Akuutin munuaisvaurion (AKI) ehkäisy lapsipotilailla (AKI)
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Umar S. Boston, Le Bonheur Children's Hospital
Aminofylliinin vaikutus akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn lapsipotilailla, joille tehdään avosydänleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aminofylliinin perioperatiivisen annon ja suolaliuoksen lumelääkkeen vaikutuksia munuaisten toiminnan säilymiseen ja munuaisvaurion heikkenemiseen lapsipotilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsipotilaiden sydämen palliatiiviset/korjausleikkaukset sisältävät merkittäviä sairastuvuus- ja kuolleisuusriskejä. Näiden lasten sydänleikkaukset vaikuttavat usein munuaisten toimintaan. Tutkimukset osoittavat, että akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus on noin 54 %, kun se määritellään seerumin biomarkkerien (esim. seerumin kreatiniini) ja virtsan erityskriteerit. Vastasyntyneiden ja pikkulasten munuaiskorvaushoidon tarve sydänleikkauksen jälkeen on kirjallisuudessa raportoitu olevan 2–17 %. AKI:n kehittymiselle on raportoitu useita riskitekijöitä tässä populaatiossa. Näitä ovat taustalla olevan sydänsairauden ja kirurgisen toimenpiteen monimutkaisuus, kardiopulmonaalisen ohituksen kesto, toimiva yksikammioinen sydänsairaus, verenkiertopysähdys ja alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä leikkauksen jälkeisellä jaksolla. AKI voi aiheuttaa pahenevaa nesteylikuormitusta, mikä heikentää ventilaatiota ja keuhkojen toimintaa, alttiutta ylivoimaisille infektioille ja sytokiinivälitteistä tulehdustilaa. AKI:n esiintyminen lisää merkittävästi kuolleisuutta, joka liittyy sydänleikkauksiin näillä hyvin nuorilla potilailla, kirjallisuudessa raportoitu jopa 79 %. On ollut useita raportteja, jotka viittaavat siihen, että AKI:n varhainen interventio munuaiskorvaushoitoa (RRT) käyttämällä voi parantaa potilaiden kuolleisuutta. AKI:n onnistuneita ehkäisystrategioita ei ole raportoitu tälle suuren riskin väestölle.
Adenosiinin on osoitettu säätelevän munuaisten verenkiertoa ja aineenvaihduntaa. Se on adenosiinitrifosfaatin/adenosiinidifosfaatin (ATP/ADP) aineenvaihdunnan hajoamistuote ja kerääntyy AKI:hen. Alkuvaiheessa tuskin havaittavissa olevat munuaisten parenkymaaliset adenosiinitasot voivat nousta 10-100-kertaisiksi iskeemisen vamman jälkeen. Nämä ovat tyypillisiä seitsemän kalvon läpi ulottuvaa domeenia, joissa on kytketty G-proteiini solunsisäisessä päässä. Adenosiinireseptorit sijaitsevat kaikkialla monissa kudoksissa. Adenosiini toimii verisuonia laajentavana aineena kaikissa muissa kudoksissa paitsi munuaisten parenkyymissa. AT-II:n vuorovaikutus adenosiinin kanssa muuttaa adenosiinin verisuonia supistavaksi aineeksi munuaisten mikroverisuonissa. Adenosiini vaikuttaa A1-reseptoreihin (A1R) afferenteissa valtimoissa aiheuttaen heikentynyttä glomerulusten verenvirtausta ja glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) sekä stimuloimalla reniinin vapautumista munuaisten parenkyymistä. Adenosiinilla on tärkeä rooli vasokonstriktiivisen vasteen synnyttämisessä munuaisten verisuonistoon hypoksiaa ja iskemiaa vastaan. Varhaiset interventiot estämällä adenosiinin vaikutukset A1R:ään voivat palauttaa glomerulusten verenvirtauksen ja palauttaa GFR:n.
Tutkimuksen perusteluna on, että aminofylliini ja teofylliini ovat kilpailevia ei-selektiivisiä adenosiinin estäjiä. Siksi, vaikka aminofylliini-infuusio (iv) ei vaikuta munuaisten verenvirtausnopeuteen lähtötilanteessa, se voi parantaa munuaisten verenvirtausnopeuden laskua adenosiini-infuusion jälkeen. Tämä ominaisuus voi parantaa munuaisten toimintaa, kun pääasiallinen loukkausmekanismi aiheuttaa verisuonten supistumisen. Sekä varhainen että myöhäinen aminofylliinin antaminen suojaa munuaisten toimintaa iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen rotilla. Aminofylliinin on myös raportoitu onnistuneesti korjaavan vastasyntyneen munuaisten vajaatoimintaa, ehkäisevän munuaisten vajaatoimintaa perinataalisessa asfyksiassa ja kumoavan kalsineuriinin aiheuttaman nefropatian aiheuttaman akuutin munuaisvaurion. Sekä teofylliiniä että aminofylliiniä on käytetty munuaisten vajaatoiminnan ehkäisyyn aikuisten aorto-sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana, eivätkä tulokset ole olleet johdonmukaisia positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen suhteen. Ei ole raportoitu tutkimuksia aminofylliinin tai teofylliinin vaikutuksesta akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn tai parantamiseen lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja ja joille tehdään sydänleikkaus.
Lisäksi tutkimme serotoniinin biosynteesin komponentteja määrittääksemme, voivatko nämä tasot toimia akuutin munuaisvaurion merkkiaineina lapsipotilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Davis
- Puhelinnumero: 901-287-4594
- Sähköposti: lauren.davis2@lebonheur.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerry Moore, RN
- Puhelinnumero: 901-287-6871
- Sähköposti: kerry.moore@lebonheur.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Rekrytointi
- LeBonheur Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerry Moore, RN
- Puhelinnumero: 901-287-6871
- Sähköposti: kerry.moore@lebonheur.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Umar S Boston, MD
- Puhelinnumero: 901-287-5958
- Sähköposti: uboston@uthsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti 1
- Kaikki lapset, joille tehdään avosydänleikkaus synnynnäisten sydänvikojen vuoksi verenkierron pysähtymisellä tai ilman
- Vastasyntyneet (alle 28 päivän ikäiset) ja imeväiset (alle 1-vuotiaat)
- Hypoplastinen L-sydänoireyhtymä tai sen muunnelmat.
- Koarktaatio ja aortan kaaren hypoplasia.
- Katkos aortan kaari.
- TAPVR (Total anomalous pulmonary venous return)
- Potilaat, joilla on monimutkaisia synnynnäisiä sydänvikoja
Kohortti 2:
- Ortotooppiset sydämensiirtopotilaat.
- Potilaat ≤ 18-vuotiaat
- Synnynnäiset sydänvauriot
- Kardiomyopatia (laajentunut/hypertrofinen/rajoittava/vasemman kammion ei-tiivistymä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäiset lapset, joille tehdään ohitusleikkaus minkä tahansa sairauden vuoksi, jota ei luokitella synnynnäiseksi sydänvikaksi
- Kohtausten historia
- Merkittävä takyarytmia historiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumeryhmä ei saa minkäänlaista aminofylliinihoitoa viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aminofylliini ennen CPB:tä ja välittömästi CPB:n jälkeen
|
Aminofylliini ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja välittömästi kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
Annos on aminofylliini 5 mg/kg/annos, enintään 350 mg hidas infuusio.
Infuusionopeuden kesto standardoidaan 20 minuuttiin.
Muita aminofylliinihoitoja ei ole ensimmäisten viiden leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion tila II/III AKIN-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Akuutin munuaisvaurion tila II/III AKIN-kriteerien mukaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan eritys leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia op
|
Virtsan eritys leikkauksen jälkeisenä aikana
|
ensimmäiset 12 tuntia op
|
|
Virtsan eritys leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: päivittäin 3 päivään asti op
|
Virtsan eritys leikkauksen jälkeisenä aikana
|
päivittäin 3 päivään asti op
|
|
Delta seerumin kystatiini C:n pitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia CPB:n jälkeen
|
Delta seerumin kystatiini C
|
24 tuntia CPB:n jälkeen
|
|
Akuutti munuaisvaurion vaihe
Aikaikkuna: maksimipiste CPB:n jälkeen 72 tuntia
|
Akuutin munuaisvaurion vaihe Pediatric modified Acute Kidney Injury Network -kriteerit (pAKIN) AKI-vaihe I-<0,5 ml (millilitraa)/kg/tunti 8 tunnin ajan AKI-vaihe II-<0,5 ml/kg/tunti 16 tunnin ajan AKI-vaihe III-< 0,3 ml/kg/tunti 24 tunnin ajan TAI Anuria 16 tunnin ajan Käyttämällä seerumin kreatiniini- ja AKIN-kriteerejä |
maksimipiste CPB:n jälkeen 72 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) pitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia CPB:n jälkeen.
|
1 Delta virtsan NGAL 6 tuntia kardiopulmonaalisen (CPB) jälkeen ja Delta plasma NGAL 2 tunnin kuluttua CPB:stä.
|
2 tuntia CPB:n jälkeen.
|
|
Aika ekstubaatioon (tuntia)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 päivää
|
Aika ekstubaatioon (tunnit) leikkauksen jälkeinen tuntimäärä
|
sairaalahoidon aikana, jopa 8 päivää
|
|
Aika rinnan sulkemiseen (tuntia)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, enintään 3 päivää
|
Aika rintakehän sulkemiseen (tunteja) viillon alkamisajasta rintakehän sulkeutumiseen toimenpiteen aikana
|
sairaalahoidon aikana, enintään 3 päivää
|
|
Kardiovaskulaarisen tehohoitoyksikön (CVICU) kotiuttamisaika (päiviä)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, noin 5 päivää
|
Kotiutusaika CVICU:sta (päivää)
|
sairaalahoidon aikana, noin 5 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä).
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, noin 8 päivää
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä).
|
sairaalahoidon aikana, noin 8 päivää
|
|
Dialyysin tarve (kyllä/ei)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, noin 5 päivää
|
Dialyysin tarve (kyllä/ei)
|
sairaalahoidon aikana, noin 5 päivää
|
|
Aika palata leikkausta edeltävään painoon.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, noin 8 päivää
|
Aika palata leikkausta edeltävään painoon.
|
sairaalahoidon aikana, noin 8 päivää
|
|
Inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Inotrooppinen pistemäärä Inotrooppisen pistemäärän (IS) ja vasoaktiivisen inotrooppisen pistemäärän (VIS) laskeminen.
IS(a) = dopamiiniannos (lg/kg/min)?
dobutamiiniannos (lg/kg/min) ? 100 9 epinefriiniannos (lg/kg/min) VIS(b) = IS? 10 9 milrinoniannos (lg/kg/min) ?
10 000 9 vasopressiiniannos (U/kg/min) ? 100 9 norepinefriiniannos (lg/kg/min) IS inotrooppisuus, VIS vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Peritoneaalidialyysikatetrin ulostulo.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 päivää
|
Peritoneaalidialyysikatetrin ulostulo tutkimuksen päätyttyä
|
sairaalahoidon aikana, jopa 8 päivää
|
|
Verensiirtovaatimukset intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 päivää
|
Verensiirtovaatimukset leikkauksensisäisesti ja leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä
|
sairaalahoidon aikana, jopa 8 päivää
|
|
Inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Inotrooppinen pistemäärä Inotrooppisen pistemäärän (IS) ja vasoaktiivisen inotrooppisen pistemäärän (VIS) laskeminen.
IS(a) = dopamiiniannos (lg/kg/min)?
dobutamiiniannos (lg/kg/min) ? 100 9 epinefriiniannos (lg/kg/min) VIS(b) = IS? 10 9 milrinoniannos (lg/kg/min) ?
10 000 9 vasopressiiniannos (U/kg/min) ? 100 9 norepinefriiniannos (lg/kg/min) IS inotrooppisuus, VIS vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1.KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney Int. Suppl 2 ; 2012:1-138
- Bojan M, Gioanni S, Vouhe PR, Journois D, Pouard P. Early initiation of peritoneal dialysis in neonates and infants with acute kidney injury following cardiac surgery is associated with a significant decrease in mortality. Kidney Int. 2012 Aug;82(4):474-81. doi: 10.1038/ki.2012.172.
- 11.Gouyon JB, Guignard JP. Glomerular filtration rates in neonates. In Oh w, Guignard JP, Baumgart S (Eds.): Nephrology and Fluid / Electrolyte Physiology, First edn (pp 79-96). Philadelphia: Saunders Elsevier 2008
- Linden J and Jacobson KA. Molecular biology and pharmacology of adenosine receptors. Cardiovascular Biology of Purines, 1-20 (Eds Burnstock G et al.) Dordrecht: Kluwer Academic Publishers.
- Rigden SP, Barratt TM, Dillon MJ, De Leval M, Stark J. Acute renal failure complicating cardiopulmonary bypass surgery. Arch Dis Child. 1982 Jun;57(6):425-30. doi: 10.1136/adc.57.6.425.
- Sorof JM, Stromberg D, Brewer ED, Feltes TF, Fraser CD Jr. Early initiation of peritoneal dialysis after surgical repair of congenital heart disease. Pediatr Nephrol. 1999 Oct;13(8):641-5. doi: 10.1007/s004670050672.
- Chan KL, Ip P, Chiu CS, Cheung YF. Peritoneal dialysis after surgery for congenital heart disease in infants and young children. Ann Thorac Surg. 2003 Nov;76(5):1443-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01026-9.
- Boigner H, Brannath W, Hermon M, Stoll E, Burda G, Trittenwein G, Golej J. Predictors of mortality at initiation of peritoneal dialysis in children after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2004 Jan;77(1):61-5. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01490-5.
- Pedersen KR, Povlsen JV, Christensen S, Pedersen J, Hjortholm K, Larsen SH, Hjortdal VE. Risk factors for acute renal failure requiring dialysis after surgery for congenital heart disease in children. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Nov;51(10):1344-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01379.x.
- Pedersen KR, Hjortdal VE, Christensen S, Pedersen J, Hjortholm K, Larsen SH, Povlsen JV. Clinical outcome in children with acute renal failure treated with peritoneal dialysis after surgery for congenital heart disease. Kidney Int Suppl. 2008 Apr;(108):S81-6. doi: 10.1038/sj.ki.5002607.
- Ronco C, Haapio M, House AA, Anavekar N, Bellomo R. Cardiorenal syndrome. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 4;52(19):1527-39. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.051.
- Blinder JJ, Goldstein SL, Lee VV, Baycroft A, Fraser CD, Nelson D, Jefferies JL. Congenital heart surgery in infants: effects of acute kidney injury on outcomes. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Feb;143(2):368-74. doi: 10.1016/j.jtcvs.2011.06.021. Epub 2011 Jul 27.
- Gouyon JB, Guignard JP. Functional renal insufficiency: role of adenosine. Biol Neonate. 1988;53(4):237-42. doi: 10.1159/000242796.
- Hall JE, Granger JP, Hester RL. Interactions between adenosine and angiotensin II in controlling glomerular filtration. Am J Physiol. 1985 Mar;248(3 Pt 2):F340-6. doi: 10.1152/ajprenal.1985.248.3.F340.
- Hansen PB, Schnermann J. Vasoconstrictor and vasodilator effects of adenosine in the kidney. Am J Physiol Renal Physiol. 2003 Oct;285(4):F590-9. doi: 10.1152/ajprenal.00051.2003.
- Rabb H. The promise of immune cell therapy for acute kidney injury. J Clin Invest. 2012 Nov;122(11):3852-4. doi: 10.1172/JCI66455. Epub 2012 Oct 24.
- Fredholm BB, IJzerman AP, Jacobson KA, Klotz KN, Linden J. International Union of Pharmacology. XXV. Nomenclature and classification of adenosine receptors. Pharmacol Rev. 2001 Dec;53(4):527-52.
- Pawelczyk T, Grden M, Rzepko R, Sakowicz M, Szutowicz A. Region-specific alterations of adenosine receptors expression level in kidney of diabetic rat. Am J Pathol. 2005 Aug;167(2):315-25. doi: 10.1016/S0002-9440(10)62977-X.
- Navar LG, Inscho EW, Majid SA, Imig JD, Harrison-Bernard LM, Mitchell KD. Paracrine regulation of the renal microcirculation. Physiol Rev. 1996 Apr;76(2):425-536. doi: 10.1152/physrev.1996.76.2.425.
- Vitzthum H, Weiss B, Bachleitner W, Kramer BK, Kurtz A. Gene expression of adenosine receptors along the nephron. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1180-90. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00490.x.
- Silldorff EP, Pallone TL. Adenosine signaling in outer medullary descending vasa recta. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2001 Mar;280(3):R854-61. doi: 10.1152/ajpregu.2001.280.3.R854.
- Nishiyama A, Inscho EW, Navar LG. Interactions of adenosine A1 and A2a receptors on renal microvascular reactivity. Am J Physiol Renal Physiol. 2001 Mar;280(3):F406-14. doi: 10.1152/ajprenal.2001.280.3.F406.
- Okusa MD, Linden J, Macdonald T, Huang L. Selective A2A adenosine receptor activation reduces ischemia-reperfusion injury in rat kidney. Am J Physiol. 1999 Sep;277(3):F404-12. doi: 10.1152/ajprenal.1999.277.3.F404.
- Lee HT, Emala CW. Systemic adenosine given after ischemia protects renal function via A(2a) adenosine receptor activation. Am J Kidney Dis. 2001 Sep;38(3):610-8. doi: 10.1053/ajkd.2001.26888.
- Okusa MD, Linden J, Huang L, Rosin DL, Smith DF, Sullivan G. Enhanced protection from renal ischemia-reperfusion [correction of ischemia:reperfusion] injury with A(2A)-adenosine receptor activation and PDE 4 inhibition. Kidney Int. 2001 Jun;59(6):2114-25. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00726.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Aug;60(2):820.
- Reece TB, Davis JD, Okonkwo DO, Maxey TS, Ellman PI, Li X, Linden J, Tribble CG, Kron IL, Kern JA. Adenosine A2A analogue reduces long-term neurologic injury after blunt spinal trauma. J Surg Res. 2004 Sep;121(1):130-4. doi: 10.1016/j.jss.2004.04.006.
- Ross SD, Tribble CG, Linden J, Gangemi JJ, Lanpher BC, Wang AY, Kron IL. Selective adenosine-A2A activation reduces lung reperfusion injury following transplantation. J Heart Lung Transplant. 1999 Oct;18(10):994-1002. doi: 10.1016/s1053-2498(99)00066-2.
- Odashima M, Bamias G, Rivera-Nieves J, Linden J, Nast CC, Moskaluk CA, Marini M, Sugawara K, Kozaiwa K, Otaka M, Watanabe S, Cominelli F. Activation of A2A adenosine receptor attenuates intestinal inflammation in animal models of inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2005 Jul;129(1):26-33. doi: 10.1053/j.gastro.2005.05.032.
- Glover DK, Riou LM, Ruiz M, Sullivan GW, Linden J, Rieger JM, Macdonald TL, Watson DD, Beller GA. Reduction of infarct size and postischemic inflammation from ATL-146e, a highly selective adenosine A2A receptor agonist, in reperfused canine myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Apr;288(4):H1851-8. doi: 10.1152/ajpheart.00362.2004. Epub 2004 Dec 9.
- Day YJ, Huang L, Ye H, Li L, Linden J, Okusa MD. Renal ischemia-reperfusion injury and adenosine 2A receptor-mediated tissue protection: the role of CD4+ T cells and IFN-gamma. J Immunol. 2006 Mar 1;176(5):3108-14. doi: 10.4049/jimmunol.176.5.3108.
- Vallon V, Muhlbauer B, Osswald H. Adenosine and kidney function. Physiol Rev. 2006 Jul;86(3):901-40. doi: 10.1152/physrev.00031.2005.
- Gouyon JB, Guignard JP. Theophylline prevents the hypoxemia-induced renal hemodynamic changes in rabbits. Kidney Int. 1988 Jun;33(6):1078-83. doi: 10.1038/ki.1988.114.
- Bakr AF. Prophylactic theophylline to prevent renal dysfunction in newborns exposed to perinatal asphyxia--a study in a developing country. Pediatr Nephrol. 2005 Sep;20(9):1249-52. doi: 10.1007/s00467-005-1980-z. Epub 2005 Jun 10.
- Ng GY, Baker EH, Farrer KF. Aminophylline as an adjunct diuretic for neonates--a case series. Pediatr Nephrol. 2005 Feb;20(2):220-2. doi: 10.1007/s00467-004-1692-9. Epub 2004 Dec 4.
- Jenik AG, Ceriani Cernadas JM, Gorenstein A, Ramirez JA, Vain N, Armadans M, Ferraris JR. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of the effects of prophylactic theophylline on renal function in term neonates with perinatal asphyxia. Pediatrics. 2000 Apr;105(4):E45. doi: 10.1542/peds.105.4.e45.
- Bhat MA, Shah ZA, Makhdoomi MS, Mufti MH. Theophylline for renal function in term neonates with perinatal asphyxia: a randomized, placebo-controlled trial. J Pediatr. 2006 Aug;149(2):180-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.03.053.
- McLaughlin GE, Abitbol CL. Reversal of oliguric tacrolimus nephrotoxicity in children. Nephrol Dial Transplant. 2005 Jul;20(7):1471-5. doi: 10.1093/ndt/gfh785. Epub 2005 Apr 19.
- Kramer BK, Preuner J, Ebenburger A, Kaiser M, Bergner U, Eilles C, Kammerl MC, Riegger GA, Birnbaum DE. Lack of renoprotective effect of theophylline during aortocoronary bypass surgery. Nephrol Dial Transplant. 2002 May;17(5):910-5. doi: 10.1093/ndt/17.5.910.
- Mahaldar AR, Sampathkumar K, Raghuram AR, Kumar S, Ramakrishnan M, Mahaldar DA. Risk prediction of acute kidney injury in cardiac surgery and prevention using aminophylline. Indian J Nephrol. 2012 May;22(3):179-83. doi: 10.4103/0971-4065.98752.
- Aki Y, Tomohiro A, Nishiyama A, Kiyomoto K, Kimura S, Abe Y. Effects of KW-3902, a selective and potent adenosine A1 receptor antagonist, on renal hemodynamics and urine formation in anesthetized dogs. Pharmacology. 1997 Oct;55(4):193-201. doi: 10.1159/000139528.
- Yao K, Ina Y, Nagashima K, Ohno T, Karasawa A. Effect of the selective adenosine A1-receptor antagonist KW-3902 on lipopolysaccharide-induced reductions in urine volume and renal blood flow in anesthetized dogs. Jpn J Pharmacol. 2000 Nov;84(3):310-5. doi: 10.1254/jjp.84.310.
- Givertz MM, Massie BM, Fields TK, Pearson LL, Dittrich HC; CKI-201 and CKI-202 Investigators. The effects of KW-3902, an adenosine A1-receptor antagonist,on diuresis and renal function in patients with acute decompensated heart failure and renal impairment or diuretic resistance. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 16;50(16):1551-60. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.019. Epub 2007 Oct 1.
- Cotter G, Dittrich HC, Weatherley BD, Bloomfield DM, O'Connor CM, Metra M, Massie BM; Protect Steering Committee, Investigators, and Coordinators. The PROTECT pilot study: a randomized, placebo-controlled, dose-finding study of the adenosine A1 receptor antagonist rolofylline in patients with acute heart failure and renal impairment. J Card Fail. 2008 Oct;14(8):631-40. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.08.010. Epub 2008 Sep 14.
- Massie BM, O'Connor CM, Metra M, Ponikowski P, Teerlink JR, Cotter G, Weatherley BD, Cleland JG, Givertz MM, Voors A, DeLucca P, Mansoor GA, Salerno CM, Bloomfield DM, Dittrich HC; PROTECT Investigators and Committees. Rolofylline, an adenosine A1-receptor antagonist, in acute heart failure. N Engl J Med. 2010 Oct 7;363(15):1419-28. doi: 10.1056/NEJMoa0912613.
- Voors AA, Dittrich HC, Massie BM, DeLucca P, Mansoor GA, Metra M, Cotter G, Weatherley BD, Ponikowski P, Teerlink JR, Cleland JG, O'Connor CM, Givertz MM. Effects of the adenosine A1 receptor antagonist rolofylline on renal function in patients with acute heart failure and renal dysfunction: results from PROTECT (Placebo-Controlled Randomized Study of the Selective Adenosine A1 Receptor Antagonist Rolofylline for Patients Hospitalized with Acute Decompensated Heart Failure and Volume Overload to Assess Treatment Effect on Congestion and Renal Function). J Am Coll Cardiol. 2011 May 10;57(19):1899-907. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.057.
- Morecroft I, Dempsie Y, Bader M, Walther DJ, Kotnik K, Loughlin L, Nilsen M, MacLean MR. Effect of tryptophan hydroxylase 1 deficiency on the development of hypoxia-induced pulmonary hypertension. Hypertension. 2007 Jan;49(1):232-6. doi: 10.1161/01.HYP.0000252210.58849.78. Epub 2006 Nov 27.
- Sole MJ, Madapallimattam A, Baines AD. An active pathway for serotonin synthesis by renal proximal tubules. Kidney Int. 1986 Mar;29(3):689-94. doi: 10.1038/ki.1986.53.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Aminofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute kidney injury
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .