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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03838289
재관류 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌정맥계통에 관한 연구 (VAST)
2023년 4월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
재관류 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌정맥계 기능 연구
VAST 연구는 발병 24시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 등록한 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다.
환자는 재관류 요법 전에 신경학적 검사, 복합 컴퓨터 단층 관류(CTP) 또는 복합 자기 공명 관류(MRP)를 받게 됩니다.
저관류 용적, 허혈성 코어 용적, 뇌부종, 대뇌 동맥 측부부(cerebral arterial collaterals)는 기준선 뇌 영상에서 평가됩니다.
표재중뇌정맥, Labbe 정맥, Trolard 정맥, Sphenoid sinus, thalamostriate vein, Internal cerebral vein, Rosenthal's vein을 포함한 뇌정맥계(CV)의 상태는 CTP/MRP에서 재구성된 영상의 단계에서 평가됩니다.
연구자들은 재관류 치료를 받은 AIS 환자의 예후에 대한 정맥 마커를 탐색하고 재관류 손상에서 정맥 시스템의 역할을 찾을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 혈전용해제에 더해 혈관내 치료가 도입되면서 뇌졸중 치료는 새로운 시대에 접어들었습니다.
입증된 근위 두개내 동맥 폐쇄가 있는 환자에 대한 혈관내 요법의 이점은 최근 여러 대규모 무작위 통제 시험에서 밝혀졌습니다.
그러나 재관류 요법으로 치료받은 상당수의 환자는 상대적으로 높은 재관류율에도 불구하고 장기 추적에서 기능적 독립성에 도달하지 못했습니다.
따라서 재관류 요법으로 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별할 수 있는 간단하고 신뢰할 수 있는 마커가 필요합니다.
축적된 연구에 따르면 동맥 측부와 같은 동맥 상태는 치료 선택을 위한 결과 또는 결정적 기준의 중요한 예측 인자로 간주되었습니다.
그러나 다른 증거는 동맥 측부가 재개통 후 결과에 대한 예측인자 역할을 한다는 것을 부인했습니다.
또한 non-reflow 현상, over-reperfusion 및 쓸데없는 recanalization은 큰 경색, 뇌 부종, 출혈성 합병증 및 신경 학적 악화로 이어질 수 있습니다.
허혈성 뇌졸중에 대한 전통적인 병태생리학적 이해로는 이러한 현상을 거의 설명할 수 없습니다.
최근 뇌의 주요 혈액 저장 및 배수 시스템인 뇌정맥 배수의 중요성이 뇌졸중의 진행 및 임상적 후유증에 대해 설명되었습니다.
이 연구에서 목적은 재관류 치료 후 신경학적 결과에 대한 대뇌 정맥 역학 상태의 역할과 빈약한 정맥 및 불리한 결과의 잠재적인 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 기준선 CTP/MRP를 받고 발병 후 24시간 이내에 재관류 요법을 받는 18세 이상의 AIS 환자를 전향적으로 모집할 것입니다.
각각의 관류 영상을 재구성하여 대뇌 정맥 시스템의 상태를 평가합니다.
연구자들은 정맥 역학 상태가 허혈-재관류 진행에 영향을 미칠 수 있고 따라서 뇌졸중 결과에 영향을 미칠 가능성이 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 뇌졸중 결과 예측 및 향후 치료 의사 결정에 대한 새로운 의미를 추가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 발병 후 24시간 이내에 재관류 요법을 받거나;
- 재관류 요법 전에 다중 모드 자기 공명 컴퓨터 단층촬영을 받고 재관류 요법 후 24시간에 CTP 또는 자기 공명 관류;
제외 기준:
- 조영제를 사용한 영상 촬영에 대한 금기;
- 사전 동의 없이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이력서를 작성하지 않은 개인
다음의 CV가 채워지지 않은 개체: 표재중뇌정맥, Labbe정맥, 트롤라드정맥, 접형동, 시상선정맥, 내대뇌정맥, Rosenthal정맥
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T1 Flair, T2 Flair, 자기 공명 혈관 조영술(MRA), 관류 강조 영상(PWI), 확산 강조 영상(DWI), 향상된 경사 에코 T2 별 강조 혈관 조영술(ESWAN)을 포함한 다중 모드 자기 공명 영상; 비조영 CT, 용적 관류 CT를 포함한 복합 컴퓨터 단층 촬영
다른 이름들:
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이력서를 작성하지 않은 개인
다음 CV에 결손이 없는 개체: 표재중뇌정맥, Labbe 정맥, Trolard 정맥, Sphenoid sinus, thalamostriate 정맥, 내대뇌정맥, Rosenthal 정맥
|
T1 Flair, T2 Flair, 자기 공명 혈관 조영술(MRA), 관류 강조 영상(PWI), 확산 강조 영상(DWI), 향상된 경사 에코 T2 별 강조 혈관 조영술(ESWAN)을 포함한 다중 모드 자기 공명 영상; 비조영 CT, 용적 관류 CT를 포함한 복합 컴퓨터 단층 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예지
기간: 90일
|
90일에 수정된 Rankin 척도:
>2의 점수는 좋지 않은 결과를 의미합니다. |
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌부종
기간: 24 시간
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재관류 요법 후 24시간째 뇌부종 척도:
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24 시간
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출혈 변형
기간: 24 시간
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재관류 요법 후 24시간에 출혈 변형:
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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다중 모드 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국