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Neuromodulazione percutanea sul ginocchio del dolore anteriore

12 luglio 2020 aggiornato da: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effetto della neuromodulazione percutanea ecoguidata sul ginocchio del dolore anteriore: uno studio pilota

Il dolore anteriore al ginocchio (AKP) è una delle patologie più frequenti dell'arto inferiore, nei soggetti giovani e adulti. Nel campo della Fisioterapia, la Neuromodulazione Percutanea (PNM) ecoguidata è definita come l'applicazione attraverso un ago con guida ecografica di una corrente elettrica a bassa o media frequenza, ricercando una risposta sensitiva e/o motoria di un nervo periferico in un certo punto della sua traiettoria, o di un muscolo in un punto motorio, a scopo terapeutico. L'obiettivo di questo studio è analizzare che l'effetto del PNM sul nervo femorale produce cambiamenti statisticamente significativi nel dolore, nella gamma articolare e nella funzionalità del ginocchio nei pazienti con AKP cronico. Verranno reclutati trenta soggetti, che verranno divisi in 2 gruppi: gruppo 1 a cui verrà applicato il PNM al nervo femorale del ginocchio dolente; e gruppo 2 a cui verrà applicato il PNM al nervo femorale del ginocchio non dolente. L'intervento PNM con NMP consisterà nella singola applicazione di una corrente bifasica rettangolare asimmetrica (250 microsecondi, 10 Hz)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41010
        • University of Seville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico anteriore al ginocchio > 3 mesi
  • maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico nell'area di intervento
  • Protesi o osteosintesi nell'area di intervento
  • Malattie cardiache o tumorali
  • Coagulopatie
  • Essere sotto gli effetti di alcuni farmaci
  • controindicazione caratteristica della puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1: PNM nel dolore al ginocchio
partecipanti in cui il PNM verrà applicato al nervo femorale del ginocchio dolorante
Altro: PNM
una corrente bifasica rettangolare asimmetrica (250 microsecondi, 10 Hz)
SPERIMENTALE: Gruppo 2: PNM nel ginocchio senza dolore
partecipanti in cui il PNM verrà applicato al nervo femorale del ginocchio non dolente
Altro: PNM
una corrente bifasica rettangolare asimmetrica (250 microsecondi, 10 Hz)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS) (0, nessun dolore; 100, dolore massimo).
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Dolore
fino a 1 settimana
giunto di gamma
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
goniometro
fino a 1 settimana
Questionario VISA-p (0, massimo dolore; 100, nessun dolore).
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Dolore funzionale
fino a 1 settimana
Questionario Kujala (0, dolore massimo; 100, nessun dolore).
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Dolore funzionale
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNM and knee

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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