- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03883737
Neuromodulation percutanée sur le genou douloureux antérieur
12 juillet 2020 mis à jour par: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Effet de la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons sur la douleur antérieure du genou : une étude pilote
La douleur antérieure du genou (PKA) est l'une des pathologies les plus fréquentes du membre inférieur, chez les sujets jeunes et adultes.
Dans le domaine de la physiothérapie, la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM) est définie comme l'application à travers une aiguille sous guidage échographique d'un courant électrique à basse ou moyenne fréquence, recherchant une réponse sensible et/ou motrice d'un nerf périphérique en un point de sa trajectoire, ou d'un muscle en un point moteur, dans un but thérapeutique.
L'objectif de cette étude est d'analyser que l'effet de la PNM sur le nerf fémoral produit des changements statistiquement significatifs dans la douleur, l'amplitude articulaire et la fonctionnalité du genou chez les patients atteints d'AKP chronique.
Trente sujets seront recrutés, qui seront répartis en 2 groupes : groupe 1 auquel PNM sera appliqué sur le nerf fémoral du genou douloureux ; et le groupe 2 auquel PNM sera appliqué sur le nerf fémoral du genou non douloureux.
L'intervention PNM avec NMP consistera en l'application unique d'un courant biphasique rectangulaire asymétrique (250 microsecondes, 10 Hz)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seville, Espagne, 41010
- University of Seville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique antérieure du genou > 3 mois
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Intervention chirurgicale dans la zone d'intervention
- Prothèse ou ostéosynthèse dans la zone d'intervention
- Maladies cardiaques ou tumorales
- Coagulopathies
- Être sous l'effet de certains médicaments
- contre-indication caractéristique de la ponction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1 : PNM au genou douloureux
participants chez qui PNM sera appliqué sur le nerf fémoral du genou douloureux
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un courant biphasique rectangulaire asymétrique (250 microsecondes, 10 Hz)
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2 : PNM dans le genou non douloureux
participants chez qui PNM sera appliqué sur le nerf fémoral du genou non douloureux
|
un courant biphasique rectangulaire asymétrique (250 microsecondes, 10 Hz)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
échelle visuelle analogique (EVA) (0, pas de douleur ; 100, douleur maximale).
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
douleur
|
jusqu'à 1 semaine
|
joint de gamme
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
goniomètre
|
jusqu'à 1 semaine
|
Questionnaire VISA-p (0, douleur maximale ; 100, pas de douleur).
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
Douleur fonctionnelle
|
jusqu'à 1 semaine
|
Questionnaire de Kujala (0, douleur maximale ; 100, pas de douleur).
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Douleur fonctionnelle
|
jusqu'à 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Première publication (RÉEL)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PNM and knee
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .