Liikekuvion harjoittelun ja manuaalisen terapian vertailu niveltulehduksen esisairauksien hoidossa
tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Liikekuvioiden harjoittelun ja manuaalisen terapian vertailu niveltulehdusta edeltävien lonkkasairauksien hoidossa: satunnaistettu kliininen pilottikoe
Merkitys: Nivelensisäiset, niveltulehdusta aiheuttavat lonkkasairaudet (PAHD) johtavat merkittäviin toimintahäiriöihin nuorilla aikuisilla, ja ne ovat lonkkanivelrikon (OA) esiasteita. Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää tehokkaita hoitostrategioita PAHD-potilaille, jotka parantavat toimintaa, vähentävät kipua ja ehkäisevät tai viivästävät OA:n puhkeamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata liikekuviointiharjoittelua (MoveTrain) ja manuaalista terapiaa (ManTher) niiden vaikutuksen suhteen hoidon jälkeisiin tuloksiin, potilaiden raportoimiin tuloksiin ja kohdennettuihin vammoihin, joiden uskotaan vaikuttavan PAHD:hen.
Tämä pilottitutkimus kerää riittävästi tietoa tulevaa tutkimusta varten, joka määrittää MoveTrainin tehokkuuden ManTheriin verrattuna PAHD-potilailla. Osallistujat, joilla on PAHD, satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä, MoveTrain tai ManTher. Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) ovat ensisijainen tulosmittaus. Lonkan adduktioliikkeen mitta toiminnallisten tehtävien aikana ja kvantitatiivinen aistinvarainen arviointi (kipupainekynnys ja ajallinen summaus) ovat toissijaisia toimenpiteitä, joita käytetään arvioitaessa vastaavan hoidon vaikutusta heikkenemiin, joiden uskotaan edistävän PAHD:ta, ja siten käsitellä kivun mekanismeja. Tämän tutkimuksen valmistuttua pystymme toteuttamaan suuren RCT:n (satunnaistetun kliinisen tutkimuksen) arvioidaksemme lopullisesti MoveTrainin ja ManTherin tehokkuuden PAHD:n parantamiseksi.
Erityistavoitteet: Saadakseen alustavia arvioita vaikutusten koosta tulevaa lopullista satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten,
Tavoite 1 (toiminto): vertaamme lonkkakohtaisten, potilaan raportoimien tulosten hoidon jälkeisiä parannuksia kahden hoitoryhmän välillä. Hoidon päätyttyä:
Tavoite 2 (Mekanismi): vertaamme ennen ja jälkeen suoritettuja toimenpiteitä alaraajojen liikekuvioissa toiminnallisten tehtävien (MoveTrain) ja kvantitatiivisen sensorisen testauksen (ManTher) aikana. Hoidon päätyttyä:
Tavoite 3 (ennuste): määritämme yhteyden henkilökohtaisten tekijöiden (demografinen ja psykososiaalinen) ja hoitoennusteen (HOOS:n paraneminen) välillä.
Vaikutus: Tutkimuslinjamme parantaa ymmärrystämme kustakin ehdotetuista hoidoista ja sen vaikutuksista potilaan toimintaan ja kunkin hoidon kohdennettuun heikentymiseen. Tämä parempi ymmärrys johtaa hoitostrategioiden kehittämiseen, jotka lopulta johtavat kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon tehokkuustutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Program in Physical Therapy, Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-40 vuotta
- On ajoitettava ennen heidän 40-vuotissyntymäpäiväänsä
- sinulla on toistuvia lonkkaniveloireita, jotka määritellään kipuksi, särkyksi tai jäykkyydeksi lonkkanivelessä vähintään 3 kuukauden ajan viimeisten 12 kuukauden aikana
- Fyysisessä tarkastuksessa vahvistettu lonkkanivelkipu
- Ilmoita kivusta >= 3/10
- Raportoi toimintarajoitukset, kuten muokattu Harris Hip Score <90 osoittaa
- Jaloissa on suojaava tunne
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lonkkaleikkaus, murtuma, lantion/lonkkatulehdus tai syöpä
- Suuren iskun aiheuttaman trauman aiheuttama kipu
- Tulehdussairaus, esim. nivelreuma, kihti
- Akuutti kipu toisessa nivelessä, joka rajoittaa toimintaa
- Perthesin tauti tai lipsahtanut reisiluun epifyysi
- Muusta lähteestä viitattu lonkkakipu, esim. lanneranka
- Neurologinen osallistuminen, joka vaikuttaa tasapainoon tai koordinaatioon
- Apuvälineen käyttö yli 50 % kävelyajasta
- Kipu, puutuminen tai pistely alaraajoissa
- Raskaus tai synnytys edellisen 12 viikon aikana
- Ei halua pidättäytyä tulehduskipulääkkeiden ottamisesta 1-2 päivää ennen testausta
- Ei voi osallistua säännöllisiin fysioterapiaan
Ei voida suorittaa 12 kuukauden seurantaistuntoa
- Avaskulaarinen nekroosi
- Ehlerin Danlosin syndrooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikekuvion koulutus
Painopisteenä on tehtäväkohtainen koulutus alaraajojen liikekuvioiden parantamiseksi päivittäisten perustehtävien, kuten seisomaan ja portaiden, sekä raportoitujen potilaskohtaisten tehtävien aikana.
Potilaskoulutus sisältää opastusta epänormaaleista liikekuvioista ja menetelmistä liikekuvioiden optimoimiseksi jokaisen tehtävän aikana.
Tehtävät priorisoidaan sen perusteella, että potilas on ilmoittanut toimintarajoituksista perustutkimuksen aikana.
Esimerkiksi ensimmäisellä käynnillä hoitava fysioterapeutti aloittaa päivittäisillä ja potilaskohtaisilla tehtävillä, jotka potilas ilmoitti vaikeimpina.
Harjoituksiin sisältyy toiminnallisten tehtävien toistuvaa harjoittelua optimoituja liikekuvioita käyttäen.
Tehtäväkohtaisten toimintojen vaikeusastetta edetään osallistujan suorituksen perusteella vaihtelemalla suoritettuja toistoja, lisäämällä kuormaa tai vaihtamalla tukipintaa.
Kotiohjelma koostuu ohjattujen istuntojen aikana suoritettavien tehtävien toistuvasta harjoittelusta.
|
Hoito sisältää 10 ohjattua istuntoa 12 viikon aikana ja kotiharjoitusohjelman opastuksen Satunnaistamisen jälkeen osallistujille määrätään fysioterapeutti, joka on koulutettu standarditoimenpiteisiin.
Hoito sisältää potilaan tavoitteiden arvioinnin, potilaskoulutuksen ja opastuksen kotiohjelmassa.
Potilaskoulutus keskittyy potilaskohtaisiin tehtäviin, jotka osallistuja tunnistaa oireita aiheuttaviksi.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia (nivelten mobilisaatio)
Painopisteenä on kivun vähentäminen ja kivuttoman liikeradan parantaminen fysioterapeutin tarjoamilla manuaalisilla tekniikoilla ja kotiohjelmassa suoritetulla harjoituksella.
Potilaskoulutus sisältää opastusta manuaalisen terapian eduista ja ehdotetuista vaikutuksista kipuun ja nivelten liikkuvuuteen.
Kunkin potilaan kanssa käytettävät nivelmobilisaatiot priorisoidaan rajoitusten perusteella, jotka määritellään jäykkyydeksi tai kipuksi, joka rajoittaa nivelen liikelaajuutta ja jotka on todettu potilaan perustutkimuksessa.
Esimerkiksi ensimmäisen käynnin aikana hoitava fysioterapeutti aloittaa kahdella rajoittuneimmalla liikkeellä, jotka havaittiin perustutkimuksessa, ja suorittaa standardiarvioinnin määrittääkseen hoitoparametrit.
Kotiohjelma sisältää nivelliikkeitä ja venytysharjoituksia täydentämään ohjattujen harjoitusten aikana suoritettuja tekniikoita.
|
Hoito sisältää 10 ohjattua istuntoa 12 viikon aikana ja kotiharjoitusohjelman opastuksen Satunnaistamisen jälkeen osallistujille määrätään fysioterapeutti, joka on koulutettu standarditoimenpiteisiin.
Hoito sisältää potilaan tavoitteiden arvioinnin, potilaskoulutuksen ja opastuksen kotiohjelmassa.
Potilaskoulutus keskittyy potilaskohtaisiin tehtäviin, jotka osallistuja tunnistaa oireita aiheuttaviksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan muutos käyttämällä lonkkavammaa ja nivelrikkoa päivittäisen elämän ala-asteikon tulospisteiden aktiviteetit
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Toiminnan muutos lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteiden oireiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat sitoutuneet hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, jotka osallistuvat 90 %:iin (9/10) ohjatuista hoitokerroista.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Prosenttiosuus niistä lähtötilanteessa ilmoittautuneista, jotka suorittivat testin hoidon jälkeen
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Home Exercise Program (HEP) noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan HEP 5 kertaa viikossa 1 kerran päivässä.
HEP-hoitoon sitoutumisen muuttuja laskettiin päivien kokonaismääränä, jonka osallistuja ilmoitti suorittaneensa määrätyt harjoitukset, summana koko hoitojakson ajalta ja jaettuna hoitopäivien kokonaismäärällä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaan hoitokuitti
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Fysioterapeutin arvioimien harjoitusten kokonaismäärä ja riippumattomiksi arvioimien harjoitusten kokonaismäärä laskettiin yhteen kaikilta hoitokäynneiltä itsenäisiksi arvioitujen harjoitusten prosenttiosuuden saamiseksi koko hoidon aikana (Σ riippumaton / Σ arvioitu * 100).
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vaikuttavat aineet hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Hoidon toimittaminen arvioitiin kaaviokatsauksilla sen määrittämiseksi, onko hoidon aktiiviset ainesosat annettu.
Hoidon toimituksen muuttuja on hoidon fysioterapeuttien suorittamien ja dokumentoimien vaikuttavien aineiden osuus XX hoitokäynnin aikana
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lonkan adduktiokulmassa
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lonkan adduktiokulman muutos toiminnallisten tehtävien aikana.
Muuttuja liikekuvion muutosten arvioimiseksi.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lonkan adduktiokulmassa
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lonkan adduktiokulman muutos toiminnallisten tehtävien aikana.
Muuttuja liikekuvion muutosten arvioimiseksi.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos kipupaineen kynnyksessä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kipupainekynnys mitataan algometrillä.
Tämä on kvantitatiivinen aistinvarainen testi, jolla arvioidaan potilaan herkkyyttä ärsykkeille.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos kipupaineen kynnyksessä
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kipupainekynnys mitataan algometrillä.
Tämä on kvantitatiivinen aistinvarainen testi, jolla arvioidaan potilaan herkkyyttä ärsykkeille.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Toiminnan muutos lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteiden kivun ala-asteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Toiminnan muutos lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteiden kivun ala-asteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Toiminnan muutos käyttämällä lonkkavammaa ja nivelrikkoa tulospisteiden Urheilu ja vapaa-aika-ala-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Toiminnan muutos käyttämällä lonkkavammaa ja nivelrikkoa tulospisteiden Urheilu ja vapaa-aika-ala-asteikko
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Toiminnan muutos käyttämällä lonkkavammaa ja nivelrikkoa lopputuloksen elämänlaadun alaasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Toiminnan muutos käyttämällä lonkkavammaa ja nivelrikkoa lopputuloksen elämänlaadun alaasteikko
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Toiminnan muutos käyttämällä lonkkavammaa ja nivelrikkoa päivittäisen elämän ala-asteikon tulospisteiden aktiviteetit
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Toiminnan muutos lonkkavamman ja nivelrikon tulospisteiden oireiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) on lonkkakohtainen potilaan ilmoittama tulosmitta, jossa on 5 alaasteikkoa.
Jokainen alaasteikko on pisteytetty erikseen ja vaihtelee välillä 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Liikkeiden muutos aiheutti kipua
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Liikkeen aiheuttama kipu arvioitiin numeerisena kivunarviointiasteikkona (NPRS) toistuvan alasasennustehtävän ja toistuvan syväkyykkytehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Liikkeiden muutos aiheutti kipua
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Liikkeen aiheuttama kipu arvioitiin numeerisena kivunarviointiasteikkona (NPRS) toistuvan alasasennustehtävän ja toistuvan syväkyykkytehtävän suorittamisen jälkeen.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos toiminnassa käyttämällä kansainvälistä lonkkatulostyökalua (iHOT-33)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
IHOT on lonkkakohtainen potilaan raportoima tulosmittaus, joka edustaa potilaan raporttia oireista, aktiivisuuden rajoituksista sekä emotionaalisesta ja sosiaalisesta asemasta. pisteet vaihtelevat 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos toiminnassa käyttämällä kansainvälistä lonkkatulostyökalua (iHOT-33)
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
IHOT on lonkkakohtainen potilaan raportoima tulosmittaus, joka edustaa potilaan raporttia oireista, aktiivisuuden rajoituksista sekä emotionaalisesta ja sosiaalisesta asemasta. pisteet vaihtelevat 0-100, 100 = ei vammaisuutta, joten korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Toiminnan muutos potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa käyttämällä lähtötilanteesta jälkihoitoon (13 viikkoa)
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS), potilaskohtaisen aktiivisuuden rajoitusten potilaan ilmoittama tulosmitta.
Potilaita pyydetään tunnistamaan "3-5 toimintaa, joita et voi tehdä tai joilla on vaikeuksia suorittaa lonkkakipua tai oireita".
Tämän jälkeen potilaat arvioivat vaikeustasoltaan 0-10, 0 osoittaa, että he eivät pysty suorittamaan toimintoa ja 10 osoittavat, että he pystyvät suorittamaan toiminnan vammoja edeltävällä tasolla.
Lopullinen pistemäärä on kaikkien annettujen pisteiden keskiarvo.
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason PSFS hoidon jälkeisestä PSFS:stä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Toiminnan muutos potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon avulla lähtötasosta jälkihoitoon
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS), potilaskohtaisen aktiivisuuden rajoitusten potilaan ilmoittama tulosmitta.
Potilaita pyydetään tunnistamaan "3-5 toimintaa, joita et voi tehdä tai joilla on vaikeuksia suorittaa lonkkakipua tai oireita".
Tämän jälkeen potilaat arvioivat vaikeustasoltaan 0-10, 0 osoittaa, että he eivät pysty suorittamaan toimintoa ja 10 osoittavat, että he pystyvät suorittamaan toiminnan vammoja edeltävällä tasolla.
Lopullinen pistemäärä on kaikkien annettujen pisteiden keskiarvo.
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason PSFS hoidon jälkeisestä PSFS:stä.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos keskimääräisessä kivun intensiteetissä mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on potilaan ilmoittama kivun intensiteetin tulosmitta, joka mitataan 0-10 asteikolla, 0 osoittaa, että potilas ei koe kipua ja 10 osoittaa, että potilas kokee kivun "pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi".
Keskimääräisen NPRS:n osalta potilaita pyydetään arvioimaan, mikä heidän kipunsa oli viimeisen viikon aikana.
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason keskimääräinen NPRS hoidon jälkeisestä keskimääräisestä NPRS:stä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos keskimääräisessä kivun intensiteetissä mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on potilaan ilmoittama kivun intensiteetin tulosmitta, joka mitataan 0-10 asteikolla, 0 osoittaa, että potilas ei koe kipua ja 10 osoittaa, että potilas kokee kivun "pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi".
Keskimääräisen NPRS:n osalta potilaita pyydetään arvioimaan, mikä heidän kipunsa oli viimeisen viikon aikana.
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason keskimääräinen NPRS hoidon jälkeisestä keskimääräisestä NPRS:stä.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos pahimman kivun intensiteetissä mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) lähtötasosta jälkihoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on potilaan ilmoittama kivun intensiteetin tulosmitta, joka mitataan 0-10 asteikolla, 0 osoittaa, että potilas ei koe kipua ja 10 osoittaa, että potilas kokee kivun "pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi".
Pahimman NPRS:n osalta potilaita pyydetään arvioimaan, mikä oli heidän pahin (korkein) kiputasonsa viimeisen viikon aikana.
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pahin NPRS hoidon jälkeisestä huonoimmasta NPRS:stä.
|
Välittömästi hoidon jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos pahimman kivun intensiteetissä mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) lähtötasosta jälkihoitoon
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on potilaan ilmoittama kivun intensiteetin tulosmitta, joka mitataan 0-10 asteikolla, 0 osoittaa, että potilas ei koe kipua ja 10 osoittaa, että potilas kokee kivun "pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi".
Pahimman NPRS:n osalta potilaita pyydetään arvioimaan, mikä oli heidän pahin (korkein) kiputasonsa viimeisen viikon aikana.
Muutos laskettiin vähentämällä lähtötason pahin NPRS hoidon jälkeisestä huonoimmasta NPRS:stä.
|
Vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abbott JH, Robertson MC, Chapple C, Pinto D, Wright AA, Leon de la Barra S, Baxter GD, Theis JC, Campbell AJ; MOA Trial team. Manual therapy, exercise therapy, or both, in addition to usual care, for osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial. 1: clinical effectiveness. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):525-34. doi: 10.1016/j.joca.2012.12.014. Epub 2013 Jan 8.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Borrelli B. The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. J Public Health Dent. 2011 Winter;71 Suppl 1:S52-63.
- Chimenti RL, Frey-Law LA, Sluka KA. A Mechanism-Based Approach to Physical Therapist Management of Pain. Phys Ther. 2018 May 1;98(5):302-314. doi: 10.1093/ptj/pzy030.
- Harris-Hayes M, Czuppon S, Van Dillen LR, Steger-May K, Sahrmann S, Schootman M, Salsich GB, Clohisy JC, Mueller MJ. Movement-Pattern Training to Improve Function in People With Chronic Hip Joint Pain: A Feasibility Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jun;46(6):452-61. doi: 10.2519/jospt.2016.6279. Epub 2016 Apr 26.
- Harris-Hayes M, Holtzman GW, Earley JA, Van Dillen LR. Development and preliminary reliability testing of an assessment of patient independence in performing a treatment program: standardized scenarios. J Rehabil Med. 2010 Mar;42(3):221-7. doi: 10.2340/16501977-0505.
- Harris-Hayes M, Mueller MJ, Sahrmann SA, Bloom NJ, Steger-May K, Clohisy JC, Salsich GB. Persons with chronic hip joint pain exhibit reduced hip muscle strength. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):890-8. doi: 10.2519/jospt.2014.5268. Epub 2014 Oct 9.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, van Dillen LR, Schootman M, Salsich GB, Czuppon S, Clohisy JC, Commean PK, Hillen TJ, Sahrmann SA, Mueller MJ. Reduced Hip Adduction Is Associated With Improved Function After Movement-Pattern Training in Young People With Chronic Hip Joint Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Apr;48(4):316-324. doi: 10.2519/jospt.2018.7810. Epub 2018 Mar 16.
- Hwang CT, Van Dillen LR, Haroutounian S. Do Changes in Sensory Processing Precede Low Back Pain Development in Healthy Individuals? Clin J Pain. 2018 Jun;34(6):525-531. doi: 10.1097/AJP.0000000000000563.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .