Perkutaaninen neuromodulaatio etuosan kipupolvessa
sunnuntai 12. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Ultraääniohjatun perkutaanisen neuromodulaation vaikutus polven etuosan kipuun: pilottitutkimus
Polven etuosan kipu (AKP) on yksi yleisimmistä alaraajojen patologioista nuorilla ja aikuisilla.
Fysioterapian alalla ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio (PNM) määritellään sähkövirran käyttämiseksi neulan kautta ultraääniohjauksella matalalla tai keskitaajuisella taajuudella, jolla etsitään ääreishermon herkkää ja/tai motorista vastetta jossain kohdassa. sen liikeradan tai motorisen pisteen lihaksen terapeuttisella tavoitteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, että PNM:n vaikutus reisihermoon aiheuttaa tilastollisesti merkittäviä muutoksia kivussa, nivelten laajuudessa ja polven toiminnassa kroonista AKP:tä sairastavilla potilailla.
Rekrytoidaan 30 tutkittavaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1, jolle PNM sovelletaan kipupolven reisihermoon; ja ryhmä 2, johon PNM levitetään ei-kipupolven reisihermoon.
PNM-interventio NMP:n kanssa koostuu epäsymmetrisen suorakaiteen muotoisen kaksivaiheisen virran (250 mikrosekuntia, 10 Hz) kertakäytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41010
- University of Seville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen etupolven kipu > 3 kuukautta
- yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen interventio interventioalueella
- Proteesi tai osteosynteesi toimenpidealueella
- Sydän- tai kasvainsairaudet
- Koagulopatiat
- Ole tiettyjen lääkkeiden vaikutuksen alaisena
- pistokselle tyypillinen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: PNM polvikipussa
osallistujat, joille PNM levitetään kipupolven reisihermoon
|
epäsymmetrinen suorakaiteen muotoinen kaksivaiheinen virta (250 mikrosekuntia, 10 Hz)
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2: PNM kivuttomassa polvessa
osallistujat, joille PNM levitetään kivuttoman polven reisihermoon
|
epäsymmetrinen suorakaiteen muotoinen kaksivaiheinen virta (250 mikrosekuntia, 10 Hz)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0, ei kipua; 100, suurin kipu).
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
kipu
|
jopa 1 viikko
|
|
alueen liitos
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
goniometri
|
jopa 1 viikko
|
|
VISA-p kyselylomake (0, maksimikipu; 100, ei kipua).
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Toiminnallinen kipu
|
jopa 1 viikko
|
|
Kujala-kysely (0, maksimikipu; 100, ei kipua).
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Toiminnallinen kipu
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNM and knee
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .