta on raportoitu tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 18
|
|
6 kuukauden muutos nikaman volumetrisen luun mineraalitiheyden lähtötasosta lannerangassa tietokonetomografialla (CT) arvioituna mg/cm^3
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Määrittää korkeamman proteiinin / alhaisemman CHO-ruokavalion vs. alhaisemman proteiinin / korkeamman CHO-ruokavalion vaikutukset 6 kuukauden muutokseen nikaman voletrisen luun mineraalitiheyden (vBMD) muutoksessa lannerangassa.
Trabekulaarinen vBMD (mg/cm^3) mitattiin perusviivasta ja 6 kuukauden kvantitatiivisista CT-skannauksista käyttäen Mindways Model 3 -fantomia nikamien vBMD-mittausten kalibroimiseksi.
6 kuukauden muutos nikaman vBMD:ssä lannerangassa lähtötasosta on raportoitu tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
|
Kuuden kuukauden muutos lähtötasosta lonkan trabekulaarisen volumetrisen luun mineraalitiheyden laskennassa tietokonetomografialla (CT) mg/cm^3
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Määrittää korkeamman proteiinin / alhaisemman CHO-ruokavalion vs. alhaisemman proteiinin / korkeamman CHO-ruokavalion vaikutukset 6 kuukauden muutokseen lonkan trabekulaarisen volyymillisen luun mineraalitiheyden (vBMD) kokonaismäärässä.
Lonkan trabekulaarinen kokonaisvBMD (mg/cm^3) mitattiin lähtötilanteesta ja 6 kuukauden kvantitatiivisista CT-skannauksista käyttämällä Mindways Model 3 -fantomia vBMD-mittausten kalibroimiseksi.
6 kuukauden muutos lonkan trabekulaarisen vBMD:n kokonaismäärässä lähtötasosta on raportoitu tälle tulosmittaukselle.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00038668-A
- IRB00038668 (Muu tunniste: Wake Forest University IRB)
- K25AG058804 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .