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Confronto tra allenamento del modello di movimento e terapia manuale per i disturbi dell'anca preartritici

27 dicembre 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Confronto tra allenamento del modello di movimento e terapia manuale per i disturbi dell'anca preartritici: uno studio clinico pilota randomizzato

Significato: i disturbi intra-articolari e preartritici dell'anca (PAHD) provocano una disfunzione sostanziale nei giovani adulti e sono proposti come precursori dell'osteoartrosi dell'anca (OA). Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare strategie di trattamento efficaci per le persone con PAHD che miglioreranno la funzione, ridurranno il dolore e preverranno o ritarderanno l'insorgenza di OA. Lo scopo di questo studio è confrontare l'allenamento del modello di movimento (MoveTrain) e la terapia manuale (ManTher) nei loro effetti sul post-trattamento, sugli esiti riportati dal paziente e sulle menomazioni mirate che si ritiene contribuiscano alla PAHD.

Questo studio pilota raccoglierà dati sufficienti per alimentare uno studio futuro che determinerà l'efficacia di MoveTrain rispetto a ManTher per le persone con PAHD. I partecipanti con PAHD saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento, MoveTrain o ManTher. La disabilità dell'anca e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite (HOOS) sarà la misura dell'esito primario. Una misura del movimento di adduzione dell'anca durante le attività funzionali e una valutazione sensoriale quantitativa (soglia della pressione del dolore e sommatoria temporale) saranno le misure secondarie utilizzate per valutare l'effetto del rispettivo trattamento sulle menomazioni che si ritiene contribuiscano alla PAHD, affrontando così i meccanismi del dolore. Al termine di questo studio, saremo in grado di implementare un ampio RCT (studio clinico randomizzato) per valutare definitivamente l'efficacia di MoveTrain e ManTher per migliorare la PAHD.

Obiettivi specifici: ottenere stime preliminari delle dimensioni dell'effetto per la pianificazione del futuro studio clinico randomizzato definitivo,

Obiettivo 1 (Funzione): confronteremo i miglioramenti post-trattamento nei risultati specifici dell'anca riportati dal paziente tra i due gruppi di trattamento. Dopo il completamento del trattamento:

Obiettivo 2 (meccanismo): confronteremo le misure pre e post trattamento nei modelli di movimento degli arti inferiori durante le attività funzionali (MoveTrain) e il test sensoriale quantitativo (ManTher). Dopo il completamento del trattamento:

Obiettivo 3 (Prognosi): determineremo l'associazione tra i fattori personali al basale (demografici e psicosociali) e la prognosi del trattamento (miglioramento della HOOS).

Impatto: la nostra linea di ricerca migliorerà la nostra comprensione di ogni trattamento proposto e del suo effetto sulla funzione del paziente e sulla compromissione mirata di ogni trattamento. Questa migliore comprensione porterà allo sviluppo di strategie terapeutiche che alla fine si tradurranno in studi comparativi sull'efficacia del trattamento chirurgico e non chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Program in Physical Therapy, Washington University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni

    • Deve essere programmato prima del loro 40° compleanno
  • Avere frequenti sintomi dell'articolazione dell'anca, definiti come dolore, indolenzimento o rigidità all'interno dell'articolazione dell'anca per almeno 3 mesi negli ultimi 12 mesi
  • Dolore all'articolazione dell'anca confermato all'esame obiettivo
  • Segnala dolore >= 3/10
  • Riporta la limitazione funzionale come dimostrato dall'Harris Hip Score modificato <90
  • Ha una sensazione protettiva nei piedi

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'anca, frattura, infezione pelvica/anca o cancro
  • Dolore dovuto a trauma ad alto impatto
  • Malattia infiammatoria, ad es. artrite reumatoide, gotta
  • Dolore acuto in un'altra articolazione che limita le attività funzionali
  • Malattia di Perthes o epifisi femorale capitale scivolata
  • Dolore all'anca riferito da un'altra fonte, ad es. zona lombare
  • Coinvolgimento neurologico che influenza l'equilibrio o la coordinazione
  • Uso di dispositivi di deambulazione assistita per oltre il 50% del tempo di deambulazione
  • Dolore, intorpidimento o formicolio agli arti inferiori
  • Gravidanza o parto nelle 12 settimane precedenti
  • Riluttante ad astenersi dall'assumere FANS 1-2 giorni prima della sessione di test
  • Incapace di partecipare a regolari sessioni di terapia fisica

