- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915457
Reiden hihansuut estämään 5 päivän kuivaupottamisen aiheuttamaa kunnostamista (DI-Cuff)
Reiden hihansuiden vaikutukset 5 päivän kuivaupottamisen aiheuttaman eheytymisen estämiseen, joita käytetään maahan pohjautuvana mallina painottomuuden vaikutusten tutkimiseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttavatko reisimansetit ehkäisemään ja/tai vähentämään 5 vuorokauden kuivaupottamisen aiheuttamaa kunnostamista ja erityisesti nesteen siirtymistä ja siihen liittyviä silmäsairauksia. Satunnaistetussa 5 päivän kuivaimestystutkimuksessa 20 terveellä miespuolisella aikuisella saavutetaan kaksi seuraavaa tavoitetta:
- Kymmenen tieteellistä protokollaa arvioi muutoksia aivo-, silmä-, sydän-, aineenvaihdunta-, kognitiivisissa, lihas- ja luujärjestelmissä.
- Edellä mainituissa järjestelmissä selvitetään myös vastatoimenpideprotokollan mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avaruuslennot ovat osoittaneet ihmisen avaruuteen sopeutumisen mahdollisuudet ja rajoitukset. Viimeisten 50 vuoden aikana tulokset ovat osoittaneet, että avaruusympäristö ja erityisesti mikrogravitaatio aiheuttavat muutoksia, jotka voivat vaikuttaa astronautien suorituskykyyn. Nämä fysiologiset muutokset tunnetaan nykyään paremmin: pitkäaikainen altistuminen painottomuuden ympäristölle voi johtaa merkittävään luun, lihasmassan, voiman, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja sensorimotorisen kunnon heikkenemiseen, immuuni-, hormonaalisiin ja aineenvaihdunnan muutoksiin. Siitä huolimatta uudemmat tehtävät ovat paljastaneet uuden sarjan fysiologisia mukautuksia ja avaruuslennon seurauksia. Itse asiassa astronautit, jotka ovat alttiina pitkäaikaiselle painottomuudelle, kokevat hyperooppisia siirtymiä ja rakenteellisia muutoksia silmässä (esim. suonikalvon taitoksia ja optisen levyn turvotusta). NASA määritteli tämän tilan Spaceflight-Associated Neuro-ocular Syndrome (SANS) -syndroomaksi. Jotkut näistä näkömuutoksista jäävät ratkaisematta vuosia lennon jälkeen. Tämä ilmiö on todennäköisesti ollut olemassa ihmisen avaruuslennon alusta lähtien, mutta se on vasta äskettäin tunnustettu merkittäväksi seuraukseksi sopeutumisesta mikrogravitaatioon. Näön ja silmien rakenteen muutosten uskotaan johtuvan pitkittyneestä altistumisesta avaruuslennon aiheuttamille nesteen siirtymille päähän ja kohonneelle kallonsisäiselle paineelle. Hydrostaattisen painegradientin menetys avaruuslennon aikana johtaa tähän kehon nesteiden uudelleen jakautumiseen päätä kohti. Jotta voidaan valmistautua tuleviin miehitettyihin tehtäviin matalan Maan kiertoradan ulkopuolella, SANS-oireyhtymän taustalla olevat mekanismit on tutkittava ja vastatoimia tarvitaan SANSin kääntämiseksi tai estämiseksi. Venokonstriktiiviset reisimansetit (VTC:t) ovat yksi mahdollinen vastatoimi, jolla voidaan lieventää nesteen siirtymistä päähän. Venäjän avaruusjärjestö käyttää VTC:itä (rannekoruja) nesteen sitomiseen alaraajoihin ja lieventämään subjektiivista pään tukkoisuuden tunnetta avaruuslennon aikana. Lisäksi 6 kuukauden Mir-lennoilla tehdyt kokeet osoittivat, että rannerenkaat pienensivät kaulalaskimon poikkileikkausalaa kosmonauteilla 12–20 prosenttia. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka VTC:t (mukaan lukien rannerenkaat) vaikuttavat silmän fysiologisiin ominaisuuksiin. Avaruusjärjestöt ovat aktiivisesti mukana tutkimassa SANS-oireyhtymän alkamista ja etenemistä kansainvälisellä avaruusasemalla ja kentällä tehtyjen tutkimusten avulla. Kun otetaan huomioon lentomahdollisuuksien rajallinen määrä, lennonaikaisten kokeiden suorittamiseen liittyvät vaikeudet (astronauttien toimintarajoitteet, lennon aikana käytettävien biolääketieteellisten laitteiden rajalliset mahdollisuudet), painottomuuden vaikutuksia simuloivia maanpäällisiä kokeita käytetäänkin paremmin. ymmärtää fysiologisen sopeutumisen mekanismeja, suunnitella ja validoida vastatoimenpiteet. Mikrogravitaation simuloimiseen maan päällä käytetään erilaisia menetelmiä. Kaksi erillistä lähestymistapaa, -6° pää alaspäin laskettava sänkytuki (HDBR) ja kuiva upotus (DI) ovat kuitenkin tarjonneet mahdollisuuksia pitkäaikaiseen altistumiseen, joiden löydökset ovat lähinnä painottomuudessa havaittuja. Ne aiheuttavat muutoksia kehon koostumuksessa (mukaan lukien kehon nesteiden uudelleenjakautuminen), kardiovaskulaarisissa ja luustolihasten ominaisuuksissa, jotka muistuttavat mikrogravitaation vaikutuksia. Yhteinen fysiologinen nimittäjä on yhdistelmä kehon nesteiden siirtymistä päähän ja fyysisen aktiivisuuden vähenemistä. Toisin kuin vuodelepo, kuivaupotus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia kehon tukirakenteen puutteen fysiologisia vaikutuksia. Kuivaupotus tarkoittaa upottamista termoneutraaliin veteen, joka on peitetty erityisellä joustavalla, vapaasti kelluvalla vedenpitävällä kankaalla. Kohde, jota ympäröi kalvo ja "vapaasti suspendoitunut" vesimassaan, pysyy kuivana. Vaakasuoraan upotuksessa painevoimat jakautuvat lähes tasaisesti koko kehon pinnalle (vain pää ja niska eivät ole täysin veden tuettuja). Tiettyjen vyöhykkeiden mekaanisen tuen puuttuminen upotuksen aikana luo painottomuutta muistuttavan tilan, jota kutsutaan "tuettomiksi". Fysiologiset muutokset DI:ssä kehittyvät nopeammin ja ovat syvällisempiä kuin HDBR:ssä. Tämä edistyksellinen maapohjainen malli soveltuu erittäin hyvin vastatoimien testaamiseen mikropainovoiman aiheuttaman decondition ja fyysiseen passiivisuuteen liittyvien patologioiden varalta.
Tämän tutkimuksen on järjestänyt tässä yhteydessä Ranskan avaruusjärjestö (CNES) arvioidakseen kahdellakymmenellä terveellä vapaaehtoisella miespuolisella reiteen hihansuiden vaikutuksia 5 päivän kuivaupottamisen aiheuttaman eheytymisen ja erityisesti nesteen siirtymisen ja siihen liittyvien silmäsairauksien estämiseksi. . CNES on valinnut integroidun lähestymistavan avulla kymmenen tieteellistä protokollaa arvioimaan muutoksia eri fysiologisilla aloilla ja vastatoimenpiteen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia näiden muutosten ehkäisemiseksi ja/tai vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Medes-Imps
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve miespuolinen vapaaehtoinen (katso alla kuvaus valintakäynnillä tehdyistä lääketieteellisistä kokeista ja laboratorioanalyysistä),
- Ikä 20-45,
- Ei ylipainoa tai liiallista laihtumista, kun BMI (paino kg/pituus m2) on 20-26,
- Korkeus 158-185 cm,
- Ei henkilökohtaisia tai perhetietoja kroonisista tai akuuteista sairauksista tai psykologisista häiriöistä, jotka voisivat vaikuttaa fysiologisiin tietoihin ja/tai aiheuttaa riskin kokeen aikana,
Kuntotason arviointi:
- jos ikä < 35 vuotta: 35 ml/min/kg < VO2max < 60 ml/min/kg
- jos ikä > 35 vuotta: 30 ml/min/kg < VO2max < 60 ml/min/kg
- Kävelee 7000-8000 askelta/päivä,
- Aktiivinen ja vailla ortopedisia (etenkään ei nikamamurtumia, skolioosia tai välilevytyrä) tuki- ja sydän- ja verisuonisairauksia,
- Tupakoimattomat,
- Ei alkoholia, ei huumeriippuvuutta eikä lääketieteellistä hoitoa,
- Ei antibioottihoitoa 2 edellisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua,
- Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä,
- ovat allekirjoittaneet tietojen antamista koskevan suostumuksen,
- Ilmainen sitoutumisesta opiskelun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- - Aikaisempi ortostaattinen intoleranssi,
- Sydämen rytmihäiriöt,
- Krooniset selkäkivut,
- nikamamurtuma, skolioosi tai välilevytyrä,
- Glaukooma,
- HTA,
- Migreenin historia,
- Aiempi taukostyrä tai gastroesofageaalinen refluksi,
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaiskivet, diabetes,
- Päävamman historia,
- Aiemmat tiedot tromboflebiitistä, suvussa esiintynyt tromboosi tai positiivinen vaste tromboosiseulontamenettelyssä (antitrombiini III, S-proteiini, C-proteiini, tekijä V Leiden-mutaatio ja protrombiinigeenin mutaatio 20210),
- Yksilöt, joilla on perinnölliseen hemokromatoosiin liittyviä mutaatioita (HAMP, HFE, HFE2, SCL40A1 ja TRF2),
- Epänormaali tulos alaraajojen kaikudopplerista,
- Historia tai aktiivinen klaustrofobia,
- Kaikenlaisten geneettisten lihas- ja luusairauksien historia,
- Luun mineraalitiheys: T-pisteet ≤ -1,5 lonkassa,
- Osteosynteesimateriaali, metallisten implanttien läsnäolo tai mikä tahansa muu magneettikuvauksen vasta-aihe,
- Huono sietokyky verinäytteitä kohtaan,
- olet antanut verta (yli 8 ml/kg) enintään 8 viikon aikana ennen kokeen alkua,
- Antibioottihoito 2 edellisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua,
- Kasvissyöjä tai vegaani,
- Ruoka-aineallergian historia,
- Positiivinen reaktio johonkin seuraavista testeistä: HVA IgM (hepatiitti A), HBs-antigeeni (hepatiitti B), anti-HVC-vasta-aineet (hepatiitti C), anti-HIV1+2-vasta-aineet,
- Kohde, joka osallistuu jo kliiniseen tutkimukseen tai on sen poissulkemisjaksolla,
- Kieltäytyminen antamasta lupaa ottaa yhteyttä yleislääkäriinsä,
- vangitut henkilöt,
- Koehenkilö, joka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti ei vastaa vaatimuksia tutkimuksen aikana tai ei pysty yhteistyöhön kieliongelman tai huonon henkisen kehityksen vuoksi,
- Kohde, joka on saanut yli 4500 euroa 12 kuukauden sisällä tutkimuskohteena olemisesta.
- Aihe on holhouksen tai edunvalvojan alainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaupotuksen ohjausryhmä
5 päivää kuivaupotus
|
Koehenkilöt upotetaan kaulaan asti 5 päiväksi erityisesti suunniteltuun vesijohtovedellä täytettyyn kylpyyn.
|
|
Kokeellinen: Reiden hihansuut interventio
5 päivää kuivaupotusta reisihihansuilla
|
Koehenkilöt upotetaan kaulaan asti 5 päiväksi erityisesti suunniteltuun vesijohtovedellä täytettyyn kylpyyn.
Viiden päivän kuivakylpytyksen aikana koehenkilöt käyttävät reisihihansuja päivittäin 10 tunnin ajan päivän aikana (klo 8-18).
Reisihihansuut ovat kangasnauhoja, joissa on joustavaa kangasta.
On olemassa eri kokoja, jotka sopivat erilaisiin reisiin.
Jokaisessa mansetissa on viisi kiristysasentoa (1 - 5), ja ne kiristetään reisien yläkolmanneksesta noin 30 mmHg:n puristuspaineen luomiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutos, jota pidetään epäsuorana merkkinä kallonsisäisen paineen (ICP) arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) vaihtelut mitataan kaikukuvauksella.
|
Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon nesteosastoissa biosähköisellä impedanssianalyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viiden päivän kuivaupottamisen aikana
|
Solunulkoinen, solunsisäinen ja koko kehon vesi arvioidaan bioimpedanssilla
|
Lähtötilanteessa ja viiden päivän kuivaupottamisen aikana
|
|
Muutos näköhermosäikeiden paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
Näköhermosäikeiden paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT)
|
Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
|
Muutokset aivorakenteissa ja aivojen laskimoverenkierrossa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
Aivorakenteiden ja kallonsisäisen laskimojärjestelmän visualisointi suoritetaan magneettikuvauksella yhdistettynä gadoliniuminjektioon
|
Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
|
Muutos aivojen perfuusiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
Aivojen perfuusio arvioidaan HMPAO-sintigrafialla
|
Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
|
Silmänsisäisen paineen muutos.
Aikaikkuna: Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
Silmänsisäinen paine (IOP) mitataan applanaatiotonometrialla
|
Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
|
Muutos ortostaattisessa toleranssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
Ortostaattinen toleranssi arvioidaan alavartalon negatiivisen paineen testin (LBNP-testin) aikana.
|
Perustaso ja viiden päivän kuivaupotus
|
|
Muutos verenpaineen vuorokausirytmeissä
Aikaikkuna: Perustaso ja kuivaupotusjakson viiden päivän aikana
|
Jatkuva 24 tunnin verenpaineen mittaus suoritetaan SOMNOtouch™ NIBP-järjestelmällä, joka on suunniteltu jatkuvaan ambulatoriseen mittaukseen
|
Perustaso ja kuivaupotusjakson viiden päivän aikana
|
|
Nesteen siirtymisen mittaaminen pään alueelle ultraäänellä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä lyhytaikaisen vaikutuksen kvantifioimiseksi ja neljäs päivä kuivaupotuspäivänä nestesiirtymän pitkän aikavälin vaikutuksen kvantifioimiseksi
|
Ultraäänellä tutkitaan nestesiirtymän hemodynaamisia ja morfologisia seurauksia pääelimiin (kilpirauhanen, silmät), pään verisuoniin (kaulalaskimo, kaulavaltimo, reisiluun, keskiaivolaskimo).
|
Ensimmäinen päivä lyhytaikaisen vaikutuksen kvantifioimiseksi ja neljäs päivä kuivaupotuspäivänä nestesiirtymän pitkän aikavälin vaikutuksen kvantifioimiseksi
|
|
Koko kehon ja luustolihasten metabolisen joustavuuden muutos (eli kyky mukauttaa polttoaineen hapettumista polttoaineen saatavuuteen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivän kuivaupotus
|
Koko kehon aineenvaihdunnan joustavuutta mitataan hengitysosamäärän (RQ) muutoksilla paastotilasta aterian jälkeiseen tilaan, joka johtuu korkeahiilihydraattisen standardiaterian indusoinnista. Luuston lihaksen metabolinen joustavuus arvioidaan primäärisoluviljelmässä (solujen eristäminen vastuksen biopsioista lateralis lihas).
|
Perustaso ja 4 päivän kuivaupotus
|
|
Muutos atrofisten ja fenotyyppisten modifikaattorien ilmentymiskuviossa luurankolihaksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
Vastus Lateralis -neulabiopsiat tehdään ennen 5 päivän kuivaupotusta ja sen jälkeen.
Monien luustolihasten homeostaasin säätelyyn vaikuttavien proteiinien ilmentymismallia tutkitaan biokemiallisin tekniikoin. Supistumisproteomia tutkitaan analysoimalla myosiinin isoformien (raskas-MHC- ja kevyt-MLC-ketjut), säätelyproteiinien, ts. troponiini (TnI, TnC ja TnT) ja tropomyosiinin isoformit, tärkeimmät proteiinit, jotka liittyvät sarkoplasmisen retikulumin toimintaan, ts.
Ca-ATPaasi SERCA ja Ca-vuotokanava RyR (primaariset vasta-aineet yhtiöltä Sigma, Cell Signalling, Millipore).
|
Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
|
Muutos lihaksen transkriptioprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
Vastus Lateralis -neulabiopsiat tehdään ennen 5 päivän kuivaupotusta ja sen jälkeen.
Lihasgeenin ilmentyminen analysoidaan microarray-tekniikalla
|
Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
|
Lihasten supistumisominaisuuksien mittaaminen nyljetyillä kuiduilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
Vastus Lateralis -neulabiopsiat tehdään ennen 5 päivän kuivaupotusta ja sen jälkeen.
Nyljetyt kuidut valmistetaan käsittelemällä nylkemisliuoksessa.
Yksinkertaisten kuitujen maksimijännitys ja kalsiumaffiniteetti arvioidaan tensiometrian avulla.
|
Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
|
Rasvasolujen tunkeutumisen mittaus luustolihakseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
Vastus Lateralis -neulabiopsiat tehdään ennen 5 päivän kuivaupotusta ja sen jälkeen.
Rasvasolujen rakenteeseen ja toimintaan liittyvien markkerien (PPAR-γ, CEBP-α, CEBP-δ, lipoproteiinilipaasi, ACLP, adipsiini, leptiini, adiponektiini, FABP4, UCP1, IL6, IL15, CD36, GLUT4) ilmentyminen kvantifioidaan RT-qPCR ja Western blotting.
Lisäksi luurankolihasten CD34+CD15+CD56-spesifiset adipogeeniset progenitorit kvantifioidaan RT-qPCR:llä ja Western blottauksella.
|
Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
|
Muutos luun uudelleenmuotoilumerkkien tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
Luunmuodostusmarkkerien [luun spesifinen alkalinen fosfataasi (bAP), prokollageenin tyypin I N-terminaalinen propeptidi (P1NP), kokonaisosteokalsiini, karboksyloitumaton ja karboksyloitunut osteokalsiini] ja luun resorptiomarkkerien [C-terminaalinen ristisilloittuva tyypin I telopeptidi] pitoisuus kollageeni (CTx)] analysoidaan automaattisella kemiluminesenssi-immunomäärityksellä tai entsyymi-immunomäärityssarjoilla.
|
Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
|
Muutos nikamavälilevyn (IVD) koostumuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
Glykosaminoglykaanin (GAG) ja veden pitoisuus IVD:ssä mitataan MRI:llä spektroskopialla (MRS)
|
Perustaso ja 5 päivän kuivaupotus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
Shannonin monimuotoisuutta ja Simpsonin indeksejä käytetään mikrobien tasaisuuden ja rikkauden markkereina.
Tuoreet ulostenäytteet kerätään ja pakastetaan -80 °C:seen.
Bakteeri-DNA uutetaan ja monistetaan sitten reaaliaikaisella PCR:llä.
16S rRNA -geeniamplikoneja ja Illumina HiSeq -sekvensointia käytetään bakteerilajien monimuotoisuuden ja rakennevertailujen määrittämiseen.
PCR-monistukset sekvensoidaan ja monistetaan käyttämällä bioinformatiikan ja biostatistiikan menetelmiä, jotta jokaisesta näytteestä saadaan variaatioita eri fyla- ja bakteerialaperheille.
Jokaista yksilöä verrataan itseensä ja suoritetaan yksilöllinen suoliston mikrobiotan muutosten kinetiikka.
|
Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
|
Muutos raudan aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
Transferriinin saturaatiota käytetään parhaana raudan hyötyosuuden indikaattorina.
Verenkierrossa oleva hepsidiinitaso, joka osaltaan vähentää transferriinin saturaatiota, mitataan.
|
Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
|
Muutos visuaalisen ja vestibulaarisen tiedon panoksessa, jota käytetään suoritettaessa henkisiä muutoksia perspektiivitehtävän aikana.
Aikaikkuna: Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
Suoritetaan virtuaalitodellisuutta hyödyntävä perspektiivitehtävä, jossa tallennetaan samanaikaisesti silmien liikkeitä ja aivojen aineenvaihduntaa.
Kohteen vetäminen ja pudottaminen tallennetaan ja samalla fysiologiset parametrit (aivotoiminta ja katseen suunta ja kesto).
|
Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
|
Muutos oman kehon edustuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
Seuraavat ruumiinosat mitataan kunkin osallistujan vartalosta (kokonaispituus, pää vasempaan ja oikeaan olkapäähän, pää napaan, hartioiden leveys, käsivarren ylä- ja alapituus, käsivarren kokonaispituus, vartalon pituus, napa lantioon, lonkka leveys, säären ylä- ja alapituus, jalkojen kokonaispituus; raajan ja vartalon mittaukset suoritetaan vasemmalle ja oikealle).
Laskemme myös kolme suhdetta: vartalon pituus / lantion leveys, käsivarren pituus / hartioiden leveys ja jalkojen pituus / lantion leveys.
Kaikki mittojen kynnys syötetään ohjelmaan, joka piirtää kehon muodon. Tietokoneohjelma tuottaa sitten 10 % askelin 13 kehon muotoa, jotka eroavat 40 %:sta 160 %:iin alkuperäisen leveydestä.
Osallistujalle esitellään yhdeksän muotoa 13:sta järjestyksessä ohuimmasta leveimpään.
Kaikkia näitä mittoja ja suhdelukuja verrataan vastaavaan tosielämän mittaan (skaalauskertoimen mukaan).
|
Perustaso 5 päivän kuivaupottamisen aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Navasiolava NM, Custaud MA, Tomilovskaya ES, Larina IM, Mano T, Gauquelin-Koch G, Gharib C, Kozlovskaya IB. Long-term dry immersion: review and prospects. Eur J Appl Physiol. 2011 Jul;111(7):1235-60. doi: 10.1007/s00421-010-1750-x. Epub 2010 Dec 14.
- De Abreu S, Amirova L, Murphy R, Wallace R, Twomey L, Gauquelin-Koch G, Raverot V, Larcher F, Custaud MA, Navasiolava N. Multi-System Deconditioning in 3-Day Dry Immersion without Daily Raise. Front Physiol. 2017 Oct 13;8:799. doi: 10.3389/fphys.2017.00799. eCollection 2017.
- Kermorgant M, Leca F, Nasr N, Custaud MA, Geeraerts T, Czosnyka M, Arvanitis DN, Senard JM, Pavy-Le Traon A. Impacts of Simulated Weightlessness by Dry Immersion on Optic Nerve Sheath Diameter and Cerebral Autoregulation. Front Physiol. 2017 Oct 12;8:780. doi: 10.3389/fphys.2017.00780. eCollection 2017.
- Arbeille P, Herault S, Fomina G, Roumy J, Alferova I, Gharib C. Influences of thigh cuffs on the cardiovascular system during 7-day head-down bed rest. J Appl Physiol (1985). 1999 Dec;87(6):2168-76. doi: 10.1152/jappl.1999.87.6.2168.
- Balasubramanian S, Tepelus T, Stenger MB, Lee SMC, Laurie SS, Liu JHK, Feiveson AH, Sadda SR, Huang AS, Macias BR. Thigh Cuffs as a Countermeasure for Ocular Changes in Simulated Weightlessness. Ophthalmology. 2018 Mar;125(3):459-460. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.10.023. Epub 2017 Nov 16. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .