Perkutan neuromodulering på främre smärtknäet
12 juli 2020 uppdaterad av: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Effekten av den ultraljudsstyrda perkutana neuromoduleringen på det främre smärtknäet: en pilotstudie
Främre knäsmärta (AKP) är en av de vanligaste patologierna i underbenen, hos unga och vuxna försökspersoner.
Inom området sjukgymnastik definieras ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (PNM) som applicering genom en nål med ultraljudsledning av en elektrisk ström vid låg eller medelhög frekvens, som söker ett känsligt och/eller motoriskt svar från en perifer nerv i någon punkt av dess bana, eller av en muskel i en motorisk punkt, med ett terapeutiskt mål.
Syftet med denna studie är att analysera att effekten av PNM på lårbensnerven ger statistiskt signifikanta förändringar i smärta, ledomfång och knäfunktionalitet hos patienter med kronisk AKP.
Trettio försökspersoner kommer att rekryteras, vilka kommer att delas in i 2 grupper: grupp 1 till vilken PNM kommer att appliceras på lårbensnerven i smärtknäet; och grupp 2 till vilken PNM kommer att appliceras på lårbensnerven i det icke-smärta knät.
PNM-interventionen med NMP kommer att bestå i en enda applicering av en asymmetrisk rektangulär bifasisk ström (250 mikrosekunder, 10 Hz)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41010
- University of Seville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk främre knäsmärta >3 månader
- äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Kirurgiska ingrepp i insatsområdet
- Protes eller osteosyntes i insatsområdet
- Hjärt- eller tumörsjukdomar
- Koagulopatier
- Vara under effekterna av vissa mediciner
- kontraindikation som är karakteristisk för punkteringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1: PNM i smärta i knä
deltagare i vilka PNM kommer att appliceras på lårbensnerven i smärtknäet
|
en asymmetrisk rektangulär bifasisk ström (250 mikrosekunder, 10 Hz)
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2: PNM i icke-smärta knä
deltagare i vilka PNM kommer att appliceras på lårbensnerven i det icke-smärtande knäet
|
en asymmetrisk rektangulär bifasisk ström (250 mikrosekunder, 10 Hz)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS) (0, ingen smärta; 100, maximal smärta).
Tidsram: upp till 1 vecka
|
smärta
|
upp till 1 vecka
|
|
räckviddsfog
Tidsram: upp till 1 vecka
|
goniometer
|
upp till 1 vecka
|
|
VISA-p frågeformulär (0, maximal smärta; 100, ingen smärta).
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Funktionell smärta
|
upp till 1 vecka
|
|
Kujala frågeformulär (0, maximal smärta; 100, ingen smärta).
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Funktionell smärta
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PNM and knee
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromodulering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital...AvslutadLow Anterior Resection Syndrome | Rektal cancer | Sakral Neuromodulation - InterstimterapiSpanien