- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03899896
Äänen feminisaatio transsukupuolisissa naisissa (FemVoc)
Ääni on identiteettimme heijastus. Transsukupuolisten naisten tapauksessa miesten koetun äänen ja naisen ulkonäön välillä voi olla ero. Transsukupuolisten naisten hormonihoidolla ei todellakaan ole vaikutusta äänen laatuun. Tällä erolla voi olla kielteisiä seurauksia jokapäiväiseen elämään banaaleissa tilanteissa, kuten puhelinkontakteissa, jotka johtavat rajoitettuun puhelujen käyttöön ja sosiaaliseen eristäytymiseen.
Nais- ja miesäänien väliset erot näyttävät olevan sosiaalisesti määrättyjä, eivätkä ne ole suoraan riippuvaisia fonatoristen elinten seksuaalisesta dimorfismista.
Puheterapia voidaan siten osoittaa transsukupuolisten naisten ääneksi.
Vain harvat tutkimukset ovat tutkineet koetun äänen vaikutusta transsukupuolisten naisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54511
- University Hospital Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Seuranta Nancyn yliopistollisen sairaalan endokrinologian, diabetologian ja ravitsemuksen osastolla
- Sukupuolidysforia ICD 11:n mukaan
- Vapaaehtoinen, tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Pakollinen kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittaa transsukupuolisten naisten käsityksiä äänestään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transseksuaalien äänikysely Miehestä naiseen Transseksuaalit (Dacakis G et al. J Voice, 2017): kyselylomakkeessa arvioidaan äänen havainto 6 alalla: 1 / äänen vaikutus sosiaalisen vuorovaikutuksen helppouteen, 2 / äänen vaikutus tunteisiin; 3 / äänen ja sukupuoli-identiteetin välinen suhde, 4 / äänen tuottamiseen vaadittava ponnistus ja keskittyminen; 5 / äänen tuotannon fyysiset näkökohdat; 6 / kenttä.
Kyselylomakkeessa on 30 kohtaa.
Tutkittava ilmoittaa nelipisteisellä Likert-asteikolla "ei koskaan tai harvoin" - "riittävän usein tai koko ajan", kuinka usein hän yleensä tuntee luetellut oireet.
Pisteet lasketaan vähintään 30 pisteestä enintään 120 pisteeseen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
yleinen elämänlaatu: fyysinen toiminta, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, kipu, mielenterveys, mielentilasta johtuvat rajoitukset, sosiaalinen terveys, elinvoimaisuus ja globaali terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake (lyhyt lomake 36 terveyskysely) SF-36 on yleinen elämänlaadun itsekysely, jossa on 36 kohtaa ryhmiteltynä 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, kipu, mielenterveys, henkisestä tilasta johtuvat rajoitukset, sosiaaliset terveys, elinvoima ja globaali terveys).
Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan elämänlaatupisteet ja normalisoidaan 0 (huonoin mahdollinen QoL) ja 100 (paras mahdollinen QoL) välille.
|
1 vuosi
|
Ahdistuneisuus: Tila-piirteiden ahdistuskartoitus, STAI-Y
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Itsetunto: Fyysinen omavarasto, 25 tuotetta (PSI-25)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
koettu fyysinen arvoasteikko ja alialuetasolla 4 alaasteikkoa: kunto, urheilullinen osaaminen, fyysinen ulkonäkö ja voima. Siinä on 25 tuotetta
|
1 vuosi
|
Masennus: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, CES-D
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
• CES-D arvioi väestön masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .