Nuorten aikuisten aivosyövästä selviytyneiden hyvinvoinnin edistäminen
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Lapsuuden aivokasvaimesta selviytyneiden nuorten aikuisten hyvinvoinnin parantaminen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä Internet-pohjaisesta käyttäytymisaktivointiohjelmasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internet-pohjaisen käyttäytymiseen perustuvan aktivointiintervention tehokkuutta nuorten aivokasvaimesta selviytyneiden nuorten aikuisten hyvinvoinnin edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Children's Brain Tumor Foundation -säätiön kautta, joka jakaa tutkimusilmoituksen nuorille aikuisilleen ja sosiaalisessa mediassa.
Osallistumiskelpoiset osallistujat täyttävät perusakkukyselyn Qualtricsin kautta.
Tutkijat rekrytoivat 120 osallistujaa.
Kyselyyn vastaaminen vie noin 30 minuuttia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään.
Kokeellinen ryhmä toteuttaa Internet-pohjaisen käyttäytymisaktivointiintervention.
Interventio koostuu neljästä moduulista, ja se hoidetaan Qualtricsin kautta.
Osallistujille lähetetään linkki jokaiseen moduuliin sähköpostitse.
Osallistujilla on viikko aikaa suorittaa jokainen moduuli.
Kun osallistuja on suorittanut moduulin, seuraavan moduulin linkki lähetetään 3 päivän kuluttua.
Muistutus lähetetään 7 päivän ja 10 päivän kuluttua moduulin valmistumisesta.
Jokaisen moduulin suorittamiseen menee noin 30 minuuttia.
Koeryhmä voi jatkaa lasten aivokasvainsäätiön palveluita normaalisti.
Kontrolliryhmä saa jatkossakin Lasten Aivokasvainsäätiön palvelut tuttuun tapaan.
Kontrolliryhmällä on mahdollisuus puuttua asiaan, kun tiedonkeruu on valmis.
Molempia ryhmiä pyydetään suorittamaan joukko kyselyitä interventiovaiheen lopussa ja ajoittain kolmen kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Children's Brain Tumor Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden aivokasvaimen historia
- Ikäraja 18 ja 30 vuotta.
- Sinulla on säännöllinen pääsy Internetiin
- Anna sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujia pyydetään suorittamaan lyhyt verkko-ohjelma 4–8 viikon aikana.
Joka viikko osallistujia pyydetään suorittamaan yksi ohjelman istunto verkossa.
Istuntoja on neljä.
|
Lyhyt Internet-pohjainen käyttäytymisen aktivointiinterventio, joka koostuu 4 istunnosta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa puuttua asiaan tutkijoilta.
Osallistujat voivat jatkaa palveluja normaalisti Children's Brain Tumor Foundationin tarjoamalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta PERMA-Profiler-pisteisiin 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
PERMA-Profiler on yleinen hyvinvoinnin mitta (Butler & Kern, 2016).
PERMA-Profiler mittaa Seligmanin (2011) viittä hyvinvoinnin pilaria: positiivinen tunne, sitoutuminen, ihmissuhteet, merkitys ja saavutus.
Toimenpide koostuu 23 kohteesta, joista kolme kohdetta kustakin toimialueesta.
Terveyttä, negatiivisia tunteita, yksinäisyyttä ja yleistä onnellisuutta koskevat asiat toimivat täytekysymyksinä ja antavat lisätietoa.
Kohteet on arvioitu 11-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 10 (aina) tai 0 (ei ollenkaan) 10 (täysin) välillä.
Pisteet lasketaan kunkin tekijän sisältävien erien keskiarvona.
Butler ja Kern (2016) ehdottivat, että moniulotteinen rakenne säilytetään sen sijaan, että tiivistetään vastauksia; Yksittäinen hyvinvointipistemäärä voi kuitenkin antaa maailmanlaajuisen osoituksen hyvinvoinnista.
Siksi nykyisessä tutkimuksessa lasketaan kunkin ala-asteikon kokonaispisteet sekä kokonaispisteet.
Muutos perustason kokonaispistemäärästä arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 pistemäärästä 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Mittaa yleistä terveyttä, toimintakykyä ja vammaisuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Pisteet summataan korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa toimintavamman vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos elämäntyytyväisyysasteikon (LiSat-9) pistemäärän lähtötasosta 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Elämän tyytyväisyyden mittaamiseksi otetaan mukaan Life Satisfaction Questionnaire (LiSat-9; Fugl-Meyer et al., 1991).
LiSat-9:ssä on 9 kohdetta; mukaan lukien yksi yleinen tyytyväisyys elämään.
Toimialuekohtaisia kohteita on 8 ammatillista tilannetta, taloudellista tilannetta, vapaa-aikaa, ystävien kontakteja, seksielämää, arjen toimintaa, perhe-elämää ja parisuhdetta varten.
Tuotteet on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyydyttävä).
Pisteytys koostuu keskimääräisen pistemäärän laskemisesta.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötason koetun stressin asteikon pistemäärässä 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Koetun stressin mittaamiseen käytetään koetun stressin asteikkoa (PSS; Cohen & Williamson, 1988).
PSS on laajalti käytetty 10 kohdan asteikko, jolla vastaajat arvioivat, kuinka stressaavaa (ennustamatonta, hallitsematonta ja ylikuormitettua) he kokevat elämänsä olleen viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Pisteytys koostuu keskimääräisen pistemäärän laskemisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötason hyväksymis- ja toimintakyselyn (AAQ-II) pisteissä 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Hyväksymis- ja toimintakysely (AAQ-II) (Bond et al., 2011) koostuu seitsemästä kysymyksestä, joihin on vastattava asteikolla 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta).
AAQ-II mittaa osallistujien halukkuutta elää arvojensa mukaisesti, olla yhteydessä negatiivisiin yksityistapahtumiin ja näiden tapahtumien hyväksyntää.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa psykologista joustavuutta, eli suurempaa hyväksyntää ja vähemmän kokemuksellista välttämistä.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötason Behavioral Activation for Depression Scale (BADS-9) -pisteissä 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-9) on 9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeat pisteet edustavat korkeampaa aktivaatiota.
Keskimääräiset kokonaispisteet lasketaan.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos perustason kognitiivis-käyttäytymissosiaalisen itsetehokkuusasteikon pisteissä 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Kognitiivis-käyttäytymis-sosiaalisen itsetehokkuuden asteikko on 18 pisteen koetun sosiaalisen itsetehokkuuden mitta.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin itsevarma).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 18–90, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua sosiaalista itsetehokkuutta.
Keskimääräiset kokonaispisteet lasketaan.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos perustason ammatillisten tulosten odotusasteikkopisteissä 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Ammatillisen tulosodotusasteikko (VOES) mittaa työllisyyteen liittyvää tulosodotetta.
Se on 11 kohdan asteikko, jonka pistemäärät vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 11–55, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia odotuksia positiivisten työllisyystulosten saavuttamisesta (eli työpaikan saamisesta tai säilyttämisestä).
Keskimääräiset kokonaispisteet lasketaan.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötason havaitun esteen asteikon pisteissä 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Perceived Career Barriers -mittari kehitettiin tunnistamaan lasten aivokasvaimesta selviytyneiden nuorten aikuisten urakehityksen ja työllistymisen esteitä (Strauser et al., 2018).
12 pisteen mitta käyttää 11 pisteen Likert-asteikkoa (0-10), jossa 0 on (ei este) ja 10 on (suuri este).
Keskipisteen etikettiä (jossain määrin este) käytetään.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–110, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja uraesteitä.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötason yleisessä itsetehokkuusasteikossa 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
GSES (General Self-Efficacy Scale) on yleisen itsetehokkuuden mitta.
Se on 10 kohdan mitta, jonka pistemäärät vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa; 2 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Tansey, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0006
- A177800 (Muu tunniste: UW Madison)
- EDUC/REHAB PSYC&SP ED (Muu tunniste: UW, Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .