- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03913715
Ostomy Rural Telehealth Training Cancer Survivors
Ostomy Rural Telehealth Itsehoitokoulutus syövästä selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avanne vaikuttaa haitallisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun monissa syövästä selviytyneiden populaatioissa. Syövän hoidossa avanne asetetaan yleisimmin peräsuolen syöpiin ja seuraavaksi virtsarakon syöpään. Ostomiat voivat olla tarpeen muissa syövissä, jotka liittyvät suuriin tai metastaattisiin sairauksiin, tai hätätilanteissa. Lisäksi avanne voidaan sijoittaa väliaikaisesti tai pysyvästi. Väliaikaisia avanneita voidaan luoda hätätilanteissa, kuten kasvaimen perforaatiossa tai tukkeutumisessa, tai suunnitelluissa toimenpiteissä, kuten syövän matalassa peräsuolen resektiossa, jossa avanne asetetaan "suojaamaan" uutta anastomoosia sen paranemisen aikana. Tilapäisistä avanneista voi tulla pysyviä taustalla olevien liitännäissairauksien, muiden syöpään liittyvien hoitojen tarpeen tai anastomoosin huonon tuloksen (vuoto tai ahtauma) seurauksena. Perioperatiiviset tarpeet ovat samat avanneen pysyvyydestä riippumatta; Selviytyneiden tulee saada selkeää, systemaattista, näyttöön perustuvaa avanne itsehallinnan ohjausta ja tukea.
Selviytyäkseen sairauksiensa haasteista syöpään selviytyneillä, joilla on avanne, tulee olla vahvistetut itsehallintataidot sekä vahva sitoutuminen itsehoitoon. Kognitiivinen uudelleenjärjestely, ongelmanratkaisu ja itsetehokkuus/hallinnan paikka ovat olennaisia työkaluja tehokkaalle itsehallinnalle. Kuten useimmissa kroonisissa sairauksissa, tämä on yleensä pitkäaikaista, monimutkaista ja moniulotteista. Yrityksen ja virheen avulla tapahtuva avanne itsehoito, sairaanhoitajan neuvonta ja lähetteet ovat olleet ensisijaisia itsehallinnollisen koulutuksen ja tuen muotoja leikkauksen jälkeisellä kaudella. On selvää, että avanneilla on monia esteitä selviytyessään tilastaan, joista vähäisimpänä on lääketieteellinen hoito, joka ei usein täytä heidän tehokkaan tiedon, kliinisen hoidon, psykologisen tuen ja potilaan aktivointitarpeita. Nämä esteet ovat todennäköisesti pahentuneet maaseudulla asuville avanneille. . Noin 14-19 % Yhdysvaltain väestöstä asuu maaseudulla. Maaseudun syövästä selviytyneet kohtaavat merkittäviä esteitä jatkuvalle hoidolle, kuten asiantuntijoiden ja syöpäkohtaisen erikoistuen puute, pidemmät matkat jatkohoitoon pääsyyn sekä taloudellisista esteistä tai ajoneuvon puutteesta johtuvat kuljetushaasteet. Maaseutualueiden yksilöt matkustavat keskimäärin 51–59 minuuttia päästäkseen erikoissyövän hoitoon. Lisäksi jotkin tutkimukset viittaavat siihen, että maaseudun syöpäpotilaiden elämänlaatu ja mielenterveys on huonompi kuin kaupungeissa olevilla kollegoillaan, ja jopa neljänneksellä maaseudun syöpäpotilaista on täyttämätön syöpätiedon tarve. Avanne itsehoitoohjelman etäterveystoimitus tarjoaa mahdollisuuden pienentää näitä maaseudun avanneiden pääsyeroja.
Ostomaattien ja heidän perheidensä tulee osallistua avanneen itsehoitoon, tehdä käyttäytymismuutoksia ja sopeutua tilansa seurauksiin ja tulla pääasiallisiksi hoitajiksi ja navigoijiksi. Eloonjääneen ja palkattoman nimetyn hoitajan/tukihenkilön (yleensä perheenjäsenten) valmistaminen on välttämätöntä optimaalisen toiminnan ja HRQOL:n varmistamiseksi sekä avannekomplikaatioiden ja niihin liittyvän terveydenhuollon käytön ehkäisemiseksi tai parantamiseksi. Useat kommunikaatio-ongelmat vaikeuttavat avanneesta selviytyneiden pääsyä resursseja parantaakseen itsehallintoaan ja heikentävät mahdollisuuksia parantaa ja ylläpitää HRQOL:a. Näitä resursseja ovat johdonmukaisen seurannan puute, matkustusongelmat, kirurgin keskittymisen puute avanneongelmiin ja avannehoitajaklinikan resurssien puute.
Ostomiat liittyvät useisiin HRQOL-ongelmiin. Jatkuvia ongelmia ovat pussihoito, kodin ulkopuolelle matkustaminen (erityisesti maaseutuväestölle), sosiaalinen vuorovaikutus, läheisyys ja ulkonäön hyväksyminen/tyytyväisyys siihen. Tutkimukset dokumentoivat jatkuvia haasteita, kuten seksuaalisuuden psykologisia ongelmia ja häiriöitä työhön, virkistykseen ja urheilutoimintaan. Parantunut itsetehokkuus kuitenkin helpottaa avanneten psykologista ja sosiaalista taakkaa. Mitään raportteja ei ole julkaistu systemaattisen avanne itsehoitoohjelman tuloksista optimaalisen postoperatiivisen hoidon varmistamiseksi, mukaan lukien sopeutuminen, itsehoito ja avannemukavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 11005
- Loma Linda University Health
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 21111
- University of South Carolina Greenville (Prisma Health)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpä tai esisyöpä (esim. karsinooma in situ tai vaikea dysplasia) yli 18-vuotiaat, joille on tehty toimenpide, joka vaati suolen avannetta (ulosteen tai virtsan). Mukaan otetaan selviytyjät, joilla on väliaikaiset avannet.
- Asuinpaikka postinumerossa, joka ei ole suurkaupunki tai kaupunki.
- Kaikkien osallistujien on ymmärrettävä täysin pöytäkirja ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
- Osallistujien tulee kyetä täyttämään tutkimuskyselyt ja istunnot englanniksi.
- Tunnistetun hoitajan/tukihenkilön omaaminen EI ole kelpoisuuden edellytys, mutta sitä kannustetaan voimakkaasti, jos mahdollista.
- Kaikki osallistujat osallistuvat ensimmäiseen harjoitteluunsa vähintään kuuden viikon kuluttua leikkauksesta.
- Leikkauksesta ei ole enimmäisaikaa.
Tukikelpoisille potilaille, joilla on tilapäinen avanne, EI saa tehdä avannemuutosta:
i. Kun he osallistuvat harjoituksiin (interventiovarsi). ii. Harjoituskertojen vastaavana aikana (tavallinen hoitokäsi)
- Tutkittavien on oltava halukkaita suorittamaan pöytäkirjassa kuvatut kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ostomy Self-Management Training
Ostomy Self-management -koulutusryhmä, jossa opitaan pussien ja välineiden käyttöä, ihonhoitoa, avannekomplikaatioita, ravitsemustarpeita, tunteisiin vaikuttamista, vaatteiden muutoksia, sosiaalisia suhteita, hätätilanteisiin varautumista, läheisyyttä ja seksuaalisuutta, kommunikaatiotaitoja, vinkkejä matkustamiseen ja fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia
|
Ostomy Self management Koulutusryhmä, jossa opitaan pussien ja välineiden käyttöä, ihonhoitoa, avannekomplikaatioita, ravitsemustarpeita, vaikutusta tunteisiin, vaatteiden vaihdoksia, sosiaalisia suhteita, hätätilanteisiin varautumista, läheisyyttä ja seksuaalisuutta, kommunikaatiotaitoja, vinkkejä matkustamiseen ja fyysiseen käyttöön toimintasuosituksia
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavallista hoitoa perioperatiivisissa ja pitkäaikaisissa olosuhteissa ei ole standardoitu avannepotilaille.
Tavallinen hoito ei tarjoa muodollista, toistettavissa olevaa koulutusta potilaille tai heidän hoitajilleen.
Se koostuu tyypillisesti ostomaattisesta sairaanhoitajasta, joka työskentelee potilaiden ja hoitajien kanssa teknisissä asioissa (asennus, tyhjennys, tarvikkeet, ympäröivän ihon hoito jne.), kun uusi avanne on vielä sairaalahoidossa.
|
Ostomy Self management Koulutusryhmä, jossa opitaan pussien ja välineiden käyttöä, ihonhoitoa, avannekomplikaatioita, ravitsemustarpeita, vaikutusta tunteisiin, vaatteiden vaihdoksia, sosiaalisia suhteita, hätätilanteisiin varautumista, läheisyyttä ja seksuaalisuutta, kommunikaatiotaitoja, vinkkejä matkustamiseen ja fyysiseen käyttöön toimintasuosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointi - PAM
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Potilaan aktivointitoimenpide.
Se käyttää yksiulotteista, todennäköisyyspohjaista Guttmanin kaltaista asteikkoa, joka heijastaa aktivaation kehitysmallia, joka sisältää neljä vaihetta: (1) uskotaan, että potilaan rooli on tärkeä, (2) hänellä on toiminnan edellyttämä luottamus ja tieto, (3) itse asiassa ryhtyminen toimenpiteisiin terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi ja (4) kurssin pitäminen jopa stressin alaisena.
Toimenpiteen avulla voidaan räätälöidä interventioita ja arvioida muutoksia yksilötasolla.
Ne, joilla on korkeammat aktivointipisteet, raportoivat huomattavasti paremmasta terveydestä ja huomattavasti pienemmästä lääkärin vastaanotolla, ensiapuun käynnistä ja sairaalayöstä.
Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti on raportoitu.
|
0 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi - PAM
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan aktivointitoimenpide.
Se käyttää yksiulotteista, todennäköisyyspohjaista Guttmanin kaltaista asteikkoa, joka heijastaa aktivaation kehitysmallia, joka sisältää neljä vaihetta: (1) uskotaan, että potilaan rooli on tärkeä, (2) hänellä on toiminnan edellyttämä luottamus ja tieto, (3) itse asiassa ryhtyminen toimenpiteisiin terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi ja (4) kurssin pitäminen jopa stressin alaisena.
Toimenpiteen avulla voidaan räätälöidä interventioita ja arvioida muutoksia yksilötasolla.
Ne, joilla on korkeammat aktivointipisteet, raportoivat huomattavasti paremmasta terveydestä ja huomattavasti pienemmästä lääkärin vastaanotolla, ensiapuun käynnistä ja sairaalayöstä.
Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti on raportoitu.
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi - PAM
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan aktivointitoimenpide.
Se käyttää yksiulotteista, todennäköisyyspohjaista Guttmanin kaltaista asteikkoa, joka heijastaa aktivaation kehitysmallia, joka sisältää neljä vaihetta: (1) uskotaan, että potilaan rooli on tärkeä, (2) hänellä on toiminnan edellyttämä luottamus ja tieto, (3) itse asiassa ryhtyminen toimenpiteisiin terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi ja (4) kurssin pitäminen jopa stressin alaisena.
Toimenpiteen avulla voidaan räätälöidä interventioita ja arvioida muutoksia yksilötasolla.
Ne, joilla on korkeammat aktivointipisteet, raportoivat huomattavasti paremmasta terveydestä ja huomattavasti pienemmästä lääkärin vastaanotolla, ensiapuun käynnistä ja sairaalayöstä.
Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti on raportoitu.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi - PAM
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan aktivointimittaus. Se käyttää yksiulotteista, todennäköisyyspohjaista Guttmanin kaltaista asteikkoa, joka heijastaa aktivaation kehitysmallia, joka käsittää neljä vaihetta: (1) uskotaan, että potilaan rooli on tärkeä, (2) hänellä on toiminnan edellyttämä luottamus ja tieto. , (3) itse asiassa ryhtyminen toimenpiteisiin terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi ja (4) kurssin pitäminen myös stressissä.
Toimenpiteen avulla voidaan räätälöidä interventioita ja arvioida muutoksia yksilötasolla.
Ne, joilla on korkeammat aktivointipisteet, raportoivat huomattavasti paremmasta terveydestä ja huomattavasti pienemmästä lääkärin vastaanotolla, ensiapuun käynnistä ja sairaalayöstä.
Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti on raportoitu.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi - PAM
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan aktivointimittaus. Se käyttää yksiulotteista, todennäköisyyspohjaista Guttmanin kaltaista asteikkoa, joka heijastaa aktivaation kehitysmallia, joka käsittää neljä vaihetta: (1) uskotaan, että potilaan rooli on tärkeä, (2) hänellä on toiminnan edellyttämä luottamus ja tieto. , (3) itse asiassa ryhtyminen toimenpiteisiin terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi ja (4) kurssin pitäminen myös stressissä.
Toimenpiteen avulla voidaan räätälöidä interventioita ja arvioida muutoksia yksilötasolla.
Ne, joilla on korkeammat aktivointipisteet, raportoivat huomattavasti paremmasta terveydestä ja huomattavasti pienemmästä lääkärin vastaanotolla, ensiapuun käynnistä ja sairaalayöstä.
Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti on raportoitu.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Self-Efficacy to Perform Ostomy Self-Management Behaviors. Muokattu Lorigin ja kollegoiden Self-Efficacy to Perform Self-Management Behaviors Scale -asteikosta, joka on kroonisten sairauksien hallinnan interventioiden tulosmitta, tämä asteikko edustaa 8 aluetta (alkuperäisten asteikkojen raportoitu Cronbachin alfa) ,fyysinen aktiivisuus , tiedonhaku, tuki, viestintä HC-palveluntarjoajien kanssa, avannehoito, sosiaalinen ja virkistys, oireiden hallinta ja masennus.
|
0 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Self-Efficacy to Perform Ostomy Self-Management Behaviors. Muokattu Lorigin ja kollegoiden Self-Efficacy to Perform Self-Management Behaviors Scale -asteikosta, joka on kroonisten sairauksien hallinnan interventioiden tulosmitta, tämä asteikko edustaa 8 aluetta (alkuperäisten asteikkojen raportoitu Cronbachin alfa) ,fyysinen aktiivisuus , tiedonhaku, tuki, viestintä HC-palveluntarjoajien kanssa, avannehoito, sosiaalinen ja virkistys, oireiden hallinta ja masennus.
|
2 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Self-Efficacy to Perform Ostomy Self-Management Behaviors. Muokattu Lorigin ja kollegoiden Self-Efficacy to Perform Self-Management Behaviors Scale -asteikosta, joka on kroonisten sairauksien hallinnan interventioiden tulosmitta, tämä asteikko edustaa 8 aluetta (alkuperäisten asteikkojen raportoitu Cronbachin alfa) ,fyysinen aktiivisuus , tiedonhaku, tuki, viestintä HC-palveluntarjoajien kanssa, avannehoito, sosiaalinen ja virkistys, oireiden hallinta ja masennus.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Self-Efficacy to Perform Ostomy Self-Management Behaviors. Muokattu Lorigin ja kollegoiden Self-Efficacy to Perform Self-Management Behaviors Scale -asteikosta, joka on kroonisten sairauksien hallinnan interventioiden tulosmitta, tämä asteikko edustaa 8 aluetta (alkuperäisten asteikkojen raportoitu Cronbachin alfa) ,fyysinen aktiivisuus , tiedonhaku, tuki, viestintä HC-palveluntarjoajien kanssa, avannehoito, sosiaalinen ja virkistys, oireiden hallinta ja masennus.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
COH-QOL-CRC-asteikko. Toivon kaupungin QOL-Ostomy -kyselylomake on suunniteltu kaikille aikuisille avanneille, ja siinä on 4-ulotteinen HRQOL (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi) -kehys, joka kokoaa demografisia, henkilökohtaisia (esim.
ruokavalio, työ ja aktiivisuus) ja kliiniset tiedot.
Siinä on avoin kysymys avanneesta selviytyneiden suurimmasta haasteesta.
Moniosaisessa asteikossa arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua ja neljää terveyteen liittyvää elämänlaatuulottuvuutta asteikolla 0-10.
Koko tutkimusta käytetään lähtötilanteessa; interventioon ja seurantaan käytetään vain 43 skaalattua kohdetta (näitä kohtia, jotka ovat herkkiä muutoksille ajan myötä).
Raportoidut Cronbachin alfat ovat 0,94
kokonaismittakaava ja .80-.90 alaskaalat.
|
0 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
COH-QOL-CRC-asteikko. Toivon kaupungin QOL-Ostomy -kyselylomake on suunniteltu kaikille aikuisille avanneille, ja siinä on 4-ulotteinen HRQOL (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi) -kehys, joka kokoaa demografisia, henkilökohtaisia (esim.
ruokavalio, työ ja aktiivisuus) ja kliiniset tiedot.
Siinä on avoin kysymys avanneesta selviytyneiden suurimmasta haasteesta.
Moniosaisessa asteikossa arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua ja neljää terveyteen liittyvää elämänlaatuulottuvuutta asteikolla 0-10.
Koko tutkimusta käytetään lähtötilanteessa; interventioon ja seurantaan käytetään vain 43 skaalattua kohdetta (näitä kohtia, jotka ovat herkkiä muutoksille ajan myötä).
Raportoidut Cronbachin alfat ovat 0,94
kokonaismittakaava ja .80-.90 alaskaalat.
|
2 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COH-QOL-CRC-asteikko. Toivon kaupungin QOL-Ostomy -kyselylomake on suunniteltu kaikille aikuisille avanneille, ja siinä on 4-ulotteinen HRQOL (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi) -kehys, joka kokoaa demografisia, henkilökohtaisia (esim.
ruokavalio, työ ja aktiivisuus) ja kliiniset tiedot.
Siinä on avoin kysymys avanneesta selviytyneiden suurimmasta haasteesta.
Moniosaisessa asteikossa arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua ja neljää terveyteen liittyvää elämänlaatuulottuvuutta asteikolla 0-10.
Koko tutkimusta käytetään lähtötilanteessa; interventioon ja seurantaan käytetään vain 43 skaalattua kohdetta (näitä kohtia, jotka ovat herkkiä muutoksille ajan myötä).
Raportoidut Cronbachin alfat ovat 0,94
kokonaismittakaava ja .80-.90 alaskaalat.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
COH-QOL-CRC-asteikko. Toivon kaupungin QOL-Ostomy -kyselylomake on suunniteltu kaikille aikuisille avanneille, ja siinä on 4-ulotteinen HRQOL (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi) -kehys, joka kokoaa demografisia, henkilökohtaisia (esim.
ruokavalio, työ ja aktiivisuus) ja kliiniset tiedot.
Siinä on avoin kysymys avanneesta selviytyneiden suurimmasta haasteesta.
Moniosaisessa asteikossa arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua ja neljää terveyteen liittyvää elämänlaatuulottuvuutta asteikolla 0-10.
Koko tutkimusta käytetään lähtötilanteessa; interventioon ja seurantaan käytetään vain 43 skaalattua kohdetta (näitä kohtia, jotka ovat herkkiä muutoksille ajan myötä).
Raportoidut Cronbachin alfat ovat 0,94
kokonaismittakaava ja .80-.90 alaskaalat.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COH-QOL-CRC-asteikko. Toivon kaupungin QOL-Ostomy -kyselylomake on suunniteltu kaikille aikuisille avanneille, ja siinä on 4-ulotteinen HRQOL (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi) -kehys, joka kokoaa demografisia, henkilökohtaisia (esim.
ruokavalio, työ ja aktiivisuus) ja kliiniset tiedot.
Siinä on avoin kysymys avanneesta selviytyneiden suurimmasta haasteesta.
Moniosaisessa asteikossa arvioidaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua ja neljää terveyteen liittyvää elämänlaatuulottuvuutta asteikolla 0-10.
Koko tutkimusta käytetään lähtötilanteessa; interventioon ja seurantaan käytetään vain 43 skaalattua kohdetta (näitä kohtia, jotka ovat herkkiä muutoksille ajan myötä).
Raportoidut Cronbachin alfat ovat 0,94
kokonaismittakaava ja .80-.90 alaskaalat.
|
12 kuukautta
|
|
Ostomia tuntemus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Ostomy Knowledge Questionnaire. Tämä lyhyt kysely, joka tehtiin City of Hopessa, muutettiin pilottitutkimusta varten, ja tutkimusryhmä mukautti sitä edelleen varmistaakseen, että tärkeimmät aiheet sisällytettiin siihen.
|
0 kuukautta
|
|
Ostomia tuntemus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ostomy Knowledge Questionnaire. Tämä lyhyt kysely, joka tehtiin City of Hopessa, muutettiin pilottitutkimusta varten, ja tutkimusryhmä mukautti sitä edelleen varmistaakseen, että tärkeimmät aiheet sisällytettiin siihen.
|
2 kuukautta
|
|
Ostomia tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ostomy Knowledge Questionnaire. Tämä lyhyt kysely, joka tehtiin City of Hopessa, muutettiin pilottitutkimusta varten, ja tutkimusryhmä mukautti sitä edelleen varmistaakseen, että tärkeimmät aiheet sisällytettiin siihen.
|
6 kuukautta
|
|
Ostomia tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ostomy Knowledge Questionnaire. Tämä lyhyt kysely, joka tehtiin City of Hopessa, muutettiin pilottitutkimusta varten, ja tutkimusryhmä mukautti sitä edelleen varmistaakseen, että tärkeimmät aiheet sisällytettiin siihen.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käytön pitkä muoto
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Tämä kysely perustuu Givenin et al.:n pitkäaikaishoitoon kehittämään malliin, ja se kerää osallistujien itseraportteja avannehoitoon liittyvästä sairaanhoidon käytöstä, tuottavuuden menetyksistä ja niihin liittyvistä omatoimisista kuluista ja avannehoitoon käytetystä ajasta. hoito yleensä ja OSMT-interventio, omaishoitajat ja palkallinen taloudenhoito
|
0 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käytön pitkä muoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä kysely perustuu Givenin et al.:n pitkäaikaishoitoon kehittämään malliin, ja se kerää osallistujien itseraportteja avannehoitoon liittyvästä sairaanhoidon käytöstä, tuottavuuden menetyksistä ja niihin liittyvistä omatoimisista kuluista ja avannehoitoon käytetystä ajasta. hoito yleensä ja OSMT-interventio, omaishoitajat ja palkallinen taloudenhoito
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käytön pitkä muoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kysely perustuu Givenin et al.:n pitkäaikaishoitoon kehittämään malliin, ja se kerää osallistujien itseraportteja avannehoitoon liittyvästä sairaanhoidon käytöstä, tuottavuuden menetyksistä ja niihin liittyvistä omatoimisista kuluista ja avannehoitoon käytetystä ajasta. hoito yleensä ja OSMT-interventio, omaishoitajat ja palkallinen taloudenhoito
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käytön lyhyt lomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä kysely perustuu Givenin et al.:n pitkäaikaishoitoon kehittämään malliin, ja se kerää osallistujien itseraportteja avannehoitoon liittyvästä sairaanhoidon käytöstä, tuottavuuden menetyksistä ja niihin liittyvistä omatoimisista kuluista ja avannehoitoon käytetystä ajasta. hoito yleensä ja OSMT-interventio, omaishoitajat ja palkallinen taloudenhoito
|
2 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käytön lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä kysely perustuu Givenin et al.:n pitkäaikaishoitoon kehittämään malliin, ja se kerää osallistujien itseraportteja avannehoitoon liittyvästä sairaanhoidon käytöstä, tuottavuuden menetyksistä ja niihin liittyvistä omatoimisista kuluista ja avannehoitoon käytetystä ajasta. hoito yleensä ja OSMT-interventio, omaishoitajat ja palkallinen taloudenhoito
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Se on itsearviointiväline ahdistuneisuuden ja masennuksen havaitsemiseen lääketieteellisissä avohoidossa, joka on osoitettu herkäksi yhteisö- ja sairaalasyöpätutkimuksissa, ala-asteikoilla < 7 ei ole, 8-10 epäilyttävä, >11 varma.
Ilmoitti Cronbachin alfa.
|
0 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Se on itsearviointiväline ahdistuneisuuden ja masennuksen havaitsemiseen lääketieteellisissä avohoidossa, joka on osoitettu herkäksi yhteisö- ja sairaalasyöpätutkimuksissa, ala-asteikoilla < 7 ei ole, 8-10 epäilyttävä, >11 varma.
Ilmoitti Cronbachin alfa.
|
2 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Se on itsearviointiväline ahdistuneisuuden ja masennuksen havaitsemiseen lääketieteellisissä avohoidossa, joka on osoitettu herkäksi yhteisö- ja sairaalasyöpätutkimuksissa, ala-asteikoilla < 7 ei ole, 8-10 epäilyttävä, >11 varma.
Ilmoitti Cronbachin alfa.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Se on itsearviointiväline ahdistuneisuuden ja masennuksen havaitsemiseen lääketieteellisissä avohoidossa, joka on osoitettu herkäksi yhteisö- ja sairaalasyöpätutkimuksissa, ala-asteikoilla < 7 ei ole, 8-10 epäilyttävä, >11 varma.
Ilmoitti Cronbachin alfa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Krouse, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 832343
- R01CA204193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .