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Oberschenkelmanschetten, um die Dekonditionierung zu verhindern, die durch 5 Tage trockenes Eintauchen verursacht wird (DI-Cuff)

20. August 2019 aktualisiert von: Centre National d'Etudes Spatiales

Auswirkungen von Oberschenkelmanschetten zur Verhinderung der Dekonditionierung, die durch 5 Tage trockenes Eintauchen verursacht wird, verwendet als bodengestütztes Modell zur Untersuchung der Auswirkungen der Schwerelosigkeit

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Oberschenkelmanschetten dazu beitragen, die durch 5 Tage Trockenimmersion induzierte Dekonditionierung und insbesondere die Flüssigkeitsverschiebung und die damit verbundenen ophthalmologischen Störungen zu verhindern und/oder zu reduzieren. Während einer randomisierten 5-tägigen Trockenimmersionsstudie an 20 gesunden männlichen Erwachsenen werden die beiden folgenden Ziele verfolgt:

  • Zehn wissenschaftliche Protokolle werden die Veränderungen im zerebralen, okularen, kardiovaskulären, Stoffwechsel-, kognitiven, Muskel- und Knochensystem bewerten.
  • In den oben erwähnten Systemen werden auch die möglichen vorteilhaften Wirkungen des Gegenmaßnahmenprotokolls untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Raumflüge haben die Möglichkeiten und Grenzen der menschlichen Anpassung an den Weltraum aufgezeigt. Die Ergebnisse der letzten 50 Jahre zeigten, dass die Weltraumumgebung und insbesondere die Mikrogravitation Veränderungen verursachen, die die Leistung von Astronauten beeinträchtigen können. Diese physiologischen Veränderungen sind heute besser bekannt: Längerer Aufenthalt in einer Umgebung der Schwerelosigkeit kann zu einem erheblichen Verlust an Knochenmasse, Muskelmasse, Kraft, kardiovaskulärer und sensomotorischer Dekonditionierung sowie Veränderungen des Immunsystems, des Hormonhaushalts und des Stoffwechsels führen. Dennoch haben neuere Missionen eine Reihe neuer physiologischer Anpassungen und Folgen der Raumfahrt offenbart. Tatsächlich erfahren Astronauten, die längerer Schwerelosigkeit ausgesetzt sind, hyperopische Verschiebungen und strukturelle Veränderungen im Auge (z. B. Aderhautfalten und Ödeme der Sehnervenscheibe). Dieser Zustand wurde von der NASA als Spaceflight-Associated Neuro-ocular Syndrome (SANS) definiert. Einige dieser Sehstörungen bleiben jahrelang nach dem Flug ungelöst. Dieses Phänomen existiert höchstwahrscheinlich seit Beginn der bemannten Raumfahrt, wird aber erst seit kurzem als eine wichtige Folge der Anpassung an die Mikrogravitation erkannt. Es wird angenommen, dass Veränderungen des Sehvermögens und der Augenstruktur das Ergebnis einer längeren Exposition gegenüber raumfluginduzierten Flüssigkeitsverschiebungen und erhöhtem Hirndruck sind. Der Verlust des hydrostatischen Druckgradienten während des Weltraumflugs führt zu dieser Umverteilung von Körperflüssigkeiten zum Kopf hin. Zur Vorbereitung zukünftiger bemannter Missionen jenseits des erdnahen Orbits müssen die dem SANS-Syndrom zugrunde liegenden Mechanismen untersucht und Gegenmaßnahmen zur Umkehrung oder Verhinderung von SANS benötigt werden. Venokonstriktive Oberschenkelmanschetten (VTCs) stellen eine mögliche Gegenmaßnahme dar, um eine kopfwärts gerichtete Flüssigkeitsverschiebung zu mildern. Die russische Weltraumbehörde verwendet VTCs (Armbänder), um Flüssigkeit in den unteren Gliedmaßen zu binden und das subjektive Gefühl einer Kopfverstopfung während eines Weltraumflugs zu lindern. Darüber hinaus zeigten Experimente bei 6-monatigen Mir-Missionen, dass Armbänder die Querschnittsfläche der Jugularvene bei Kosmonauten um 12 % bis 20 % reduzierten. Es ist jedoch nicht bekannt, wie VTCs (einschließlich Armbänder) die physiologischen Merkmale des Auges beeinflussen. Die Raumfahrtagenturen sind aktiv an der Untersuchung der Entstehung und des Fortschreitens des SANS-Syndroms durch Studien auf der Internationalen Raumstation und am Boden beteiligt. In Anbetracht der begrenzten Anzahl von Flugmöglichkeiten, der Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Durchführung von Experimenten während des Fluges (Betriebseinschränkungen für Astronauten, begrenzte Fähigkeiten von biomedizinischen Geräten während des Fluges) werden bodengestützte Experimente, die die Auswirkungen der Schwerelosigkeit simulieren, besser genutzt die Mechanismen der physiologischen Anpassung verstehen, Gegenmaßnahmen entwerfen und validieren. Um die Mikrogravitation auf der Erde zu simulieren, kommen verschiedene Methoden zum Einsatz. Zwei getrennte Ansätze, -6° Kopf-unten-Bettruhe (HDBR) und trockene Immersion (DI), haben jedoch Möglichkeiten für Langzeitexpositionen geschaffen, deren Ergebnisse denen im schwerelosen Zustand am nächsten kommen. Sie erzeugen Veränderungen in der Körperzusammensetzung (einschließlich der Umverteilung von Körperflüssigkeiten), Herz-Kreislauf- und Skelettmuskeleigenschaften, die den Auswirkungen der Mikrogravitation ähneln. Der gemeinsame physiologische Nenner ist die Kombination aus einer kopfwärts gerichteten Verschiebung von Körperflüssigkeiten und reduzierter körperlicher Aktivität. Im Gegensatz zur Bettruhe bietet das Trockentauchen eine einzigartige Gelegenheit, die physiologischen Auswirkungen des Fehlens einer Stützstruktur für den Körper zu untersuchen. Trockenes Eintauchen bedeutet das Eintauchen in das thermoneutrale Wasser, das mit einem speziellen elastischen, frei schwimmenden, wasserdichten Stoff bedeckt ist. Das von Folie umgebene und in der Wassermasse "frei schwebende" Motiv bleibt trocken. Beim horizontalen Eintauchen verteilen sich die Druckkräfte nahezu gleichmäßig über die gesamte Körperoberfläche (nur Kopf und Hals werden nicht vollständig vom Wasser gestützt). Das Fehlen einer mechanischen Unterstützung bestimmter Zonen während des Eintauchens erzeugt einen der Schwerelosigkeit ähnlichen Zustand, der als "Supportlessness" bezeichnet wird. Physiologische Veränderungen unter DI entwickeln sich schneller und sind tiefgreifender als unter HDBR. Dieses fortschrittliche bodengestützte Modell eignet sich hervorragend zum Testen von Gegenmaßnahmen für durch Mikrogravitation verursachte Dekonditionierung und durch körperliche Inaktivität bedingte Pathologien.

Die vorliegende Studie wird in diesem Zusammenhang von der französischen Weltraumbehörde (CNES) organisiert, um an zwanzig gesunden männlichen Freiwilligen die Auswirkungen von Oberschenkelmanschetten zu bewerten, um die durch 5 Tage trockenes Eintauchen verursachte Dekonditionierung und insbesondere die Flüssigkeitsverschiebung und die damit verbundenen ophthalmologischen Störungen zu verhindern . Unter Verwendung eines integrierten Ansatzes hat das CNES zehn wissenschaftliche Protokolle ausgewählt, um die Veränderungen in den verschiedenen physiologischen Bereichen und die potenziellen positiven Auswirkungen der Gegenmaßnahme zur Verhinderung und/oder Reduzierung dieser Veränderungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • Medes-Imps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder männlicher Freiwilliger (siehe unten die Beschreibung der medizinischen Tests und Laboranalysen, die beim Auswahlbesuch durchgeführt wurden),
  • Alter 20 bis 45,
  • Kein Übergewicht oder übermäßige Dünnheit mit einem BMI (Gewicht Kg/Größe m2) zwischen 20 und 26,
  • Körpergröße zwischen 158 und 185 cm,
  • Keine persönlichen oder familiären Aufzeichnungen über chronische oder akute Krankheiten oder psychische Störungen, die die physiologischen Daten beeinflussen und/oder ein Risiko für den Probanden während des Experiments darstellen könnten,
  • Beurteilung des Fitnesslevels:

    • bei Alter < 35 Jahre: 35 ml/min/kg < VO2max < 60 ml/min/kg
    • wenn Alter > 35 Jahre: 30 ml/min/kg < VO2max < 60 ml/min/kg
  • Gehen zwischen 7000 - 8000 Schritte/Tag,
  • Aktiv und frei von orthopädischen (insbesondere kein Wirbelbruch, Skoliose oder Bandscheibenvorfall) Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Herz-Kreislauf-Systems,
  • Nichtraucher,
  • Kein Alkohol, keine Drogenabhängigkeit und keine medizinische Behandlung,
  • keine Antibiotikabehandlung in den 2 vorangegangenen Monaten vor Studienbeginn,
  • Abgedeckt durch ein Sozialversicherungssystem,
  • die Informationseinwilligung unterschrieben haben,
  • Frei von jeglichen Verpflichtungen während des Studiums.

Ausschlusskriterien:

  • - Vorgeschichte von orthostatischer Intoleranz,
  • Herzrhythmusstörungen,
  • Chronische Rückenschmerzen,
  • Wirbelbruch, Skoliose oder Bandscheibenvorfall,
  • Glaukom,
  • HTA,
  • Geschichte der Migräne,
  • Vorgeschichte von Hiatushernie oder gastroösophagealem Reflux,
  • Geschichte der Schilddrüsenfunktionsstörung, Nierensteine, Diabetes,
  • Geschichte des Kopftraumas,
  • Frühere Aufzeichnungen über Thrombophlebitis, Thrombose in der Familienanamnese oder positives Ansprechen im Thrombose-Screening-Verfahren (Antithrombin III, S-Protein, C-Protein, Faktor-V-Leiden-Mutation und die Mutation 20210 des Prothrombin-Gens),
  • Personen mit Mutationen, die an erblicher Hämochromatose beteiligt sind (HAMP, HFE, HFE2, SCL40A1 und TRF2),
  • Abnormales Ergebnis für Echo-Doppler der unteren Extremitäten,
  • Geschichte oder aktive Klaustrophobie,
  • Geschichte von genetischen Muskel- und Knochenerkrankungen jeglicher Art,
  • Knochenmineraldichte: T-Score ≤ -1,5 an der Hüfte,
  • Osteosynthesematerial, Vorhandensein metallischer Implantate oder andere Kontraindikationen für MRT,
  • Schlechte Verträglichkeit der Blutentnahme,
  • Blutspenden (mehr als 8 ml/kg) in einem Zeitraum von 8 Wochen oder weniger vor Versuchsbeginn,
  • Antibiotikabehandlung in den 2 vorangegangenen Monaten vor Studienbeginn,
  • Vegetarisch oder vegan,
  • Geschichte der Nahrungsmittelallergie,
  • Positive Reaktion auf einen der folgenden Tests: HVA IgM (Hepatitis A), HBs-Antigen (Hepatitis B), Anti-HVC-Antikörper (Hepatitis C), Anti-HIV1+2-Antikörper,
  • Proband, der bereits an einer klinischen Studie teilnimmt oder sich im Ausschlusszeitraum befindet,
  • Verweigerung der Erlaubnis, seinen Hausarzt zu kontaktieren,
  • Inhaftierte Personen,
  • Subjekt, das nach Einschätzung des Prüfarztes während der Studie wahrscheinlich nicht konform ist oder aufgrund eines Sprachproblems oder einer schlechten geistigen Entwicklung nicht kooperieren kann,
  • Proband, der innerhalb von 12 Monaten mehr als 4500 Euro als Forschungsproband erhalten hat.
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenimmersions-Kontrollgruppe
5 Tage Trockentauchen
Die Probanden werden 5 Tage lang bis zum Hals in ein speziell entwickeltes, mit Leitungswasser gefülltes Bad getaucht.
Experimental: Oberschenkelmanschetten-Eingriff
5 Tage Trockentauchen mit Oberschenkelmanschetten
Die Probanden werden 5 Tage lang bis zum Hals in ein speziell entwickeltes, mit Leitungswasser gefülltes Bad getaucht. Während der 5 Tage des Trockentauchens tragen die Probanden die Oberschenkelmanschetten täglich für 10 Stunden tagsüber (8.00 bis 18.00 Uhr). Oberschenkelbündchen sind Stoffstreifen mit Einsätzen aus elastischem Stoff. Es gibt verschiedene Größen, um sich an verschiedene Oberschenkel anzupassen. Jede Manschette hat fünf Festziehpositionen (von 1 bis 5) und sie werden am oberen Drittel der Oberschenkel festgezogen, um einen Okklusionsdruck von etwa 30 mmHg zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD), die als indirekter Marker für die Schätzung des intrakraniellen Drucks (ICP) angesehen wird
Zeitfenster: Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Die Variationen des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) werden durch Echographie gemessen.
Baseline und fünf Tage Trockenimmersion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperflüssigkeitskompartimente durch bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline und während fünf Tagen Trockenimmersion
Extrazelluläres, intrazelluläres und Gesamtkörperwasser werden durch Bioimpedanz geschätzt
Baseline und während fünf Tagen Trockenimmersion
Veränderung der Dicke der Sehnervenfasern
Zeitfenster: Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Dicke der Sehnervenfasern wird durch optische Kohärenztomographie (OCT) gemessen
Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Veränderung der zerebralen Strukturen und der venösen Zirkulation des Gehirns durch MRT
Zeitfenster: Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Die Visualisierung der zerebralen Strukturen und des intrakraniellen Venensystems wird durch MRT in Verbindung mit der Injektion von Gadolinium durchgeführt
Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Veränderung der zerebralen Durchblutung
Zeitfenster: Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Die zerebrale Durchblutung wird durch HMPAO-Szintigraphie beurteilt
Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Veränderung des Augeninnendrucks.
Zeitfenster: Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Der Augeninnendruck (IOD) wird durch Applanationstonometrie gemessen
Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Änderung der orthostatischen Toleranz
Zeitfenster: Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Die orthostatische Toleranz wird während eines Unterkörper-Unterdrucktests (LBNP-Test) bewertet.
Baseline und fünf Tage Trockenimmersion
Veränderung des zirkadianen Rhythmus des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und während der fünf Tage der Trockentauchperiode
Die kontinuierliche 24-Stunden-Aufzeichnung des Blutdrucks wird durch das SOMNOtouch™ NIBP-System durchgeführt, das für ambulante kontinuierliche Messungen entwickelt wurde
Grundlinie und während der fünf Tage der Trockentauchperiode
Messung der Flüssigkeitsverschiebung in Richtung des Kopfbereichs durch Ultraschall
Zeitfenster: Der erste Tag zur Quantifizierung des Kurzzeiteffekts und der vierte Tag des Trockentauchens zur Quantifizierung des Langzeiteffekts der Flüssigkeitsverschiebung
Die hämodynamischen und morphologischen Folgen der Flüssigkeitsverschiebung auf die Kopforgane (Schilddrüse, Augen), Kopfblutgefäße (Vena jugularis, Karotis, Femur, mittlere Hirnvene) werden sonographisch untersucht
Der erste Tag zur Quantifizierung des Kurzzeiteffekts und der vierte Tag des Trockentauchens zur Quantifizierung des Langzeiteffekts der Flüssigkeitsverschiebung
Änderung der metabolischen Flexibilität des gesamten Körpers und der Skelettmuskulatur (d. h. die Fähigkeit, die Brennstoffoxidation an die Brennstoffverfügbarkeit anzupassen)
Zeitfenster: Baseline und 4 Tage Trockenimmersion
Die metabolische Ganzkörperflexibilität wird durch die Änderungen des respiratorischen Quotienten (RQ) vom Fastenzustand zum postprandialen Zustand gemessen, die durch eine kohlenhydratreiche Standardmahlzeit induziert werden. Die metabolische Flexibilität der Skelettmuskulatur wird in primärer Zellkultur (Zellisolierung aus Biopsien des Vastus) bewertet lateralis-Muskel).
Baseline und 4 Tage Trockenimmersion
Veränderung des Expressionsmusters von atrophischen und phänotypischen Modifikatoren im Skelettmuskel
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Vastus Lateralis-Nadelbiopsien werden vor und am Ende der 5-tägigen Trockenimmersion durchgeführt. Das Expressionsmuster vieler Proteine, die an der Regulation der Skelettmuskel-Homöostase beteiligt sind, wird mit biochemischen Techniken untersucht. Das kontraktile Proteom wird untersucht, indem die phänotypische Expression von Myosin-Isoformen (schwere MHC- und leichte MLC-Ketten), regulatorische Proteine, d.h. Troponin (TnI, TnC und TnT) und Tropomyosin-Isoformen, Hauptproteine, die an der Funktion des sarkoplasmatischen Retikulums beteiligt sind, d.h. Ca-ATPase SERCA und Ca Leakage Channel RyR (primäre Antikörper von Sigma, Cell Signalling, Millipore).
Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Veränderung des Muskeltranskriptomprofils
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Vastus Lateralis-Nadelbiopsien werden vor und am Ende der 5-tägigen Trockenimmersion durchgeführt. Die Muskelgenexpression wird mittels Microarray-Technologie analysiert
Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Messung der Muskelkontraktionseigenschaften unter Verwendung von Hautfasern
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Vastus Lateralis-Nadelbiopsien werden vor und am Ende der 5-tägigen Trockenimmersion durchgeführt. Enthäutete Fasern werden durch Verarbeitung in Enthäutungslösung hergestellt. Die maximale Spannung und Calciumaffinität von einhäutigen Fasern wird mittels Tensiometrie bestimmt.
Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Messung der Invasion von Fettzellen in die Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Vastus Lateralis-Nadelbiopsien werden vor und am Ende der 5-tägigen Trockenimmersion durchgeführt. Die Expression von Markern im Zusammenhang mit Adipozytenstruktur und -funktion (PPAR-γ, CEBP-α, CEBP-δ, Lipoproteinlipase, ACLP, Adipsin, Leptin, Adiponectin, FABP4, UCP1, IL6, IL15, CD36, GLUT4) wird quantifiziert durch RT-qPCR und Western-Blotting. Zusätzlich werden die CD34+CD15+CD56-spezifischen adipogenen Vorläufer der Skelettmuskulatur mittels RT-qPCR und Western Blotting quantifiziert.
Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Veränderung im Gleichgewicht der Knochenumbaumarker
Zeitfenster: Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Konzentration von Knochenbildungsmarkern [knochenspezifische alkalische Phosphatase (bAP), Prokollagen Typ I N-terminales Propeptid (P1NP), Gesamt-Osteocalcin, uncarboxyliertes und carboxyliertes Osteocalcin] und von Knochenresorptionsmarkern [C-terminal vernetztes Telopeptid vom Typ I Kollagen (CTx)] wird durch einen automatisierten Chemilumineszenz-Immunoassay oder durch Enzym-Immunoassay-Kits analysiert.
Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Veränderung der Zusammensetzung der Bandscheibe (IVD).
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage Trockenimmersion
Die Konzentration von Glykosaminoglykan (GAG) und Wasser im IVD wird durch MRT mit Spektroskopie (MRS) gemessen
Baseline und 5 Tage Trockenimmersion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Shannon-Diversität und Simpson-Indizes werden als Marker für mikrobielle Gleichmäßigkeit bzw. Reichhaltigkeit verwendet. Frische Kotproben werden entnommen und bei -80 °C eingefroren. Bakterielle DNA wird extrahiert und dann durch Echtzeit-PCR amplifiziert. 16S-rRNA-Gen-Amplikons und Illumina-HiSeq-Sequenzierung werden verwendet, um die Diversität und Strukturvergleiche von Bakterienarten zu bestimmen. PCR-Amplifikationen werden sequenziert und unter Verwendung bioinformatischer und biostatistischer Methoden amplifiziert, um Variationen für verschiedene Phylas und bakterielle Unterfamilien in jeder Probe zu erhalten. Jede Person wird mit sich selbst verglichen und eine individuelle Kinetik der Veränderungen der Darmmikrobiota wird durchgeführt.
Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Veränderung des Eisenstoffwechsels
Zeitfenster: Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Die Transferrinsättigung wird als bester Indikator für die Bioverfügbarkeit von Eisen verwendet. Der zirkulierende Hepcidinspiegel, der zur Verringerung der Transferrinsättigung beiträgt, wird ebenfalls gemessen.
Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Änderung des Beitrags visueller und vestibulärer Informationen, die verwendet werden, während mentale Transformationen während einer Aufgabe zur Perspektivenübernahme durchgeführt werden.
Zeitfenster: Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Eine Aufgabe zur Perspektivenübernahme mittels Virtual Reality wird mit gleichzeitiger Aufzeichnung von Augenbewegungen und Hirnstoffwechsel durchgeführt. Das Drag-and-Drop des Objekts wird aufgezeichnet und gleichzeitig physiologische Parameter (zerebrale Aktivität sowie Blickrichtung und -dauer).
Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Veränderung der Eigenkörperrepräsentation.
Zeitfenster: Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen
Die folgenden Körperteile werden am echten Körper jedes Teilnehmers gemessen (Gesamtgröße, Kopf bis linke und rechte Schulter, Kopf bis Nabel, Schulterbreite, Ober- und Unterarmlänge, Gesamtarmlänge, Torsolänge, Nabel bis Hüfte, Hüfte Breite, Ober- und Unterschenkellänge, Gesamtbeinlänge; Gliedmaßen- und Rumpfmessungen werden links und rechts durchgeführt). Wir werden auch drei Verhältnisse berechnen, Rumpflänge/Hüftbreite, Armlänge/Schulterbreite und Beinlänge/Hüftbreite. Alle Maße werden noch in ein Programm eingegeben, das die Körperform zeichnet. Das Computerprogramm erzeugt dann 13 Körperformen, die in 10%-Schritten zwischen 40 % und 160 % der Breite von der ursprünglichen abweichen. Eine Auswahl von 9 der 13 Formen wird dem Teilnehmer präsentiert, geordnet von der dünnsten bis zur breitesten. Alle diese Maße und Verhältnisse werden mit dem entsprechenden realen Maß (entsprechend dem Skalierungsfaktor) verglichen.
Grundlinie, während und nach 5 Tagen Trockentauchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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