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Stoma Rural Telehealth Training Krebsüberlebende

8. Juli 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Stoma Rural Telehealth Selbstmanagement-Schulung für Krebsüberlebende

Über eine Million Menschen in den USA haben Stoma. Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2018 43.030 Fälle von Rektumkrebs und 81.190 Fälle von Blasenkrebs diagnostiziert werden. Davon erhalten mindestens 30.000 Stomaversorgungen und eine weitere unbekannte Zahl aufgrund von gynäkologischen, anderen gastrointestinalen oder anderen gastro-urinären Tumoren. Die Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität sind enorm und größer als bei vielen anderen Krebsbehandlungen. Ein Stoma ist oft ein anhaltendes oder lebenslanges behinderndes Problem für Krebsüberlebende. Die Anpassungszeit ist sehr variabel. In unserer R01-Studie brauchten 18 % der Teilnehmer mindestens ein Jahr, um sich bei der Verwaltung ihrer Stomaversorgung wohl zu fühlen oder fühlten sich nie wohl. Wichtig ist, dass viele Patienten aus einer Vielzahl von Gründen nicht an persönlichen Selbstmanagementprogrammen oder Patientengruppen teilnehmen können, darunter Entfernungen, fehlender Zugang zu Verkehrsmitteln, Geldausgaben, konkurrierende Anforderungen (z. B. Arbeit) oder Komorbiditäten, die das Reisen erschweren. Darüber hinaus bedeutet ein landesweiter Mangel an OCNs, dass Patienten mit einem Stoma, ob neu angelegt oder mit Langzeitproblem, wenig Hilfe erhalten. Es ist unbedingt erforderlich, Interventionen für ländliche Überlebende zu untersuchen, die darauf abzielen, die finanzielle Belastung der Familie zu begrenzen, Stomaergebnisse zu verbessern und das Wohlbefinden der Überlebenden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ein Stoma beeinträchtigt die gesundheitsbezogene Lebensqualität in einer vielfältigen Population von Krebsüberlebenden. Bei Krebs werden Ostomien am häufigsten bei Rektumkarzinomen angelegt, gefolgt von Harnblasenkrebs. Ostomien können bei anderen Krebsarten im Zusammenhang mit voluminösen oder metastasierten Erkrankungen oder in Notfällen erforderlich sein. Darüber hinaus können Stoma vorübergehend oder dauerhaft angelegt werden. Temporäre Stomaversorgungen können in Notfällen angelegt werden, z. B. bei Perforation oder Obstruktion aufgrund eines Tumors, oder bei geplanten Eingriffen, wie z. B. bei einer tiefen rektalen Resektion bei Krebs, bei der ein Stoma angelegt wird, um eine neue Anastomose zu „schützen“, während sie heilt. Temporäre Stomaversorgungen können aufgrund zugrunde liegender Komorbiditäten, der Notwendigkeit anderer krebsbedingter Behandlungen oder eines schlechten Ergebnisses der Anastomose (Leckage oder Striktur) dauerhaft werden. Die perioperativen Anforderungen sind die gleichen, unabhängig von der Stomadauer; Überlebende sollten eine klare, systematische, evidenzbasierte Anleitung und Unterstützung zum Selbstmanagement der Stomaversorgung erhalten.

Um mit den Herausforderungen ihrer Krankheiten fertig zu werden, sollten Krebsüberlebende mit Stoma über ein bestätigtes Maß an Selbstmanagementfähigkeiten sowie ein starkes Engagement für das Selbstmanagement verfügen. Kognitive Umstrukturierung, Problemlösung und Selbstwirksamkeit/Lokus der Kontrolle sind wesentliche Werkzeuge für ein effektives Selbstmanagement. Wie bei den meisten chronischen Erkrankungen ist dies in der Regel langfristig, komplex und mehrdimensional. Trial-and-Error-Stoma-Selbstversorgung, Pflegeberatung und Überweisung durch die Gemeinde waren die primären Formen der Schulung und Unterstützung des Selbstmanagements in der perioperativen Phase. Stomaträger sehen sich bei der Bewältigung ihrer Erkrankung eindeutig vielen Hindernissen gegenüber, nicht zuletzt der medizinischen Versorgung, die ihren Bedürfnissen nach wirksamer Information, klinischem Management, psychologischer Unterstützung und Patientenaktivierung oft nicht entspricht . Etwa 14-19 % der US-Bevölkerung lebt in ländlichen Gebieten. Ländliche Krebsüberlebende stehen vor erheblichen Hindernissen für die laufende Versorgung, darunter fehlender Zugang zu Spezialisten und krebsspezifischer spezialisierter Unterstützung, längere Reisewege für den Zugang zur Nachsorge und Transportprobleme aufgrund finanzieller Hindernisse oder fehlender Fahrzeuge. Menschen in ländlichen Gebieten reisen durchschnittlich 51-59 Minuten, um eine spezialisierte onkologische Versorgung zu erreichen. Darüber hinaus deuten einige Studien darauf hin, dass ländliche Krebspatienten eine schlechtere Lebensqualität und psychische Gesundheit haben als ihre städtischen Kollegen, und bis zu einem Viertel der ländlichen Krebspatienten einen ungedeckten Bedarf an Krebsinformationen haben. Die telemedizinische Bereitstellung eines Stoma-Selbstmanagementprogramms bietet eine Gelegenheit, diese Zugangsunterschiede zwischen ländlichen Stomaträgern zu verringern.

Stomaträger und ihre Familien müssen Stoma-Selbstmanagement betreiben, Verhaltensänderungen vornehmen und sich an die Folgen ihres Zustands anpassen, um die wichtigsten Betreuer und Navigatoren zu werden. Die Vorbereitung des Überlebenden und der unbezahlten benannten Pflege-/Unterstützungsperson (normalerweise Familienmitglieder) ist erforderlich, um eine optimale Funktion und HRQOL sicherzustellen sowie Stoma-bedingte Komplikationen und die damit verbundene Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu verhindern oder zu verbessern. Mehrere Kommunikationsprobleme erschweren Stomapatienten den Zugang zu Ressourcen zur Verbesserung ihres Selbstmanagements und untergraben Möglichkeiten zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der HRQOL. Zu diesen Ressourcen gehören ein Mangel an konsequenter Nachsorge, Reiseprobleme, ein Mangel an Fokus des Chirurgen auf Stomaprobleme und ein Mangel an Ressourcen für die Stomapflegeklinik.

Ostomien sind mit mehreren HRQOL-Schwierigkeiten verbunden. Zu den anhaltenden Problemen gehören die Pflege der Beutel, Reisen außer Haus (besonders relevant für die ländliche Bevölkerung), soziale Interaktionen, Intimität und Akzeptanz/Zufriedenheit mit dem Aussehen. Studien dokumentieren anhaltende Herausforderungen, einschließlich sexualitätspsychologischer Probleme und Beeinträchtigungen bei Arbeit, Freizeit und sportlichen Aktivitäten. Eine verbesserte Selbstwirksamkeit verringert jedoch die psychische und soziale Belastung durch Stomaversorgungen. Es wurden keine Berichte über die Ergebnisse eines systematischen Stoma-Selbstmanagementprogramms veröffentlicht, um eine optimale postoperative Versorgung sicherzustellen, einschließlich Anpassung, Selbstmanagement und Stomakomfort.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 11005
        • Loma Linda University Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Research Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 21111
        • University of South Carolina Greenville (Prisma Health)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krebs oder Krebsvorstufe (z. Carcinoma in situ oder schwere Dysplasie) Überlebende über 18 Jahre, die sich einem Eingriff unterzogen haben, der ein Darmstoma (fäkal oder urinär) erforderte. Überlebende mit temporären Ostomien werden eingeschlossen.
  2. Wohnsitz innerhalb einer Postleitzahl, die als nicht großstädtisch oder nicht städtisch bezeichnet wird.
  3. Alle Teilnehmer müssen das Protokoll vollständig verstehen und in der Lage sein, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
  4. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Studienfragebögen und Sitzungen auf Englisch auszufüllen.
  5. Eine identifizierte Betreuungs-/Unterstützungsperson ist KEINE Voraussetzung für die Berechtigung, wird aber nach Möglichkeit dringend empfohlen.
  6. Alle Teilnehmer besuchen ihre erste Trainingseinheit mindestens sechs Wochen nach ihrer Operation.
  7. Es gibt keine maximale Zeit seit der Operation.
  8. Geeignete Patienten mit temporären Stoma dürfen sich KEINER Stomaumkehrung unterziehen:

    ich. Während sie an den Trainingseinheiten teilnehmen (Interventionsarm). ii. Während der entsprechenden Zeit der Trainingseinheiten (üblicher Pflegearm)

  9. Die Probanden müssen bereit sein, die im Protokoll beschriebenen Umfragen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stoma-Selbstmanagement-Training
Stoma-Selbstmanagement-Trainingsgruppe, in der das Fach den Umgang mit Stomabeuteln und -geräten, Hautpflege, Stomakomplikationen, Ernährungsbedürfnisse, Auswirkungen auf Gefühle, Kleidungswechsel, soziale Beziehungen, Vorbereitung auf Notfälle, Intimität und Sexualität, Kommunikationsfähigkeiten, Tipps für Reisen und vieles mehr lernt Empfehlungen zur körperlichen Aktivität
Stoma-Selbstmanagement-Trainingsgruppe, in der das Thema den Umgang mit Beuteln und Ausrüstung, Hautpflege, Stomakomplikationen, Ernährungsbedürfnisse, Auswirkungen auf Gefühle, Kleidungswechsel, soziale Beziehungen, Vorbereitung auf Notfälle, Intimität und Sexualität, Kommunikationsfähigkeiten, Tipps für Reisen und körperliches Lernen lernt Aktivitätsempfehlungen
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung in perioperativen und Langzeitumgebungen ist für Stomapatienten nicht standardisiert. Die übliche Pflege bietet keine formelle, reproduzierbare Schulung für Patienten oder ihre Betreuer. Es besteht in der Regel aus einer Stomapflegekraft, die mit Patienten und Pflegekräften in technischen Fragen (Anpassung, Entleerung, Versorgung, umgebende Hautpflege usw.) zusammenarbeitet, während der neue Stomaträger noch stationär behandelt wird.
Stoma-Selbstmanagement-Trainingsgruppe, in der das Thema den Umgang mit Beuteln und Ausrüstung, Hautpflege, Stomakomplikationen, Ernährungsbedürfnisse, Auswirkungen auf Gefühle, Kleidungswechsel, soziale Beziehungen, Vorbereitung auf Notfälle, Intimität und Sexualität, Kommunikationsfähigkeiten, Tipps für Reisen und körperliches Lernen lernt Aktivitätsempfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierung – PAM
Zeitfenster: 0 Monate
Maßnahme zur Patientenaktivierung. Es verwendet eine eindimensionale, probabilistische Guttman-ähnliche Skala, die ein Entwicklungsmodell der Aktivierung widerspiegelt, das vier Phasen umfasst: (1) glauben, dass die Rolle des Patienten wichtig ist, (2) das nötige Selbstvertrauen und Wissen haben, um Maßnahmen zu ergreifen, (3) tatsächlich Maßnahmen ergreifen, um die eigene Gesundheit zu erhalten und zu verbessern, und (4) auch unter Stress auf Kurs bleiben. Die Messung kann auf individueller Patientenebene verwendet werden, um Interventionen anzupassen und Veränderungen zu bewerten. Diejenigen mit höheren Aktivierungswerten berichten von einer signifikant besseren Gesundheit und signifikant niedrigeren Raten von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausnächten. Es wurde über eine hohe interne Konsistenz und Konstruktvalidität berichtet.
0 Monate
Patientenaktivierung – PAM
Zeitfenster: 2 Monate
Maßnahme zur Patientenaktivierung. Es verwendet eine eindimensionale, probabilistische Guttman-ähnliche Skala, die ein Entwicklungsmodell der Aktivierung widerspiegelt, das vier Phasen umfasst: (1) glauben, dass die Rolle des Patienten wichtig ist, (2) das nötige Selbstvertrauen und Wissen haben, um Maßnahmen zu ergreifen, (3) tatsächlich Maßnahmen ergreifen, um die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern, und (4) auch unter Stress auf Kurs bleiben. Die Messung kann auf individueller Patientenebene verwendet werden, um Interventionen anzupassen und Veränderungen zu bewerten. Diejenigen mit höheren Aktivierungswerten berichten von einer signifikant besseren Gesundheit und signifikant niedrigeren Raten von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausnächten. Es wurde über eine hohe interne Konsistenz und Konstruktvalidität berichtet.
2 Monate
Patientenaktivierung – PAM
Zeitfenster: 3 Monate
Maßnahme zur Patientenaktivierung. Es verwendet eine eindimensionale, probabilistische Guttman-ähnliche Skala, die ein Entwicklungsmodell der Aktivierung widerspiegelt, das vier Phasen umfasst: (1) glauben, dass die Rolle des Patienten wichtig ist, (2) das nötige Selbstvertrauen und Wissen haben, um Maßnahmen zu ergreifen, (3) tatsächlich Maßnahmen ergreifen, um die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern, und (4) auch unter Stress auf Kurs bleiben. Die Messung kann auf individueller Patientenebene verwendet werden, um Interventionen anzupassen und Veränderungen zu bewerten. Diejenigen mit höheren Aktivierungswerten berichten von einer signifikant besseren Gesundheit und signifikant niedrigeren Raten von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausnächten. Es wurde über eine hohe interne Konsistenz und Konstruktvalidität berichtet.
3 Monate
Patientenaktivierung – PAM
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenaktivierungsmaß. Es verwendet eine eindimensionale, probabilistische Guttman-ähnliche Skala, die ein Entwicklungsmodell der Aktivierung widerspiegelt, das vier Phasen umfasst: (1) Glauben, dass die Rolle des Patienten wichtig ist, (2) das nötige Selbstvertrauen und Wissen haben, um Maßnahmen zu ergreifen , (3) tatsächlich Maßnahmen ergreifen, um die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern, und (4) auch unter Stress den Kurs durchzuhalten. Die Messung kann auf individueller Patientenebene verwendet werden, um Interventionen anzupassen und Veränderungen zu bewerten. Diejenigen mit höheren Aktivierungswerten berichten von einer signifikant besseren Gesundheit und signifikant niedrigeren Raten von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausnächten. Es wurde über eine hohe interne Konsistenz und Konstruktvalidität berichtet.
6 Monate
Patientenaktivierung – PAM
Zeitfenster: 12 Monate
Patientenaktivierungsmaß. Es verwendet eine eindimensionale, probabilistische Guttman-ähnliche Skala, die ein Entwicklungsmodell der Aktivierung widerspiegelt, das vier Phasen umfasst: (1) Glauben, dass die Rolle des Patienten wichtig ist, (2) das nötige Selbstvertrauen und Wissen haben, um Maßnahmen zu ergreifen , (3) tatsächlich Maßnahmen ergreifen, um die Gesundheit zu erhalten und zu verbessern, und (4) auch unter Stress den Kurs durchzuhalten. Die Messung kann auf individueller Patientenebene verwendet werden, um Interventionen anzupassen und Veränderungen zu bewerten. Diejenigen mit höheren Aktivierungswerten berichten von einer signifikant besseren Gesundheit und signifikant niedrigeren Raten von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausnächten. Es wurde über eine hohe interne Konsistenz und Konstruktvalidität berichtet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 0 Monate
Self-Efficacy to Perform Stoma Self-Management Behaviors.Modifiziert von Lorig und seinen Kollegen, Self-Efficacy to Perform Self-management Behaviors Scale, ein Ergebnismaß für Interventionen zur Behandlung chronischer Erkrankungen, repräsentiert diese Skala 8 Domänen (mit berichtetem Cronbachs Alpha für Originalskalen). , körperliche Aktivität , Informationssuche, Unterstützung, Kommunikation mit HC-Anbietern, Stomamanagement, Soziales und Freizeit, Symptommanagement und Depression.
0 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Monate
Self-Efficacy to Perform Stoma Self-Management Behaviors.Modifiziert von Lorig und seinen Kollegen, Self-Efficacy to Perform Self-management Behaviors Scale, ein Ergebnismaß für Interventionen zur Behandlung chronischer Erkrankungen, repräsentiert diese Skala 8 Domänen (mit berichtetem Cronbachs Alpha für Originalskalen). , körperliche Aktivität , Informationssuche, Unterstützung, Kommunikation mit HC-Anbietern, Stomamanagement, Soziales und Freizeit, Symptommanagement und Depression.
2 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Self-Efficacy to Perform Stoma Self-Management Behaviors.Modifiziert von Lorig und seinen Kollegen, Self-Efficacy to Perform Self-management Behaviors Scale, ein Ergebnismaß für Interventionen zur Behandlung chronischer Erkrankungen, repräsentiert diese Skala 8 Domänen (mit berichtetem Cronbachs Alpha für Originalskalen). , körperliche Aktivität , Informationssuche, Unterstützung, Kommunikation mit HC-Anbietern, Stomamanagement, Soziales und Freizeit, Symptommanagement und Depression.
6 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Self-Efficacy to Perform Stoma Self-Management Behaviors.Modifiziert von Lorig und seinen Kollegen, Self-Efficacy to Perform Self-management Behaviors Scale, ein Ergebnismaß für Interventionen zur Behandlung chronischer Erkrankungen, repräsentiert diese Skala 8 Domänen (mit berichtetem Cronbachs Alpha für Originalskalen). , körperliche Aktivität , Informationssuche, Unterstützung, Kommunikation mit HC-Anbietern, Stomamanagement, Soziales und Freizeit, Symptommanagement und Depression.
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 0 Monate
COH-QOL-CRC-Skala. Der QOL-Stoma-Fragebogen von City of Hope wurde für alle erwachsenen Stomaträger entwickelt und hat einen 4-dimensionalen HRQOL-Rahmen (physisches, psychologisches, soziales und spirituelles Wohlbefinden), der demografische, persönliche (z. B. Ernährung, Arbeit und Aktivität) und klinische Daten. Es enthält eine offene Frage nach der größten Herausforderung für Stomaüberlebende. Ein Skalenabschnitt mit mehreren Punkten bewertet die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität und die vier gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsdimensionen auf einer Skala von 0 bis 10. Die vollständige Umfrage wird zu Studienbeginn verwendet; Für Postintervention und Follow-up werden nur die 43 skalierten Items (die Items, die sich im Laufe der Zeit ändern können) verwendet. Gemeldete Cronbachs Alphas sind 0,94 Gesamtskala und .80-.90 Subskalen.
0 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
COH-QOL-CRC-Skala. Der QOL-Stoma-Fragebogen von City of Hope wurde für alle erwachsenen Stomaträger entwickelt und hat einen 4-dimensionalen HRQOL-Rahmen (physisches, psychologisches, soziales und spirituelles Wohlbefinden), der demografische, persönliche (z. B. Ernährung, Arbeit und Aktivität) und klinische Daten. Es enthält eine offene Frage nach der größten Herausforderung für Stomaüberlebende. Ein Skalenabschnitt mit mehreren Punkten bewertet die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität und die vier gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsdimensionen auf einer Skala von 0 bis 10. Die vollständige Umfrage wird zu Studienbeginn verwendet; Für Postintervention und Follow-up werden nur die 43 skalierten Items (die Items, die sich im Laufe der Zeit ändern können) verwendet. Gemeldete Cronbachs Alphas sind 0,94 Gesamtskala und .80-.90 Subskalen.
2 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
COH-QOL-CRC-Skala. Der QOL-Stoma-Fragebogen von City of Hope wurde für alle erwachsenen Stomaträger entwickelt und hat einen 4-dimensionalen HRQOL-Rahmen (physisches, psychologisches, soziales und spirituelles Wohlbefinden), der demografische, persönliche (z. B. Ernährung, Arbeit und Aktivität) und klinische Daten. Es enthält eine offene Frage nach der größten Herausforderung für Stomaüberlebende. Ein Skalenabschnitt mit mehreren Punkten bewertet die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität und die vier gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsdimensionen auf einer Skala von 0 bis 10. Die vollständige Umfrage wird zu Studienbeginn verwendet; Für Postintervention und Follow-up werden nur die 43 skalierten Items (die Items, die sich im Laufe der Zeit ändern können) verwendet. Gemeldete Cronbachs Alphas sind 0,94 Gesamtskala und .80-.90 Subskalen.
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
COH-QOL-CRC-Skala. Der QOL-Stoma-Fragebogen von City of Hope wurde für alle erwachsenen Stomaträger entwickelt und hat einen 4-dimensionalen HRQOL-Rahmen (physisches, psychologisches, soziales und spirituelles Wohlbefinden), der demografische, persönliche (z. B. Ernährung, Arbeit und Aktivität) und klinische Daten. Es enthält eine offene Frage nach der größten Herausforderung für Stomaüberlebende. Ein Skalenabschnitt mit mehreren Punkten bewertet die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität und die vier gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsdimensionen auf einer Skala von 0 bis 10. Die vollständige Umfrage wird zu Studienbeginn verwendet; Für Postintervention und Follow-up werden nur die 43 skalierten Items (die Items, die sich im Laufe der Zeit ändern können) verwendet. Gemeldete Cronbachs Alphas sind 0,94 Gesamtskala und .80-.90 Subskalen.
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
COH-QOL-CRC-Skala. Der QOL-Stoma-Fragebogen von City of Hope wurde für alle erwachsenen Stomaträger entwickelt und hat einen 4-dimensionalen HRQOL-Rahmen (physisches, psychologisches, soziales und spirituelles Wohlbefinden), der demografische, persönliche (z. B. Ernährung, Arbeit und Aktivität) und klinische Daten. Es enthält eine offene Frage nach der größten Herausforderung für Stomaüberlebende. Ein Skalenabschnitt mit mehreren Punkten bewertet die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität und die vier gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsdimensionen auf einer Skala von 0 bis 10. Die vollständige Umfrage wird zu Studienbeginn verwendet; Für Postintervention und Follow-up werden nur die 43 skalierten Items (die Items, die sich im Laufe der Zeit ändern können) verwendet. Gemeldete Cronbachs Alphas sind 0,94 Gesamtskala und .80-.90 Subskalen.
12 Monate
Stomawissen
Zeitfenster: 0 Monate
Stoma-Wissensfragebogen. Diese kurze Umfrage, die von City of Hope erstellt wurde, wurde für die Pilotstudie modifiziert und vom Studienteam weiter angepasst, um sicherzustellen, dass wichtige Themen berücksichtigt wurden.
0 Monate
Stomawissen
Zeitfenster: 2 Monate
Stoma-Wissensfragebogen. Diese kurze Umfrage, die von City of Hope erstellt wurde, wurde für die Pilotstudie modifiziert und vom Studienteam weiter angepasst, um sicherzustellen, dass wichtige Themen berücksichtigt wurden.
2 Monate
Stomawissen
Zeitfenster: 6 Monate
Stoma-Wissensfragebogen. Diese kurze Umfrage, die von City of Hope erstellt wurde, wurde für die Pilotstudie modifiziert und vom Studienteam weiter angepasst, um sicherzustellen, dass wichtige Themen berücksichtigt wurden.
6 Monate
Stomawissen
Zeitfenster: 12 Monate
Stoma-Wissensfragebogen. Diese kurze Umfrage, die von City of Hope erstellt wurde, wurde für die Pilotstudie modifiziert und vom Studienteam weiter angepasst, um sicherzustellen, dass wichtige Themen berücksichtigt wurden.
12 Monate
Langform der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 0 Monate
Auf der Grundlage des von Given et al. entwickelten Modells für die Langzeitpflege werden in dieser Umfrage die Selbstberichte der Teilnehmer über die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung im Zusammenhang mit der Stomaversorgung, Produktivitätsverluste und die damit verbundenen Auslagen und die für die Stomaversorgung aufgewendete Zeit gesammelt Pflege im Allgemeinen und die OSMT-Intervention, Pflegekräfte und bezahlte Haushaltsführung
0 Monate
Langform der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate
Auf der Grundlage des von Given et al. entwickelten Modells für die Langzeitpflege werden in dieser Umfrage die Selbstberichte der Teilnehmer über die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung im Zusammenhang mit der Stomaversorgung, Produktivitätsverluste und die damit verbundenen Auslagen und die für die Stomaversorgung aufgewendete Zeit gesammelt Pflege im Allgemeinen und die OSMT-Intervention, Pflegekräfte und bezahlte Haushaltsführung
6 Monate
Langform der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Monate
Auf der Grundlage des von Given et al. entwickelten Modells für die Langzeitpflege werden in dieser Umfrage die Selbstberichte der Teilnehmer über die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung im Zusammenhang mit der Stomaversorgung, Produktivitätsverluste und die damit verbundenen Auslagen und die für die Stomaversorgung aufgewendete Zeit gesammelt Pflege im Allgemeinen und die OSMT-Intervention, Pflegekräfte und bezahlte Haushaltsführung
12 Monate
Kurzform der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 2 Monate
Auf der Grundlage des von Given et al. entwickelten Modells für die Langzeitpflege werden in dieser Umfrage die Selbstberichte der Teilnehmer über die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung im Zusammenhang mit der Stomaversorgung, Produktivitätsverluste und die damit verbundenen Auslagen und die für die Stomaversorgung aufgewendete Zeit gesammelt Pflege im Allgemeinen und die OSMT-Intervention, Pflegekräfte und bezahlte Haushaltsführung
2 Monate
Kurzform der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate
Auf der Grundlage des von Given et al. entwickelten Modells für die Langzeitpflege werden in dieser Umfrage die Selbstberichte der Teilnehmer über die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung im Zusammenhang mit der Stomaversorgung, Produktivitätsverluste und die damit verbundenen Auslagen und die für die Stomaversorgung aufgewendete Zeit gesammelt Pflege im Allgemeinen und die OSMT-Intervention, Pflegekräfte und bezahlte Haushaltsführung
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 0 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Es handelt sich um ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Erkennung von Angst und Depression bei ambulanten medizinischen Patienten, das sich in ambulanten und stationären Krebsstudien als empfindlich erwiesen hat, mit Subskalen von < 7 nicht vorhanden, 8-10 zweifelhaft, > 11 definitiv. Cronbachs Alpha gemeldet.
0 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Es handelt sich um ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Erkennung von Angst und Depression bei ambulanten medizinischen Patienten, das sich in ambulanten und stationären Krebsstudien als empfindlich erwiesen hat, mit Subskalen von < 7 nicht vorhanden, 8-10 zweifelhaft, > 11 definitiv. Cronbachs Alpha gemeldet.
2 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Es handelt sich um ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Erkennung von Angst und Depression bei ambulanten medizinischen Patienten, das sich in ambulanten und stationären Krebsstudien als empfindlich erwiesen hat, mit Subskalen von < 7 nicht vorhanden, 8-10 zweifelhaft, > 11 definitiv. Cronbachs Alpha gemeldet.
6 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Es handelt sich um ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Erkennung von Angst und Depression bei ambulanten medizinischen Patienten, das sich in ambulanten und stationären Krebsstudien als empfindlich erwiesen hat, mit Subskalen von < 7 nicht vorhanden, 8-10 zweifelhaft, > 11 definitiv. Cronbachs Alpha gemeldet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Krouse, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 832343
  • R01CA204193 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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