Kudosten hapetus vauvan synnynnäisten sydänvikojen hoidon aikana
Taustaa: Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen ja vakava postoperatiivinen komplikaatio lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa testasimme hypoteesia, jonka mukaan munuaisten desaturaatio, joka määritellään munuaisten kudoksen happisaturaation (SrtO2) 20 %:n laskuna perusarvosta, liittyy AKI:hen vauvoilla, joille tehdään kammioväliseinän (VSD) korjaus kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) avulla. ).
Menetelmät: 1–12 kuukauden ikäiset lapset, joille oli määrä tehdä VSD-korjaus CPB:n kanssa, olivat kelvollisia. SrtO2:ta tarkkailtiin käyttämällä kudoksen lähi-infrapunaspektroskopiaa. Munuaisten desaturaatio määriteltiin SrtO2-mittauksen laskuksi perusarvosta yli 20 %, joka kestää yli 60 sekuntia. Ensisijainen tulos oli AKI:n ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisinä 1-3 päivänä Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset -kriteerit. Toissijaisia tuloksia olivat AKI:n eri vaiheet, leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto, tehohoitoyksikön (ICU) ja sairaalahoidon kesto, munuaiskorvaushoito (RRT) ja sairaalakuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käytetään intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kudosten happisaturaation seuraamiseen ja korrelaation tutkimiseen postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa.
Mostcare (PRAM, Vygon Health, Padova, Italia) tarkkaili leikkauksensisäisiä hemodynaamisia parametreja, mukaan lukien sydänindeksi, systeeminen verisuoniresistenssiindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi, systolisen ylösvetoliikkeen maksimaalinen kaltevuus, sydämen syklin tehokkuus.
SrtO2:ta tarkkailtiin käyttämällä kudosten lähi-infrapunaspektroskopiaa (FORE-SIGHT ELITE kudosoksimetri, CASMED, Branford, Connecticut, USA; nyt hankkinut Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA). Biofotoninen anturi asetettiin vasemmalle kyljelle T10-L2:n tasolle valvomaan SrtO2:ta. Kudosoksimetri loi uuden SrtO2-datan 2 sekunnin välein. Kaikki nämä tiedot vietiin monitorista leikkauksen lopussa. Koska kyseessä on havaintotutkimus, SrtO2-tietoja käytettiin vain tutkimustarkoituksiin, ei kliiniseen päätöksentekoon. Kudosoksimetrin toiminnan tarkasti omistettu tutkimushenkilöstö leikkaussalissa. Vauva poistettiin tutkimuksesta, jos SrtO2-mittaukset eivät olleet saatavilla yli 5 minuuttia leikkauksen aikana. Perustaso SrtO2 määriteltiin 5 minuutin mittausten mediaaniarvoksi, jotka mitattiin anestesian induktion jälkeen ja ajanjaksona, jolloin sydänindeksi oli ≥ 2,5 l/min/m2. Munuaisten desaturaatio määriteltiin SrtO2-mittauksen laskuksi perusarvosta yli 20 %, joka kestää yli 60 sekuntia.
Sähköiset tietovirrat NIRS:stä ja muista potilasmonitoreista kerätään tutkimustietokoneelle. Tiedonkeruu aloitetaan ennen anestesian induktiota leikkaussalissa. Vain NIRS-arvot sokkoutuvat kliinisestä käytöstä. Verinäytteitä iskeemisen kudosvaurion biomarkkerien määrittämiseksi otetaan määrätyin väliajoin. Muita muutoksia kliiniseen käytäntöön ei tapahdu tutkimuksen aikana, ja NIRS-seuranta on noninvasiivinen.
Ensisijainen tulos oli AKI:n ilmaantuvuus 3 päivän sisällä leikkauksesta Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerit. Toissijaiset tulokset, mukaan lukien AKI:n eri vaiheet, leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto, tehohoitoyksikön (ICU) ja sairaalahoidon kesto sekä sairaalakuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Anzhen hospital, Beijing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤ 1 vuosi
- Kammioväliseinän vaurion diagnoosi
- Sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta;
- kiireellinen tai kiireellinen leikkaus;
- paino > 10 kg;
- preoperatiivinen munuaisten toimintahäiriö;
- useiden elinten toimintahäiriöt;
- kromosomaaliset poikkeavuudet;
- ihosairaus, joka estää lähi-infrapunaspektroskopian käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla on munuaisten desaturaatio
Potilaat, joiden SrtO2-mittaus laski perusarvosta yli 20 % ja kesti yli 60 sekuntia.
|
|
potilailla, joilla ei ole munuaisten desaturaatiota
Potilaat, joiden SrtO2-mittaus ei laskenut perusarvosta yli 20 % ja kesti yli 60 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
AKI diagnosoitiin Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerit.
Akuutti munuaisvaurio määriteltiin seerumin kreatiniinin nousuksi ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon 3 päivän kuluessa leikkauksesta.
Seerumin kreatiniini mitattiin viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-3.
Seerumin kreatiniini, joka mitattiin viikon sisällä ennen leikkausta, määriteltiin seerumin kreatiniinin lähtötasoksi.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jopa 1440 tuntia
|
Tunnit koneellinen ventilaatio leikkauksen jälkeen
|
jopa 1440 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
|
jopa 60 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Tehohoidossa oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
|
jopa 60 päivää
|
|
Munuaissairauteen sairastuneiden osallistujien määrä: Maailmanlaajuisten tulosten parantaminen (KDIGO) vaihe 1
Aikaikkuna: 3 päivää
|
KDIGO-vaihe 1 määriteltiin seerumin kreatiniinin nousuksi yli 1,5 kertaa seerumin kreatiniinin lähtötasoon verrattuna.
Seerumin kreatiniini mitattiin viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-3.
Seerumin kreatiniini, joka mitattiin viikkoa ennen leikkausta, määriteltiin seerumin kreatiniinin lähtötasoksi.
KDIGO-vaiheen 1 katsottiin olevan lievä akuutti munuaisvaurio.
|
3 päivää
|
|
Munuaissairauteen sairastuneiden osallistujien määrä: Maailmanlaajuisten tulosten parantaminen (KDIGO) vaihe 2
Aikaikkuna: 3 päivää
|
KDIGO-vaihe 2 määriteltiin seerumin kreatiniinin nousuksi yli 2 kertaa seerumin kreatiniinin lähtötasoon ja alle 3 kertaa seerumin kreatiniinin lähtötasoon.
Seerumin kreatiniini mitattiin viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-3.
Seerumin kreatiniini, joka mitattiin viikkoa ennen leikkausta, määriteltiin seerumin kreatiniinin lähtötasoksi.
Akuutti munuaisvaurio KDIGO-vaiheessa 2 oli vakavampi kuin akuutti munuaisvaurio vaiheessa 1.
|
3 päivää
|
|
Munuaissairauteen sairastuneiden osallistujien määrä: Parantuvat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) vaihe 3
Aikaikkuna: 3 päivää
|
KDIGO-vaihe 3 määriteltiin seerumin kreatiniinin nousuksi yli 3 kertaa lähtötilanteen tai dialyysin tarpeen tai arvioitu GFR alle 35 ml/min/1,73 m2.
Seerumin kreatiniini mitattiin viikon sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-3.
Seerumin kreatiniini, joka mitattiin viikkoa ennen leikkausta, määriteltiin seerumin kreatiniinin lähtötasoksi.
Akuutti munuaisvaurio KDIGO-vaiheessa 3 oli vakavampi kuin akuutti munuaisvaurio vaiheessa 2.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boqun Cui, MA, Anzhen hospital Beijing China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Suoliston sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hypoksia, aivot
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Akuutti munuaisvaurio
- Sydänvika, synnynnäinen
- Hypoksia
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Suoliliepeen iskemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina