Ranskan munuaisepidemiologian ja tietoverkon (REIN) rekisteri (REIN-LOR)
Ranskan munuaisepidemiologian ja tietoverkon (REIN) rekisteri Lorrainessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
REIN-rekisteriin on tarkoitus sisällyttää kaikki Lorraine-alueella asuvat loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (RRT) - joko dialyysi- tai transplantaatiohoitoa.
Uusia (tapaus)potilaita raportoidaan ensimmäisestä aktiivihoitopäivästä alkaen. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois, eli potilaat, joiden munuaisten toiminta palautuu kokonaan tai osittain 45 päivän kuluessa tai asiantuntijat pitävät heitä sellaisina, kun he kuolevat ennen 45 päivää. Elinsiirtotietokannasta tunnistetaan potilaat, joilla on ennaltaehkäisevä transplantaatti ja ne, joilla on toimiva siirrännäinen.
Kaikille dialyysipotilaille määriteltiin peruskohteet, mukaan lukien kiinteät ja vuosittain päivitettävät kohteet. Rekisteriin raportoidaan viiden tyyppisiä tapahtumia, jotka tapahtuvat ensimmäisen hoidon jälkeen: (1) munuaisensiirto, (2) muutokset dialyysiasetuksessa, (3) muutokset dialyysityypissä, (4) ohimenevä munuaistoiminnan palautuminen ja (5) kuolema.
Lorraine-keskusten osallistumisaste on 100 %. Kliinisen tutkimuksen assistentti vierailee jokaisessa dialyysikeskuksessa varmistaakseen potilaiden ja tapahtumien rekisteröinnin täydellisyyden vertaamalla rekisterin raportteja keskuksen hallintotiedostoihin.
REIN-opas määrittelee kaikki tallennettavat kohteet, sisältää koodausohjeet ja toimii standardina kaikille osallistuville alueille.
REIN koostuu kumppanuusverkostosta ja ammattilaisista, joiden instituutiona tukena on Biomedicine Agency. Kansallinen taso koostuu kansallisesta koordinaatiosta, ohjausryhmästä ja tiedelautakunnasta. Aluetasolla toimii alueellinen ohjausryhmä, jota johtaa nefrologi ja epidemiologiset koordinaattorit sekä epidemiologinen yksikkö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carole Ayav, MD
- Sähköposti: c.ayav@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francis Guillemin, MD,PhD
- Sähköposti: francis.guillemin@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Nephrology unit, University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Laurain, MD
- Sähköposti: e.laurain@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja saavat munuaiskorvaushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta (eli potilaat, jotka toipuvat kokonaan tai osittain munuaisten toiminnasta 45 päivän kuluessa tai jotka asiantuntijat pitävät niitä sellaisina, kun he kuolevat ennen 45 päivää)
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuvaiheen munuaissairauden esiintyminen munuaiskorvaushoidossa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Uusia (tapaus)potilaita on raportoitu munuaiskorvaushoidon ensimmäisestä päivästä alkaen - joko dialyysi tai munuaisensiirto
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle Laurain, MD, Central Hospital, Nancy, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lassalle M, Ayav C, Frimat L, Jacquelinet C, Couchoud C; Au Nom du Registre REIN. The essential of 2012 results from the French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) ESRD registry. Nephrol Ther. 2015 Apr;11(2):78-87. doi: 10.1016/j.nephro.2014.08.002. Epub 2014 Nov 1.
- Couchoud C, Stengel B, Landais P, Aldigier JC, de Cornelissen F, Dabot C, Maheut H, Joyeux V, Kessler M, Labeeuw M, Isnard H, Jacquelinet C. The renal epidemiology and information network (REIN): a new registry for end-stage renal disease in France. Nephrol Dial Transplant. 2006 Feb;21(2):411-8. doi: 10.1093/ndt/gfi198. Epub 2005 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REIN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .