- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03883737
Perkutan neuromodulation på det forreste smerteknæ
12. juli 2020 opdateret af: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Effekt af den ultralydsstyrede perkutane neuromodulation på det forreste smerteknæ: en pilotundersøgelse
Forreste knæsmerter (AKP) er en af de hyppigste patologier i underekstremiteterne hos unge og voksne forsøgspersoner.
Inden for fysioterapi er ultralydsstyret perkutan neuromodulation (PNM) defineret som påføring gennem en nål med ultralydsvejledning af en elektrisk strøm ved lav eller mellemfrekvens, der søger et følsomt og/eller motorisk respons af en perifer nerve på et tidspunkt af dens bane, eller af en muskel i et motorisk punkt, med et terapeutisk formål.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, at effekten af PNM på femoralisnerven producerer statistisk signifikante ændringer i smerte, ledområde og knæfunktionalitet hos patienter med kronisk AKP.
Tredive forsøgspersoner vil blive rekrutteret, som vil blive opdelt i 2 grupper: gruppe 1, hvortil PNM vil blive påført på femoralisnerven i smerteknæet; og gruppe 2, hvortil PNM vil blive påført på lårbensnerven i det ikke-smerte-knæ.
PNM-interventionen med NMP vil bestå i en enkelt påføring af en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 10 Hz)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41010
- University of Seville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske forreste knæsmerter >3 måneder
- ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk indgreb i indsatsområdet
- Protese eller osteosyntese i indsatsområdet
- Hjerte- eller tumorsygdomme
- Koagulopatier
- Være under virkningen af visse lægemidler
- kontraindikation karakteristisk for punkteringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1: PNM i knæsmerter
deltagere, hvor PNM vil blive påført på lårbensnerven i smerteknæet
|
en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 10 Hz)
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2: PNM i knæ uden smerter
deltagere, hvor PNM vil blive påført på lårbensnerven i det ikke-smerte-knæ
|
en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 10 Hz)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS) (0, ingen smerte; 100, maksimal smerte).
Tidsramme: op til 1 uge
|
smerte
|
op til 1 uge
|
|
rækkeled
Tidsramme: op til 1 uge
|
goniometer
|
op til 1 uge
|
|
VISA-p spørgeskema (0, maksimal smerte; 100, ingen smerte).
Tidsramme: op til 1 uge
|
Funktionel smerte
|
op til 1 uge
|
|
Kujala spørgeskema (0, maksimal smerte; 100, ingen smerte).
Tidsramme: op til 1 uge
|
Funktionel smerte
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PNM and knee
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromodulation
-
Northwell HealthUniversity of OklahomaAktiv, ikke rekrutterendeNeuromodulationForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitation
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRekruttering
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekrutteringUndersøgelse | Neuromodulation | RegisterTyskland
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuNeuromodulation | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuMuskuloskeletale lidelser | Neuromodulation | Nedre lemmer
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuØvre lem | Muskuloskeletale lidelser | Neuromodulation
Kliniske forsøg med PNM
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetGrad 0 AdduktorskaderSpanien
-
Marc BadiaIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Funktionel motorisk lidelseSpanien
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetPatella tendinitis | Patella; Tendinitis | Patellar Tendinopati / Jumpers KnæSpanien