  • Impossibile completare la sessione di follow-up di 12 mesi

    • Necrosi avascolare
    • Sindrome di Danlos di Ehler

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento del modello di movimento
L'attenzione si concentrerà sulla formazione specifica per attività per migliorare i modelli di movimento degli arti inferiori durante le attività quotidiane di base, come sedersi per alzarsi e salire le scale, e riferire attività specifiche per il paziente. L'educazione del paziente includerà istruzioni su modelli di movimento anormali e metodi per ottimizzare i modelli di movimento durante ogni compito. Le attività avranno la priorità in base al rapporto del paziente sulle limitazioni dell'attività durante l'esame di riferimento. Ad esempio, durante la prima visita, il fisioterapista curante inizierà con le attività quotidiane e specifiche del paziente che il paziente ha segnalato come più fastidiose. Gli esercizi includeranno la pratica ripetuta di compiti funzionali utilizzando schemi di movimento ottimizzati. In base alle prestazioni del partecipante, la difficoltà delle attività specifiche del compito verrà progredita variando le ripetizioni eseguite, aumentando il carico o cambiando la superficie di appoggio. Il programma casalingo consisterà nella pratica ripetuta dei compiti svolti durante le sessioni supervisionate.
Altro: Allenamento del modello di movimento
Il trattamento includerà 10 sessioni supervisionate nell'arco di 12 settimane e istruzione in un programma di esercizi a casa Dopo la randomizzazione, i partecipanti saranno programmati con un fisioterapista addestrato nelle procedure standard. Il trattamento includerà la valutazione degli obiettivi del paziente, l'educazione del paziente e l'istruzione in un programma domiciliare. L'educazione del paziente si concentrerà su compiti specifici del paziente, identificati dal partecipante come produttori di sintomi.
Comparatore attivo: Terapia manuale (mobilizzazione articolare)
L'attenzione si concentrerà sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della gamma di movimento senza dolore utilizzando tecniche manuali fornite dal fisioterapista e l'esercizio eseguito nel programma a casa. L'educazione del paziente includerà istruzioni sui benefici della terapia manuale e sugli effetti proposti sul dolore e sulla mobilità articolare. Le mobilizzazioni articolari da utilizzare con ciascun paziente avranno la priorità in base alle restrizioni, definite come rigidità o dolore che limitano il raggio di movimento articolare, annotate sull'esame di riferimento del paziente. Ad esempio, durante la prima visita, il fisioterapista curante inizierà con i due movimenti più limitati annotati nell'esame di riferimento ed eseguirà una valutazione standard per determinare i parametri del trattamento. Il programma domiciliare includerà esercizi articolari di movimento e stretching per integrare le tecniche eseguite durante le sessioni supervisionate.
Altro: Terapia manuale
Il trattamento includerà 10 sessioni supervisionate nell'arco di 12 settimane e istruzione in un programma di esercizi a casa Dopo la randomizzazione, i partecipanti saranno programmati con un fisioterapista addestrato nelle procedure standard. Il trattamento includerà la valutazione degli obiettivi del paziente, l'educazione del paziente e l'istruzione in un programma domiciliare. L'educazione del paziente si concentrerà su compiti specifici del paziente, identificati dal partecipante come produttori di sintomi.
Altri nomi:
  • Mobilitazione congiunta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione utilizzando la disabilità dell'anca e l'osteoartrosi Punteggio dei risultati Attività della sottoscala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala Sintomo del punteggio dell'esito della disabilità dell'anca e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Percentuale di partecipanti che aderiscono alla partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Percentuale di partecipanti allo studio che frequentano il 90% (9/10) delle sessioni di trattamento supervisionate.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Percentuale di quelli arruolati al basale che hanno completato il test dopo il trattamento
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al programma di esercizi a casa (HEP).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
I partecipanti sono stati istruiti a eseguire il loro HEP 5 volte a settimana 1 volta al giorno. La variabile per l'aderenza HEP è stata calcolata come il numero totale di giorni riportati dal partecipante per aver completato gli esercizi prescritti, sommati per l'intero periodo di trattamento e diviso per il numero totale di giorni di trattamento.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Ricevuta del trattamento del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Il numero totale di esercizi che il fisioterapista ha esaminato e il numero totale di quegli esercizi che ha valutato come indipendenti sono stati sommati in tutte le visite di trattamento per ricavare la percentuale di esercizi classificati come indipendenti durante l'intero trattamento (Σ indipendente / Σ rivisto * 100).
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Principi attivi per la consegna del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Erogazione del trattamento valutata utilizzando le revisioni dei grafici per determinare se sono stati forniti i principi attivi del trattamento. La variabile per l'erogazione del trattamento è la proporzione di principi attivi completati e documentati dai fisioterapisti del trattamento per XX visite di trattamento
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica dell'angolo di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica dell'angolo di adduzione dell'anca durante le attività funzionali. Variabile per valutare i cambiamenti del modello di movimento.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica dell'angolo di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
Modifica dell'angolo di adduzione dell'anca durante le attività funzionali. Variabile per valutare i cambiamenti del modello di movimento.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Variazione della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
La soglia della pressione del dolore viene valutata con un algometro. Si tratta di un test sensoriale quantitativo per valutare la sensibilità del paziente agli stimoli.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
La soglia della pressione del dolore viene valutata con un algometro. Si tratta di un test sensoriale quantitativo per valutare la sensibilità del paziente agli stimoli.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala del dolore del punteggio di disabilità dell'anca e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala del dolore del punteggio di disabilità dell'anca e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la disabilità dell'anca e il punteggio di esito dell'osteoartrite Sottoscala sport e attività ricreative
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la disabilità dell'anca e il punteggio di esito dell'osteoartrite Sottoscala sport e attività ricreative
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Cambiamento di funzione utilizzando la disabilità dell'anca e la sottoscala della qualità della vita del punteggio di esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Cambiamento di funzione utilizzando la disabilità dell'anca e la sottoscala della qualità della vita del punteggio di esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la disabilità dell'anca e l'osteoartrosi Punteggio dei risultati Attività della sottoscala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la sottoscala Sintomo del punteggio dell'esito della disabilità dell'anca e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
L'Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che ha 5 sottoscale. Ogni sottoscala è valutata separatamente e varia da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Il cambiamento nel movimento evocava dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Il dolore evocato dal movimento è stato valutato come Numeric Pain Rating Scale (NPRS) dopo l'esecuzione di un'attività ripetitiva di step down e di un'attività ripetitiva di squat profondo.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Il cambiamento nel movimento evocava dolore
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
Il dolore evocato dal movimento è stato valutato come Numeric Pain Rating Scale (NPRS) dopo l'esecuzione di un'attività ripetitiva di step down e di un'attività ripetitiva di squat profondo.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando l'International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
L'iHOT è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che rappresenta la relazione del paziente sui sintomi, le limitazioni dell'attività, nonché lo stato emotivo e sociale. il punteggio va da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando l'International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
L'iHOT è una misura di esito riferita dal paziente specifica per l'anca che rappresenta la relazione del paziente sui sintomi, le limitazioni dell'attività, nonché lo stato emotivo e sociale. il punteggio va da 0 a 100, 100 = nessuna disabilità, quindi valori più alti indicano un risultato migliore.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Modifica della funzione utilizzando la scala funzionale specifica del paziente dal basale al post-trattamento (13 settimane)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura dei risultati riferiti dal paziente delle limitazioni di attività specifiche del paziente. Ai pazienti viene chiesto di identificare "3-5 attività che non sei in grado di svolgere o che hai difficoltà a eseguire a causa del dolore o dei sintomi all'anca". I pazienti hanno quindi valutato il livello di difficoltà da 0 a 10, 0 indicando che non sono in grado di eseguire l'attività e 10 indicando che sono in grado di svolgere l'attività al livello precedente all'infortunio. Il punteggio finale è una media di tutti i punteggi forniti. La variazione è stata calcolata sottraendo la PSFS basale dalla PSFS post-trattamento.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Modifica della funzione utilizzando la scala funzionale specifica del paziente dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS), una misura dei risultati riferiti dal paziente delle limitazioni di attività specifiche del paziente. Ai pazienti viene chiesto di identificare "3-5 attività che non sei in grado di svolgere o che hai difficoltà a eseguire a causa del dolore o dei sintomi all'anca". I pazienti hanno quindi valutato il livello di difficoltà da 0 a 10, 0 indicando che non sono in grado di eseguire l'attività e 10 indicando che sono in grado di svolgere l'attività al livello precedente all'infortunio. Il punteggio finale è una media di tutti i punteggi forniti. La variazione è stata calcolata sottraendo la PSFS basale dalla PSFS post-trattamento.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Variazione dell'intensità media del dolore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per NPRS medio, ai pazienti viene chiesto di valutare quale sia stato il loro dolore nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo l'NPRS medio basale dall'NPRS medio post-trattamento.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione dell'intensità media del dolore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per NPRS medio, ai pazienti viene chiesto di valutare quale sia stato il loro dolore nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo l'NPRS medio basale dall'NPRS medio post-trattamento.
Un anno dopo il completamento del trattamento
Variazione dell'intensità del dolore peggiore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per la peggiore NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare qual è stato il loro livello di dolore peggiore (più alto) nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo il peggior NPRS al basale dal peggior NPRS post-trattamento.
Immediatamente dopo il trattamento (13 settimane dopo il basale)
Variazione dell'intensità del dolore peggiore quantificata da una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del trattamento
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito riferita dal paziente dell'intensità del dolore quantificata utilizzando una scala da 0 a 10, 0 che indica che il paziente non percepisce dolore e 10 che indica che il paziente percepisce il dolore come "il peggior dolore immaginabile". Per la peggiore NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare qual è stato il loro livello di dolore peggiore (più alto) nell'ultima settimana. La variazione è stata calcolata sottraendo il peggior NPRS al basale dal peggior NPRS post-trattamento.
Un anno dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Foundation for Physical Therapy, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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