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Vergleich von Bewegungsmustertraining und manueller Therapie bei präarthritischen Hüfterkrankungen

27. Dezember 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Vergleich von Bewegungsmustertraining und manueller Therapie bei präarthritischen Hüfterkrankungen: eine randomisierte klinische Pilotstudie

Bedeutung: Intraartikuläre, präarthritische Hüfterkrankungen (PAHD) führen bei jungen Erwachsenen zu erheblichen Funktionsstörungen und werden als Vorläufer einer Hüftarthrose (OA) vermutet. Unser langfristiges Ziel ist es, wirksame Behandlungsstrategien für Menschen mit PAHD zu entwickeln, die die Funktion verbessern, Schmerzen lindern und den Beginn von OA verhindern oder verzögern. Der Zweck dieser Studie ist es, Bewegungsmustertraining (MoveTrain) und manuelle Therapie (ManTher) in ihrer Wirkung auf die Nachbehandlung, von Patienten berichtete Ergebnisse und gezielte Beeinträchtigungen, von denen angenommen wird, dass sie zu PAHD beitragen, zu vergleichen.

Diese Pilotstudie wird genügend Daten sammeln, um eine zukünftige Studie voranzutreiben, die die Wirksamkeit von MoveTrain im Vergleich zu ManTher für Menschen mit PAHD bestimmen wird. Teilnehmer mit PAHD werden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet, MoveTrain oder ManTher. Der Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis (HOOS) wird das primäre Ergebnismaß sein. Ein Maß für die Adduktionsbewegung der Hüfte während funktioneller Aufgaben und eine quantitative sensorische Bewertung (Schmerzdruckschwelle und zeitliche Summierung) werden die sekundären Maßnahmen sein, die verwendet werden, um die Wirkung der jeweiligen Behandlung auf die Beeinträchtigungen zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie zu PAHD beitragen, wodurch die Schmerzmechanismen angesprochen werden. Nach Abschluss dieser Studie werden wir in der Lage sein, eine große RCT (randomisierte klinische Studie) durchzuführen, um die Wirksamkeit von MoveTrain und ManTher zur Verbesserung von PAHD endgültig zu bewerten.

Spezifische Ziele: Um vorläufige Schätzungen der Effektstärken für die Planung der zukünftigen endgültigen randomisierten klinischen Studie zu erhalten,

Ziel 1 (Funktion): Wir werden die Verbesserungen der hüftspezifischen, patientenberichteten Ergebnisse nach der Behandlung in den beiden Behandlungsgruppen vergleichen. Nach Abschluss der Behandlung:

Ziel 2 (Mechanismus): Wir werden Vor- und Nachbehandlungsmaßnahmen in Bewegungsmustern der unteren Extremitäten während funktioneller Aufgaben (MoveTrain) und quantitativer sensorischer Tests (ManTher) vergleichen. Nach Abschluss der Behandlung:

Ziel 3 (Prognose): Wir werden den Zusammenhang zwischen persönlichen Faktoren zu Studienbeginn (demographisch und psychosozial) und der Behandlungsprognose (Verbesserung des HOOS) bestimmen.

Auswirkungen: Unsere Forschungslinie wird unser Verständnis jeder vorgeschlagenen Behandlung und ihrer Wirkung auf die Patientenfunktion und die gezielte Beeinträchtigung jeder Behandlung verbessern. Dieses verbesserte Verständnis wird zur Entwicklung von Behandlungsstrategien führen, die letztendlich zu vergleichenden Wirksamkeitsstudien von chirurgischen und nicht-chirurgischen Behandlungen führen werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre

    • Muss vor dem 40. Geburtstag terminiert werden
  • Haben Sie in den letzten 12 Monaten mindestens 3 Monate lang häufige Hüftgelenksymptome, definiert als Schmerzen, Schmerzen oder Steifheit im Hüftgelenk
  • Hüftgelenksschmerzen bei körperlicher Untersuchung bestätigt
  • Schmerz melden >= 3/10
  • Berichtet über funktionelle Einschränkungen, wie durch den modifizierten Harris Hip Score <90 gezeigt wird
  • Hat ein schützendes Gefühl in den Füßen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Hüftoperation, Fraktur, Becken-/Hüftinfektion oder Krebs
  • Schmerzen aufgrund eines Traumas mit hohem Aufprall
  • Entzündliche Erkrankung, z.B. rheumatoide Arthritis, Gicht
  • Akuter Schmerz in einem anderen Gelenk, der die funktionellen Aktivitäten einschränkt
  • Perthes-Krankheit oder abgerutschte femorale Epiphyse
  • Hüftschmerzen, die von einer anderen Quelle stammen, z. Lendenwirbelsäule
  • Neurologische Beteiligung, die das Gleichgewicht oder die Koordination beeinträchtigt
  • Verwendung von Gehhilfen für mehr als 50 % der Gehzeit
  • Schmerzen, Taubheit oder Kribbeln in der unteren Extremität
  • Schwangerschaft oder Geburt in den letzten 12 Wochen
  • Nicht bereit, 1-2 Tage vor der Testsitzung auf die Einnahme von NSAIDs zu verzichten
  • Es ist nicht möglich, an regelmäßigen Physiotherapiesitzungen teilzunehmen

  • Die 12-monatige Folgesitzung kann nicht abgeschlossen werden

    • Avaskuläre Nekrose
    • Ehlers-Danlos-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungsmustertraining
Der Schwerpunkt liegt auf aufgabenspezifischem Training zur Verbesserung der Bewegungsmuster der unteren Extremitäten bei grundlegenden täglichen Aufgaben, wie z. B. Sitzen, Stehen und Treppensteigen, und berichteten patientenspezifischen Aufgaben. Die Patientenschulung umfasst Anweisungen zu abnormalen Bewegungsmustern und Methoden zur Optimierung der Bewegungsmuster während jeder Aufgabe. Die Aufgaben werden basierend auf den Patientenberichten über Aktivitätseinschränkungen während der Basisuntersuchung priorisiert. Beispielsweise beginnt der behandelnde Physiotherapeut beim ersten Besuch mit den täglichen und patientenspezifischen Aufgaben, die der Patient als am störendsten empfindet. Die Übungen umfassen das wiederholte Üben funktioneller Aufgaben mit optimierten Bewegungsmustern. Je nach Leistung des Teilnehmers wird der Schwierigkeitsgrad der aufgabenspezifischen Aktivitäten gesteigert, indem die Wiederholungen variiert, die Belastung erhöht oder die Unterlage verändert wird. Das Heimprogramm besteht aus wiederholtem Üben von Aufgaben, die während der beaufsichtigten Sitzungen durchgeführt werden.
Sonstiges: Bewegungsmustertraining
Die Behandlung umfasst 10 überwachte Sitzungen über 12 Wochen und Anweisungen in einem Trainingsprogramm für zu Hause. Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer mit einem in Standardverfahren geschulten Physiotherapeuten verabredet. Die Behandlung umfasst die Bewertung der Patientenziele, die Patientenaufklärung und die Einweisung in ein Heimprogramm. Die Patientenaufklärung konzentriert sich auf patientenspezifische Aufgaben, die vom Teilnehmer als symptomauslösend identifiziert wurden.
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie (Gelenkmobilisation)
Der Schwerpunkt liegt auf der Reduzierung von Schmerzen und der Verbesserung des schmerzfreien Bewegungsbereichs mit manuellen Techniken, die vom Physiotherapeuten bereitgestellt werden, und Übungen, die im Heimprogramm durchgeführt werden. Die Patientenaufklärung umfasst Anweisungen zu den Vorteilen der manuellen Therapie und den vorgeschlagenen Auswirkungen auf Schmerzen und Gelenkbeweglichkeit. Gelenkmobilisierungen, die bei jedem Patienten verwendet werden sollen, werden basierend auf den Einschränkungen, definiert als Steifheit oder Schmerzen, die den Bewegungsbereich der Gelenke einschränken, priorisiert, die bei der Ausgangsuntersuchung des Patienten festgestellt wurden. Beispielsweise beginnt der behandelnde Physiotherapeut beim ersten Besuch mit den zwei am stärksten eingeschränkten Bewegungen, die in der Basisuntersuchung festgestellt wurden, und führt eine Standardbewertung durch, um die Behandlungsparameter zu bestimmen. Das Heimprogramm umfasst gemeinsame Bewegungs- und Dehnungsübungen, um die Techniken zu ergänzen, die während der beaufsichtigten Sitzungen durchgeführt werden.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die Behandlung umfasst 10 überwachte Sitzungen über 12 Wochen und Anweisungen in einem Trainingsprogramm für zu Hause. Nach der Randomisierung werden die Teilnehmer mit einem in Standardverfahren geschulten Physiotherapeuten verabredet. Die Behandlung umfasst die Bewertung der Patientenziele, die Patientenaufklärung und die Einweisung in ein Heimprogramm. Die Patientenaufklärung konzentriert sich auf patientenspezifische Aufgaben, die vom Teilnehmer als symptomauslösend identifiziert wurden.
Andere Namen:
  • Gemeinsame Mobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsveränderung unter Verwendung der Outcome-Score-Aktivitäten für Hüftbehinderung und Osteoarthritis der Unterskala für das tägliche Leben
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsveränderung unter Verwendung der Outcome-Score-Symptom-Subskala für Hüftbehinderung und Osteoarthritis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Teilnahme an der Behandlung halten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Prozentsatz der Studienteilnehmer, die an 90 % (9/10) der betreuten Behandlungssitzungen teilnehmen.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Retentionsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Prozentsatz der zu Studienbeginn eingeschriebenen Personen, die den Test nach der Behandlung abgeschlossen haben
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Heimübungsprogramms (HEP).
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre HEP 5 Mal pro Woche 1 Mal pro Tag durchzuführen. Die Variable für die HEP-Adhärenz wurde als die Gesamtzahl der Tage berechnet, an denen der Teilnehmer die vorgeschriebenen Übungen absolviert hatte, über den gesamten Behandlungszeitraum summiert und durch die Gesamtzahl der Behandlungstage dividiert.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Patientenbehandlungsquittung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die Gesamtzahl der Übungen, die der Physiotherapeut überprüft hat, und die Gesamtzahl der Übungen, die er als unabhängig bewertet hat, wurden jeweils über alle Behandlungsbesuche summiert, um den Prozentsatz der Übungen abzuleiten, die während der gesamten Behandlung als unabhängig bewertet wurden (Σ unabhängig / Σ überprüft * 100).
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Wirkstoffe für die Behandlungsbereitstellung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die Bereitstellung der Behandlung wurde anhand von Diagrammprüfungen bewertet, um festzustellen, ob die Wirkstoffe der Behandlung bereitgestellt wurden. Die Variable für die Behandlungsdurchführung ist der Anteil der Wirkstoffe, die von den Behandlungsphysiotherapeuten für XX Behandlungsbesuche abgeschlossen und dokumentiert wurden
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung des Hüftadduktionswinkels
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung des Hüftadduktionswinkels während funktioneller Aufgaben. Variable zur Beurteilung von Bewegungsmusteränderungen.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung des Hüftadduktionswinkels
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Änderung des Hüftadduktionswinkels während funktioneller Aufgaben. Variable zur Beurteilung von Bewegungsmusteränderungen.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Änderung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Algometer bestimmt. Dies ist ein quantitativer sensorischer Test, um die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Reizen zu beurteilen.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Änderung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Algometer bestimmt. Dies ist ein quantitativer sensorischer Test, um die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Reizen zu beurteilen.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Outcome-Score-Schmerz-Subskala für Hüftbehinderung und Osteoarthritis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsveränderung unter Verwendung der Outcome-Score-Schmerz-Subskala für Hüftbehinderung und Osteoarthritis
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Subskala „Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score Sport and Recreation“.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsveränderung unter Verwendung der Subskala „Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score Sport and Recreation“.
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Subskala „Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score Quality of Life“.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsveränderung unter Verwendung der Subskala „Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score Quality of Life“.
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Outcome-Score-Aktivitäten für Hüftbehinderung und Osteoarthritis der Unterskala für das tägliche Leben
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Funktionsveränderung unter Verwendung der Outcome-Score-Symptom-Subskala für Hüftbehinderung und Osteoarthritis
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Der Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) ist ein hüftspezifisches, patientenberichtetes Ergebnismaß mit 5 Unterskalen. Jede Subskala wird separat bewertet und reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Bewegungsänderung rief Schmerzen hervor
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der durch Bewegung hervorgerufene Schmerz wurde als Numeric Pain Rating Scale (NPRS) nach der Ausführung einer sich wiederholenden Step-down-Aufgabe und einer sich wiederholenden tiefen Kniebeuge-Aufgabe bewertet.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Bewegungsänderung rief Schmerzen hervor
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Der durch Bewegung hervorgerufene Schmerz wurde als Numeric Pain Rating Scale (NPRS) nach der Ausführung einer sich wiederholenden Step-down-Aufgabe und einer sich wiederholenden tiefen Kniebeuge-Aufgabe bewertet.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Funktionsänderung mit dem International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Der iHOT ist ein hüftspezifisches, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das den Bericht des Patienten über Symptome, Aktivitätseinschränkungen sowie den emotionalen und sozialen Status darstellt. Die Punktzahl reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsänderung mit dem International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Der iHOT ist ein hüftspezifisches, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das den Bericht des Patienten über Symptome, Aktivitätseinschränkungen sowie den emotionalen und sozialen Status darstellt. Die Punktzahl reicht von 0-100, 100 = keine Behinderung, daher zeigen höhere Werte ein besseres Ergebnis an.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Funktionsänderung unter Verwendung der patientenspezifischen Funktionsskala von der Baseline bis zur Nachbehandlung (13 Wochen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS), ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für patientenspezifische Aktivitätseinschränkungen. Die Patienten werden gebeten, „3-5 Aktivitäten zu nennen, die Sie aufgrund von Schmerzen oder Symptomen in Ihrer Hüfte nicht ausführen können oder bei denen Sie Schwierigkeiten haben“. Die Patienten bewerteten dann den Schwierigkeitsgrad von 0–10, wobei 0 angibt, dass sie die Aktivität nicht ausführen können, und 10 angibt, dass sie die Aktivität auf ihrem Niveau vor der Verletzung ausführen können. Die Endnote ist ein Durchschnitt aller abgegebenen Noten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Grundlinien-PSFS von dem PSFS nach der Behandlung berechnet.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Funktionsänderung unter Verwendung der patientenspezifischen Funktionsskala von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS), ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für patientenspezifische Aktivitätseinschränkungen. Die Patienten werden gebeten, „3-5 Aktivitäten zu nennen, die Sie aufgrund von Schmerzen oder Symptomen in Ihrer Hüfte nicht ausführen können oder bei denen Sie Schwierigkeiten haben“. Die Patienten bewerteten dann den Schwierigkeitsgrad von 0–10, wobei 0 angibt, dass sie die Aktivität nicht ausführen können, und 10 angibt, dass sie die Aktivität auf ihrem Niveau vor der Verletzung ausführen können. Die Endnote ist ein Durchschnitt aller abgegebenen Noten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des Grundlinien-PSFS von dem PSFS nach der Behandlung berechnet.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Beim durchschnittlichen NPRS werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde berechnet, indem der durchschnittliche NPRS zu Beginn der Behandlung von dem durchschnittlichen NPRS nach der Behandlung abgezogen wurde.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der durchschnittlichen Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Beim durchschnittlichen NPRS werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde berechnet, indem der durchschnittliche NPRS zu Beginn der Behandlung von dem durchschnittlichen NPRS nach der Behandlung abgezogen wurde.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der schlimmsten Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Für den schlimmsten NPRS werden die Patienten gebeten, ihre schlimmsten (höchsten) Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des schlechtesten NPRS zu Beginn der Behandlung von dem schlechtesten NPRS nach der Behandlung berechnet.
Unmittelbar nach der Behandlung (13 Wochen nach Studienbeginn)
Veränderung der schlimmsten Schmerzintensität, quantifiziert durch eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) von der Baseline bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für die Schmerzintensität, die anhand einer Skala von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 angibt, dass der Patient keinen Schmerz wahrnimmt, und 10 angibt, dass der Patient den Schmerz als den „schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ empfindet. Für den schlimmsten NPRS werden die Patienten gebeten, ihre schlimmsten (höchsten) Schmerzen in der letzten Woche zu bewerten. Die Veränderung wurde durch Subtrahieren des schlechtesten NPRS zu Beginn der Behandlung von dem schlechtesten NPRS nach der Behandlung berechnet.
Ein Jahr nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201901005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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