Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu wzorców ruchowych i terapii manualnej w przypadku preartretycznych stawów biodrowych

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Porównanie treningu wzorców ruchowych i terapii manualnej w stanach przedartretycznych stawu biodrowego: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

Znaczenie: Wewnątrzstawowe, przedstawowe choroby stawu biodrowego (PAHD) skutkują znaczną dysfunkcją u młodych dorosłych i są proponowane jako prekursory choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (OA). Naszym długoterminowym celem jest opracowanie skutecznych strategii leczenia osób z PAHD, które poprawią funkcjonowanie, zmniejszą ból i zapobiegną lub opóźnią wystąpienie choroby zwyrodnieniowej stawów. Celem tego badania jest porównanie treningu wzorców ruchowych (MoveTrain) i terapii manualnej (ManTher) pod kątem ich wpływu na wyniki po leczeniu, wyniki zgłaszane przez pacjentów i ukierunkowane upośledzenia, które uważa się za przyczyniające się do PAHD.

To badanie pilotażowe zgromadzi wystarczającą ilość danych, aby zasilić przyszłe badanie, które określi skuteczność MoveTrain w porównaniu z ManTher dla osób z PAHD. Uczestnicy z PAHD zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych, MoveTrain lub ManTher. Niesprawność stawu biodrowego i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) będą głównymi miarami wyniku. Miara ruchu przywodzenia stawu biodrowego podczas zadań funkcjonalnych i ilościowa ocena sensoryczna (próg bólu i sumowanie czasowe) będą drugorzędnymi pomiarami stosowanymi do oceny wpływu odpowiedniego leczenia na upośledzenia, które uważa się za przyczyniające się do PAHD, a tym samym odnoszą się do mechanizmów bólu. Po zakończeniu tego badania będziemy w stanie wdrożyć duże RCT (randomizowane badanie kliniczne), aby ostatecznie ocenić skuteczność MoveTrain i ManTher w poprawie PAHD.

Cele szczegółowe: Uzyskanie wstępnych szacunków wielkości efektu do planowania przyszłego ostatecznego randomizowanego badania klinicznego,

Cel 1 (funkcja): porównamy poprawę po leczeniu w wynikach specyficznych dla stawu biodrowego, zgłaszanych przez pacjentów w dwóch grupach terapeutycznych. Po zakończeniu leczenia:

Cel 2 (Mechanizm): porównamy pomiary przed i po leczeniu wzorców ruchu kończyn dolnych podczas zadań funkcjonalnych (MoveTrain) oraz ilościowych testów sensorycznych (ManTher). Po zakończeniu leczenia:

Cel 3 (Prognoza): określimy związek między czynnikami osobowymi na początku badania (demograficznymi i psychospołecznymi) a rokowaniem terapeutycznym (poprawa w skali HOOS).

Wpływ: Nasza linia badań poprawi nasze zrozumienie każdego proponowanego leczenia i jego wpływu na funkcjonowanie pacjenta oraz docelowe upośledzenie każdego leczenia. To lepsze zrozumienie doprowadzi do opracowania strategii leczenia, które ostatecznie doprowadzą do porównawczych badań skuteczności leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat

    • Muszą być zaplanowane przed 40. urodzinami
  • Częste objawy stawu biodrowego, definiowane jako ból, ból lub sztywność w obrębie stawu biodrowego przez co najmniej 3 miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ból stawu biodrowego potwierdzony badaniem przedmiotowym
  • Zgłoś ból >= 3/10
  • Zgłasza ograniczenia funkcjonalne, na co wskazuje zmodyfikowany wskaźnik Harrisa Hip Score <90
  • Posiada czucie ochronne w stopach

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja stawu biodrowego, złamanie, infekcja miednicy / stawu biodrowego lub rak
  • Ból spowodowany dużym urazem
  • Choroba zapalna, np. reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa
  • Ostry ból w innym stawie, który ogranicza czynności funkcjonalne
  • Choroba Perthesa lub zsunięcie nasady kości udowej
  • Ból stawu biodrowego przeniesiony z innego źródła, np. kręgosłup lędźwiowy
  • Zajęcie neurologiczne wpływające na równowagę lub koordynację
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego chód przez ponad 50% czasu chodzenia
  • Ból, drętwienie lub mrowienie w kończynie dolnej
  • Ciąża lub poród w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Niechęć do powstrzymania się od przyjmowania NLPZ na 1-2 dni przed sesją testową
  • Nie może uczestniczyć w regularnych sesjach fizjoterapeutycznych

  • Nie można ukończyć 12-miesięcznej sesji kontrolnej

    • Martwica jałowa
    • Zespół Ehlera-Danlosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Wzorców Ruchu
Nacisk zostanie położony na trening specyficzny dla zadania, aby poprawić wzorce ruchu kończyn dolnych podczas podstawowych codziennych czynności, takich jak siadanie do stania i schodzenie, oraz zgłaszane zadania specyficzne dla pacjenta. Edukacja pacjenta będzie obejmować instrukcje dotyczące nieprawidłowych wzorców ruchowych i metod optymalizacji wzorców ruchowych podczas każdego zadania. Priorytety zadań będą ustalane na podstawie zgłoszeń pacjentów dotyczących ograniczeń aktywności podczas badania podstawowego. Na przykład podczas pierwszej wizyty fizjoterapeuta prowadzący zacznie od codziennych i specyficznych dla pacjenta zadań, które pacjent zgłosił jako najbardziej uciążliwe. Ćwiczenia będą obejmować wielokrotne ćwiczenie zadań funkcjonalnych z wykorzystaniem zoptymalizowanych wzorców ruchowych. W zależności od wyników uczestnika, stopień trudności poszczególnych zadań będzie zwiększany poprzez zmianę wykonywanych powtórzeń, zwiększenie obciążenia lub zmianę powierzchni podparcia. Program domowy będzie polegał na wielokrotnym ćwiczeniu zadań wykonywanych podczas sesji superwizyjnych.
Inny: Trening Wzorców Ruchu
Leczenie obejmie 10 nadzorowanych sesji w ciągu 12 tygodni oraz instruktaż w programie ćwiczeń domowych. Po randomizacji uczestnicy zostaną umówieni z fizjoterapeutą przeszkolonym w zakresie standardowych procedur. Leczenie będzie obejmować ocenę celów pacjenta, edukację pacjenta i instruktaż w ramach programu domowego. Edukacja pacjenta będzie koncentrować się na zadaniach specyficznych dla pacjenta, zidentyfikowanych przez uczestnika jako wywołujące objawy.
Aktywny komparator: Terapia manualna (mobilizacja stawów)
Nacisk zostanie położony na zmniejszenie bólu i poprawę bezbolesnego zakresu ruchu za pomocą technik manualnych dostarczonych przez fizjoterapeutę oraz ćwiczeń wykonywanych w programie domowym. Edukacja pacjenta będzie obejmować pouczenie o korzyściach płynących z terapii manualnej oraz proponowanym wpływie na ból i ruchomość stawów. Mobilizacje stawów, które mają być stosowane u każdego pacjenta, będą traktowane priorytetowo w oparciu o ograniczenia, zdefiniowane jako sztywność lub ból ograniczający zakres ruchu w stawie, odnotowane podczas badania wyjściowego pacjenta. Na przykład podczas pierwszej wizyty fizjoterapeuta prowadzący rozpocznie od dwóch najbardziej ograniczonych ruchów odnotowanych w badaniu podstawowym i przeprowadzi standardową ocenę w celu określenia parametrów leczenia. Program domowy będzie obejmował wspólny zakres ćwiczeń ruchowych i rozciągających jako uzupełnienie technik wykonywanych podczas sesji superwizyjnych.
Inny: Terapia manualna
Leczenie obejmie 10 nadzorowanych sesji w ciągu 12 tygodni oraz instruktaż w programie ćwiczeń domowych. Po randomizacji uczestnicy zostaną umówieni z fizjoterapeutą przeszkolonym w zakresie standardowych procedur. Leczenie będzie obejmować ocenę celów pacjenta, edukację pacjenta i instruktaż w ramach programu domowego. Edukacja pacjenta będzie koncentrować się na zadaniach specyficznych dla pacjenta, zidentyfikowanych przez uczestnika jako wywołujące objawy.
Inne nazwy:
  • Wspólna mobilizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji przy użyciu wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Ocena czynności w podskali życia codziennego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana funkcji przy użyciu podskali objawów niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Odsetek uczestników przestrzegających zasad uczęszczania na leczenie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Odsetek uczestników badania, którzy uczestniczyli w 90% (9/10) nadzorowanych sesji terapeutycznych.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Odsetek osób zapisanych na początku badania, które ukończyły testy po leczeniu
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie programu ćwiczeń w domu (HEP).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestników poinstruowano, aby wykonywali HEP 5 razy w tygodniu 1 raz dziennie. Zmienną dotyczącą przestrzegania zasad HEP obliczono jako całkowitą liczbę dni zgłoszonych przez uczestnika na wykonanie przepisanych ćwiczeń, zsumowaną w całym okresie leczenia i podzieloną przez całkowitą liczbę dni leczenia.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Rachunek za leczenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Całkowitą liczbę ćwiczeń ocenionych przez fizjoterapeutę i całkowitą liczbę ćwiczeń, które ocenili jako niezależne, zsumowano podczas wszystkich wizyt terapeutycznych, aby uzyskać procent ćwiczeń ocenionych jako niezależne podczas całego leczenia (Σ niezależne / Σ sprawdzone * 100).
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Składniki aktywne do dostarczania leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dostawa leczenia oceniana za pomocą przeglądów wykresów w celu ustalenia, czy dostarczono aktywne składniki leczenia. Zmienną służącą do realizacji leczenia jest proporcja składników aktywnych skompletowanych i udokumentowanych przez fizjoterapeutów prowadzących leczenie podczas XX wizyt terapeutycznych
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana kąta przywodzenia biodra
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana kąta przywodzenia stawu biodrowego podczas zadań funkcjonalnych. Zmienna służąca do oceny zmian wzorców ruchu.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana kąta przywodzenia biodra
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana kąta przywodzenia stawu biodrowego podczas zadań funkcjonalnych. Zmienna służąca do oceny zmian wzorców ruchu.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Próg ciśnienia bólu ocenia się za pomocą algometru. Jest to ilościowe badanie sensoryczne oceniające wrażliwość pacjenta na bodźce.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Próg ciśnienia bólu ocenia się za pomocą algometru. Jest to ilościowe badanie sensoryczne oceniające wrażliwość pacjenta na bodźce.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana funkcji przy użyciu podskali bólu w wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana funkcji przy użyciu podskali bólu w wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana funkcji przy użyciu podskali Sport i rekreacja w wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana funkcji przy użyciu podskali Sport i rekreacja w wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana funkcji za pomocą podskali oceny jakości życia niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana funkcji za pomocą podskali oceny jakości życia niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana funkcji przy użyciu wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów Ocena czynności w podskali życia codziennego
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana funkcji przy użyciu podskali objawów niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Skala wyników niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku dotycząca konkretnego stawu biodrowego, która obejmuje 5 podskal. Każda podskala jest punktowana oddzielnie i mieści się w przedziale 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, zatem wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana ruchu wywołała ból
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Ból wywołany ruchem został oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) po wykonaniu powtarzalnego zadania step down i powtarzalnego zadania głębokiego przysiadu.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana ruchu wywołała ból
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Ból wywołany ruchem został oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) po wykonaniu powtarzalnego zadania step down i powtarzalnego zadania głębokiego przysiadu.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana funkcji za pomocą narzędzia International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
IHOT jest raportowaną przez pacjenta miarą wyniku dotyczącą konkretnego stawu biodrowego, która przedstawia zgłaszane przez pacjenta objawy, ograniczenia aktywności, a także status emocjonalny i społeczny. wynik waha się od 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, dlatego wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana funkcji za pomocą narzędzia International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
IHOT jest raportowaną przez pacjenta miarą wyniku dotyczącą konkretnego stawu biodrowego, która przedstawia zgłaszane przez pacjenta objawy, ograniczenia aktywności, a także status emocjonalny i społeczny. wynik waha się od 0-100, 100 = brak niepełnosprawności, dlatego wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana funkcji za pomocą specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej od stanu początkowego do stanu po leczeniu (13 tygodni)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala Funkcjonalna Specyficzna dla Pacjenta (PSFS), zgłaszana przez pacjentów miara wyników ograniczeń aktywności specyficznych dla pacjenta. Pacjenci proszeni są o określenie „3-5 czynności, których nie jesteś w stanie wykonać lub masz trudności z wykonaniem z powodu bólu lub objawów w biodrze”. Następnie pacjenci oceniali poziom trudności od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało, że nie są w stanie wykonać czynności, a 10 oznaczało, że są w stanie wykonać czynność na poziomie sprzed urazu. Wynik końcowy jest średnią ze wszystkich podanych ocen. Zmianę obliczono odejmując wyjściowy PSFS od PSFS po leczeniu.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana funkcji za pomocą specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Skala Funkcjonalna Specyficzna dla Pacjenta (PSFS), zgłaszana przez pacjentów miara wyników ograniczeń aktywności specyficznych dla pacjenta. Pacjenci proszeni są o określenie „3-5 czynności, których nie jesteś w stanie wykonać lub masz trudności z wykonaniem z powodu bólu lub objawów w biodrze”. Następnie pacjenci oceniali poziom trudności od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało, że nie są w stanie wykonać czynności, a 10 oznaczało, że są w stanie wykonać czynność na poziomie sprzed urazu. Wynik końcowy jest średnią ze wszystkich podanych ocen. Zmianę obliczono odejmując wyjściowy PSFS od PSFS po leczeniu.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana średniego natężenia bólu wyrażona ilościowo za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od wartości początkowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to zgłaszana przez pacjenta miara intensywności bólu określana ilościowo przy użyciu skali 0-10, gdzie 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 wskazuje, że pacjent postrzega ból jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. W przypadku średniego NPRS pacjenci proszeni są o ocenę bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Zmianę obliczono przez odjęcie wyjściowego średniego NPRS od średniego NPRS po leczeniu.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana średniego natężenia bólu wyrażona ilościowo za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od wartości początkowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to zgłaszana przez pacjenta miara intensywności bólu określana ilościowo przy użyciu skali 0-10, gdzie 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 wskazuje, że pacjent postrzega ból jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. W przypadku średniego NPRS pacjenci proszeni są o ocenę bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Zmianę obliczono przez odjęcie wyjściowego średniego NPRS od średniego NPRS po leczeniu.
Rok po zakończeniu leczenia
Zmiana nasilenia najgorszego bólu wyrażona ilościowo za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to zgłaszana przez pacjenta miara intensywności bólu określana ilościowo przy użyciu skali 0-10, gdzie 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 wskazuje, że pacjent postrzega ból jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. W przypadku najgorszego NPRS pacjenci proszeni są o ocenę najgorszego (najwyższego) poziomu bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Zmianę obliczono odejmując najgorszy NPRS w punkcie wyjściowym od najgorszego NPRS po leczeniu.
Bezpośrednio po leczeniu (13 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana nasilenia najgorszego bólu wyrażona ilościowo za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu leczenia
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to zgłaszana przez pacjenta miara intensywności bólu określana ilościowo przy użyciu skali 0-10, gdzie 0 oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, a 10 wskazuje, że pacjent postrzega ból jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. W przypadku najgorszego NPRS pacjenci proszeni są o ocenę najgorszego (najwyższego) poziomu bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Zmianę obliczono odejmując najgorszy NPRS w punkcie wyjściowym od najgorszego NPRS po leczeniu.
Rok po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Wzorców Ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj