Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mankiety na udach zapobiegające utracie kondycji spowodowanej 5-dniowym zanurzeniem w suchym powietrzu (DI-Cuff)

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Centre National d'Etudes Spatiales

Wpływ mankietów udowych na zapobieganie utracie kondycji wywołanej 5-dniowym zanurzeniem na sucho, używany jako model naziemny do badania skutków stanu nieważkości

Celem badania jest zbadanie, czy mankiety udowe pomagają zapobiegać i/lub zmniejszać utratę kondycji wywołaną przez 5 dni suchego zanurzenia, a w szczególności przemieszczanie się płynów i związane z nimi zaburzenia okulistyczne. Podczas randomizowanego 5-dniowego badania polegającego na zanurzeniu na sucho u 20 zdrowych dorosłych mężczyzn zostaną podjęte dwa następujące cele:

  • Dziesięć protokołów naukowych oceni zmiany w układzie mózgowym, ocznym, sercowo-naczyniowym, metabolicznym, poznawczym, mięśniowym i kostnym.
  • W wyżej wymienionych systemach zbadane zostaną również potencjalne korzystne efekty protokołu przeciwdziałania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Loty kosmiczne pokazały możliwości i ograniczenia adaptacji człowieka do przestrzeni kosmicznej. Wyniki ostatnich 50 lat wykazały, że środowisko kosmiczne, aw szczególności mikrograwitacja, powodują zmiany, które mogą wpływać na wydajność astronautów. Te zmiany fizjologiczne są teraz lepiej znane: przedłużona ekspozycja na stan nieważkości może prowadzić do znacznej utraty kości, masy mięśniowej, siły, osłabienia układu sercowo-naczyniowego i czuciowo-ruchowego, zmian immunologicznych, hormonalnych i metabolicznych. Niemniej jednak nowsze misje ujawniły nowy zestaw adaptacji fizjologicznych i konsekwencji lotów kosmicznych. Rzeczywiście, astronauci narażeni na długotrwały stan nieważkości doświadczają przesunięć nadwzrocznych i zmian strukturalnych w oku (np. fałdów naczyniówkowych i obrzęku tarczy nerwu wzrokowego). Ten stan został zdefiniowany przez NASA jako zespół nerwowo-oczny związany z lotami kosmicznymi (SANS). Niektóre z tych zmian widzenia pozostają nierozwiązane przez lata po locie. Zjawisko to najprawdopodobniej istniało od początku lotów kosmicznych człowieka, ale dopiero niedawno zostało uznane za główną konsekwencję przystosowania się do mikrograwitacji. Uważa się, że zmiany w widzeniu i strukturze oka są wynikiem długotrwałego narażenia na przesunięcia płynu w kierunku głowy wywołane lotami kosmicznymi i podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Utrata gradientu ciśnienia hydrostatycznego podczas lotu kosmicznego prowadzi do redystrybucji płynów ustrojowych w kierunku głowy. Aby przygotować się do przyszłych misji załogowych poza niską orbitę okołoziemską, należy zbadać mechanizmy leżące u podstaw zespołu SANS i konieczne są środki zaradcze mające na celu odwrócenie lub zapobieganie SANS. Mankiety zwężające żyły udowe (VTC) stanowią jeden z możliwych środków zaradczych w celu złagodzenia przesunięcia płynu w kierunku głowy. Rosyjska Agencja Kosmiczna używa VTC (bransoletek) do sekwestracji płynów w kończynach dolnych i łagodzenia subiektywnego odczucia przekrwienia głowy podczas lotów kosmicznych. Co więcej, eksperymenty na 6-miesięcznych misjach Mir wykazały, że bransoletki zmniejszają pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej u kosmonautów o 12% do 20%. Jednak nie wiadomo, w jaki sposób VTC (w tym bransoletki) wpływają na cechy fizjologiczne oka. Agencje kosmiczne są aktywnie zaangażowane w badanie inicjacji i postępu zespołu SANS poprzez badania na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej i na ziemi. Rzeczywiście, biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę możliwości lotu, trudności związane z przeprowadzaniem eksperymentów w locie (ograniczenia operacyjne dla astronautów, ograniczone możliwości pokładowych urządzeń biomedycznych), naziemne eksperymenty symulujące efekty stanu nieważkości są wykorzystywane do lepszego zrozumieć mechanizmy adaptacji fizjologicznej, zaprojektować i zweryfikować środki zaradcze. Do symulacji mikrograwitacji na Ziemi stosuje się różne metody. Jednak dwa oddzielne podejścia, leżenie głową w dół -6° (HDBR) i zanurzenie na sucho (DI), umożliwiły długoterminowe narażenie z wynikami zbliżonymi do tych obserwowanych w stanie nieważkości. Powodują zmiany w składzie ciała (w tym redystrybucję płynów ustrojowych), cechy układu sercowo-naczyniowego i mięśni szkieletowych, które przypominają efekty mikrograwitacji. Wspólnym fizjologicznym mianownikiem jest połączenie przesunięcia płynów ustrojowych do głowy i zmniejszonej aktywności fizycznej. W przeciwieństwie do leżenia w łóżku, suche zanurzenie daje wyjątkową okazję do zbadania fizjologicznych skutków braku podpory ciała. Suche zanurzenie oznacza zanurzenie w wodzie termoneutralnej pokrytej specjalną elastyczną, swobodną, ​​wodoodporną tkaniną. Obiekt otoczony filmem i „swobodnie zawieszony” w masie wody pozostaje suchy. Podczas zanurzenia poziomego siły nacisku rozkładają się prawie równomiernie na całej powierzchni ciała (jedynie głowa i szyja nie są całkowicie podparte wodą). Brak mechanicznego podparcia określonych stref podczas zanurzenia tworzy stan zbliżony do stanu nieważkości, który nazywa się „bezpodporą”. Fizjologiczne zmiany w DI rozwijają się szybciej i są głębsze niż w HDBR. Ten zaawansowany model naziemny doskonale nadaje się do testowania środków zaradczych dla dekondycjonowania wywołanego mikrograwitacją i patologii związanych z brakiem aktywności fizycznej.

Niniejsze badanie zostało zorganizowane w tym kontekście przez francuską agencję kosmiczną (CNES) w celu oceny na dwudziestu zdrowych ochotnikach płci męskiej wpływu mankietów udowych na zapobieganie utracie kondycji wywołanej przez 5 dni suchego zanurzenia, a w szczególności przemieszczaniu się płynów i związanym z tym zaburzeniom okulistycznym . Korzystając ze zintegrowanego podejścia, CNES wybrało dziesięć protokołów naukowych do oceny zmian w różnych dziedzinach fizjologicznych i potencjalnych korzystnych skutków środków zaradczych w celu zapobiegania i/lub ograniczania tych zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31400
        • Medes-Imps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik płci męskiej (patrz poniżej opis badań lekarskich i analiz laboratoryjnych przeprowadzonych podczas wizyty selekcyjnej),
  • wiek od 20 do 45 lat,
  • Brak nadwagi i nadmiernej szczupłości, BMI (waga Kg/wzrost m2) między 20 a 26,
  • Wzrost od 158 do 185 cm,
  • Brak historii osobistej lub rodzinnej przewlekłych lub ostrych chorób lub zaburzeń psychicznych, które mogłyby wpłynąć na dane fizjologiczne i/lub stworzyć ryzyko dla uczestnika podczas eksperymentu,
  • Ocena poziomu sprawności:

    • jeśli wiek < 35 lat: 35 ml/min/kg < VO2max < 60 ml/min/kg
    • jeśli wiek > 35 lat: 30 ml/min/kg < VO2max < 60 ml/min/kg
  • Chodzenie między 7000 a 8000 kroków dziennie,
  • Aktywny i wolny od jakichkolwiek schorzeń ortopedycznych (w szczególności bez złamań kręgów, skolioz, dyskopatii) narządu ruchu i układu krążenia,
  • dla niepalących,
  • Bez alkoholu, bez uzależnienia od narkotyków i bez leczenia,
  • brak antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • Objęty systemem ubezpieczeń społecznych,
  • podpisali zgodę informacyjną,
  • Wolny od jakichkolwiek zobowiązań podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • - Historia nietolerancji ortostatycznej,
  • Zaburzenia rytmu serca,
  • Przewlekłe bóle pleców,
  • Złamanie kręgów, skolioza lub przepuklina dysku,
  • Jaskra,
  • HTA,
  • Historia migreny,
  • Historia przepukliny rozworu przełykowego lub refluksu żołądkowo-przełykowego,
  • Historia dysfunkcji tarczycy, kamieni nerkowych, cukrzycy,
  • Historia urazów głowy,
  • historia zakrzepowego zapalenia żył, wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy lub dodatnia odpowiedź na badanie przesiewowe w kierunku zakrzepicy (antytrombina III, białko S, białko C, mutacja czynnika V Leiden i mutacja 20210 genu protrombiny),
  • Osoby wykazujące mutacje związane z dziedziczną hemochromatozą (HAMP, HFE, HFE2, SCL40A1 i TRF2),
  • Nieprawidłowy wynik badania echo-doppler kończyn dolnych,
  • Historia lub aktywna klaustrofobia,
  • Historia genetycznych chorób mięśni i kości wszelkiego rodzaju,
  • Gęstość mineralna kości: T-score ≤ -1,5 na biodrze,
  • Materiał do osteosyntezy, obecność metalowych implantów lub inne przeciwwskazania do MRI,
  • Słaba tolerancja pobierania krwi,
  • Po oddaniu krwi (więcej niż 8 ml/kg) w okresie do 8 tygodni przed rozpoczęciem doświadczenia,
  • Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • wegetariańskie lub wegańskie,
  • Historia alergii pokarmowej,
  • Dodatnia reakcja na którykolwiek z poniższych testów: HVA IgM (zapalenie wątroby typu A), antygen HBs (zapalenie wątroby typu B), przeciwciała anty-HVC (zapalenie wątroby typu C), przeciwciała anty-HIV1+2,
  • Podmiot już uczestniczący lub będący w okresie wykluczenia z badania klinicznego,
  • Odmowa wyrażenia zgody na kontakt z lekarzem rodzinnym,
  • Osoby uwięzione,
  • Uczestnik, który w ocenie badacza prawdopodobnie nie będzie stosował się do zaleceń podczas badania lub nie będzie mógł współpracować z powodu problemu językowego lub słabego rozwoju umysłowego,
  • Osoba, która otrzymała ponad 4500 euro w ciągu 12 miesięcy jako osoba badana.
  • Podmiot pod kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna zanurzenia na sucho
5 dni suchego zanurzenia
Badani są zanurzeni po szyję na 5 dni w specjalnie zaprojektowanej wannie wypełnionej wodą z kranu.
Eksperymentalny: Interwencja mankietów udowych
5 dni zanurzenia na sucho z mankietami udowymi
Badani są zanurzeni po szyję na 5 dni w specjalnie zaprojektowanej wannie wypełnionej wodą z kranu. Podczas 5 dni suchego zanurzenia badani będą codziennie nosić mankiety udowe przez 10 godzin w ciągu dnia (od 8:00 do 18:00). Mankiety ud to paski materiału z wstawkami z elastycznej tkaniny. Istnieją różne rozmiary, aby dostosować się do różnych ud. Każdy mankiet ma pięć pozycji zaciskania (od 1 do 5) i zostaną one zaciśnięte w górnej jednej trzeciej części ud, aby wytworzyć ciśnienie okluzyjne około 30 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) uznawana za pośredni marker oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) będą mierzone za pomocą echografii.
Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przedziałów płynów ustrojowych za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas pięciu dni zanurzenia na sucho
Pozakomórkowa, wewnątrzkomórkowa i całkowita woda w organizmie zostanie oszacowana na podstawie bioimpedancji
Linia bazowa i podczas pięciu dni zanurzenia na sucho
Zmiana grubości włókien nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Grubość włókien nerwu wzrokowego zostanie zmierzona za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT)
Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Zmiany w strukturach mózgu i krążeniu żylnym mózgu przez MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Wizualizacja struktur mózgowych i układu żylnego wewnątrzczaszkowego zostanie wykonana za pomocą rezonansu magnetycznego połączonego z iniekcją gadolinu
Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Zmiana perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Perfuzja mózgowa zostanie oceniona za pomocą scyntygrafii HMPAO
Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) będzie mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej
Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Zmiana tolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Tolerancja ortostatyczna zostanie oceniona podczas testu ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała (test LBNP)
Linia bazowa i pięć dni zanurzenia na sucho
Zmiana rytmu okołodobowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas pięciu dni okresu zanurzenia na sucho
Ciągły 24-godzinny zapis ciśnienia krwi będzie prowadzony przez system SOMNOtouch™ NIBP przeznaczony do ambulatoryjnych pomiarów ciągłych
Linia bazowa i podczas pięciu dni okresu zanurzenia na sucho
Pomiar przesunięcia płynu w kierunku głowy za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Pierwszy dzień do ilościowego określenia efektu krótkoterminowego i czwarty dzień zanurzenia na sucho w celu ilościowego określenia długoterminowego efektu przesunięcia płynu
Hemodynamiczne i morfologiczne konsekwencje przesunięcia płynu na narządy głowy (tarczyca, oczy), naczynia krwionośne głowy (żyła szyjna, tętnica szyjna, żyła udowa, żyła środkowa mózgu) zostaną zbadane za pomocą ultradźwięków
Pierwszy dzień do ilościowego określenia efektu krótkoterminowego i czwarty dzień zanurzenia na sucho w celu ilościowego określenia długoterminowego efektu przesunięcia płynu
Zmiana elastyczności metabolicznej całego ciała i mięśni szkieletowych (tj. zdolności do dostosowania utleniania paliwa do dostępności paliwa)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 dni zanurzenia na sucho
Elastyczność metaboliczna całego ciała będzie mierzona poprzez zmiany współczynnika oddechowego (RQ) od stanu na czczo do stanu poposiłkowego wywołane standardowym posiłkiem o wysokiej zawartości węglowodanów. Elastyczność metaboliczna mięśni szkieletowych zostanie oceniona w pierwotnej hodowli komórkowej (izolacja komórek z biopsji mięśnia obszernego mięsień boczny).
Linia bazowa i 4 dni zanurzenia na sucho
Zmiana wzoru ekspresji modyfikatorów zanikowych i fenotypowych w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Biopsje igłowe Vastus Lateralis zostaną wykonane przed i na koniec 5 dni zanurzenia na sucho. Wzorzec ekspresji wielu białek zaangażowanych w regulację homeostazy mięśni szkieletowych będzie badany z wykorzystaniem technik biochemicznych. Proteom kurczliwy będzie badany poprzez analizę ekspresji fenotypowej izoform miozyny (łańcuchów ciężkich MHC i lekkich MLC), białek regulatorowych tj. izoformy troponiny (TnI, TnC i TnT) i tropomiozyny, głównych białek biorących udział w funkcji retikulum sarkoplazmatycznego, tj. Ca-ATPaza SERCA i kanał wycieku Ca RyR (przeciwciała pierwotne firmy Sigma, Cell Signalling, Millipore).
Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Zmiana profilu transkryptomu mięśniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Biopsje igłowe Vastus Lateralis zostaną wykonane przed i na koniec 5 dni zanurzenia na sucho. Ekspresja genów mięśniowych zostanie przeanalizowana za pomocą technologii mikromacierzy
Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Pomiar właściwości kurczliwych mięśni za pomocą włókien bez skórki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Biopsje igłowe Vastus Lateralis zostaną wykonane przed i na koniec 5 dni zanurzenia na sucho. Włókna skórowane będą przygotowywane przez obróbkę w roztworze do skórowania. Maksymalne napięcie i powinowactwo do wapnia włókien jednoskórnych zostanie ocenione za pomocą tensjometrii.
Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Pomiar inwazji komórek tłuszczowych do mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Biopsje igłowe Vastus Lateralis zostaną wykonane przed i na koniec 5 dni zanurzenia na sucho. Ekspresja markerów związanych ze strukturą i funkcją adipocytów (PPAR-γ, CEBP-α, CEBP-δ, lipaza lipoproteinowa, ACLP, adypsyna, leptyna, adiponektyna, FABP4, UCP1, IL6, IL15, CD36, GLUT4) zostanie oznaczona ilościowo poprzez RT-qPCR i western blot. Dodatkowo, adipogenne prekursory mięśni szkieletowych specyficzne dla CD34+CD15+CD56 zostaną określone ilościowo za pomocą RT-qPCR i western blotting.
Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Zmiana równowagi markerów przebudowy kości
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Stężenie markerów tworzenia kości [specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (bAP), N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP), całkowita osteokalcyna, niekarboksylowana i karboksylowana osteokalcyna] oraz markerów resorpcji kości [C-końcowy usieciowany telopeptyd typu I kolagen (CTx)] będzie analizowany za pomocą zautomatyzowanego testu immunologicznego z chemiluminescencją lub za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych.
Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Zmiana składu krążka międzykręgowego (IVD).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho
Stężenie glikozaminoglikanu (GAG) i wody w IVD zostanie zmierzone za pomocą MRI ze spektroskopią (MRS)
Linia bazowa i 5 dni zanurzenia na sucho

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Różnorodność Shannona i indeksy Simpsona zostaną użyte jako markery odpowiednio równomierności i bogactwa drobnoustrojów. Świeże próbki kału zostaną pobrane i zamrożone w temperaturze -80°C. Bakteryjne DNA zostanie wyekstrahowane, a następnie zamplifikowane metodą PCR w czasie rzeczywistym. Amplikony genu 16S rRNA i sekwencjonowanie Illumina HiSeq zostaną wykorzystane do określenia różnorodności i porównań struktur gatunków bakterii. Amplifikacje PCR będą sekwencjonowane i amplifikowane przy użyciu metod bioinformatycznych i biostatystycznych w celu uzyskania odmian dla różnych typów i podrodzin bakterii w każdej próbce. Każdy osobnik zostanie porównany do siebie i przeprowadzona zostanie indywidualna kinetyka zmian mikroflory jelitowej.
Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Zmiana metabolizmu żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Wysycenie transferyny zostanie wykorzystane jako najlepszy wskaźnik biodostępności żelaza. Zmierzony zostanie również poziom krążącej hepcydyny przyczyniający się do zmniejszenia wysycenia transferyny.
Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Zmiana udziału informacji wzrokowych i przedsionkowych wykorzystywanych podczas wykonywania transformacji umysłowych podczas zadania polegającego na przyjmowaniu perspektywy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Zadanie uwzględniające perspektywę z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej zostanie wykonane z równoczesnym rejestrowaniem ruchów gałek ocznych i metabolizmu mózgowego. Podczas przeciągania i upuszczania obiektu rejestrowane będą parametry fizjologiczne (aktywność mózgu oraz kierunek i czas patrzenia).
Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Zmiana reprezentacji własnego ciała.
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho
Następujące części ciała będą mierzone na prawdziwym ciele każdego uczestnika (całkowity wzrost, od głowy do lewego i prawego ramienia, od głowy do pępka, szerokość ramion, długość ramienia i ramienia, całkowita długość ramienia, długość tułowia, od pępka do biodra, biodra szerokość, długość górnej i dolnej części nogi, całkowita długość nogi; pomiary kończyn i tułowia są wykonywane po lewej i prawej stronie). Obliczymy również trzy proporcje: długość tułowia/szerokość bioder, długość ramienia/szerokość ramion i długość nóg/szerokość bioder. Wszystkie wymiary muszą zostać wprowadzone do programu, który rysuje kształt ciała. Program komputerowy wytworzy następnie 13 kształtów ciała, które różnią się od 40% do 160% szerokości oryginału, w krokach co 10%. Uczestnikowi prezentowany jest wybór 9 kształtów z 13, uszeregowanych od najcieńszego do najszerszego. Wszystkie te miary i współczynniki zostaną porównane z odpowiednimi miarami rzeczywistymi (zgodnie ze współczynnikiem skalowania).
Linia bazowa, podczas i po 5 dniach zanurzenia na sucho

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj