Fluoresenssikuvaus hepatobiliaarikirurgiassa
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Fluoresenssikuvauksen arviointi maksa-sappikirurgiassa
Nykyinen aukko indosyaniinivihreän fluoresenssin käytössä sappijärjestelmän eristämiseen on annostusmäärä, joka tarvitaan sappijärjestelmän fluoresoimiseen ilman, että maksa ja sappirakko "yli" fluoresoivat.
Ylifluoresoivat ympäröivät rakenteet, kuten maksa ja sappirakko, kyllästävät kuvan ja tekevät mahdottomaksi tunnistaa sappivuotoja tai erottaa yhteisen sappitiehyen haaroja fluoresoivien kuvantamislaitteiden avulla.
Yliannostus ei vaikuta hoitotoimenpiteen tasoon, mutta eliminoi fluoresoivan kuvantamistekniikan lisäedun.
Indosyaniinivihreän "mikrodoosien" (noin 0,1 mg) käyttöä on kokeiltu ja se on osoittautunut lupaavalta joillakin potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä perusteellinen tutkimus käyttämällä Cancer-suojalasijärjestelmien fluoresoivaa kuvantamisjärjestelmää oikean annoksen määrittämiseksi, joka tarvitaan sappijärjestelmän eristämiseen ilman, että ympäröivät rakenteet ylifluoresoivat.
Tämä annostustutkimus voisi lisäksi toimia pilottitutkimuksena tutkimukselle, jossa käytetään indosyaniinivihreää ja fluoresoivaa kuvantamista maksa-sappikirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu avoin maksaresektio tai ablaatio.
- Vähintään 18-vuotias.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.
Poissulkemiskriteerit:
- ICG:stä, jodista, jodiväriaineesta tai muista tutkimuksessa käytetyistä aineista johtuvien allergisten reaktioiden historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpälasijärjestelmä
|
-Syöpälasijärjestelmää käytetään merkityksettömänä riskilaitteena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pienin ICG-annos, joka aiheuttaa maksan alkuperäisen fluoresenssin
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien leikkauksen jälkeen (arviolta 1 vuosi)
|
Kaikkien osallistujien leikkauksen jälkeen (arviolta 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sappiteiden näkyvä tila ja/tai sappivuodot maksan leikkauspinnalta annostusohjelmassamme annetuilla ICG-annoksilla
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien leikkauksen jälkeen (arviolta 1 vuosi)
|
Kaikkien osallistujien leikkauksen jälkeen (arviolta 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chet Hammill, M.D., FACS, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201904180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .