- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03959319
Comparação de treinamento de padrão de movimento e terapia manual para distúrbios pré-artríticos do quadril
Comparação de treinamento de padrão de movimento e terapia manual para distúrbios pré-artríticos do quadril: um ensaio clínico piloto randomizado
Significado: Distúrbios intra-articulares pré-artríticos do quadril (PAHD) resultam em disfunção substancial em adultos jovens e são precursores propostos para osteoartrite do quadril (OA). Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver estratégias de tratamento eficazes para pessoas com PAHD que irão melhorar a função, diminuir a dor e prevenir ou retardar o início da OA. O objetivo deste estudo é comparar o treinamento de padrão de movimento (MoveTrain) e a terapia manual (ManTher) em seu efeito no pós-tratamento, resultados relatados pelo paciente e deficiências direcionadas que podem contribuir para a PAHD.
Este estudo piloto coletará dados suficientes para alimentar um estudo futuro que determinará a eficácia do MoveTrain em comparação com o ManTher para pessoas com PAHD. Os participantes com PAHD serão randomizados em um dos dois grupos de tratamento, MoveTrain ou ManTher. A pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) será a medida de resultado primário. Uma medida do movimento de adução do quadril durante tarefas funcionais e avaliação sensorial quantitativa (limiar de pressão de dor e soma temporal) serão as medidas secundárias usadas para avaliar o efeito do respectivo tratamento nas deficiências que contribuem para a PAHD, abordando assim os mecanismos da dor. Após a conclusão deste estudo, estaremos posicionados para implementar um grande RCT (ensaio clínico randomizado) para avaliar definitivamente a eficácia do MoveTrain e do ManTher para melhorar a PAHD.
Objetivos Específicos: Obter estimativas preliminares de tamanhos de efeito para planejar o futuro ensaio clínico randomizado definitivo,
Objetivo 1 (Função): compararemos as melhorias pós-tratamento em resultados específicos do quadril e relatados pelo paciente entre os dois grupos de tratamento. Após o término do tratamento:
Objetivo 2 (Mecanismo): compararemos medidas pré e pós-tratamento em padrões de movimento de membros inferiores durante tarefas funcionais (MoveTrain) e testes sensoriais quantitativos (ManTher). Após o término do tratamento:
Objetivo 3 (Prognóstico): determinaremos a associação entre os fatores pessoais iniciais (demográficos e psicossociais) e o prognóstico do tratamento (melhora no HOOS).
Impacto: Nossa linha de pesquisa irá melhorar nossa compreensão de cada tratamento proposto e seu efeito sobre a função do paciente e a deficiência alvo de cada tratamento. Esta compreensão aprimorada levará ao desenvolvimento de estratégias de tratamento que resultarão em estudos de eficácia comparativa de tratamento cirúrgico e não cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Program in Physical Therapy, Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18-40 anos
- Deve ser agendado antes do aniversário de 40 anos
- Têm sintomas frequentes da articulação do quadril, definidos como dor, dor ou rigidez na articulação do quadril por pelo menos 3 meses nos últimos 12 meses
- Dor na articulação do quadril confirmada no exame físico
- Relatar dor >= 3/10
- Relata limitação funcional conforme demonstrado pelo Harris Hip Score modificado <90
- Tem sensação protetora nos pés
Critério de exclusão:
- Cirurgia de quadril anterior, fratura, infecção pélvica/quadril ou câncer
- Dor devido a trauma de alto impacto
- Doença inflamatória, e. artrite reumatóide, gota
- Dor aguda em outra articulação que limita as atividades funcionais
- Doença de Perthes ou epífise femoral capital escorregada
- Dor no quadril referida de outra fonte, por ex. espinha lombar
- Envolvimento neurológico que afeta o equilíbrio ou a coordenação
- Uso de dispositivo auxiliar de marcha por mais de 50% do tempo de caminhada
- Dor, dormência ou formigamento na extremidade inferior
- Gravidez ou parto nas últimas 12 semanas
- Não está disposto a abster-se de tomar AINEs 1-2 dias antes da sessão de teste
- Incapaz de comparecer às sessões regulares de fisioterapia
Incapaz de completar a sessão de acompanhamento de 12 meses
- Necrose avascular
- Síndrome de Danlos de Ehler
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de padrão de movimento
O foco será no treinamento de tarefas específicas para melhorar os padrões de movimento das extremidades inferiores durante as tarefas diárias básicas, como sentar para levantar e escadas, e tarefas específicas do paciente relatadas.
A educação do paciente incluirá instruções sobre padrões de movimento anormais e métodos para otimizar os padrões de movimento durante cada tarefa.
As tarefas serão priorizadas com base no relato do paciente sobre as limitações de atividade durante o exame inicial.
Por exemplo, durante a primeira visita, o fisioterapeuta assistente começará com as tarefas diárias e específicas do paciente que o paciente relatou serem mais incômodas.
Os exercícios incluirão a prática repetida de tarefas funcionais usando padrões de movimento otimizados.
Com base no desempenho do participante, a dificuldade das atividades específicas da tarefa será progredida variando as repetições realizadas, aumentando a carga ou alterando a superfície de apoio.
O programa domiciliar consistirá na prática repetida das tarefas realizadas durante as sessões supervisionadas.
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O tratamento incluirá 10 sessões supervisionadas ao longo de 12 semanas e instrução em um programa de exercícios em casa. Após a randomização, os participantes serão agendados com um fisioterapeuta treinado em procedimentos padrão.
O tratamento incluirá avaliação dos objetivos do paciente, educação do paciente e instrução em um programa domiciliar.
A educação do paciente se concentrará em tarefas específicas do paciente, identificadas pelo participante como produtoras de sintomas.
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Comparador Ativo: Terapia Manual (Mobilização Articular)
O foco será reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento sem dor usando técnicas manuais fornecidas pelo fisioterapeuta e exercícios realizados no programa domiciliar.
A educação do paciente incluirá instruções sobre os benefícios da terapia manual e os efeitos propostos sobre a dor e a mobilidade articular.
As mobilizações articulares a serem usadas com cada paciente serão priorizadas com base nas restrições, definidas como rigidez ou dor que limitam a amplitude de movimento articular, observadas no exame inicial do paciente.
Por exemplo, durante a primeira visita, o fisioterapeuta assistente começará com os dois movimentos mais restritos observados no exame inicial e realizará uma avaliação padrão para determinar os parâmetros do tratamento.
O programa domiciliar incluirá amplitude de movimento articular e exercícios de alongamento para complementar as técnicas realizadas durante as sessões supervisionadas.
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O tratamento incluirá 10 sessões supervisionadas ao longo de 12 semanas e instrução em um programa de exercícios em casa. Após a randomização, os participantes serão agendados com um fisioterapeuta treinado em procedimentos padrão.
O tratamento incluirá avaliação dos objetivos do paciente, educação do paciente e instrução em um programa domiciliar.
A educação do paciente se concentrará em tarefas específicas do paciente, identificadas pelo participante como produtoras de sintomas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função usando a subescala de resultados de atividades de vida diária de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Alteração na função usando a subescala de sintomas de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Porcentagem de Participantes Aderentes ao Atendimento ao Tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Porcentagem de participantes do estudo que comparecem a 90% (9/10) das sessões de tratamento supervisionado.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Taxa de retenção
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Porcentagem dos inscritos no início do estudo que concluíram o teste após o tratamento
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao Programa de Exercícios em Casa (HEP)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Os participantes foram instruídos a realizar o HEP 5 vezes por semana 1 vez por dia.
A variável de adesão ao HEP foi calculada como o número total de dias relatados pelo participante para completar os exercícios prescritos, somado ao longo de todo o período de tratamento e dividido pelo número total de dias de tratamento.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Recibo de tratamento do paciente
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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O número total de exercícios que o fisioterapeuta revisou e o número total desses exercícios que eles classificaram como independentes foram somados em todas as visitas de tratamento para derivar a porcentagem de exercícios classificados como independentes em todo o tratamento (Σ independente / Σ revisado * 100).
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Ingredientes ativos para entrega de tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A administração do tratamento foi avaliada por meio de revisões de prontuários para determinar se os ingredientes ativos do tratamento foram fornecidos.
A variável para aplicação do tratamento é a proporção de ingredientes ativos concluídos e documentados pelos fisioterapeutas do tratamento para XX consultas de tratamento
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Alteração no ângulo de adução do quadril
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança no ângulo de adução do quadril durante tarefas funcionais.
Variável para avaliar alterações no padrão de movimento.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Alteração no ângulo de adução do quadril
Prazo: No ano após o término do tratamento
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Mudança no ângulo de adução do quadril durante tarefas funcionais.
Variável para avaliar alterações no padrão de movimento.
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No ano após o término do tratamento
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Mudança no limiar de pressão de dor
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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O limiar de dor à pressão é avaliado com um algômetro.
Este é um teste sensorial quantitativo para avaliar a sensibilidade do paciente aos estímulos.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança no limiar de pressão de dor
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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O limiar de dor à pressão é avaliado com um algômetro.
Este é um teste sensorial quantitativo para avaliar a sensibilidade do paciente aos estímulos.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na função usando a subescala de dor do escore de incapacidade do quadril e osteoartrite
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na função usando a subescala de dor do escore de incapacidade do quadril e osteoartrite
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na função usando a subescala de esporte e recreação da pontuação de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na função usando a subescala de esporte e recreação da pontuação de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na função usando a subescala de qualidade de vida do escore de resultados de osteoartrite e incapacidade do quadril
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na função usando a subescala de qualidade de vida do escore de resultados de osteoartrite e incapacidade do quadril
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na função usando a subescala de resultados de atividades de vida diária de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Um ano após o término do tratamento
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Alteração na função usando a subescala de sintomas de incapacidade e osteoartrite do quadril
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que possui 5 subescalas.
Cada subescala é pontuada separadamente e varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na dor evocada pelo movimento
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A dor evocada pelo movimento foi avaliada como uma Escala Numérica de Dor (NPRS) após a realização de uma tarefa repetitiva de step down e uma tarefa repetitiva de agachamento profundo.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na dor evocada pelo movimento
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A dor evocada pelo movimento foi avaliada como uma Escala Numérica de Dor (NPRS) após a realização de uma tarefa repetitiva de step down e uma tarefa repetitiva de agachamento profundo.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na função usando a ferramenta International Hip Outcome (iHOT-33)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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O iHOT é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que representa o relato do paciente sobre sintomas, limitações de atividade, bem como status emocional e social. a pontuação varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na função usando a ferramenta International Hip Outcome (iHOT-33)
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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O iHOT é uma medida de resultado relatada pelo paciente específica do quadril que representa o relato do paciente sobre sintomas, limitações de atividade, bem como status emocional e social. a pontuação varia de 0 a 100, 100 = sem incapacidade, portanto, valores mais altos indicam um melhor resultado.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na função usando a escala funcional específica do paciente desde o início até o pós-tratamento (13 semanas)
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A escala funcional específica do paciente (PSFS), uma medida de resultado relatada pelo paciente de limitações de atividade específicas do paciente.
Os pacientes são solicitados a identificar "3-5 atividades que você não consegue fazer ou tem dificuldades em realizar devido à dor ou sintomas no quadril".
Os pacientes classificaram o nível de dificuldade de 0 a 10, 0 indicando que são incapazes de realizar a atividade e 10 indicando que são capazes de realizar a atividade em seu nível pré-lesão.
A pontuação final é uma média de todas as pontuações fornecidas.
A mudança foi calculada subtraindo o PSFS da linha de base do PSFS pós-tratamento.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na função usando a escala funcional específica do paciente desde a linha de base até o pós-tratamento
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A escala funcional específica do paciente (PSFS), uma medida de resultado relatada pelo paciente de limitações de atividade específicas do paciente.
Os pacientes são solicitados a identificar "3-5 atividades que você não consegue fazer ou tem dificuldades em realizar devido à dor ou sintomas no quadril".
Os pacientes classificaram o nível de dificuldade de 0 a 10, 0 indicando que são incapazes de realizar a atividade e 10 indicando que são capazes de realizar a atividade em seu nível pré-lesão.
A pontuação final é uma média de todas as pontuações fornecidas.
A mudança foi calculada subtraindo o PSFS da linha de base do PSFS pós-tratamento.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na intensidade média da dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável".
Para o NPRS médio, os pacientes são solicitados a classificar sua dor na última semana.
A mudança foi calculada subtraindo o NPRS médio da linha de base do NPRS médio pós-tratamento.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na intensidade média da dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável".
Para o NPRS médio, os pacientes são solicitados a classificar sua dor na última semana.
A mudança foi calculada subtraindo o NPRS médio da linha de base do NPRS médio pós-tratamento.
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Um ano após o término do tratamento
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Mudança na pior intensidade de dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável".
Para pior NPRS, os pacientes são solicitados a avaliar qual foi seu pior (mais alto) nível de dor na última semana.
A mudança foi calculada subtraindo o pior NPRS da linha de base do pior NPRS pós-tratamento.
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Imediatamente após o tratamento (13 semanas após o início do estudo)
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Mudança na pior intensidade de dor quantificada por uma escala numérica de dor (NPRS) desde o início até o pós-tratamento
Prazo: Um ano após o término do tratamento
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A escala numérica de classificação da dor (NPRS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente da intensidade da dor quantificada usando uma escala de 0 a 10, 0 indicando que o paciente não sente dor e 10 indicando que o paciente percebe a dor como a "pior dor imaginável".
Para pior NPRS, os pacientes são solicitados a avaliar qual foi seu pior (mais alto) nível de dor na última semana.
A mudança foi calculada subtraindo o pior NPRS da linha de base do pior NPRS pós-tratamento.
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Um ano após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abbott JH, Robertson MC, Chapple C, Pinto D, Wright AA, Leon de la Barra S, Baxter GD, Theis JC, Campbell AJ; MOA Trial team. Manual therapy, exercise therapy, or both, in addition to usual care, for osteoarthritis of the hip or knee: a randomized controlled trial. 1: clinical effectiveness. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Apr;21(4):525-34. doi: 10.1016/j.joca.2012.12.014. Epub 2013 Jan 8.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
- Borrelli B. The assessment, monitoring, and enhancement of treatment fidelity in public health clinical trials. J Public Health Dent. 2011 Winter;71 Suppl 1:S52-63.
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- Harris-Hayes M, Steger-May K, van Dillen LR, Schootman M, Salsich GB, Czuppon S, Clohisy JC, Commean PK, Hillen TJ, Sahrmann SA, Mueller MJ. Reduced Hip Adduction Is Associated With Improved Function After Movement-Pattern Training in Young People With Chronic Hip Joint Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Apr;48(4):316-324. doi: 10.2519/jospt.2018.7810. Epub 2018 Mar 16.
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- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- 201901005
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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