Przezskórna neuromodulacja na ból przedniego kolana
12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Wpływ przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków na przedni ból kolana: badanie pilotażowe
Ból przedniego odcinka kolana (AKP) jest jedną z najczęstszych patologii kończyny dolnej, zarówno u osób młodych, jak i dorosłych.
W dziedzinie fizjoterapii przezskórna neuromodulacja (PNM) pod kontrolą ultradźwięków jest definiowana jako podanie przez igłę pod kontrolą ultradźwięków prądu elektrycznego o niskiej lub średniej częstotliwości, w celu uzyskania odpowiedzi czuciowej i/lub ruchowej nerwu obwodowego w pewnym punkcie jego trajektorii lub mięśnia w punkcie ruchowym w celu terapeutycznym.
Celem tego badania jest analiza, czy wpływ PNM na nerw udowy powoduje statystycznie istotne zmiany w zakresie bólu, zakresu stawu i funkcjonalności stawu kolanowego u pacjentów z przewlekłą AKP.
Zrekrutowanych zostanie 30 osób, które zostaną podzielone na 2 grupy: grupa 1, do której zostanie zastosowany PNM na nerw udowy stawu kolanowego; oraz grupa 2, w której PNM zostanie zastosowany do nerwu udowego niebólowego kolana.
Interwencja PNM z NMP polegać będzie na jednorazowym zastosowaniu asymetrycznego prostokątnego prądu dwufazowego (250 mikrosekund, 10 Hz)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41010
- University of Seville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból przedniej części kolana >3 miesiące
- powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Interwencja chirurgiczna w obszarze interwencji
- Proteza lub osteosynteza w obszarze interwencji
- Choroby serca lub nowotwory
- koagulopatie
- Być pod wpływem niektórych leków
- przeciwwskazanie charakterystyczne dla nakłucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1: PNM w bólu kolana
uczestników, u których zostanie zastosowany PNM na nerw udowy stawu kolanowego
|
asymetryczny prostokątny prąd dwufazowy (250 mikrosekund, 10 Hz)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2: PNM w niebólowym kolanie
uczestników, u których zostanie zastosowany PNM na nerw udowy niebólowego kolana
|
asymetryczny prostokątny prąd dwufazowy (250 mikrosekund, 10 Hz)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS) (0, brak bólu; 100, maksymalny ból).
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
ból
|
do 1 tygodnia
|
|
złącze zakresowe
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
goniometr
|
do 1 tygodnia
|
|
Kwestionariusz VISA-p (0, maksymalny ból; 100, brak bólu).
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Ból funkcjonalny
|
do 1 tygodnia
|
|
Kwestionariusz Kujala (0, maksymalny ból; 100, brak bólu).
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Ból funkcjonalny
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNM and knee
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .