Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-ketamiini versus ketamiini anestesian induktiossa septisen shokin potilailla

lauantai 23. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Lidokaiini-ketamiini versus ketamiini anestesian induktiossa septisen shokin potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Työn tavoitteena on selvittää lidokaiinin yhdistelmäkäytön pieniannoksisen ketamiinin kanssa septisen sokkipotilaiden anestesian induktiossa verrattuna normaaliin ketamiiniannoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa anestesian induktioon käytetyistä lääkkeistä vaikuttaa negatiivisesti potilaan hemodynamiikkaan. Näin ollen anestesian induktio shokissa potilailla voi johtaa haitalliseen hypotensioon. Potilaat, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki, tarvitsevat usein kirurgisia toimenpiteitä. Paras protokolla anestesian induktioon septisellä sokkipotilailla puuttuu.

Ketamiini on anestesian induktioon käytettävä aine, jolla on tunnetusti positiivisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Näitä positiivisia vaikutuksia raportoitiin kuitenkin henkilöillä, joilla oli ehjä sympaattinen hermosto. Invitro-tutkimukset osoittivat, että ketamiinin suora vaikutus sydänlihaksiin on negatiivinen. Näin ollen on suositeltu, että ketamiinia tulisi käyttää varoen hemodynaamisesti herkillä potilailla, kunnes uusia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on tehty.

Lidokaiini on lääke, jolla on useita paikallisia ja systeemisiä käyttötarkoituksia. Lidokaiinilla, jolla on paikallispuudutteita, ehdotettiin anestesiaa säästävää vaikutusta. Lidokaiinin on aiemmin raportoitu tehostavan tiopentonin, propofolin ja midatsolaamin hypnoottista vaikutusta anestesian induktion aikana. Lidokaiini osoitti säästävää vaikutusta haihtuviin sekä suonensisäisiin tarpeisiin anestesian ylläpitämiseksi; Näin ollen oletamme, että sen käyttö adjuvanttina anestesian induktion aikana septisellä sokkipotilaalla voisi tarjota ketamiinille säästävän vaikutuksen ja minimoida sen negatiiviset verenkiertoon liittyvät seuraukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Septisella sokilla
  • Suunniteltu yleisanestesiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Polttaa potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiiniryhmä
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä ketamietä täydellä annoksella 1 mg/kg, midatsolaamia 0,05 mg/kg ja normaalia suolaliuosta 10 ml.
Lääke: Midatsolaami
Tämä ryhmä saa midatsolaamia 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • dormicum
Lääke: Normaali suolaliuos
Tämä ryhmä saa 10 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: täysi ketamiiniannos
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä ketamiinia 1 mg/kg.
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
KOKEELLISTA: Lidokaiini-ketamiiniryhmä
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä puoliannosta Ketamie 0,5 mg/kg, midatsolaamia 0,05 mg/kg ja lidokaiinia 1 mg/kg.
Lääke: Midatsolaami
Tämä ryhmä saa midatsolaamia 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • dormicum
Lääke: puolikas ketamiiniannos
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä ketamiinia 0,5 mg/kg.
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
Lääke: Lidokaiini
Tämä ryhmä saa lidokainsia 1 mg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Lidokaiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna mmHg
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Norepinefriinin kulutus
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Norepinefriinin kokonaisannos mikrogrammoina
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Sydämen lyöntien määrä minuutissa
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Induktion jälkeisestä hypotensiosta kärsivien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on 10 % alentunut keskimääräinen valtimopaine lähtöarvosta ensimmäisten 5 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Sydämen pumppaama veren määrä yhdessä minuutissa mitattuna litroina minuutissa
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Systolinen valtimoverenpaine mitattuna mmHg
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N128-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa