Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivolaskimojärjestelmän tutkimus akuuteissa iskeemisissä aivohalvauspotilaissa, jotka saavat reperfuusiohoitoa (VAST)

sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkimus aivolaskimojärjestelmän toiminnasta akuuteissa iskeemisissä aivohalvauspotilaissa, jotka saavat reperfuusiohoitoa

VAST-tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, johon otettiin henkilöitä, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) 24 tunnin kuluessa. Potilaille tehdään neurologinen tutkimus, multimodaalinen tietokonetomografinen perfuusio (CTP) tai multimodaalinen magneettiresonanssiperfuusio (MRP) ennen reperfuusiohoitoa. Hypoperfuusiotilavuus, iskeeminen ytimen tilavuus, aivojen turvotus ja aivovaltimoiden sivukalvot arvioidaan aivojen peruskuvassa. Aivolaskimojärjestelmän (CV) tila, mukaan lukien pinnallinen keskimmäinen aivolaskimo, Labben laskimo, Trolardin laskimo, sphenoid sinus, talamostriaattilaskimo, sisäinen aivolaskimo, Rosenthalin laskimo, arvioidaan CTP/MRP:stä rekonstruoidun kuvantamisen vaiheissa. Tutkijat tutkivat reperfuusiohoitoa saaneiden AIS-potilaiden ennusteen laskimomarkkereita ja selvittävät laskimojärjestelmän roolin reperfuusiovauriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaushoito oli siirtynyt uuteen aikakauteen, kun endovaskulaarinen hoito otettiin käyttöön suonensisäisen trombolyysin lisäksi. Endovaskulaarisen hoidon hyöty potilaille, joilla on todistettu proksimaalinen kallonsisäinen valtimotukos, on viime aikoina paljastunut useissa suurissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Huomattava osa reperfuusiohoidolla hoidetuista potilaista ei kuitenkaan saavuttanut toiminnallista riippumattomuutta pitkän aikavälin seurannassa huolimatta suhteellisen korkeista rekanalisaatioasteista. Siksi tarvitaan yksinkertaisia ​​ja luotettavampia markkereita, jotka tunnistavat potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät reperfuusiohoidosta. Kertyneet tutkimukset osoittivat, että valtimoiden tilaa, kuten valtimoiden sivuvaikutuksia, oli pidetty kriittisenä tuloksen ennustajana tai terapeuttisen valinnan määräävinä kriteereinä. Muut todisteet kuitenkin kielsivät, että valtimoiden vakuudet toimisivat ennusteena lopputuloksesta uudelleenkanavan jälkeisestä. Lisäksi ei-reflow-ilmiö, liiallinen reperfuusio ja turha rekanalisointi voivat johtaa laajaan infarktiin, aivojen turvotukseen, verenvuotokomplikaatioihin ja neurologiseen heikkenemiseen. Perinteinen patofysiologinen käsitys iskeemisestä aivohalvauksesta voi tuskin selittää näitä tapahtumia. Äskettäin on kuvattu aivolaskimon tyhjennyksen, aivojen tärkeimmän verisäiliön ja tyhjennysjärjestelmän, merkitystä aivohalvauksen evoluution ja kliinisten seurausten kannalta. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tutkia aivolaskimon dynaamisen tilan roolia neurologisissa lopputuloksissa reperfuusiohoidon jälkeen sekä mahdollisia mekanismeja huonojen suonien ja haittavaikutusten takana. Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat mahdollisesti yli 18-vuotiaita AIS-potilaita, joille tehdään lähtötason CTP/MRP ja jotka saavat reperfuusiohoitoa 24 tunnin kuluessa taudin alkamisesta. Jokainen heidän perfuusiokuvauksestaan ​​rekonstruoidaan aivolaskimojärjestelmän tilan arvioimiseksi. Tutkijat olettivat, että laskimoiden dynaaminen tila voi vaikuttaa iskeemisen reperfuusion etenemiseen ja saattaa siten vaikuttaa aivohalvauksen lopputulokseen. Tämä tutkimus voi lisätä uusia vaikutuksia aivohalvauksen tulosten ennustamiseen ja tulevaan terapeuttiseen päätöksentekoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. saa reperfuusiohoitoa 24 tunnin kuluessa alkamisesta;
  2. multimodaalinen magneettiresonanssitietokonetomografia ennen reperfuusiohoitoa ja CTP- tai magneettiresonanssiperfuusio 24 tuntia reperfuusiohoidon jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Varjoaineilla tehtävän kuvantamisen vasta-aihe;
  2. Ilman tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilta ei ole täytetty CV:tä
Henkilöt, joilta puuttuu seuraavien CV:iden täyttö: pinnallinen keskiaivolaskimo, Labben laskimo, Trolardin laskimo, sphenoid sinus, talamostriaattinen laskimo, sisäinen aivolaskimo, Rosenthalin laskimo
Säteily: multimodaalinen magneettikuvaus tai tietokonetomografia
multimodaalinen magneettikuvaus, mukaan lukien T1 Flair, T2 Flair, magneettiresonanssiangiografia (MRA), perfuusiopainotettu kuvantaminen (PWI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), tehostettu gradienttikaiku T2 tähtipainotettu angiografia (ESWAN); multimodaalinen tietokonetomografia, mukaan lukien varjomaton TT, tilavuusperfuusio-TT
Muut nimet:
  • verinäytteiden kerääminen
  • neurologinen tutkimus
henkilöitä, joilla ei ole CV:n täyttöä
Henkilöt, joilla ei ole puuttuvaa seuraavien CV:iden täyttöä: pinnallinen keskiaivolaskimo, Labbe-laskimo, Trolardin laskimo, sphenoid sinus, talamostriaattinen laskimo, sisäinen aivolaskimo, Rosenthalin laskimo
Säteily: multimodaalinen magneettikuvaus tai tietokonetomografia
multimodaalinen magneettikuvaus, mukaan lukien T1 Flair, T2 Flair, magneettiresonanssiangiografia (MRA), perfuusiopainotettu kuvantaminen (PWI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), tehostettu gradienttikaiku T2 tähtipainotettu angiografia (ESWAN); multimodaalinen tietokonetomografia, mukaan lukien varjomaton TT, tilavuusperfuusio-TT
Muut nimet:
  • verinäytteiden kerääminen
  • neurologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste
Aikaikkuna: 90 päivää

muokattu Rankin-asteikko 90 päivän kohdalla:

  • 0 = Ei oireita;
  • 1 = Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta;
  • 2 = Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja;
  • 3 = kohtalainen vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua;
  • 4 = Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua;
  • 5 = Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys;
  • 6 = Kuollut.

Pistemäärä >2 tarkoittaa huonoa lopputulosta.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen turvotus
Aikaikkuna: 24 tuntia

aivojen turvotusasteikko 24 tunnin kuluttua reperfuusiohoidon jälkeen:

  • 0 = osoittaa, ettei turvotusta ole;
  • 1 = kortikaalisten rikkien poistuminen;
  • 2 = 1+pieni ipsilateraalisen lateraalikammion häviäminen;
  • 3 = 1 + ipsilateraalisen lateraalikammion täydellinen poistuminen;
  • 4 = 3+kolmannen kammion poistuminen;
  • 5 = keskiviivan siirtymä poispäin infarktin puolelta;
  • 6 = 5+tyvisäiliöiden tyhjennys.
24 tuntia
Verenvuodon muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia

verenvuodon muutos 24 tunnin kuluttua reperfuusiohoidon jälkeen:

  • Hemorraginen infarkti 1 (HI1) määriteltiin pieniksi petekioiksi infarktin reunoilla;
  • Hemorraginen infarkti 2 (HI2) konfluenteina petekioina infarktialueella, mutta ei tilaa vievää vaikutusta;
  • Parenkymaalinen verenvuoto (PH1), jossa veri hyytyy 30 %:lla tai vähemmän infarktin saaneesta alueesta ja jolla on hieman tilaa vievä vaikutus; ja
  • Parenkymaalinen verenvuoto (PH2), koska veri hyytyy yli 30 %:lla infarktin saaneesta alueesta, mikä vie merkittävästi tilaa.
  • Oireinen kallonsisäinen verenvuoto määriteltiin vereksi missä tahansa aivojen kohdassa TT-skannauksessa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cerebral vein

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa