Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stomijne wiejskie szkolenie telezdrowotne dla osób, które przeżyły raka

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Szkolenia z zakresu samozarządzania telezdrowiem w stomii na obszarach wiejskich dla osób, które przeżyły raka

Ponad milion osób w Stanach Zjednoczonych ma stomię. American Cancer Society szacuje, że w 2018 roku zdiagnozowanych zostanie 43 030 przypadków raka odbytnicy i 81 190 przypadków raka pęcherza. Spośród nich co najmniej 30 000 otrzyma stomię, a dodatkowa nieznana liczba z powodu nowotworów ginekologicznych, innych żołądkowo-jelitowych lub innych nowotworów żołądkowo-moczowych. Wpływ na jakość życia związany ze zdrowiem jest ogromny i większy niż w przypadku wielu innych metod leczenia raka. Stomia jest często długotrwałym lub trwającym całe życie problemem dla osób, które przeżyły raka. Okres adaptacji jest dość zmienny. W naszym badaniu R01 18% uczestników potrzebowało co najmniej jednego roku, aby poczuć się komfortowo lub nigdy nie czuło się komfortowo w zarządzaniu opieką stomijną. Co ważne, wielu pacjentów nie może uczestniczyć w osobistych programach samokontroli lub grupach pacjentów z niezliczonych powodów, w tym odległości do podróży, braku dostępu do transportu, nakładów finansowych, konkurencyjnych wymagań (takich jak praca) lub chorób współistniejących utrudniających podróżowanie. Ponadto krajowy niedobór OCN oznacza, że ​​pacjenci ze stomią, zarówno nowo umieszczoną, jak iz długotrwałym problemem, otrzymują niewielką pomoc. Konieczne jest zbadanie interwencji dla ocalałych z obszarów wiejskich, mających na celu ograniczenie obciążeń finansowych rodzin, poprawę wyników stomii i poprawę samopoczucia ocalałych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stomia niekorzystnie wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem w zróżnicowanej populacji osób, które przeżyły raka. W przypadku raka stomia jest najczęściej umieszczana w przypadku raka odbytnicy, a następnie raka pęcherza moczowego. Stomia może być potrzebna w przypadku innych nowotworów związanych z chorobą masową lub z przerzutami lub w nagłych przypadkach. Ponadto stomię można założyć tymczasowo lub na stałe. Tymczasowe stomię można tworzyć w nagłych przypadkach, takich jak perforacja lub niedrożność spowodowana guzem, lub w planowanych zabiegach, jak w przypadku resekcji niskiego odbytnicy w przypadku raka, w której stomia jest umieszczana w celu „ochrony” nowego zespolenia podczas gojenia. Tymczasowe przetoki mogą stać się trwałe w wyniku współistniejących chorób, konieczności zastosowania innych metod leczenia związanych z rakiem lub złego wyniku zespolenia (nieszczelność lub zwężenie). Potrzeby okołooperacyjne są takie same niezależnie od trwałości stomii; osoby, które przeżyły, powinny otrzymywać jasne, systematyczne, oparte na dowodach instrukcje dotyczące samodzielnego postępowania ze stomią i wsparcie.

Aby poradzić sobie z wyzwaniami związanymi z chorobą, osoby, które przeżyły raka ze stomią, powinny mieć potwierdzone poziomy umiejętności samodzielnego leczenia, a także silne zaangażowanie w samokontrolę. Restrukturyzacja poznawcza, rozwiązywanie problemów i poczucie własnej skuteczności/umiejscowienia kontroli to podstawowe narzędzia skutecznego samozarządzania. Podobnie jak w przypadku większości chorób przewlekłych, jest to zwykle długotrwałe, złożone i wielowymiarowe. Samoopieka stomijna metodą prób i błędów, poradnictwo pielęgniarskie i skierowania do społeczności były głównymi trybami edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego postępowania w okresie okołooperacyjnym. Najwyraźniej stomianie napotykają wiele przeszkód w radzeniu sobie ze swoim stanem, między innymi opieka medyczna, która często nie spełnia ich potrzeb w zakresie skutecznych informacji, zarządzania klinicznego, wsparcia psychologicznego i aktywizacji pacjenta. . Około 14-19% populacji USA mieszka na obszarach wiejskich. Osoby, które przeżyły raka na obszarach wiejskich, napotykają znaczne przeszkody w bieżącej opiece, w tym brak dostępu do specjalistów i specjalistycznego wsparcia w zakresie raka, dłuższe odległości w celu uzyskania dostępu do dalszej opieki oraz wyzwania związane z transportem z powodu barier finansowych lub braku pojazdu. Osoby z obszarów wiejskich podróżują średnio 51-59 minut, aby dotrzeć do specjalistycznej opieki onkologicznej. Ponadto niektóre badania sugerują, że chorzy na raka na obszarach wiejskich mają gorszą jakość życia i zdrowie psychiczne niż ich rówieśnicy w miastach, a nawet jedna czwarta pacjentów z rakiem na obszarach wiejskich ma niezaspokojone potrzeby w zakresie informacji na temat raka. Telezdrowotne dostarczanie programu samodzielnego zarządzania stomią daje możliwość zmniejszenia tych dysproporcji w dostępie między wiejskimi stomiami.

Stomatolodzy i ich rodziny muszą zaangażować się w samodzielną opiekę stomijną, wprowadzać zmiany w zachowaniu i dostosowywać się do konsekwencji swojego stanu, stając się głównymi opiekunami i nawigatorami. Przygotowanie ocalałego i nieodpłatnego wyznaczonego opiekuna/osoby wspierającej (zwykle członków rodziny) jest niezbędne do zapewnienia optymalnego funkcjonowania i HRQOL, a także do zapobiegania lub łagodzenia powikłań związanych ze stomią i związanego z nią korzystania z opieki zdrowotnej. Liczne problemy z komunikacją utrudniają osobom po stomii dostęp do zasobów umożliwiających poprawę ich samokontroli i podważają możliwości poprawy i utrzymania HRQOL. Zasoby te obejmują brak konsekwentnej obserwacji, problemy z podróżowaniem, brak koncentracji chirurga na problemach związanych ze stomią oraz brak zasobów kliniki pielęgniarek stomijnych.

Stomia wiąże się z wieloma problemami HRQOL. Bieżące problemy obejmują opiekę nad dzieckiem, podróże poza domem (szczególnie istotne dla ludności wiejskiej), interakcje społeczne, intymność oraz akceptację/zadowolenie z wyglądu. Badania dokumentują ciągłe wyzwania, w tym problemy psychologiczne związane z seksualnością oraz ingerencję w pracę, rekreację i zajęcia sportowe. Jednak poprawa poczucia własnej skuteczności zmniejsza psychologiczne i społeczne obciążenie związane ze stomią. Nie opublikowano doniesień na temat wyników systematycznego programu samodzielnego leczenia stomii w celu zapewnienia optymalnej opieki pooperacyjnej, w tym adaptacji, samodzielnego leczenia i komfortu stomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 11005
        • Loma Linda University Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Research Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Medicine
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 21111
        • University of South Carolina Greenville (Prisma Health)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rak lub stan przedrakowy (np. rak in situ lub ciężka dysplazja) osoby, które przeżyły powyżej 18 lat, które przeszły zabieg wymagający wyłonienia stomii jelitowej (kałowej lub moczowej). Uwzględnione zostaną osoby, które przeżyły z tymczasowymi stomiami.
  2. Zamieszkanie w obrębie kodu pocztowego, który jest oznaczony jako niemetropolitalny lub pozamiejski.
  3. Wszyscy uczestnicy muszą w pełni zrozumieć protokół i być w stanie podpisać formularz świadomej zgody.
  4. Uczestnicy muszą być w stanie wypełnić kwestionariusze badawcze i sesje w języku angielskim.
  5. Posiadanie zidentyfikowanego opiekuna/osoby wspierającej NIE jest wymogiem kwalifikacyjnym, ale jeśli to możliwe, będzie ono zdecydowanie zalecane.
  6. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w pierwszej sesji szkoleniowej co najmniej sześć tygodni po operacji.
  7. Nie ma maksymalnego czasu od operacji.

  8. Kwalifikujący się pacjenci z tymczasowymi stomiami NIE mogą przechodzić odwrócenia stomii:

    ja. Podczas gdy uczestniczą w sesjach szkoleniowych (część interwencyjna). II. W odpowiednim czasie sesji treningowych (ramię zwykłej opieki)

  9. Osoby badane muszą być chętne do wypełnienia ankiet opisanych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie z samodzielnego zarządzania stomią
Samoobsługa Stomii Grupa szkoleniowa, w której podmiot nauczy się korzystania z worków i sprzętu, pielęgnacji skóry, powikłań stomijnych, potrzeb żywieniowych, Wpływu na uczucia, zmian ubioru, relacji społecznych, bycia przygotowanym na sytuacje kryzysowe, Intymności i seksualności, umiejętności komunikacyjnych, wskazówek dotyczących podróżowania i zalecenia dotyczące aktywności fizycznej
Inny: Szkolenie z samodzielnego zarządzania stomią
Stomia Samoobsługa Grupa szkoleniowa, w której przedmiot nauczy się korzystania z worków i sprzętu, pielęgnacji skóry, powikłań stomijnych, potrzeb żywieniowych, Wpływu na uczucia, zmiany ubioru, relacji społecznych, bycia przygotowanym na sytuacje kryzysowe, Intymności i seksualności, umiejętności komunikacyjnych, wskazówek dotyczących podróżowania i aktywności fizycznej zalecenia dotyczące aktywności
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka w warunkach okołooperacyjnych i długoterminowych nie jest wystandaryzowana dla pacjentów ze stomią. Zwykła opieka nie zapewnia żadnego formalnego, powtarzalnego szkolenia dla pacjentów ani ich opiekunów. Zwykle składa się z pielęgniarki stomijnej, która pracuje z pacjentami i opiekunami w kwestiach technicznych (dopasowanie, opróżnianie, zaopatrzenie, pielęgnacja skóry wokół stomii itp.), podczas gdy nowy stomia nadal przebywa w szpitalu.
Inny: Szkolenie z samodzielnego zarządzania stomią
Stomia Samoobsługa Grupa szkoleniowa, w której przedmiot nauczy się korzystania z worków i sprzętu, pielęgnacji skóry, powikłań stomijnych, potrzeb żywieniowych, Wpływu na uczucia, zmiany ubioru, relacji społecznych, bycia przygotowanym na sytuacje kryzysowe, Intymności i seksualności, umiejętności komunikacyjnych, wskazówek dotyczących podróżowania i aktywności fizycznej zalecenia dotyczące aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja Pacjenta - PAM
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Środek aktywujący pacjenta. Wykorzystuje jednowymiarową, probabilistyczną skalę podobną do Guttmana, która odzwierciedla rozwojowy model aktywacji, który obejmuje cztery etapy: (1) przekonanie, że rola pacjenta jest ważna, (2) posiadanie pewności siebie i wiedzy niezbędnej do podjęcia działania, (3) rzeczywiste podejmowanie działań w celu utrzymania i poprawy własnego zdrowia oraz (4) utrzymywanie kursu nawet w stresie. Miara może być stosowana na poziomie indywidualnego pacjenta w celu dostosowania interwencji i oceny zmian. Osoby z wyższymi wynikami aktywacji zgłaszają znacznie lepszy stan zdrowia i znacznie niższy odsetek wizyt lekarskich, wizyt na pogotowiu i nocy w szpitalu. Zgłoszono wysoką spójność wewnętrzną i trafność konstrukcji.
0 miesięcy
Aktywacja Pacjenta - PAM
Ramy czasowe: 2 miesiące
Środek aktywujący pacjenta. Wykorzystuje jednowymiarową, probabilistyczną skalę podobną do Guttmana, która odzwierciedla rozwojowy model aktywacji, który obejmuje cztery etapy: (1) przekonanie, że rola pacjenta jest ważna, (2) posiadanie pewności siebie i wiedzy niezbędnej do podjęcia działania, (3) rzeczywiste podejmowanie działań w celu utrzymania i poprawy własnego zdrowia oraz (4) utrzymywanie kursu nawet w stresie. Miara może być stosowana na poziomie indywidualnego pacjenta w celu dostosowania interwencji i oceny zmian. Osoby z wyższymi wynikami aktywacji zgłaszają znacznie lepszy stan zdrowia i znacznie niższy odsetek wizyt lekarskich, wizyt na pogotowiu i nocy w szpitalu. Zgłoszono wysoką spójność wewnętrzną i trafność konstrukcji.
2 miesiące
Aktywacja Pacjenta - PAM
Ramy czasowe: 3 miesiące
Środek aktywujący pacjenta. Wykorzystuje jednowymiarową, probabilistyczną skalę podobną do Guttmana, która odzwierciedla rozwojowy model aktywacji, który obejmuje cztery etapy: (1) przekonanie, że rola pacjenta jest ważna, (2) posiadanie pewności siebie i wiedzy niezbędnej do podjęcia działania, (3) rzeczywiste podejmowanie działań w celu utrzymania i poprawy własnego zdrowia oraz (4) utrzymywanie kursu nawet w stresie. Miara może być stosowana na poziomie indywidualnego pacjenta w celu dostosowania interwencji i oceny zmian. Osoby z wyższymi wynikami aktywacji zgłaszają znacznie lepszy stan zdrowia i znacznie niższy odsetek wizyt lekarskich, wizyt na pogotowiu i nocy w szpitalu. Zgłoszono wysoką spójność wewnętrzną i trafność konstrukcji.
3 miesiące
Aktywacja Pacjenta - PAM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara aktywacji pacjenta. Wykorzystuje jednowymiarową, probabilistyczną skalę podobną do Guttmana, która odzwierciedla rozwojowy model aktywacji, który obejmuje cztery etapy: (1) przekonanie, że rola pacjenta jest ważna, (2) posiadanie pewności siebie i wiedzy niezbędnej do podjęcia działania , (3) rzeczywiste podejmowanie działań w celu utrzymania i poprawy zdrowia oraz (4) utrzymywanie kursu nawet w stresie. Miara może być stosowana na poziomie indywidualnego pacjenta w celu dostosowania interwencji i oceny zmian. Osoby z wyższymi wynikami aktywacji zgłaszają znacznie lepszy stan zdrowia i znacznie niższy odsetek wizyt lekarskich, wizyt na pogotowiu i nocy w szpitalu. Zgłoszono wysoką spójność wewnętrzną i trafność konstrukcji.
6 miesięcy
Aktywacja Pacjenta - PAM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara aktywacji pacjenta. Wykorzystuje jednowymiarową, probabilistyczną skalę podobną do Guttmana, która odzwierciedla rozwojowy model aktywacji, który obejmuje cztery etapy: (1) przekonanie, że rola pacjenta jest ważna, (2) posiadanie pewności siebie i wiedzy niezbędnej do podjęcia działania , (3) rzeczywiste podejmowanie działań w celu utrzymania i poprawy zdrowia oraz (4) utrzymywanie kursu nawet w stresie. Miara może być stosowana na poziomie indywidualnego pacjenta w celu dostosowania interwencji i oceny zmian. Osoby z wyższymi wynikami aktywacji zgłaszają znacznie lepszy stan zdrowia i znacznie niższy odsetek wizyt lekarskich, wizyt na pogotowiu i nocy w szpitalu. Zgłoszono wysoką spójność wewnętrzną i trafność konstrukcji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą stomii. Skala ta, zmodyfikowana ze Skali samoskuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą Loriga i współpracowników, jest miarą wyniku interwencji w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi, skala ta reprezentuje 8 domen (z zgłoszonym współczynnikiem alfa Cronbacha dla oryginalnych skal ,aktywność fizyczna, poszukiwanie informacji, wsparcie, komunikacja z świadczeniodawcami HC, zarządzanie stomią, społeczne i rekreacyjne, leczenie objawów i depresji.
0 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą stomii. Skala ta, zmodyfikowana ze Skali samoskuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą Loriga i współpracowników, jest miarą wyniku interwencji w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi, skala ta reprezentuje 8 domen (z zgłoszonym współczynnikiem alfa Cronbacha dla oryginalnych skal ,aktywność fizyczna, poszukiwanie informacji, wsparcie, komunikacja z świadczeniodawcami HC, zarządzanie stomią, społeczne i rekreacyjne, leczenie objawów i depresji.
2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą stomii. Skala ta, zmodyfikowana ze Skali samoskuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą Loriga i współpracowników, jest miarą wyniku interwencji w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi, skala ta reprezentuje 8 domen (z zgłoszonym współczynnikiem alfa Cronbacha dla oryginalnych skal ,aktywność fizyczna, poszukiwanie informacji, wsparcie, komunikacja z świadczeniodawcami HC, zarządzanie stomią, społeczne i rekreacyjne, leczenie objawów i depresji.
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą stomii. Skala ta, zmodyfikowana ze Skali samoskuteczności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą Loriga i współpracowników, jest miarą wyniku interwencji w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi, skala ta reprezentuje 8 domen (z zgłoszonym współczynnikiem alfa Cronbacha dla oryginalnych skal ,aktywność fizyczna, poszukiwanie informacji, wsparcie, komunikacja z świadczeniodawcami HC, zarządzanie stomią, społeczne i rekreacyjne, leczenie objawów i depresji.
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Skala COH-QOL-CRC. Kwestionariusz City of Hope QOL-Ostomy został zaprojektowany dla wszystkich dorosłych stomijnych i ma 4-wymiarową strukturę HRQOL (fizyczny, psychologiczny, społeczny i duchowy dobrostan), gromadząc dane demograficzne, osobiste (np. dieta, praca i aktywność) oraz dane kliniczne. Zawiera otwarte pytanie dotyczące największego wyzwania osób, które przeżyły stomię. Wielopunktowa skala ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem oraz cztery wymiary jakości życia związane ze zdrowiem w skali od 0 do 10. Pełna ankieta zostanie wykorzystana na początku; w przypadku interwencji następczej i działań następczych zostaną użyte tylko 43 skalowane pozycje (te pozycje, które są wrażliwe na zmiany w czasie). Zgłoszone alfa Cronbacha to 0,94 skala całkowita i podskale 0,80-0,90.
0 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala COH-QOL-CRC. Kwestionariusz City of Hope QOL-Ostomy został zaprojektowany dla wszystkich dorosłych stomijnych i ma 4-wymiarową strukturę HRQOL (fizyczny, psychologiczny, społeczny i duchowy dobrostan), gromadząc dane demograficzne, osobiste (np. dieta, praca i aktywność) oraz dane kliniczne. Zawiera otwarte pytanie dotyczące największego wyzwania osób, które przeżyły stomię. Wielopunktowa skala ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem oraz cztery wymiary jakości życia związane ze zdrowiem w skali od 0 do 10. Pełna ankieta zostanie wykorzystana na początku; w przypadku interwencji następczej i działań następczych zostaną użyte tylko 43 skalowane pozycje (te pozycje, które są wrażliwe na zmiany w czasie). Zgłoszone alfa Cronbacha to 0,94 skala całkowita i podskale 0,80-0,90.
2 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala COH-QOL-CRC. Kwestionariusz City of Hope QOL-Ostomy został zaprojektowany dla wszystkich dorosłych stomijnych i ma 4-wymiarową strukturę HRQOL (fizyczny, psychologiczny, społeczny i duchowy dobrostan), gromadząc dane demograficzne, osobiste (np. dieta, praca i aktywność) oraz dane kliniczne. Zawiera otwarte pytanie dotyczące największego wyzwania osób, które przeżyły stomię. Wielopunktowa skala ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem oraz cztery wymiary jakości życia związane ze zdrowiem w skali od 0 do 10. Pełna ankieta zostanie wykorzystana na początku; w przypadku interwencji następczej i działań następczych zostaną użyte tylko 43 skalowane pozycje (te pozycje, które są wrażliwe na zmiany w czasie). Zgłoszone alfa Cronbacha to 0,94 skala całkowita i podskale 0,80-0,90.
3 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala COH-QOL-CRC. Kwestionariusz City of Hope QOL-Ostomy został zaprojektowany dla wszystkich dorosłych stomijnych i ma 4-wymiarową strukturę HRQOL (fizyczny, psychologiczny, społeczny i duchowy dobrostan), gromadząc dane demograficzne, osobiste (np. dieta, praca i aktywność) oraz dane kliniczne. Zawiera otwarte pytanie dotyczące największego wyzwania osób, które przeżyły stomię. Wielopunktowa skala ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem oraz cztery wymiary jakości życia związane ze zdrowiem w skali od 0 do 10. Pełna ankieta zostanie wykorzystana na początku; w przypadku interwencji następczej i działań następczych zostaną użyte tylko 43 skalowane pozycje (te pozycje, które są wrażliwe na zmiany w czasie). Zgłoszone alfa Cronbacha to 0,94 skala całkowita i podskale 0,80-0,90.
6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala COH-QOL-CRC. Kwestionariusz City of Hope QOL-Ostomy został zaprojektowany dla wszystkich dorosłych stomijnych i ma 4-wymiarową strukturę HRQOL (fizyczny, psychologiczny, społeczny i duchowy dobrostan), gromadząc dane demograficzne, osobiste (np. dieta, praca i aktywność) oraz dane kliniczne. Zawiera otwarte pytanie dotyczące największego wyzwania osób, które przeżyły stomię. Wielopunktowa skala ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem oraz cztery wymiary jakości życia związane ze zdrowiem w skali od 0 do 10. Pełna ankieta zostanie wykorzystana na początku; w przypadku interwencji następczej i działań następczych zostaną użyte tylko 43 skalowane pozycje (te pozycje, które są wrażliwe na zmiany w czasie). Zgłoszone alfa Cronbacha to 0,94 skala całkowita i podskale 0,80-0,90.
12 miesięcy
Wiedza o stomii
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy o stomii. Ta krótka ankieta, przeprowadzona w City of Hope, została zmodyfikowana na potrzeby badania pilotażowego, a następnie dostosowana przez zespół badawczy, aby zapewnić uwzględnienie głównych tematów.
0 miesięcy
Wiedza o stomii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz wiedzy o stomii. Ta krótka ankieta, przeprowadzona w City of Hope, została zmodyfikowana na potrzeby badania pilotażowego, a następnie dostosowana przez zespół badawczy, aby zapewnić uwzględnienie głównych tematów.
2 miesiące
Wiedza o stomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy o stomii. Ta krótka ankieta, przeprowadzona w City of Hope, została zmodyfikowana na potrzeby badania pilotażowego, a następnie dostosowana przez zespół badawczy, aby zapewnić uwzględnienie głównych tematów.
6 miesięcy
Wiedza o stomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy o stomii. Ta krótka ankieta, przeprowadzona w City of Hope, została zmodyfikowana na potrzeby badania pilotażowego, a następnie dostosowana przez zespół badawczy, aby zapewnić uwzględnienie głównych tematów.
12 miesięcy
Długi formularz wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Ta ankieta, oparta na modelu opracowanym przez Given i wsp. dla opieki długoterminowej, zgromadzi raporty uczestników dotyczące korzystania z opieki medycznej związanej ze stomią, spadków produktywności oraz związanych z tym wydatków bieżących i czasu spędzonego na stomii opieki w ogóle oraz interwencji OSMT, opiekunów i płatnego sprzątania
0 miesięcy
Długi formularz wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta ankieta, oparta na modelu opracowanym przez Given i wsp. dla opieki długoterminowej, zgromadzi raporty uczestników dotyczące korzystania z opieki medycznej związanej ze stomią, spadków produktywności oraz związanych z tym wydatków bieżących i czasu spędzonego na stomii opieki w ogóle oraz interwencji OSMT, opiekunów i płatnego sprzątania
6 miesięcy
Długi formularz wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta ankieta, oparta na modelu opracowanym przez Given i wsp. dla opieki długoterminowej, zgromadzi raporty uczestników dotyczące korzystania z opieki medycznej związanej ze stomią, spadków produktywności oraz związanych z tym wydatków bieżących i czasu spędzonego na stomii opieki w ogóle oraz interwencji OSMT, opiekunów i płatnego sprzątania
12 miesięcy
Krótki formularz wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ta ankieta, oparta na modelu opracowanym przez Given i wsp. dla opieki długoterminowej, zgromadzi raporty uczestników dotyczące korzystania z opieki medycznej związanej ze stomią, spadków produktywności oraz związanych z tym wydatków bieżących i czasu spędzonego na stomii opieki w ogóle oraz interwencji OSMT, opiekunów i płatnego sprzątania
2 miesiące
Krótki formularz wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ta ankieta, oparta na modelu opracowanym przez Given i wsp. dla opieki długoterminowej, zgromadzi raporty uczestników dotyczące korzystania z opieki medycznej związanej ze stomią, spadków produktywności oraz związanych z tym wydatków bieżących i czasu spędzonego na stomii opieki w ogóle oraz interwencji OSMT, opiekunów i płatnego sprzątania
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Jest to narzędzie samooceny do wykrywania lęku i depresji u pacjentów ambulatoryjnych, które zostało wykazane w badaniach onkologicznych w środowisku i w szpitalach, z podskalami < 7 nieobecnymi, 8-10 wątpliwymi, > 11 pewnymi. Zgłoszono alfa Cronbacha.
0 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Jest to narzędzie samooceny do wykrywania lęku i depresji u pacjentów ambulatoryjnych, które zostało wykazane w badaniach onkologicznych w środowisku i w szpitalach, z podskalami < 7 nieobecnymi, 8-10 wątpliwymi, > 11 pewnymi. Zgłoszono alfa Cronbacha.
2 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Jest to narzędzie samooceny do wykrywania lęku i depresji u pacjentów ambulatoryjnych, które zostało wykazane w badaniach onkologicznych w środowisku i w szpitalach, z podskalami < 7 nieobecnymi, 8-10 wątpliwymi, > 11 pewnymi. Zgłoszono alfa Cronbacha.
6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Jest to narzędzie samooceny do wykrywania lęku i depresji u pacjentów ambulatoryjnych, które zostało wykazane w badaniach onkologicznych w środowisku i w szpitalach, z podskalami < 7 nieobecnymi, 8-10 wątpliwymi, > 11 pewnymi. Zgłoszono alfa Cronbacha.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Krouse, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 832343
  • R01CA204193 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj