Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain-ketamin versus ketamin for induksjon av anestesi hos pasienter med septisk sjokk

23. november 2019 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Lidokain-ketamin versus ketamin for induksjon av anestesi hos pasienter med septiske sjokk: en randomisert kontrollert studie

Målet med arbeidet er å undersøke effekten av å bruke lidokain i kombinasjon med lavdose ketamin ved induksjon av anestesi for pasienter med septisk sjokk sammenlignet med normal dose ketamin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste av legemidlene som brukes til induksjon av anestesi påvirker pasientens hemodynamikk negativt. Dermed kan induksjon av anestesi hos sjokkerte pasienter føre til skadelig hypotensjon. Pasienter med alvorlig sepsis og septisk sjokk trenger ofte kirurgiske inngrep. Den beste protokollen for induksjon av anestesi hos pasienter med septisk sjokk mangler.

Ketamin er et middel som brukes for induksjon av anestesi med kjente positive kardiovaskulære effekter. Disse positive effektene ble imidlertid rapportert hos personer med intakt sympatisk nervesystem. Invitro-studier viste at ketamins direkte virkning på hjertemusklene er negativ. Det ble derfor anbefalt at ketamin skulle brukes med forsiktighet hos hemodynamisk sårbare pasienter inntil ytterligere randomiserte kontrollerte studier er til stede.

Lidokain er et stoff med flere lokale og systemiske bruksområder. Med lokalbedøvende egenskaper ble lidokain foreslått å ha en anestetisk sparende effekt. Lidokain ble tidligere rapportert å forsterke den hypnotiske effekten av tiopenton, propofol og midazolam under induksjon av anestesi. Lidokain viste en sparende effekt for flyktige så vel som intravenøse behov for vedlikehold av anestesi; derfor antar vi at bruken av det som adjuvans under induksjon av anestesi hos pasienter med septisk sjokk kan gi en sparende effekt for ketamin og minimere dets negative sirkulasjonsfølger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år
  • Med septisk sjokk
  • Planlagt for generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Forbrenningspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamingruppe
Denne gruppen vil få induksjon av anestesi ved bruk av ketamie full dose 1 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg og normal saltvann 10 ml.
Denne gruppen vil få midazolam 0,05 mg/kg
Andre navn:
  • dormicum
Denne gruppen vil motta vanlig saltvann 10 ml
Denne gruppen vil få induksjon av anestesi ved bruk av ketamin 1 mg/kg.
Andre navn:
  • Ketaminhydroklorid
EKSPERIMENTELL: Lidokain-ketamin gruppe
Denne gruppen vil få induksjon av anestesi ved bruk av Ketamie halv dose 0,5 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg og lidokain 1 mg/kg.
Denne gruppen vil få midazolam 0,05 mg/kg
Andre navn:
  • dormicum
Denne gruppen vil få induksjon av anestesi ved bruk av ketamin 0,5 mg/kg.
Andre navn:
  • Ketaminhydroklorid
Denne gruppen vil få lidokaince 1 mg/kg fortynnet i 10 ml vanlig saltvann.
Andre navn:
  • Lidokainhydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt i mmHg
10 minutter etter induksjon av generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Noradrenalinforbruk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Den totale dosen av noradrenalin målt i mikrogram
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Puls
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Antall hjerteslag per minutt
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Antall pasienter som lider av postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Antall pasienter som lider av redusert gjennomsnittlig arterielt trykk med 10 % fra baselineavlesningen i løpet av de første 5 minuttene etter induksjon av anestesi
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
Hjertevolum
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Volum av blod pumpet av hjertet på ett minutt målt i liter per minutt
10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av generell anestesi
Systolisk arterielt blodtrykk målt i mmHg
10 minutter etter induksjon av generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ashraf Rady, Professor, Head of department of anesthesia, Cairo University, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere