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Comparación del entrenamiento de patrones de movimiento y la terapia manual para los trastornos preartríticos de la cadera

27 de diciembre de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine

Comparación del entrenamiento de patrones de movimiento y la terapia manual para los trastornos preartríticos de la cadera: un ensayo clínico piloto aleatorizado

Importancia: los trastornos de cadera preartríticos intraarticulares (PAHD, por sus siglas en inglés) dan como resultado una disfunción sustancial en adultos jóvenes y se proponen como precursores de la osteoartritis de cadera (OA, por sus siglas en inglés). Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar estrategias de tratamiento efectivas para personas con PAHD que mejoren la función, disminuyan el dolor y prevengan o retrasen la aparición de OA. El propósito de este estudio es comparar el entrenamiento de patrones de movimiento (MoveTrain) y la terapia manual (ManTher) en su efecto sobre los resultados posteriores al tratamiento, informados por el paciente y las deficiencias específicas que se cree que contribuyen a la PAHD.

Este estudio piloto recopilará datos suficientes para impulsar un estudio futuro que determinará la eficacia de MoveTrain en comparación con ManTher para personas con PAHD. Los participantes con PAHD serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento, MoveTrain o ManTher. La puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS) será la medida de resultado principal. Una medida del movimiento de aducción de la cadera durante las tareas funcionales y una evaluación sensorial cuantitativa (umbral de presión del dolor y suma temporal) serán las medidas secundarias utilizadas para evaluar el efecto del tratamiento respectivo en las deficiencias que se cree que contribuyen a la PAHD, abordando así los mecanismos del dolor. Al finalizar este estudio, estaremos en condiciones de implementar un ECA (ensayo clínico aleatorizado) grande para evaluar definitivamente la eficacia de MoveTrain y ManTher para mejorar la PAHD.

Objetivos específicos: obtener estimaciones preliminares de los tamaños del efecto para planificar el futuro ensayo clínico aleatorizado definitivo,

Objetivo 1 (Función): compararemos las mejoras posteriores al tratamiento en los resultados informados por los pacientes específicos de la cadera entre los dos grupos de tratamiento. Después de completar el tratamiento:

Objetivo 2 (Mecanismo): compararemos medidas previas y posteriores al tratamiento en patrones de movimiento de las extremidades inferiores durante tareas funcionales (MoveTrain) y pruebas sensoriales cuantitativas (ManTher). Después de completar el tratamiento:

Objetivo 3 (Pronóstico): determinaremos la asociación entre los factores personales basales (demográficos y psicosociales) y el pronóstico del tratamiento (mejoría en HOOS).

Impacto: Nuestra línea de investigación mejorará nuestra comprensión de cada tratamiento propuesto y su efecto sobre la función del paciente y el deterioro específico de cada tratamiento. Esta mejor comprensión conducirá al desarrollo de estrategias de tratamiento que, en última instancia, darán como resultado estudios comparativos de efectividad del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años

    • Debe programarse antes de cumplir 40 años.
  • Tiene síntomas frecuentes en la articulación de la cadera, definidos como dolor, dolor o rigidez dentro de la articulación de la cadera durante al menos 3 meses durante los últimos 12 meses.
  • Dolor en la articulación de la cadera confirmado en el examen físico
  • Reportar dolor >= 3/10
  • Informa limitación funcional demostrada por Harris Hip Score modificado <90
  • Tiene sensación protectora en los pies.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de cadera, fractura, infección pélvica/de cadera o cáncer
  • Dolor por traumatismo de alto impacto
  • Enfermedad inflamatoria, p. artritis reumatoide, gota
  • Dolor agudo en otra articulación que limita las actividades funcionales
  • Enfermedad de Perthes o deslizamiento de la epífisis femoral capital
  • Dolor de cadera derivado de otra fuente, p. espina lumbar
  • Compromiso neurológico que afecta el equilibrio o la coordinación.
  • Uso de dispositivo de asistencia para la marcha durante más del 50% del tiempo caminando
  • Dolor, entumecimiento u hormigueo en la extremidad inferior
  • Embarazo o parto en las 12 semanas anteriores
  • No está dispuesto a abstenerse de tomar AINE 1 o 2 días antes de la sesión de prueba
  • No puede asistir a las sesiones regulares de fisioterapia.
  • No se puede completar la sesión de seguimiento de 12 meses

    • Necrosis avascular
    • Síndrome de Danlos de Ehler

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de patrones de movimiento
La atención se centrará en el entrenamiento específico de la tarea para mejorar los patrones de movimiento de las extremidades inferiores durante las tareas diarias básicas, como sentarse para pararse y las escaleras, y las tareas específicas del paciente informadas. La educación del paciente incluirá instrucción sobre patrones de movimiento anormales y métodos para optimizar los patrones de movimiento durante cada tarea. Las tareas se priorizarán en función del informe del paciente sobre las limitaciones de la actividad durante el examen inicial. Por ejemplo, durante la primera visita, el fisioterapeuta tratante comenzará con las tareas diarias y específicas del paciente que el paciente informó que eran las más molestas. Los ejercicios incluirán la práctica repetida de tareas funcionales utilizando patrones de movimiento optimizados. En función del rendimiento del participante, se progresará en la dificultad de las actividades específicas de la tarea variando las repeticiones realizadas, aumentando la carga o cambiando la superficie de apoyo. El programa de casa consistirá en la práctica repetida de las tareas realizadas durante las sesiones supervisadas.
El tratamiento incluirá 10 sesiones supervisadas durante 12 semanas e instrucción en un programa de ejercicios en el hogar Después de la aleatorización, se programará a los participantes con un fisioterapeuta capacitado en procedimientos estándar. El tratamiento incluirá la evaluación de los objetivos del paciente, la educación del paciente y la instrucción en un programa en el hogar. La educación del paciente se centrará en las tareas específicas del paciente, identificadas por el participante como productoras de síntomas.
Comparador activo: Terapia Manual (Movilización Articular)
El enfoque estará en reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento sin dolor utilizando técnicas manuales proporcionadas por el fisioterapeuta y el ejercicio realizado en el programa en el hogar. La educación del paciente incluirá instrucciones sobre los beneficios de la terapia manual y los efectos propuestos sobre el dolor y la movilidad articular. Las movilizaciones articulares que se usarán con cada paciente se priorizarán en función de las restricciones, definidas como rigidez o dolor que limita el rango de movimiento articular, anotadas en el examen inicial del paciente. Por ejemplo, durante la primera visita, el fisioterapeuta tratante comenzará con los dos movimientos más restringidos observados en el examen inicial y realizará una evaluación estándar para determinar los parámetros del tratamiento. El programa en el hogar incluirá ejercicios de rango de movimiento y estiramiento de las articulaciones para complementar las técnicas realizadas durante las sesiones supervisadas.
El tratamiento incluirá 10 sesiones supervisadas durante 12 semanas e instrucción en un programa de ejercicios en el hogar Después de la aleatorización, se programará a los participantes con un fisioterapeuta capacitado en procedimientos estándar. El tratamiento incluirá la evaluación de los objetivos del paciente, la educación del paciente y la instrucción en un programa en el hogar. La educación del paciente se centrará en las tareas específicas del paciente, identificadas por el participante como productoras de síntomas.
Otros nombres:
  • Movilización Conjunta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función Uso de la puntuación de resultado de la discapacidad de la cadera y la osteoartritis Subescala de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la función utilizando la subescala de síntomas de la puntuación de resultado de la discapacidad de la cadera y la osteoartritis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Porcentaje de participantes que se adhieren al tratamiento Asistencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Porcentaje de participantes del estudio que asisten al 90% (9/10) de las sesiones de tratamiento supervisado.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Porcentaje de los inscritos al inicio que completaron las pruebas después del tratamiento
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del programa de ejercicios en el hogar (HEP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Se instruyó a los participantes para que realizaran su HEP 5 veces por semana 1 vez por día. La variable para la adherencia al HEP se calculó como el número total de días que informó el participante que completó los ejercicios prescritos, sumado durante todo el período de tratamiento y dividido por el número total de días de tratamiento.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Recibo de tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La cantidad total de ejercicios que revisó el fisioterapeuta y la cantidad total de ejercicios que calificaron como independientes se sumaron en todas las visitas de tratamiento para derivar el porcentaje de ejercicios calificados como independientes en todo el tratamiento (Σ independiente / Σ revisado * 100).
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Ingredientes activos para la administración del tratamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La administración del tratamiento se evaluó mediante revisiones de gráficos para determinar si se proporcionaron los ingredientes activos del tratamiento. La variable para la entrega del tratamiento es la proporción de ingredientes activos completados y documentados por los fisioterapeutas del tratamiento para XX visitas de tratamiento.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en el ángulo de aducción de la cadera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en el ángulo de aducción de la cadera durante tareas funcionales. Variable para evaluar cambios en el patrón de movimiento.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en el ángulo de aducción de la cadera
Periodo de tiempo: Al año de finalizar el tratamiento
Cambio en el ángulo de aducción de la cadera durante tareas funcionales. Variable para evaluar cambios en el patrón de movimiento.
Al año de finalizar el tratamiento
Cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
El umbral de presión del dolor se evalúa con un algómetro. Esta es una prueba sensorial cuantitativa para evaluar la sensibilidad del paciente a los estímulos.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
El umbral de presión del dolor se evalúa con un algómetro. Esta es una prueba sensorial cuantitativa para evaluar la sensibilidad del paciente a los estímulos.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la función utilizando la subescala de dolor de la puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la función utilizando la subescala de dolor de la puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la función utilizando la discapacidad de cadera y la puntuación de resultado de osteoartritis Subescala de deporte y recreación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la función utilizando la discapacidad de cadera y la puntuación de resultado de osteoartritis Subescala de deporte y recreación
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la función utilizando la subescala de calidad de vida de la puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la función utilizando la subescala de calidad de vida de la puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la función Uso de la puntuación de resultado de la discapacidad de la cadera y la osteoartritis Subescala de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la función utilizando la subescala de síntomas de la puntuación de resultado de la discapacidad de la cadera y la osteoartritis
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de la cadera (HOOS) es una medida de resultado específica de la cadera informada por el paciente que tiene 5 subescalas. Cada subescala se califica por separado y varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Un año después de finalizar el tratamiento
El cambio en el movimiento provocó dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
El dolor provocado por el movimiento se evaluó como una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) después de realizar una tarea repetitiva de descenso y una tarea repetitiva de sentadillas profundas.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
El cambio en el movimiento provocó dolor
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
El dolor provocado por el movimiento se evaluó como una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) después de realizar una tarea repetitiva de descenso y una tarea repetitiva de sentadillas profundas.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la función utilizando la herramienta internacional de resultados de cadera (iHOT-33)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
El iHOT es una medida de resultado informada por el paciente específica de la cadera que representa el informe del paciente sobre los síntomas, las limitaciones de la actividad, así como el estado emocional y social. el puntaje varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la función utilizando la herramienta internacional de resultados de cadera (iHOT-33)
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
El iHOT es una medida de resultado informada por el paciente específica de la cadera que representa el informe del paciente sobre los síntomas, las limitaciones de la actividad, así como el estado emocional y social. el puntaje varía de 0 a 100, 100 = sin discapacidad, por lo tanto, los valores más altos indican un mejor resultado.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la función utilizando la escala funcional específica del paciente desde el inicio hasta el postratamiento (13 semanas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La escala funcional específica del paciente (PSFS), una medida de resultado informada por el paciente de las limitaciones de actividad específicas del paciente. Se les pide a los pacientes que identifiquen "3-5 actividades que no puede hacer o que tiene dificultades para realizar debido al dolor o los síntomas en la cadera". Luego, los pacientes calificaron el nivel de dificultad de 0 a 10, 0 indica que no pueden realizar la actividad y 10 indica que pueden realizar la actividad en su nivel previo a la lesión. La puntuación final es un promedio de todas las puntuaciones proporcionadas. El cambio se calculó restando la PSFS inicial de la PSFS posterior al tratamiento.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la función utilizando la escala funcional específica del paciente desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La escala funcional específica del paciente (PSFS), una medida de resultado informada por el paciente de las limitaciones de actividad específicas del paciente. Se les pide a los pacientes que identifiquen "3-5 actividades que no puede hacer o que tiene dificultades para realizar debido al dolor o los síntomas en la cadera". Luego, los pacientes calificaron el nivel de dificultad de 0 a 10, 0 indica que no pueden realizar la actividad y 10 indica que pueden realizar la actividad en su nivel previo a la lesión. La puntuación final es un promedio de todas las puntuaciones proporcionadas. El cambio se calculó restando la PSFS inicial de la PSFS posterior al tratamiento.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la intensidad media del dolor cuantificada mediante una escala numérica de valoración del dolor (NPRS) desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida de resultado informada por el paciente de la intensidad del dolor cuantificada mediante una escala de 0 a 10, 0 indica que el paciente no percibe dolor y 10 indica que el paciente percibe el dolor como "el peor dolor imaginable". Para la NPRS promedio, se les pide a los pacientes que califiquen cuál fue su dolor durante la última semana. El cambio se calculó restando el NPRS promedio inicial del NPRS promedio posterior al tratamiento.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la intensidad media del dolor cuantificada mediante una escala numérica de valoración del dolor (NPRS) desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida de resultado informada por el paciente de la intensidad del dolor cuantificada mediante una escala de 0 a 10, 0 indica que el paciente no percibe dolor y 10 indica que el paciente percibe el dolor como "el peor dolor imaginable". Para la NPRS promedio, se les pide a los pacientes que califiquen cuál fue su dolor durante la última semana. El cambio se calculó restando el NPRS promedio inicial del NPRS promedio posterior al tratamiento.
Un año después de finalizar el tratamiento
Cambio en la intensidad del peor dolor cuantificado por una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida de resultado informada por el paciente de la intensidad del dolor cuantificada mediante una escala de 0 a 10, 0 indica que el paciente no percibe dolor y 10 indica que el paciente percibe el dolor como "el peor dolor imaginable". Para el peor NPRS, se les pide a los pacientes que califiquen cuál fue su peor (más alto) nivel de dolor durante la última semana. El cambio se calculó restando el peor NPRS inicial del peor NPRS posterior al tratamiento.
Inmediatamente después del tratamiento (13 semanas después del inicio)
Cambio en la intensidad del peor dolor cuantificado por una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: Un año después de finalizar el tratamiento
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida de resultado informada por el paciente de la intensidad del dolor cuantificada mediante una escala de 0 a 10, 0 indica que el paciente no percibe dolor y 10 indica que el paciente percibe el dolor como "el peor dolor imaginable". Para el peor NPRS, se les pide a los pacientes que califiquen cuál fue su peor (más alto) nivel de dolor durante la última semana. El cambio se calculó restando el peor NPRS inicial del peor NPRS posterior al tratamiento.
Un año después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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