- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03883737
Neuromodulación Percutánea en la Rodilla Dolorosa Anterior
12 de julio de 2020 actualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Efecto de la Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido en el Dolor Anterior de Rodilla: Estudio Piloto
El dolor anterior de rodilla (DR) es una de las patologías más frecuentes del miembro inferior, en sujetos jóvenes y adultos.
En el campo de la Fisioterapia, la Neuromodulación Percutánea (PNM) guiada por ultrasonido se define como la aplicación a través de una aguja guiada por ultrasonido de una corriente eléctrica a baja o media frecuencia, buscando una respuesta sensitiva y/o motora de un nervio periférico en algún punto. de su trayecto, o de un músculo en un punto motor, con finalidad terapéutica.
El objetivo de este estudio es analizar que el efecto de la MNP sobre el nervio femoral produce cambios estadísticamente significativos en el dolor, el rango articular y la funcionalidad de la rodilla en pacientes con PRA crónica.
Se reclutarán 30 sujetos, que se dividirán en 2 grupos: grupo 1 al que se le aplicará PNM en el nervio femoral de la rodilla dolorida; y el grupo 2 al que se le aplicará PNM al nervio femoral de la rodilla sin dolor.
La intervención de PNM con NMP consistirá en la aplicación única de una corriente bifásica rectangular asimétrica (250 microsegundos, 10 Hz)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41010
- University of Seville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico anterior de rodilla > 3 meses
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Intervención quirúrgica en la zona de intervención
- Prótesis u osteosíntesis en la zona de intervención
- Enfermedades cardiacas o tumorales
- Coagulopatías
- Estar bajo los efectos de ciertos medicamentos
- contraindicación característica de la punción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1: PNM en dolor de rodilla
participantes en los que se aplicará PNM al nervio femoral de la rodilla del dolor
|
una corriente bifásica rectangular asimétrica (250 microsegundos, 10 Hz)
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2: PNM en rodilla sin dolor
participantes en los que se aplicará PNM al nervio femoral de la rodilla sin dolor
|
una corriente bifásica rectangular asimétrica (250 microsegundos, 10 Hz)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual (EVA) (0, sin dolor; 100, dolor máximo).
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
dolor
|
hasta 1 semana
|
|
junta de rango
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
goniómetro
|
hasta 1 semana
|
|
Cuestionario VISA-p (0, dolor máximo; 100, sin dolor).
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Dolor funcional
|
hasta 1 semana
|
|
Cuestionario de Kujala (0, máximo dolor; 100, sin dolor).
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
Dolor funcional
|
hasta 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PNM and knee
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .