Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní neuromodulace na předním bolestném koleni

12. července 2020 aktualizováno: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Vliv ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace na přední koleno bolesti: pilotní studie

Bolest předního kolena (AKP) je jednou z nejčastějších patologií dolní končetiny u mladých i dospělých jedinců. V oblasti fyzioterapie je ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace (PNM) definována jako aplikace elektrického proudu o nízké nebo střední frekvenci prostřednictvím jehly s ultrazvukovým vedením, která v určitém bodě hledá senzitivní a/nebo motorickou odpověď periferního nervu. jeho trajektorie nebo svalu v motorickém bodě s terapeutickým cílem. Cílem této studie je analyzovat, že účinek PNM na femorální nerv vyvolává statisticky významné změny v bolesti, rozsahu kloubů a funkčnosti kolene u pacientů s chronickou AKP. Bude přijato třicet subjektů, které budou rozděleny do 2 skupin: skupina 1, které bude aplikován PNM na femorální nerv bolestivého kolena; a skupina 2, na kterou bude aplikován PNM na femorální nerv nebolícího kolena. Zásah PNM s NMP bude spočívat v jediné aplikaci asymetrického obdélníkového dvoufázového proudu (250 mikrosekund, 10 Hz)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41010
        • University of Seville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest předního kolena > 3 měsíce
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická intervence v oblasti intervence
  • Protéza nebo osteosyntéza v oblasti zásahu
  • Srdeční nebo nádorová onemocnění
  • Koagulopatie
  • Být pod vlivem určitých léků
  • kontraindikace charakteristická pro punkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1: PNM při bolesti kolene
účastníci, u kterých bude PNM aplikován na femorální nerv bolestivého kolena
Jiný: PNM
asymetrický obdélníkový dvoufázový proud (250 mikrosekund, 10 Hz)
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2: PNM v nebolestivém koleni
účastníci, u kterých bude PNM aplikován na femorální nerv nebolícího kolena
Jiný: PNM
asymetrický obdélníkový dvoufázový proud (250 mikrosekund, 10 Hz)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS) (0, žádná bolest; 100, maximální bolest).
Časové okno: do 1 týdne
bolest
do 1 týdne
dosah kloubu
Časové okno: do 1 týdne
goniometr
do 1 týdne
Dotazník VISA-p (0, maximální bolest; 100, žádná bolest).
Časové okno: do 1 týdne
Funkční bolest
do 1 týdne
Kujala dotazník (0, maximální bolest; 100, žádná bolest).
Časové okno: do 1 týdne
Funkční bolest
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PNM and knee

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PNM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit