Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan neuromodulation på det forreste smerteknæ

12. juli 2020 opdateret af: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effekt af den ultralydsstyrede perkutane neuromodulation på det forreste smerteknæ: en pilotundersøgelse

Forreste knæsmerter (AKP) er en af ​​de hyppigste patologier i underekstremiteterne hos unge og voksne forsøgspersoner. Inden for fysioterapi er ultralydsstyret perkutan neuromodulation (PNM) defineret som påføring gennem en nål med ultralydsvejledning af en elektrisk strøm ved lav eller mellemfrekvens, der søger et følsomt og/eller motorisk respons af en perifer nerve på et tidspunkt af dens bane, eller af en muskel i et motorisk punkt, med et terapeutisk formål. Formålet med denne undersøgelse er at analysere, at effekten af ​​PNM på femoralisnerven producerer statistisk signifikante ændringer i smerte, ledområde og knæfunktionalitet hos patienter med kronisk AKP. Tredive forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som vil blive opdelt i 2 grupper: gruppe 1, hvortil PNM vil blive påført på femoralisnerven i smerteknæet; og gruppe 2, hvortil PNM vil blive påført på lårbensnerven i det ikke-smerte-knæ. PNM-interventionen med NMP vil bestå i en enkelt påføring af en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 10 Hz)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seville, Spanien, 41010
        • University of Seville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske forreste knæsmerter >3 måneder
  • ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk indgreb i indsatsområdet
  • Protese eller osteosyntese i indsatsområdet
  • Hjerte- eller tumorsygdomme
  • Koagulopatier
  • Være under virkningen af ​​visse lægemidler
  • kontraindikation karakteristisk for punkteringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1: PNM i knæsmerter
deltagere, hvor PNM vil blive påført på lårbensnerven i smerteknæet
en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 10 Hz)
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: PNM i knæ uden smerter
deltagere, hvor PNM vil blive påført på lårbensnerven i det ikke-smerte-knæ
en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 10 Hz)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) (0, ingen smerte; 100, maksimal smerte).
Tidsramme: op til 1 uge
smerte
op til 1 uge
rækkeled
Tidsramme: op til 1 uge
goniometer
op til 1 uge
VISA-p spørgeskema (0, maksimal smerte; 100, ingen smerte).
Tidsramme: op til 1 uge
Funktionel smerte
op til 1 uge
Kujala spørgeskema (0, maksimal smerte; 100, ingen smerte).
Tidsramme: op til 1 uge
Funktionel smerte
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNM and knee

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromodulation

Kliniske forsøg med PNM

Abonner