- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03899896
Stemvervrouwelijking bij transgendervrouwen (FemVoc)
De stem is een weerspiegeling van onze identiteit. In het geval van transgendervrouwen kan er een kloof zijn tussen de waargenomen mannelijke stem en het vrouwelijke uiterlijk. Hormonale behandeling bij transgendervrouwen heeft immers geen effect op de stemkwaliteit. Deze kloof kan negatieve gevolgen hebben voor het dagelijks leven in banale situaties zoals telefonisch contact, wat leidt tot beperkt gebruik van telefoongesprekken en sociaal isolement.
Verschillen tussen vrouwen- en mannenstemmen lijken sociaal bepaald en hangen niet direct af van seksueel dimorfisme van de klankorganen.
Logopedie zou dus geïndiceerd kunnen zijn als vocale ondersteuning van transgendervrouwen.
Slechts weinig studies hebben de impact van waargenomen stem op de kwaliteit van leven van transgendervrouwen onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54511
- University Hospital Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opvolging in de afdeling Endocrinologie, Diabetologie en Voeding van het Universitair Ziekenhuis van Nancy
- Genderdysforie volgens de ICD 11
- Vrijwillige, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan onderzoek
- Verplichte aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
-Weigering of onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de perceptie van transgendervrouwen met betrekking tot hun stem te meten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst transseksuele stem Man-naar-vrouw transseksuelen (Dacakis G et al J Voice, 2017): de vragenlijst evalueert stemperceptie in 6 domeinen: 1 / effect van stem op het gemak van sociale interacties, 2 / effect van stem op emoties; 3 / relatie tussen stem en genderidentiteit, 4 / inspanning en concentratie vereist om stem te produceren; 5 / fysieke aspecten van stemproductie; 6 / toonhoogte.
De vragenlijst heeft 30 items.
De proefpersoon geeft op een 4-punts Likertschaal gaande van "nooit of zelden" tot "vaak genoeg of de hele tijd" aan hoe vaak hij de genoemde symptomen gewoonlijk ervaart.
De score wordt berekend vanaf minimaal 30 punten tot maximaal 120 punten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
generieke kwaliteit van leven: fysiek functioneren, beperkingen door fysieke toestand, pijn, mentale gezondheid, beperkingen door mentale toestand, sociale gezondheid, vitaliteit en globale gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst (Short form 36 gezondheidsenquête) De SF-36 is een generieke zelfvragenlijst over de kwaliteit van leven met 36 items gegroepeerd in 8 dimensies (fysiek functioneren, beperkingen als gevolg van fysieke toestand, pijn, mentale gezondheid, beperkingen als gevolg van mentale toestand, sociale gezondheid, vitaliteit en globale gezondheid).
Voor elke dimensie wordt een levenskwaliteitsscore berekend en genormaliseerd tussen 0 (slechtst mogelijke kwaliteit van leven) en 100 (best mogelijke kwaliteit van leven).
|
1 jaar
|
Angst: State-Trait Anxiety Inventory, STAI-Y
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Eigenwaarde: fysieke zelfinventarisatie, 25 items (PSI-25)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de gepercipieerde fysieke waardeschaal en op subdomeinniveau 4 subschalen: fitheid, atletische competentie, fysieke verschijning en kracht. Het heeft 25 artikelen
|
1 jaar
|
Depressie: Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal, CES-D
Tijdsspanne: 1 jaar
|
• De CES-D beoordeelt de frequentie en ernst van depressieve symptomen bij de algemene bevolking. De vragenlijst heeft 20 items.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geslachtsdysforie
-
Case Western Reserve UniversityMetroHealth Medical Center; LGBT Community Center of Greater ClevelandOnbekend
-
University of Maryland, College ParkAanmelden op uitnodigingGender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol dosering | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Palo Alto UniversityAmerican Psychological FoundationVoltooidKennis, houding, praktijk | Gender identiteit | VooroordeelVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Boston Children's HospitalNog niet aan het wervenTransgender personen | Gender identiteit | Gezondheidsdiensten voor transgenders
-
University of PennsylvaniaVoltooidGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNog niet aan het wervenTransitioning Voice of Transgender en Gender Diverse PeopleVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins UniversityVoltooidGender identiteit | Homoseksualiteit