- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03883737
Neuromodulação Percutânea na Dor Anterior do Joelho
12 de julho de 2020 atualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Efeito da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na dor anterior do joelho: um estudo piloto
A dor anterior do joelho (AKP) é uma das patologias mais frequentes do membro inferior, em indivíduos jovens e adultos.
Na área da Fisioterapia, a Neuromodulação Percutânea (PNM) guiada por ultrassom é definida como a aplicação através de uma agulha guiada por ultrassom de uma corrente elétrica de baixa ou média frequência, buscando uma resposta sensitiva e/ou motora de um nervo periférico em algum ponto de sua trajetória, ou de um músculo em um ponto motor, com objetivo terapêutico.
O objetivo deste estudo é analisar se o efeito do PNM sobre o nervo femoral produz alterações estatisticamente significativas na dor, amplitude articular e funcionalidade do joelho em pacientes com QA crônica.
Serão recrutados 30 sujeitos, os quais serão divididos em 2 grupos: grupo 1 no qual será aplicada PNM no nervo femoral do joelho da dor; e grupo 2 ao qual será aplicada PNM no nervo femoral do joelho sem dor.
A intervenção PNM com NMP consistirá na aplicação única de uma corrente bifásica retangular assimétrica (250 microssegundos, 10 Hz)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha, 41010
- University of Seville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor anterior crônica no joelho > 3 meses
- maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica na área de intervenção
- Prótese ou osteossíntese na área de intervenção
- Doenças cardíacas ou tumorais
- Coagulopatias
- Estar sob os efeitos de certos medicamentos
- contra-indicação característica da punção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1: PNM em dor no joelho
participantes nos quais PNM será aplicado ao nervo femoral do joelho da dor
|
uma corrente bifásica retangular assimétrica (250 microssegundos, 10 Hz)
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2: PNM em joelho sem dor
participantes nos quais PNM será aplicado ao nervo femoral do joelho sem dor
|
uma corrente bifásica retangular assimétrica (250 microssegundos, 10 Hz)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica (VAS) (0, sem dor; 100, dor máxima).
Prazo: até 1 semana
|
dor
|
até 1 semana
|
|
junta de alcance
Prazo: até 1 semana
|
goniômetro
|
até 1 semana
|
|
Questionário VISA-p (0, dor máxima; 100, sem dor).
Prazo: até 1 semana
|
Dor funcional
|
até 1 semana
|
|
Questionário Kujala (0, dor máxima; 100, sem dor).
Prazo: até 1 semana
|
Dor funcional
|
até 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PNM and knee
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .